- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04346953
Videó alapú gyakorlatok a koronavírus (COVID-19) miatt társadalmi elszigeteltségben élőknek
A koronavírus-járvány (COVID-19) világjárvány miatt a házakban szociális elszigeteltséget tapasztaló felnőtt egyének esetében alkalmazott videó alapú edzésprogram hatékonyságának vizsgálata
2019 decemberében Vuhanban (Hubei, Kína) új koronavírusos tüdőgyulladás (COVID-19) tört ki, amely 30 nap alatt gyorsan átterjedt egy városból az egész országba, majd világszerte elkezdtek megjelenni a megbetegedések. A világ összes országa tesz bizonyos óvintézkedéseket a járvány terjedésének megakadályozására, amelyet a WHO „világjárványnak” nyilvánított. A kötelező helyzeteken kívül az otthon hiánya és a társadalmi elszigeteltség az elsődleges intézkedés. A ház elhagyása és a társadalmi elszigeteltség azonban a fizikai aktivitás korlátozását hozza magával.
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint az egészségügyi előnyök megszerzése érdekében a 18-64 év közötti felnőtteknek legalább heti 150 percnyi fizikai aktivitást (a hét 5 napján napi 30 percet) vagy intenzív fizikai aktivitást kell végezniük. hetente legalább 75 percig. A további egészségügyi előnyök érdekében a felnőtteknek növelniük kell közepes intenzitású fizikai tevékenységeiket legalább heti 300 percre vagy ezzel egyenértékűre. A fizikai aktivitás; Közvetlenül kapcsolódik a krónikus betegségek megelőzéséhez, az erőnlét növeléséhez, az izomerősítéshez és az életminőség javításához. A jelentések szerint a halálozás tíz fő kockázati tényezőjének egyike a világon az elégtelen fizikai aktivitás. A társadalmi elszigeteltség hatásai a fizikai inaktivitáshoz, a dohányzáshoz és a két egészségügyi kockázati magatartás együttes előfordulásának lehetőségéhez kapcsolódnak. Gyakorlati és innovatív beavatkozásokra van szükség a fizikai teljesítmény csökkentése, valamint az izomtömeg, az erő és a fizikai teljesítmény csökkentése érdekében az idősödő lakosság körében. Figyelembe véve a mai körülményeket és a jelenlegi COVID-19 világjárványt, a technológia által támogatott edzésprogramok hatékonyan növelik a fizikai aktivitásra való motivációt. A tanulmány célja; A COVID-19 világjárvány terjedésének megelőzése érdekében a társadalmi elszigeteltség, amely hazánk egyik intézkedése, a felnőttek fizikai aktivitási szintjének felmérése és az otthoni gyakorlatok hatékonyságának vizsgálata. Célja egy, a videón alapuló modell felhasználása, amelyet egy otthoni edzésprogram támogat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istinye University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-60 év közötti
- Társadalmi elszigeteltség a COVID-19 vírus miatt
- Nincsenek olyan testi fogyatékosságaik, amelyek akadályozzák őket a fizikai tevékenységekben
- Társadalmi elszigeteltség a COVID-19 vírus miatt
- Hozzáférés az edzésvideókhoz
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív károsodásban szenved
- Súlyos hallás- és látásproblémái vannak
- Vesztibuláris rendellenességek, amelyek egyensúlyvesztést okozhatnak
- Cukorbetegség és/vagy magas vérnyomás vagy neurológiai betegség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
Az a csoport, amelyre az aerob és erősítő gyakorlatokból álló gyakorlatvideók kerülnek alkalmazásra.
|
A vizsgálati csoportba bevonandó egyéneket (n = 64) a Nemzetközi Fizikai aktivitási kérdőív által meghatározott fizikai aktivitási szint (alacsony, közepes, magas szint) szerint csoportosítjuk.
Minden csoport számára edzésprogramot készítenek a fizikai aktivitási szintek alapján, és ezekről az edzésprogramokról videókat készítenek.
A videók 20 percesek lesznek.
Ezekre a programokra 6 héten keresztül minden nap 20 perces videóval kell jelentkezni.
Az edzésprogramok tüdőgyakorlatokkal és bemelegítő gyakorlatokkal kezdődnek az edzésre való felkészülés érdekében.
Az edzésprogram hűsítő gyakorlatokkal zárul.
Az edzési protokollt aerob és erősítő gyakorlatok kombinációjaként határozzák meg.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport, ahol csak az értékelések készülnek, és tájékoztatást adnak a testmozgás előnyeiről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nottingham egészségügyi profilja
Időkeret: 2 hét
|
A Nottingham Health Profile-t 1985-ben hozták létre Angliában, hogy értékeljék az egészséggel összefüggő életminőséget.
A Nottingham Health Profile egy általános életminőségi kérdőív, amely felméri az egyének egészségügyi problémáinak szintjét és azt, hogy ezek hogyan befolyásolják mindennapi életük tevékenységét.
|
2 hét
|
|
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív - Rövid űrlap
Időkeret: 2 hét
|
Az International Physical Activity Questionnaire -Short Form (IPAQ-SF) a mérsékelt fizikai aktivitás, az erőteljes fizikai aktivitás, a séta és az ülő viselkedés gyakoriságát és időtartamát méri 7 kérdés segítségével, és alkalmasabbnak tekinthető populáció megfigyelésére és nagyszabású vizsgálatokra, mint a hosszú forma.
Az IPAQ-SF-et felnőttekre validálták. A kapott pontszám alapján határozzák meg az egyének fizikai aktivitási szintjét.
Alacsonyabb fizikai aktivitási szintet jelez heti 600 metabolikus egyenértékű küszöb (MET) perc alatt, közepes fizikai aktivitási szintet heti 600-3000 metabolikus egyenérték küszöb (MET) perc között és magas fizikai aktivitási szintet 600-3000 metabolikus egyenértékű küszöb között ( MET)-min hetente.
|
2 hét
|
|
Beck depresszió leltár
Időkeret: 2 hét.
|
Ez az egyik leggyakrabban használt skála a depresszió mérésére szerte a világon.
Összesen 21 kérdésből áll.
Minden elem 0-3 közötti pontot kap.
11-17 pont enyhe, 18-29 pont közepes, 30-63 pont pedig súlyos depressziót jelez.
|
2 hét.
|
|
Beck szorongás-leltár
Időkeret: 2 hét
|
Arra használják, hogy értékeljék az egyének által a társadalmi elszigeteltség miatt tapasztalt szorongásos tüneteket.
21 elemből áll, és 0-3 között van értékelve.
Alacsony szorongást jelez (0-21 pont), mérsékelt szorongást (22-35 pont), és magas szorongást (36 pont és afeletti).
|
2 hét
|
|
Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: 2 hét
|
Ez egy olyan skála, amely információt nyújt az alvás minőségéről, valamint az alvászavar típusáról és súlyosságáról az elmúlt hónapban.
A személy alvásminősége ezen a skálán; alvási késleltetés, alvás időtartama, szokásos alvási hatékonyság, alvászavar, altatók használata és nappali diszfunkció.
Minden kérdés 0-3 pontot kap.
A magas pontszámok a rossz alvásminőséget tükrözik.
Ha a skála által kapott összpontszám 5-nél kisebb, akkor azt „jó alvásminőségnek”, az 5-öt vagy annál magasabbat pedig „rossz alvásminőségnek” nevezzük.
|
2 hét
|
|
Időzített kelj fel és indulj teszt
Időkeret: 2 hét
|
A mobilitás felmérésére használják.
A teszt akkor kezdődik, amikor a személy a székben ül.
A személyt megkérik, hogy álljon fel a székről, sétáljon 3 métert, jöjjön vissza és üljön újra a székre, és az időt rögzítik.
Ha egy idős személy 12 másodpercnél tovább végzi a tesztet, fennáll a leesés veszélye.
|
2 hét
|
|
Flamingo egyensúly teszt
Időkeret: 2 hét
|
A Flamingo Balance Test segítségével értékeljük a vizsgálatban részt vevő személyek statikus egyensúlyát.
Ezt a vizsgálatot egy lábon kell elvégezni.
Míg az egyének egy lábbal egyensúlyban vannak, elkezdődik az idő, és 1 percig megpróbál egyensúlyban maradni.
Az idő megáll, ha az egyensúly megbomlik.
Az idő lejártakor minden egyes egyensúlyozási kísérletet számol a rendszer, és ezt a számot rögzíti az egyén pontszámaként a teszt végén.
Ha az egyén az első 30 másodpercben 15-ször próbál egyensúlyozni, a teszt leáll, és nulla pontot kap.
|
2 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 002 (University of CT Health Center)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .