Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gracie Diet för gastroesofageal refluxsjukdom

15 januari 2026 uppdaterad av: Johns Hopkins University

GERD, är en vanlig och kronisk världsomspännande sjukdom. Kardinalsymtom på detta tillstånd är halsbränna-uppstötningar, och ibland med extraintestinala symtom som kan påverka patienternas livskvalitet. Protonpumpshämmare (PPI) hämmar kraftigt magsyrasekretionen och används i stor utsträckning för behandling av syrarelaterade sjukdomar. Denna klass av mediciner är den mest använda för hantering av GERD. H2-receptorantagonister (H2RA) är en annan typ av medicin som används för okomplicerad GERD, magsår eller duodenalsår, gastrisk hypersekretion och för mild till sällsynt halsbränna eller matsmältningsbesvär. H2RA minskar magsyrasekretionen genom att binda reversibelt till histamin H2-receptorer belägna på gastriska parietalceller, och därigenom hämma bindningen och verkan av den endogena liganden histamin.

Dietförändringar godkänns av National Institutes of Health och American College of Gastroenterology som en förstahandsbehandling för patienter med GERD. Gracie Diet tros spela en viktig roll i förebyggandet av GERD. Konceptet bakom denna diet är att konsumtion av rätt matkombinationer främjar optimal hälsa genom att förhindra ohälsosamma kemiska reaktioner i matsmältningsprocessen som jäsning och surhet.

Denna diet beskriver fördelarna med att kombinera olika livsmedel tillsammans och nackdelarna med att kombinera andra. Den ger vägledning om att undvika specifika livsmedel och kombinationer av livsmedel som kan förvärra GERD, och anta vanor för måltidsavstånd för att förbättra de allmänna hälsoresultaten. Tanken är att sådana kostförändringar stödjer en effektivare matsmältning och uppmuntrar till en hälsosammare livsstil (dvs. rökavvänjning, eliminering av alkoholintag, undvikande av läsk och desserter). Denna diet stöder också förvärvet av hälsosamma matvanor som kännetecknas av högre konsumtion av frukt, grönsaker och fullkorn, och uppmuntrar ett minskat intag av mättat fett, natrium, tillsatt socker och konserver. Att begränsa konsumtionen av vatten eller färskt kokosnötsvatten mellan måltiderna uppmuntras också. I denna pilotstudie antog forskarna att Gracie-dieten skulle kunna vara ett alternativ för att förbättra GERD-symtom hos de patienter som inte svarar på standarddoser av PPI- och/eller H2-receptorantagonister.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

GERD, är en vanlig och kronisk världsomspännande sjukdom. Kardinalsymtom på detta tillstånd är halsbränna-uppstötningar, och ibland med extraintestinala symtom som kan påverka patienternas livskvalitet. Protonpumpshämmare (PPI) hämmar kraftigt magsyrasekretion och används i stor utsträckning för behandling av syrarelaterade sjukdomar. Denna klass av mediciner är den mest använda för hantering av GERD. H2-receptorantagonister (H2RA) är en annan typ av medicin som används för okomplicerad GERD, magsår eller duodenalsår, gastrisk hypersekretion och för mild till sällsynt halsbränna eller matsmältningsbesvär. H2RA minskar magsyrasekretionen genom att binda reversibelt till histamin H2-receptorer belägna på gastriska parietalceller, och därigenom hämma bindningen och verkan av den endogena liganden histamin.

Dietförändringar godkänns av National Institutes of Health och American College of Gastroenterology som en förstahandsbehandling för patienter med GERD. Gracie Diet tros spela en viktig roll i förebyggandet av GERD. Konceptet bakom denna diet är att konsumtion av rätt matkombinationer främjar optimal hälsa genom att förhindra ohälsosamma kemiska reaktioner i matsmältningsprocessen som jäsning och surhet.

Denna diet beskriver fördelarna med att kombinera olika livsmedel tillsammans och nackdelarna med att kombinera andra. Den ger vägledning om att undvika specifika livsmedel och kombinationer av livsmedel som kan förvärra GERD, och anta vanor för måltidsavstånd för att förbättra de övergripande hälsoresultaten. Tanken är att sådana kostförändringar stödjer en effektivare matsmältning och uppmuntrar till en hälsosammare livsstil (dvs. rökavvänjning, eliminering av alkoholintag, undvikande av läsk och desserter). Denna diet stöder också förvärvet av hälsosamma matvanor som kännetecknas av högre konsumtion av frukt, grönsaker och fullkorn, och uppmuntrar ett minskat intag av mättat fett, natrium, tillsatt socker och konserver. Att begränsa konsumtionen av vatten eller färskt kokosnötsvatten mellan måltiderna uppmuntras också. I denna pilotstudie antog forskarna att Gracie-dieten skulle kunna vara ett alternativ för att förbättra GERD-symtom hos de patienter som inte svarar på standarddoser av PPI- och/eller H2-receptorantagonister.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 år eller äldre vid registrering.
  • Patienter med pågående symtom på GERD: halsbränna (pyros) bröstsmärta i mitten av bröstkorgen, uppstötningar av vätska eller mat, utveckling av matstrupsinflammation som kan leda till sväljningsstörning eller extraesofageala manifestationer (dvs. hosta, bronkospasmer och heshet).
  • Användning av en av följande PPI-läkemedel: omeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol, esomeprazol eller dexlansoprazol. Och/eller användning av en av följande H2-blockerare också: famotidin, cimetidin, ranitidin eller nizatidin.
  • Villig att följa Gracie-dieten

Exklusions kriterier:

  • Ålder < än 18 år.
  • Patienter som inte kan engelska.
  • Graviditet eller amning.
  • Komplicerad orofaryngeal dysfagi eller annat tillstånd med risk för aspiration från oralt intag.
  • Uteslutning av andra orsaker till symtom som mekanisk gastrointestinal obstruktion, Barretts matstrupe och cancer i matstrupen genom standardröntgen eller endoskopiskt test som framgår av patientjournalen.
  • En tidigare operation av den övre mag-tarmkanalen.
  • Underlåtenhet att ge informerat samtycke.
  • Alla andra villkor som enligt utredarens uppfattning skulle försvåra efterlevnaden eller hindra studiens slutförande.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Gracie Diet
Patienterna kommer att ha en näringskonsultation och kommer att följa Gracie-dieten i en månad.
Övrig: Gracie Diet

Patienten kommer att ha ett möte med nutritionisten (antingen ansikte mot ansikte eller via telefonsamtal) och hon kommer att förse patienten med den nödvändiga näringsinformationen och vägleda patienten om hur man korrekt följer dieten.

Sessionen är utformad för att: besvara patientfrågor, utbilda patienter så att patienter förstår de underliggande näringskoncepten som kosten är baserad på, stödja patienter genom att ge patienterna möjlighet att göra hälsosamma näringsval som överensstämmer med kosten, utbilda patienter om lämpliga kombinationer av hälsosam mat och hjälpa patienter att ta fram menyprover baserade på Gracie Diet när det finns intresse.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av patientrapporterade resultat Mätning Information System (PROMIS) skalan poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 2 och vecka 4
Effekten av Gracie Diet i GERD-symtom genom förändringar i PROMIS-skalan. Det här frågeformuläret har artiklar som mäter frekvensen, svårighetsgraden, effekten och besväret av kardinal GERD-symtom, inklusive halsbränna och uppstötningar, med hjälp av en återkallelseperiod på sju dagar. Enkäten består av 13 frågor och i varje fråga får svaren poäng från 0 till 5.
Baslinje, vecka 2 och vecka 4
Förändring i Reflux Symptoms Index (RSI) poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 2 och vecka 4
Effekten av Gracie Diet i GERD-symtom genom förändringar i RSI-poängen. RSI är ett frågeformulär med nio punkter som bedömer symtomens svårighetsgrad och utformat för att bedöma svårighetsgraden av symtom relaterade till laryngofaryngeal reflux. Normativa data tyder på att en RSI större än eller lika med 13 är kliniskt signifikant. Därför kan en RSI > 13 tyda på signifikant refluxsjukdom.
Baslinje, vecka 2 och vecka 4
Förändring i hälsorelaterad livskvalitetsskalan för GERD (GERD-HRQL) poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 2 och vecka 4
Effekten av Gracie Diet i GERD-symtom genom förändringar i poängen för GERD - HRQL. GERD-HRQL utvecklades för att kartlägga symtomatiska resultat och terapeutiska effekter hos patienter med GERD. Skalan har 11 punkter, som fokuserar på symtom på halsbränna, dysfagi, läkemedelseffekter och patientens nuvarande hälsotillstånd. GERD-HRQL tar ungefär en minut att slutföra. Varje objekt får poäng från 0 till 5, med en högre poäng som indikerar en bättre QOL.
Baslinje, vecka 2 och vecka 4
Förändring i Gracie Diet-efterlevnaden som bedöms av en patientdagboksinventering
Tidsram: Dagligen upp till 4 veckor
Bedöm följsamheten till kosten genom att använda en dagbok där patienten kan spåra maten som äts under dagen.
Dagligen upp till 4 veckor
Förändring av GERD-medicinering
Tidsram: Baslinje, vecka 2 och vecka 4
Effekten av Gracie Diet på läkemedelsintag genom genomgång av läkemedelslista, dos och intagsfrekvens.
Baslinje, vecka 2 och vecka 4
Förändring i University of California Skleroderma Clinical Trial Consortium Gastrointestinal Tract (UCLA SCTC GIT 2.0) poäng
Tidsram: Baslinje, vecka 2 och vecka 4

Effekten av Gracie Diet på GERD-symtom genom förändringar i UCLA SCTC GIT 2.0-poängen.

UCLA-SCTC GIT 2.0 är ett instrument med flera artiklar som mäter GI-symptom och påverkan på hälsorelaterad livskvalitet. Innehåller 34 frågor i 7 domäner (reflux, distension, nedsmutsning, diarré, social funktion, känslomässigt välbefinnande och förstoppning) under en 7 dagars återkallelseperiod. Varje domän viktas och poängsätts, och en totalpoäng beräknas sedan.
Baslinje, vecka 2 och vecka 4

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Baslinje, vecka 2 och vecka 4
Effekten av Gracie Diet i BMI (kg/m^2). BMI är en persons vikt i kilogram dividerat med kvadraten på höjden i meter. Intervallvärdena är Under 18,5 Undervikt 18,5 - 24,9 Normal eller hälsosam vikt 25,0 - 29,9 Övervikt 30,0 eller högre Övervikt
Baslinje, vecka 2 och vecka 4

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Bulat, MD, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 november 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2020

Första postat (Faktisk)

24 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00248899

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera