- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04361565
Frekvence a klinický vývoj poruch čichu a chuti u pacientů s COVID-19
12. května 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Prevalence a klinický vývoj poruch čichu a chuti u pacientů infikovaných SARS-CoV-2
Nový koronavirus SARS-CoV-2 HAS se objevil v roce 2019 v čínském Wuhanu.
Kromě klasické sémiologie této infekce popsala řada pacientů poruchy čichu a varlat.
Tyto příznaky nejsou u tohoto koronaviru popsány, neurotropismus coronaviridae byl dokumentován již dříve.
Cílem studie je zhodnotit prevalenci anosmie a dysgeuzie (poruchy čichu a chuti) u pacientů s diagnostikovaným koronavirem a porovnat je s různými klinickými stavy.
Druhým cílem je vyhodnotit trvání těchto příznaků, abychom lépe porozuměli sémiologii této infekce.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie
- CHU de Nice
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jednotlivci, kteří odpověděli na online formulář
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza COVID-19
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Osoby s diagnózou COVID-19
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Anosmia
Časové okno: 45 dní
|
Prevalence anosmie u pacientů s COVID-19 +
|
45 dní
|
Ageusia
Časové okno: 45 dní
|
Prevalence ageuzie u pacientů s COVID-19 +
|
45 dní
|
Trvání ztráty anosmie ageusie
Časové okno: 45 dní
|
Doba trvání se měří ve dnech
|
45 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
10. dubna 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
31. května 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. května 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. května 2020
Naposledy ověřeno
1. dubna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20odontocovid01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19 v důsledku infekce SARS-CoV-2
-
AstraZenecaAktivní, ne náborCOVID-19, SARS-CoV-2Japonsko
-
Institute of Tropical Medicine, BelgiumJessa Hospital; University Hospital, Antwerp; Universiteit Antwerpen; Sciensano; ...Dokončeno
-
SAb Biotherapeutics, Inc.Department of Health and Human Services; JPEO, Chemical, Biological, Radiological...DokončenoCOVID-19 | SARS-CoV-2Spojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Syneos HealthUS Specialty Formulations, LLCDokončenoSARS-CoV-2 (COVID-19)Nový Zéland
-
Mayo ClinicDokončenoCOVID-19 | SARS-CoV-2Spojené státy
-
St. Olavs HospitalThe Research Council of Norway; Helse Nord-Trøndelag HF; Alesund Hospital; Namsos... a další spolupracovníciDokončenoSARS-CoV-2 Akutní respirační onemocnění | Sepse SARS-CoV-2 | SARS CoV 2 infekceNorsko
-
University of MelbourneThe George Institute; The University of Queensland; The Peter Doherty Institute... a další spolupracovníciNáborInfekce SARS-CoV-2 (COVID-19)Austrálie
-
The Board of MedicineApollo Neuroscience, Inc.Nábor
-
Boston UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Burnet Institute a další spolupracovníciNáborSARS CoV 2 infekce | Očkování proti SARS CoV 2Spojené státy, Malawi