Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gracie dieta pro gastroezofageální refluxní chorobu

15. ledna 2026 aktualizováno: Johns Hopkins University

GERD je běžné a chronické celosvětové onemocnění. Kardinálními příznaky tohoto stavu jsou pálení žáhy-regurgitace a někdy s mimostřevními příznaky, které mohou ovlivnit kvalitu života pacientů. Inhibitory protonové pumpy (PPI) silně inhibují sekreci žaludeční kyseliny a jsou široce používány pro léčbu onemocnění souvisejících s kyselinou. Tato třída léků je nejrozšířenější pro léčbu GERD. Antagonisté H2 receptorů (H2RA) jsou dalším typem léků používaných k léčbě nekomplikované GERD, žaludečních nebo duodenálních vředů, žaludeční hypersekrece a k mírnému až občasnému pálení žáhy nebo poruchám trávení. H2RA snižují sekreci žaludeční kyseliny reverzibilní vazbou na histaminové H2 receptory umístěné na parietálních buňkách žaludku, čímž inhibují vazbu a působení endogenního ligandu histaminu.

Úprava stravy je schválena National Institutes of Health a American College of Gastroenterology jako léčba první volby pro pacienty s GERD. Předpokládá se, že Gracie Diet hraje důležitou roli v prevenci GERD. Koncept této diety spočívá v tom, že konzumace správných kombinací potravin podporuje optimální zdraví tím, že zabraňuje nezdravým chemickým reakcím v trávicím procesu, jako je fermentace a kyselost.

Tato dieta popisuje výhody kombinování různých potravin dohromady a nevýhody kombinace jiných. Poskytuje pokyny, jak se vyhnout konkrétním potravinám a kombinacím potravin, které mohou zhoršit GERD, a osvojit si návyky týkající se rozestupu jídel ke zlepšení celkových zdravotních výsledků. Myšlenka je taková, že takové dietní změny podporují efektivnější trávení a podporují zdravější životní styl (tj. odvykání kouření, vyloučení příjmu alkoholu, vyhýbání se konzumaci sody a dezertů). Tato dieta také podporuje osvojení zdravých stravovacích návyků charakterizovaných vyšší konzumací ovoce, zeleniny a celozrnných výrobků a podporuje snížení příjmu nasycených tuků, sodíku, přidaných cukrů a konzervovaných potravin. Doporučuje se také omezit spotřebu vody nebo čerstvé kokosové vody mezi jídly. V této pilotní studii vědci předpokládali, že Gracie dieta by mohla být alternativní možností ke zlepšení symptomů GERD u těch pacientů, kteří nereagují na standardní dávky PPI a/nebo antagonistů H2 receptorů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

GERD je běžné a chronické celosvětové onemocnění. Kardinálními příznaky tohoto stavu jsou pálení žáhy-regurgitace a někdy s mimostřevními příznaky, které mohou ovlivnit kvalitu života pacientů. Inhibitory protonové pumpy (PPI) silně inhibují sekreci žaludeční kyseliny a jsou široce používány pro léčbu onemocnění souvisejících s kyselinou. Tato třída léků je nejrozšířenější pro léčbu GERD. Antagonisté H2 receptorů (H2RA) jsou dalším typem léků používaných k léčbě nekomplikované GERD, žaludečních nebo duodenálních vředů, žaludeční hypersekrece a k mírnému až občasnému pálení žáhy nebo poruchám trávení. H2RA snižují sekreci žaludeční kyseliny reverzibilní vazbou na histaminové H2 receptory umístěné na parietálních buňkách žaludku, čímž inhibují vazbu a působení endogenního ligandu histaminu.

Úprava stravy je schválena National Institutes of Health a American College of Gastroenterology jako léčba první volby pro pacienty s GERD. Předpokládá se, že Gracie Diet hraje důležitou roli v prevenci GERD. Koncept této diety spočívá v tom, že konzumace správných kombinací potravin podporuje optimální zdraví tím, že zabraňuje nezdravým chemickým reakcím v trávicím procesu, jako je fermentace a kyselost.

Tato dieta popisuje výhody kombinování různých potravin dohromady a nevýhody kombinace jiných. Poskytuje návod, jak se vyhýbat konkrétním potravinám a kombinacím potravin, které mohou zhoršit GERD, a osvojit si návyky týkající se rozestupu jídel ke zlepšení celkových zdravotních výsledků. Myšlenka je taková, že takové dietní změny podporují efektivnější trávení a podporují zdravější životní styl (tj. odvykání kouření, vyloučení příjmu alkoholu, vyhýbání se konzumaci sody a dezertů). Tato dieta také podporuje osvojení zdravých stravovacích návyků charakterizovaných vyšší konzumací ovoce, zeleniny a celozrnných výrobků a podporuje snížení příjmu nasycených tuků, sodíku, přidaných cukrů a konzervovaných potravin. Doporučuje se také omezit spotřebu vody nebo čerstvé kokosové vody mezi jídly. V této pilotní studii vědci předpokládali, že Gracie dieta by mohla být alternativní možností ke zlepšení symptomů GERD u těch pacientů, kteří nereagují na standardní dávky PPI a/nebo antagonistů H2 receptorů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let nebo starší při registraci.
  • Pacienti s přetrvávajícími příznaky GERD: pálení žáhy (pyróza), bolest na hrudi uprostřed hrudní kosti, regurgitace tekutin nebo potravy, rozvoj zánětu jícnu, který může vést k dysfunkci polykání, nebo extraezofageální projevy (tj. kašel, bronchospasmy a chrapot).
  • Použití jednoho z následujících léků PPI: omeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol, esomeprazol nebo dexlansoprazol. A/nebo užívání jednoho z následujících H2 blokátorů: famotidin, cimetidin, ranitidin nebo nizatidin.
  • Ochotná dodržovat dietní režim Gracie

Kritéria vyloučení:

  • Věk < než 18 let.
  • Pacienti neschopní mluvit anglicky.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Komplikovaná orofaryngeální dysfagie nebo jiný stav s rizikem aspirace při orálním požití.
  • Vyloučení jiných příčin symptomů, jako je mechanická gastrointestinální obstrukce, Barrettův jícen a rakovina jícnu standardním rentgenovým nebo endoskopickým testem doloženým v tabulce zdravotních záznamů.
  • Předchozí operace horního gastrointestinálního traktu.
  • Neposkytnutí informovaného souhlasu.
  • Jakákoli jiná podmínka, která by podle názoru zkoušejícího bránila dodržování nebo bránila dokončení studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Gracie dieta
Pacienti budou mít nutriční konzultaci a budou dodržovat Gracie dietu po dobu jednoho měsíce.
Jiný: Gracie dieta

Pacient se setká s nutričním specialistou (ať už tváří v tvář, nebo telefonicky), který pacientovi poskytne potřebné nutriční informace a navede pacienta, jak správně dodržovat dietu.

Sezení je navrženo tak, aby: odpovídalo na otázky pacientů, edukovalo pacienty tak, aby pacienti porozuměli základním nutričním konceptům, na kterých je dieta založena, podporovali pacienty tím, že umožnili pacientům činit zdravou výživu v souladu s dietou, edukovali pacienty ohledně vhodných kombinací zdravé potraviny a pomáhají pacientům vyvinout vzorky jídelníčku založené na Gracie Diet, když je o to zájem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre na stupnici informačního systému měření hlášených pacientů (PROMIS).
Časové okno: Výchozí stav, týden 2 a týden 4
Účinek Gracie Diet na symptomy GERD změnami ve skóre PROMIS Scale. Tento dotazník obsahuje položky, které měří frekvenci, závažnost, dopad a obtěžování hlavních příznaků GERD, včetně pálení žáhy a regurgitace, pomocí sedmidenní periody. Dotazník se skládá ze 13 otázek a v každé otázce jsou odpovědi bodovány od 0 do 5.
Výchozí stav, týden 2 a týden 4
Změna skóre indexu příznaků refluxu (RSI).
Časové okno: Výchozí stav, týden 2 a týden 4
Účinek Gracie Diet na symptomy GERD změnami v RSI skóre. RSI je devítipoložkový dotazník hodnotící závažnost symptomů a určený k posouzení závažnosti symptomů souvisejících s laryngofaryngeálním refluxem. Normativní údaje naznačují, že RSI vyšší nebo rovný 13 je klinicky významný. Proto RSI > 13 může naznačovat významnou refluxní chorobu.
Výchozí stav, týden 2 a týden 4
Změna ve škále kvality života související se zdravím pro skóre GERD (GERD-HRQL).
Časové okno: Výchozí stav, týden 2 a týden 4
Vliv Gracie Diet na symptomy GERD změnami skóre GERD - HRQL. GERD-HRQL byl vyvinut k průzkumu symptomatických výsledků a terapeutických účinků u pacientů s GERD. Škála má 11 položek, které se zaměřují na příznaky pálení žáhy, dysfagii, účinky léků a aktuální zdravotní stav pacienta. Dokončení GERD-HRQL trvá přibližně jednu minutu. Každá položka je hodnocena od 0 do 5, přičemž vyšší skóre znamená lepší QOL.
Výchozí stav, týden 2 a týden 4
Změna v dodržování Gracie Diet podle hodnocení inventáře deníku pacienta
Časové okno: Denně až 4 týdny
Posuďte dodržování diety pomocí deníku, kde pacient může sledovat jídlo snědené během dne.
Denně až 4 týdny
Změna v léčbě GERD
Časové okno: Výchozí stav, týden 2 a týden 4
Účinek Gracie Diet na příjem léků prostřednictvím revize seznamu léků, dávky a frekvence příjmu.
Výchozí stav, týden 2 a týden 4
Změna skóre klinické studie konsorcia Gastrointestinálního traktu Scleroderma University of California (UCLA SCTC GIT 2.0)
Časové okno: Výchozí stav, týden 2 a týden 4

Účinek Gracie Diet na symptomy GERD změnami ve skóre UCLA SCTC GIT 2.0.

UCLA-SCTC GIT 2.0 je vícepoložkový nástroj, který měří GI symptomy a dopad na kvalitu života související se zdravím. Zahrnuje 34 otázek v 7 doménách (reflux, distenze, znečištění, průjem, sociální funkce, emocionální pohoda a zácpa) během 7denního období pro zapamatování. Každá doména je zvážena a ohodnocena a poté je vypočítáno celkové skóre.
Výchozí stav, týden 2 a týden 4

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav, týden 2 a týden 4
Vliv Gracie Diet na BMI (kg/m^2). BMI je hmotnost osoby v kilogramech dělená druhou mocninou výšky v metrech. Rozsah hodnot je pod 18,5 Podváha 18,5 - 24,9 Normální nebo zdravá váha 25,0 - 29,9 Nadváha 30,0 nebo vyšší Obézní
Výchozí stav, týden 2 a týden 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Bulat, MD, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00248899

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastroezofageální reflux

Klinické studie na Gracie dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit