Виртуальное обучение до достижения цели в сравнении с краткосрочным обучением детей (V-TTG vs BI)
Рандомизированное клиническое исследование, оценивающее эффективность виртуального обучения до достижения цели по сравнению с краткосрочным вмешательством для детей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Астма является наиболее распространенным хроническим заболеванием детского возраста и имеет серьезные неблагоприятные последствия. Один из 12 детей в США страдает астмой, что приводит к 13,4 миллионам пропущенных школьных дней, 1 миллиону посещений отделений неотложной помощи и 140 000 госпитализаций ежегодно.
Ключевым препятствием для самостоятельного лечения астмы является неправильное использование респираторных ингаляторов, что ограничивает контроль над заболеванием. Улучшение техники ингаляции связано с улучшением исходов астмы у детей. Оценка и обучение технике ингаляции рекомендуются при всех обращениях за медицинской помощью, однако на практике это ограничено, поскольку требует больших ресурсов (как персонала, так и времени) и не обеспечивает точности. Таким образом, вмешательства с низким уровнем ресурсов, которые точно обучают навыкам использования ингаляторов, необходимы для воздействия на исходы детской астмы.
Teach-to-Goal (TTG) — это стратегия, ориентированная на пациента, в которой используются адаптированные раунды обучения и оценки для обеспечения мастерства техники ингаляции. Исследования показывают, что это эффективно, но ресурсоемко. Вмешательство «виртуального TTG» (V-TTG) представляет собой возможность предоставить обучение технике ингаляции с помощью высокоточной, малоресурсной и осуществимой стратегии. В модуле используются инновационные технологии обучения с видеодемонстрациями и оценочными вопросами, чтобы адаптировать обучение к каждому пользователю; циклы оценки и обучения продолжаются до тех пор, пока не будет достигнуто удовлетворительное мастерство.
В этом исследовании оценивается сравнительная эффективность этой высокоточной, малоресурсной и осуществимой модели (V-TTG) по сравнению со стандартизированным кратким вмешательством, которое имитирует обычную помощь по обучению детей с тяжелой астмой индивидуальной технике ингаляции посредством рандомизированного клинического испытания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- University of Chicago Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ребенка 5-10 лет
- Ребенок госпитализирован с обострением бронхиальной астмы, хрипами или бронхоспазмом.
- Ребенок госпитализирован в детскую медицинскую службу детской больницы Комера.
- Ребенку прописали альбутерол
Критерий исключения:
- Ребенок/родитель отказывается или не может дать согласие/согласие, не говорит/не читает по-английски
- Ребенок не может самостоятельно пользоваться ингалятором без маски
- Ребенок ранее участвовал в этом исследовании
- В настоящее время ребенок находится в педиатрическом отделении реанимации (ОРИТ).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Виртуальное обучение до цели (V-TTG)
RA покажет пациенту, как использовать планшет для доступа к образовательному модулю, и будет доступен для вопросов о технологии / планшете, но не о содержании. В рамках модуля ребенок:
Если ребенок ответит на какие-либо вопросы неправильно, он снова посмотрит видео и получит еще один шанс ответить на неправильные вопросы. Ребенок будет получать инструкции по видео один или несколько раз (до 3 раз), в зависимости от того, насколько он понял после каждого этапа обучения, о чем свидетельствуют его ответы на вопросы. |
Virtual Teach-to-Goal — это образовательный модуль, который учит детей правильно пользоваться ингалятором; это делается с помощью IPAD.
В модуле ребенок ответит на ряд вопросов в качестве предварительной оценки, посмотрит видео о том, как правильно пользоваться ингалятором, а затем ответит на серию вопросов в качестве итоговой оценки.
Если ребенок ответит на какие-либо вопросы неправильно, он снова посмотрит видео и получит еще один шанс ответить на неправильные вопросы.
Ребенок будет получать инструкции по видео один или несколько раз (до 3 раз), в зависимости от того, насколько он понял после каждого этапа обучения, о чем свидетельствуют его ответы на вопросы.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Краткое вмешательство (BI)
RA даст пациенту раздаточный материал о технике ингаляции и прочитает ребенку шаги.
|
Существует раздаточный материал, в котором описывается правильная техника ингаляции.
RA читает ребенку раздаточный материал.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля участников со злоупотреблением дозированным ингалятором (ДАИ) сразу после V-TTG по сравнению с обучением BI
Временное ограничение: Первоначальный учебный визит / исходный уровень
|
Оцените эффективность V-TTG по сравнению с BI, измеренную с помощью ингаляционной техники после вмешательства.
Это позволит получить данные о краткосрочной эффективности вмешательств.
Техника ингаляции каждого пациента будет оцениваться обученным оценщиком с использованием утвержденных контрольных списков ингаляторов.
|
Первоначальный учебный визит / исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость V-TTG среди детей и родителей на основе вопросов шкалы Лайкерта (1-5)
Временное ограничение: Первоначальный учебный визит - после завершения вмешательства V-TTG
|
Анкеты детей и родителей сразу после завершения вмешательства V-TTG.
Вопросы по шкале Лайкерта будут сосредоточены на том, понравится ли детям и родителям образование V-TTG, захотят ли его использовать и порекомендовали бы друзьям.
|
Первоначальный учебный визит - после завершения вмешательства V-TTG
|
|
Возможность использования V-TTG среди детей и родителей на основе открытых вопросов
Временное ограничение: Первоначальный учебный визит - после завершения вмешательства V-TTG
|
Интервью с детьми и родителями сразу после завершения вмешательства V-TTG.
Открытые вопросы будут использоваться для оценки того, что детям и родителям нравится или не нравится в модуле и как его можно использовать в клинических условиях, дома, в школе.
|
Первоначальный учебный визит - после завершения вмешательства V-TTG
|
|
Доля участников со злоупотреблением дозированными ингаляторами (ДАИ) в группах VTTG и BI через 1 месяц после обучения
Временное ограничение: Повторный визит через 1 месяц
|
Сохранение навыков правильной техники ингаляции
|
Повторный визит через 1 месяц
|
|
Самоэффективность: Анкета
Временное ограничение: Первоначальный исследовательский визит - в начале исследования и сразу после вмешательства
|
Анкета с вопросами по шкале Лайкерта (1-5) для оценки самоэффективности в отношении техники ингаляции до и после вмешательства
|
Первоначальный исследовательский визит - в начале исследования и сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-1080
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .