Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální vzdělávání Teach-to-Goal vs. Krátké vzdělávání pro děti (V-TTG vs BI)

27. dubna 2021 aktualizováno: University of Chicago

Randomizovaná klinická studie hodnotící efektivitu virtuálního vzdělávání Teach-to-Goal vs. krátká intervence pro děti

Účelem této studie je zhodnotit účinnost dvou různých způsobů, jak naučit hospitalizované děti používat inhalátor s odměřenými dávkami, a dále sledovat po propuštění z nemocnice domů, aby se zjistila trvanlivost edukace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Astma je nejčastějším chronickým dětským onemocněním a má významné nepříznivé důsledky. Jedno z 12 dětí ve Spojených státech má astma, což má za následek 13,4 milionu zameškaných školních dnů, 1 milion návštěv pohotovosti a 140 000 hospitalizací ročně.

Klíčovou překážkou pro vlastní léčbu astmatu je nesprávné používání respiračních inhalátorů, které omezují kontrolu onemocnění. Lepší inhalační technika je spojena se zlepšenými výsledky astmatu u dětí. Posouzení a edukace techniky inhalátoru se doporučuje na všech zdravotnických zařízeních, ale v praxi je to omezené, protože je náročné na zdroje (jak personál, tak čas) a postrádá věrnost. K ovlivnění výsledků pediatrického astmatu jsou tedy zapotřebí intervence s nízkými zdroji, které přesně naučí dovednosti inhalátorů.

Teach-to-Goal (TTG) je strategie zaměřená na pacienta, která využívá přizpůsobená kola výuky a hodnocení k zajištění zvládnutí techniky inhalátoru. Studie ukazují, že je to efektivní, ale náročné na zdroje. Intervence „virtuální TTG“ (V-TTG) představuje příležitost poskytnout výuku techniky inhalátoru s vysoce věrnou strategií, s nízkými zdroji a proveditelnou strategií. Modul využívá inovativní výukovou technologii s video ukázkami a hodnotícími otázkami k přizpůsobení vzdělávání každému uživateli; cykly hodnocení a vzdělávání pokračují, dokud není dosaženo uspokojivého zvládnutí.

Tato studie hodnotí komparativní účinnost tohoto vysoce věrného modelu s nízkými zdroji a proveditelnosti (V-TTG) oproti standardizované krátké intervenci, která napodobuje obvyklou péči s cílem poskytnout dětem s těžkým astmatem přizpůsobenou inhalační techniku ​​prostřednictvím randomizované klinické studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • University of Chicago Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 10 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dítě je ve věku 5-10 let
  2. Dítě je přijato pro exacerbaci astmatu, sípání nebo bronchospasmus
  3. Dítě je přijato do pediatrické nemocnice v dětské nemocnici Comer
  4. Dítěti je předepsán albuterol

Kritéria vyloučení:

  1. Dítě/rodič odmítá nebo nemůže poskytnout souhlas/souhlas, nemluví/nečte anglicky
  2. Dítě nemůže samo používat inhalátor bez masky
  3. Dítě se této studie dříve účastnilo
  4. Dítě je v současné době na dětské jednotce intenzivní péče (PICU)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Virtuální Teach-to-Goal (V-TTG)

RA pacientovi ukáže, jak používat tablet pro přístup ke vzdělávacímu modulu, a bude k dispozici pro dotazy týkající se technologie/tabletu, nikoli však obsahu. V rámci modulu bude dítě:

  • odpovězte na otázky o tom, jak používat inhalátor v rámci hodnocení před videem.
  • podívejte se na video o tom, jak správně používat inhalátor s odměřenou dávkou (MDI) a spacer.
  • odpovězte na otázky na tabletu, abyste zjistili, jak dobře rozumí tomu, jak používat inhalátor.

Pokud dítě na některou otázku odpoví špatně, zhlédne video znovu a má další šanci na nesprávné otázky odpovědět. Dítě dostane výuku prostřednictvím videa jednou nebo vícekrát (až 3krát), v závislosti na tom, jak moc rozumí po každém kole výuky, jak dokládají jeho odpovědi na otázky.
Behaviorální: Virtuální výuka k cíli
Virtual Teach-to-Goal je vzdělávací modul, který učí děti, jak správně používat svůj inhalátor; to se provádí pomocí IPADu. V modulu dítě vyplní řadu otázek jako předběžné hodnocení, zhlédne video o tom, jak správně používat inhalátor, a následně odpoví na řadu otázek jako následné hodnocení. Pokud dítě na některou otázku odpoví špatně, zhlédne video znovu a má další šanci na nesprávné otázky odpovědět. Dítě dostane výuku prostřednictvím videa jednou nebo vícekrát (až 3krát), v závislosti na tom, jak moc rozumí po každém kole výuky, jak dokládají jeho odpovědi na otázky.
Ostatní jména:
  • VTTG
Aktivní komparátor: Krátká intervence (BI)
RA dá pacientovi leták o technice inhalátoru a přečte dítěti kroky.
Behaviorální: Krátká intervence
Existuje leták, který popisuje správnou techniku ​​inhalátoru. RA přečte leták dítěti.
Ostatní jména:
  • BI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl účastníků se zneužíváním inhalátoru s odměřenou dávkou (MDI) bezprostředně po edukaci V-TTG vs. BI
Časové okno: Počáteční studijní návštěva / základní linie
Vyhodnoťte účinnost V-TTG ve srovnání s BI, jak byla měřena inhalační technikou po intervenci. To poskytne údaje o krátkodobé účinnosti intervencí. Technika inhalátoru každého pacienta bude hodnocena pomocí ověřených kontrolních seznamů inhalátoru vyškoleným hodnotitelem.
Počáteční studijní návštěva / základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost V-TTG mezi dětmi a rodiči na základě otázek Likertovy škály (1-5)
Časové okno: Úvodní studijní návštěva - po absolvování intervence V-TTG
Dotazníky dětí a rodičů bezprostředně po absolvování intervence V-TTG. Otázky na Likertově škále se zaměří na to, zda se dětem a rodičům vzdělávání V-TTG líbí, zda by byli ochotni jej používat a zda by jej doporučili přátelům.
Úvodní studijní návštěva - po absolvování intervence V-TTG
Využitelnost V-TTG mezi dětmi a rodiči na základě otevřených otázek
Časové okno: Úvodní studijní návštěva - po absolvování intervence V-TTG
Rozhovory s dětmi a rodiči bezprostředně po absolvování intervence V-TTG. Otevřené otázky budou použity k posouzení toho, co se dětem a rodičům líbí nebo nelíbí na modulu a jak by mohl být využit v klinickém prostředí, doma, ve škole.
Úvodní studijní návštěva - po absolvování intervence V-TTG
Podíl účastníků se zneužíváním inhalátoru s odměřenou dávkou (MDI) ve větvích VTTG vs. BI 1 měsíc po edukaci
Časové okno: Následná návštěva za 1 měsíc
Udržení správné techniky inhalátoru
Následná návštěva za 1 měsíc
Self-efficacy: Dotazník
Časové okno: Úvodní studijní návštěva – na začátku a bezprostředně po intervenci
Dotazník s otázkami na Likertově škále (1-5) k posouzení vlastní účinnosti o technice inhalátoru před intervencí vs.
Úvodní studijní návštěva – na začátku a bezprostředně po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Chicago

Spolupracovníci

CHEST Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

4. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-1080

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální výuka k cíli

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit