- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04346953
Esercizio basato su video per individui con isolamento sociale a causa del coronavirus (COVID-19)
Indagine sull'efficacia del programma di esercizi basato su video applicato a individui adulti che sperimentano l'isolamento sociale nelle case a causa della pandemia di coronavirus (COVID-19)
Nel dicembre 2019, a Wuhan (Hubei, Cina) è scoppiata una nuova polmonite da coronavirus (COVID-19), che si è diffusa rapidamente da una città all'intero paese in soli 30 giorni, e poi hanno iniziato a comparire casi in tutto il mondo. Tutti i paesi del mondo adottano alcune precauzioni per prevenire la diffusione di questa malattia epidemica, che l'OMS ha dichiarato "pandemia". Oltre alle situazioni obbligatorie, il non domicilio e l'isolamento sociale sono le misure primarie. Tuttavia, il non uscire di casa e l'isolamento sociale porta con sé la restrizione dell'attività fisica.
Secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), per ottenere benefici per la salute, gli individui adulti di età compresa tra 18 e 64 anni dovrebbero svolgere almeno 150 minuti di attività fisica a settimana (30 minuti al giorno per 5 giorni a settimana) o attività fisica intensiva attività per almeno 75 minuti a settimana. Per ulteriori benefici per la salute, gli adulti dovrebbero aumentare le loro attività fisiche di intensità moderata ad almeno 300 minuti a settimana o equivalenti. Attività fisica; È direttamente correlato alla prevenzione delle malattie croniche, all'aumento della forma fisica, al rafforzamento dei muscoli e all'aumento della qualità della vita. È stato riferito che uno dei dieci principali fattori di rischio in termini di mortalità nel mondo è l'insufficiente attività fisica. Gli effetti dell'isolamento sociale sono legati all'inattività fisica, al fumo e alla possibilità di avere entrambi i comportamenti a rischio per la salute insieme. Sono necessari interventi pratici e innovativi per ridurre le prestazioni fisiche e diminuire la massa muscolare, la forza e le prestazioni fisiche nella popolazione che invecchia. Considerando le condizioni odierne e l'attuale pandemia di COVID-19, i programmi di esercizio supportati dalla tecnologia sono efficaci nell'aumentare la motivazione per l'attività fisica. Lo scopo di questo studio; Al fine di prevenire la diffusione della pandemia di COVID-19, l'isolamento sociale, che è una delle misure adottate nel nostro paese, è valutare il livello di attività fisica degli adulti e indagare sull'efficacia degli esercizi a casa. Ha lo scopo di utilizzare un modello basato sul video supportato da un programma di esercizi a casa.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Istinye University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere tra i 40-60 anni
- Essere in isolamento sociale a causa del virus COVID-19
- Non avere alcuna disabilità fisica che impedisca loro di svolgere attività fisiche
- Essere in isolamento sociale a causa del virus COVID-19
- Avere accesso a video di esercizi
Criteri di esclusione:
- Avere un grave deterioramento cognitivo
- Avere seri problemi di udito e vista
- Avere disturbi vestibolari che possono causare perdita di equilibrio
- Avere diabete e/o ipertensione o una malattia neurologica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di studio
Il gruppo a cui verranno applicati i video di esercizi composti da esercizi aerobici e di potenziamento.
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Gli individui (n = 64) da includere nel gruppo di studio saranno raggruppati in base ai livelli di attività fisica (livello basso, medio, alto) determinati dall'International Physical Activity Questionnaire.
Verrà creato un programma di esercizi per ogni gruppo basato sui livelli di attività fisica e verranno preparati video di questi programmi di esercizi.
I video avranno una durata di 20 minuti.
Alle persone verrà chiesto di fare domanda per questi programmi con video per 20 minuti ogni giorno per 6 settimane.
I programmi di esercizio inizieranno con esercizi polmonari ed esercizi di riscaldamento per prepararsi all'esercizio.
Il programma di esercizi si concluderà con esercizi di defaticamento.
Il protocollo di esercizio sarà determinato come una combinazione di esercizi aerobici e di potenziamento.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo in cui verranno effettuate solo le valutazioni e verranno fornite informazioni sui benefici dell'esercizio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Profilo sanitario di Nottingham
Lasso di tempo: 2 settimane
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Il Nottingham Health Profile è stato creato in Inghilterra nel 1985 per valutare la qualità della vita correlata alla salute.
Il Nottingham Health Profile è un questionario generale sulla qualità della vita che valuta il livello dei problemi di salute degli individui e il modo in cui influenzano le loro attività quotidiane.
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2 settimane
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Questionario internazionale sull'attività fisica - Modulo breve
Lasso di tempo: 2 settimane
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L'International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF) misura la frequenza e la durata di attività fisica moderata, attività fisica vigorosa, deambulazione e comportamento sedentario utilizzando 7 domande ed è considerato più adatto per la sorveglianza della popolazione e studi su larga scala rispetto a la forma lunga.
L'IPAQ-SF è stato validato per gli adulti. In base al punteggio ottenuto, vengono determinati i livelli di attività fisica degli individui.
Indica un livello di attività fisica inferiore al di sotto di 600 Soglia metabolica equivalente (MET)-min a settimana, un livello di attività fisica medio tra 600-3000 Soglia metabolica equivalente (MET)-min a settimana e un livello di attività fisica elevato tra 600-3000 Soglia metabolica equivalente ( MET)-min a settimana.
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2 settimane
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Inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: 2 settimane.
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È tra le scale più utilizzate per misurare la depressione in tutto il mondo.
Si compone di 21 domande in totale.
Ogni elemento ottiene punti tra 0-3.
11-17 punti indicano depressione lieve, 18-29 punti indicano depressione moderata e 30-63 punti indicano depressione grave.
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2 settimane.
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Inventario dell'ansia di Beck
Lasso di tempo: 2 settimane
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Viene utilizzato per valutare i sintomi di ansia vissuti dagli individui a causa dell'isolamento sociale.
Consiste di 21 elementi e ha un punteggio compreso tra 0 e 3.
Indica ansia bassa di 0-21 punti, ansia moderata di 22-35 punti e ansia alta di 36 punti e oltre.
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2 settimane
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Indice di qualità del sonno di Pittsburgh
Lasso di tempo: 2 settimane
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È una scala che fornisce informazioni sulla qualità del sonno e sul tipo e sulla gravità dei disturbi del sonno nell'ultimo mese.
La qualità del sonno della persona su questa scala; latenza del sonno, durata del sonno, efficienza del sonno abituale, disturbi del sonno, uso di sonniferi e disfunzione diurna.
Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio da 0 a 3.
I punteggi alti riflettono una scarsa qualità del sonno.
Se il punteggio totale ottenuto dalla scala è inferiore a 5, è definito come "Buona qualità del sonno" e 5 e oltre è definito come "Cattiva qualità del sonno".
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2 settimane
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Prova alzati e vai a tempo
Lasso di tempo: 2 settimane
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Utilizzato per la valutazione della mobilità.
Il test inizia mentre la persona è seduta sulla sedia.
Alla persona viene chiesto di alzarsi dalla sedia, camminare per 3 metri, tornare indietro e sedersi di nuovo sulla sedia, e il tempo viene registrato.
Se una persona anziana completa il test per più di 12 secondi, c'è il rischio di cadere.
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2 settimane
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Test di equilibrio del fenicottero
Lasso di tempo: 2 settimane
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Flamingo Balance Test sarà utilizzato per valutare l'equilibrio statico degli individui che parteciperanno allo studio.
Questo test viene eseguito su un piede.
Mentre gli individui sono in equilibrio con un piede, il tempo inizia e cerca di rimanere in equilibrio per 1 minuto.
Il tempo si ferma quando l'equilibrio è disturbato.
Quando il tempo è trascorso, ogni singolo tentativo di equilibrio viene contato e questo numero viene registrato come punteggio individuale alla fine del test.
Se l'individuo tenta di mantenere l'equilibrio 15 volte nei primi 30 secondi, il test viene interrotto e vengono assegnati zero punti.
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2 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 002 (University of CT Health Center)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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