- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04346953
Videobaserad träning för individer med social isolering på grund av Coronavirus (COVID-19)
Undersökning av effektiviteten av videobaserat träningsprogram som tillämpas på vuxna individer som upplever social isolering i hus på grund av pandemin av coronaviruset (COVID-19)
I december 2019 bröt ny coronavirus-lunginflammation (COVID-19) ut i Wuhan (Hubei, Kina), och den spred sig snabbt från en stad till hela landet på bara 30 dagar, och sedan började världsomspännande fall dyka upp. Alla länder i världen vidtar vissa försiktighetsåtgärder för att förhindra spridningen av denna epidemiska sjukdom, som WHO förklarade som "pandemi". Förutom tvångssituationer är icke-hem och social isolering de primära åtgärderna. Att inte lämna huset och social isolering för med sig begränsningen av fysisk aktivitet.
Enligt Världshälsoorganisationen (WHO) bör vuxna individer mellan 18-64 år utföra minst 150 minuters fysisk aktivitet per vecka (30 minuter om dagen under 5 dagar i veckan) eller intensiv fysisk aktivitet för att få hälsofördelar. aktivitet i minst 75 minuter i veckan. För ytterligare hälsofördelar bör vuxna öka sina fysiska aktiviteter med måttlig intensitet till minst 300 minuter i veckan eller motsvarande. Fysisk aktivitet; Det är direkt relaterat till att förebygga kroniska sjukdomar, öka konditionen, stärka musklerna och öka livskvaliteten. Det rapporteras att en av de tio främsta riskfaktorerna vad gäller dödlighet i världen är otillräcklig fysisk aktivitet. Effekterna av social isolering är relaterade till fysisk inaktivitet, rökning och möjligheten att ha båda hälsoriskbeteenden tillsammans. Praktiska och innovativa insatser behövs för att minska fysisk prestation och minska muskelmassa, styrka och fysisk prestation hos den åldrande befolkningen. Med tanke på dagens förhållanden och nuvarande COVID-19-pandemi är teknikstödda träningsprogram effektiva för att öka motivationen för fysisk aktivitet. Syftet med denna studie; För att förhindra spridningen av covid-19-pandemin är social isolering, som är en av de åtgärder som vidtas i vårt land, att utvärdera vuxnas fysiska aktivitetsnivå och att undersöka effektiviteten av hemmaträningar. Syftet är att använda en modell baserad på videon som stöds av ett hemmabaserat träningsprogram.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Istinye University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara mellan 40-60 år
- Att vara i social isolering på grund av COVID-19-virus
- Att inte ha någon fysisk funktionsnedsättning som hindrar dem från att göra fysiska aktiviteter
- Att vara i social isolering på grund av COVID-19-virus
- Att ha tillgång till träningsvideor
Exklusions kriterier:
- Har en allvarlig kognitiv funktionsnedsättning
- Har allvarliga hörsel- och synproblem
- Har vestibulära störningar som kan orsaka förlust av balans
- Har diabetes och/eller högt blodtryck eller en neurologisk sjukdom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Studiegrupp
Den grupp som träningsfilmerna bestående av aerobic och stärkande övningar kommer att tillämpas på.
|
Individer (n = 64) som ska inkluderas i studiegruppen kommer att grupperas enligt nivåerna av fysisk aktivitet (låg, medelhög, hög nivå) som bestäms av International Physical Activity Questionnaire.
Ett träningsprogram kommer att skapas för varje grupp baserat på fysiska aktivitetsnivåer och videor av dessa träningsprogram kommer att förberedas.
Videorna kommer att vara schemalagda i 20 minuter.
Individer kommer att uppmanas att ansöka om dessa program med video i 20 minuter varje dag i 6 veckor.
Träningsprogram kommer att börja med lungövningar och uppvärmningsövningar för att förbereda för träning.
Träningsprogrammet avslutas med nedkylningsövningar.
Träningsprotokollet kommer att bestämmas som en kombination av aeroba och stärkande övningar.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen där endast utvärderingarna kommer att göras och information om nyttan av träning kommer att ges.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nottingham hälsoprofil
Tidsram: 2 veckor
|
Nottingham Health Profile skapades i England 1985 för att utvärdera livskvaliteten relaterad till hälsa.
Nottingham Health Profile är ett allmänt livskvalitetsformulär som bedömer nivån på individers hälsoproblem och hur de påverkar deras dagliga livsaktiviteter.
|
2 veckor
|
|
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet - kort formulär
Tidsram: 2 veckor
|
International Physical Activity Questionnaire -Short Form (IPAQ-SF) mäter frekvensen och varaktigheten av måttlig fysisk aktivitet, kraftig fysisk aktivitet, promenader och stillasittande beteende med hjälp av 7 frågor och anses mer lämpad för befolkningsövervakning och storskaliga studier jämfört med den långa formen.
IPAQ-SF validerades för vuxna. Enligt den erhållna poängen bestäms individernas fysiska aktivitetsnivåer.
Det indikerar lägre fysisk aktivitetsnivå under 600 Metabolic Equivalent Threshold (MET)-min per vecka, medium fysisk aktivitetsnivå mellan 600-3000 Metabolic Equivalent Threshold (MET)-min per vecka och hög fysisk aktivitetsnivå mellan 600-3000 Metabolic Equivalent Threshold ( MET)-min per vecka.
|
2 veckor
|
|
Beck Depression Inventering
Tidsram: 2 veckor.
|
Det är en av de mest använda skalorna för att mäta depression över hela världen.
Den består av totalt 21 frågor.
Varje föremål får poäng mellan 0-3.
11-17 poäng indikerar mild depression, 18-29 poäng indikerar måttlig depression och 30-63 poäng indikerar svår depression.
|
2 veckor.
|
|
Beck Ångest Inventering
Tidsram: 2 veckor
|
Det används för att utvärdera de ångestsymtom som individer upplever på grund av social isolering.
Den består av 21 objekt och görs mellan 0-3.
Det indikerar låg ångest på 0-21 poäng, måttlig ångest på 22-35 poäng och hög ångest på 36 poäng och uppåt.
|
2 veckor
|
|
Pittsburgh sömnkvalitetsindex
Tidsram: 2 veckor
|
Det är en skala som ger information om sömnkvalitet och typ och svårighetsgrad av sömnstörningar den senaste månaden.
Sömnkvaliteten hos personen på denna skala; sömnlatens, sömnvaraktighet, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid.
Varje fråga får poängen 0-3.
Höga poäng återspeglar dålig sömnkvalitet.
Om den totala poängen som erhålls från skalan är mindre än 5, definieras den som "God sömnkvalitet" och 5 och högre definieras som "Dålig sömnkvalitet".
|
2 veckor
|
|
Tidsinställd Resa upp och gå-test
Tidsram: 2 veckor
|
Används för mobilitetsbedömning.
Testet börjar medan personen sitter i stolen.
Personen uppmanas att resa sig från stolen, gå 3 meter, komma tillbaka och sätta sig på stolen igen, och tiden registreras.
Om en äldre person genomför testet i mer än 12 sekunder finns det risk att falla.
|
2 veckor
|
|
Flamingo balanstest
Tidsram: 2 veckor
|
Flamingo Balance Test kommer att användas för att utvärdera den statiska balansen hos de individer som kommer att delta i studien.
Detta test görs på en fot.
Medan individer är i balans med en fot, börjar tiden och försöker hålla sig i balans i 1 minut.
Tiden stoppas när balansen rubbas.
När tiden är klar räknas varje enskilt försök att balansera och detta antal registreras som individens poäng i slutet av testet.
Om individen försöker balansera 15 gånger under de första 30 sekunderna avbryts testet och noll poäng ges.
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 002 (University of CT Health Center)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .