- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04346953
Videopohjainen harjoitus koronaviruksen (COVID-19) vuoksi eristyneille henkilöille
Koronaviruspandemian (COVID-19) aiheuttaman sosiaalisen eristäytymisen kokeviin aikuisiin sovelletun videopohjaisen harjoitusohjelman tehokkuuden tutkiminen
Joulukuussa 2019 Wuhanissa (Hubei, Kiina) puhkesi uusi koronaviruskeuhkokuume (COVID-19), joka levisi nopeasti yhdestä kaupungista koko maahan vain 30 päivässä, minkä jälkeen tapauksia alkoi ilmaantua maailmanlaajuisesti. Kaikki maailman maat ryhtyvät varotoimiin estääkseen tämän epidemian leviämisen, jonka WHO julisti "pandemiaksi". Pakollisia tilanteita lukuun ottamatta ensisijaiset toimenpiteet ovat poissaolo ja sosiaalinen eristäytyminen. Kotoa poistumatta jättäminen ja sosiaalinen eristäytyminen tuo kuitenkin mukanaan fyysisen toiminnan rajoittamisen.
Maailman terveysjärjestön (WHO) mukaan terveyshyötyjen saavuttamiseksi 18–64-vuotiaiden aikuisten tulisi harjoittaa vähintään 150 minuuttia fyysistä aktiivisuutta viikossa (30 minuuttia päivässä 5 päivänä viikossa) tai intensiivistä fyysistä toimintaa. liikuntaa vähintään 75 minuuttia viikossa. Terveysvaikutusten lisäämiseksi aikuisten tulisi lisätä kohtalaisen intensiivisyyttään vähintään 300 minuuttiin viikossa tai vastaavaan. Liikunta; Se liittyy suoraan kroonisten sairauksien ehkäisyyn, kunnon lisäämiseen, lihasten vahvistamiseen ja elämänlaadun parantamiseen. On raportoitu, että yksi kymmenestä suurimmasta kuolleisuuden riskitekijästä maailmassa on riittämätön fyysinen aktiivisuus. Sosiaalisen eristäytymisen vaikutukset liittyvät fyysiseen passiivisuuteen, tupakointiin ja mahdollisuuteen molempien terveysriskikäyttäytymiseen yhdessä. Käytännön ja innovatiivisia toimia tarvitaan fyysisen suorituskyvyn vähentämiseksi ja lihasmassan, voiman ja fyysisen suorituskyvyn vähentämiseksi ikääntyvässä väestössä. Kun otetaan huomioon nykyiset olosuhteet ja nykyinen COVID-19-pandemia, teknologialla tuetut liikuntaohjelmat lisäävät tehokkaasti motivaatiota fyysiseen toimintaan. Tämän tutkimuksen tarkoitus; COVID-19-pandemian leviämisen estämiseksi sosiaalinen eristäytyminen, joka on yksi maassamme toteutetuista toimenpiteistä, on arvioida aikuisten fyysistä aktiivisuutta ja selvittää kotiharjoittelun tehokkuutta. Tavoitteena on käyttää videoon perustuvaa mallia, jota tukee kotiharjoitusohjelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Istinye University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 40-60v
- Sosiaalinen eristys COVID-19-viruksen takia
- Heillä ei ole fyysistä vammaa, joka estäisi heitä harjoittamasta fyysistä toimintaa
- Sosiaalinen eristys COVID-19-viruksen takia
- Pääsy harjoitusvideoihin
Poissulkemiskriteerit:
- Vakava kognitiivinen vajaatoiminta
- Vakavia kuulo- ja näköongelmia
- Vestibulaarihäiriöt, jotka voivat aiheuttaa tasapainon menetystä
- Diabetes ja/tai verenpainetauti tai neurologinen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Ryhmä, johon sovelletaan aerobisista ja vahvistavista harjoituksista koostuvia harjoitusvideoita.
|
Tutkimusryhmään sisällytettävät henkilöt (n = 64) ryhmitellään kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen määrittelemien fyysisten aktiivisuustasojen (matala, keskitaso, korkea taso) mukaan.
Jokaiselle ryhmälle laaditaan liikunta-ohjelma liikuntatasojen perusteella ja niistä laaditaan videoita.
Videoiden kesto on 20 minuuttia.
Yksityishenkilöitä pyydetään hakemaan näihin ohjelmiin videolla 20 minuuttia joka päivä 6 viikon ajan.
Harjoitusohjelmat alkavat keuhkoharjoituksilla ja lämmittelyharjoituksilla harjoitteluun valmistautumiseksi.
Harjoitusohjelma päättyy jäähdyttelyharjoituksiin.
Harjoitusprotokolla määritellään aerobisten ja vahvistavien harjoitusten yhdistelmänä.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä, jossa tehdään vain arvioinnit ja annetaan tietoa liikunnan hyödyistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nottinghamin terveysprofiili
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Nottingham Health Profile perustettiin Englannissa vuonna 1985 arvioimaan terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Nottingham Health Profile on yleinen elämänlaatukysely, joka arvioi yksilön terveysongelmien tasoa ja sitä, kuinka ne vaikuttavat heidän päivittäiseen elämäänsä.
|
2 viikkoa
|
|
Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely - lyhyt lomake
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
International Physical Activity Questionnaire -Short Form (IPAQ-SF) mittaa kohtalaisen fyysisen aktiivisuuden, voimakkaan fyysisen aktiivisuuden, kävelyn ja istuvan käyttäytymisen tiheyttä ja kestoa seitsemällä kysymyksellä, ja sen katsotaan soveltuvan paremmin väestön seurantaan ja laajamittaisiin tutkimuksiin verrattuna pitkä muoto.
IPAQ-SF validoitiin aikuisille. Saadun pistemäärän mukaan yksilöiden fyysinen aktiivisuus määritetään.
Se osoittaa alhaisemman fyysisen aktiivisuuden tason alle 600 aineenvaihduntaekvivalenttikynnyksen (MET)-min viikossa, keskitason fyysisen aktiivisuuden tason välillä 600-3000 aineenvaihduntaekvivalenttikynnyksen (MET)-min viikossa ja korkean fyysisen aktiivisuuden tason välillä 600-3000 metaboliaekvivalenttikynnystä ( MET)-min viikossa.
|
2 viikkoa
|
|
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: 2 viikkoa.
|
Se on yksi eniten käytetyistä asteikoista masennuksen mittaamiseen kaikkialla maailmassa.
Se koostuu yhteensä 21 kysymyksestä.
Jokainen esine saa pisteitä välillä 0-3.
11-17 pistettä tarkoittaa lievää masennusta, 18-29 pistettä keskivaikeaa ja 30-63 pistettä vakavaa masennusta.
|
2 viikkoa.
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Sitä käytetään yksilöiden sosiaalisen eristäytymisen vuoksi kokemien ahdistuneisuusoireiden arvioimiseen.
Se koostuu 21 kohteesta ja pisteytetään välillä 0-3.
Se osoittaa matalaa ahdistusta 0-21 pistettä, kohtalaista ahdistusta 22-35 pistettä ja suurta ahdistusta 36 pistettä tai enemmän.
|
2 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Se on asteikko, joka antaa tietoa unen laadusta sekä unihäiriön tyypistä ja vaikeusasteesta viimeisen kuukauden aikana.
Henkilön unen laatu tällä asteikolla; unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkkeiden käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriö.
Jokainen kysymys saa arvosanan 0-3.
Korkeat pisteet kertovat huonosta unenlaadusta.
Jos asteikolla saatu kokonaispistemäärä on alle 5, se määritellään "hyväksi unen laaduksi" ja 5 ja sitä korkeampi on "huono unen laatu".
|
2 viikkoa
|
|
Ajastettu nouse ylös ja mene -testi
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Käytetään liikkuvuuden arvioinnissa.
Testi alkaa henkilön istuessa tuolissa.
Henkilöä pyydetään nousemaan tuolilta, kävelemään 3 metriä, tulemaan takaisin ja istumaan uudelleen tuolille, ja aika tallennetaan.
Jos iäkäs henkilö suorittaa testin yli 12 sekuntia, on olemassa kaatumisvaara.
|
2 viikkoa
|
|
Flamingon tasapainotesti
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Flamingo Balance Testin avulla arvioidaan tutkimukseen osallistuvien henkilöiden staattista tasapainoa.
Tämä testi tehdään yhdellä jalalla.
Kun yksilöt ovat tasapainossa yhdellä jalalla, aika alkaa ja yrittää pysyä tasapainossa 1 minuutin ajan.
Aika pysähtyy, kun tasapaino häiriintyy.
Kun aika on kulunut loppuun, jokainen yksittäinen tasapainoyritys lasketaan ja tämä luku kirjataan henkilön pistemääräksi testin lopussa.
Jos henkilö yrittää tasapainottaa 15 kertaa ensimmäisten 30 sekunnin aikana, testi keskeytetään ja annetaan nolla pistettä.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 002 (University of CT Health Center)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .