Monolitické monolitické zirkonové a kovokeramické korunky s podporou zadních implantátů: 5letá studie

Souvislosti: U zubních implantátů obnovených pomocí jednoduchých korunek (SC) bylo hlášeno srovnatelné přežití a méně technických komplikací ve srovnání s vícejednotkovými implantáty podporovanými FDP. Kovové náhrady zatavené porcelánem byly v minulosti zlatým standardem pro rekonstrukce podporované implantáty, ale v současné době se aplikace celokeramických náhrad obecně a konkrétně zirkonie jako výplňového materiálu pro jednotlivé korunky s implantátem zvýšilo s využitím CAD/ CAM technologie. Neustálý technologický pokrok jak v počítačovém vývoji, tak v procesu výroby zubů zajišťuje nové příležitosti v klinickém pracovním postupu. Nyní je možná plně digitální cesta v přístupu bez modelu nebo kombinace těchto pracovních postupů.

Účel: Účelem této randomizované kontrolované klinické studie je prozkoumat protetické výsledky zadních implantátem podporovaných jednoduchých korunek (SC) s modifikovaným monolitickým zirkoniovým nebo metalokeramickým designem s využitím digitálního pracovního postupu po 1, 3 a 5 letech zatížení.

Materiály a metody: Do této jednoduše zaslepené studie s rozdělenými ústy bude zařazeno 60 účastníků, kteří budou muset obdržet 120 zubních implantátů. Budou naplánováni na oboustrannou zadní jednojednotkovou protetickou rehabilitaci podpořenou jedním implantátem v zadní oblasti maxily nebo mandibuly (premoláry, moláry). Bude následovat plně digitální cesta. CT vyšetření bude provedeno bez šablony. Bude proveden intraorální optický otisk pomocí skeneru CEREC Omnicam. Bude navrženo virtuální nastavení protetické rekonstrukce a také chirurgická šablona s optimálním 3D umístěním implantátu a následně vytištěna na 3D tiskárně bez potřeby jakéhokoli fyzického modelu. Budou vloženy implantáty Straumann na úrovni kosti buď s širokým průměrem (Ø4,8 mm) nebo s běžným průměrem (Ø4,1 mm) s minimální délkou 8 mm. Implantáty budou zatíženy po 3 měsících hojení pod vodou. Druhý intraorální optický otisk bude proveden pomocí skeneru CEREC Omnicam a skenovacího těla Straumann. Bude navržena implantátem nesená protetická suprastruktura. Implantáty budou náhodně přiděleny buď do testovací skupiny modifikovaných monolitických zirkoniových korunek (MMZ) nebo do kontrolní skupiny metal keramických korunek (MC), pomocí počítačem generovaného randomizačního seznamu. Digitální model s pohyblivými matricemi bude 3-D vytištěn a poté použit k úpravě výplně z hlediska okluzních a proximálních kontaktů. Prefabrikované šroubované titanové abutmenty (Variobase Abutment; Straumann) budou použity jako kovové spodní konstrukce korunek a budou připevněny k laboratorním analogům na digitálně tištěných odlitcích. Kovové/zirkonové spodní konstrukce s otvorem pro uchycení šroubu budou navrženy pomocí CAD softwaru a budou anatomicky zmenšeny o 1 mm, aby bylo možné porcelánové dýhování, poté budou vytištěny laserem/za sucha frézovány. Na povrch bude provedeno ruční vrstvení sklokeramiky. Korunky budou nacementovány extraorálně na titanové abutmenty za použití duálně tuhnoucího pryskyřičného cementu, aby se vyrobila jednodílná šroubovací jednoduchá korunka. Šroubovací jednoduché korunky a titanové abutmenty budou zavedeny intraorálně točivým momentem 35 Ncm a otvory pro šrouby budou obnoveny teflonem a světlem polymerovanou kompozitní pryskyřicí. Implantátem podporované SC budou vyšetřeny po 1, 3 a 5 letech na přežití a technické komplikace.

Klinický význam: zhodnotit přežití a míru protetických komplikací u zirkono-keramických a metalokeramických implantátů podporovaných samostatných korunek po 1, 3 a 5 letech provozu. Kromě toho bude digitální pracovní postup pro jednotlivé korunky podporované implantáty hodnocen z hlediska účinnosti, přesnosti, času a nákladů ve srovnání s konvenčním pracovním postupem.