Wirtualna edukacja „Naucz do celu” a krótka edukacja dla dzieci (V-TTG vs BI)
Randomizowane badanie kliniczne oceniające skuteczność wirtualnej edukacji „Naucz do celu” w porównaniu z krótką interwencją u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Astma jest najczęstszą przewlekłą chorobą wieku dziecięcego i ma poważne negatywne konsekwencje. Jedno na 12 dzieci w Stanach Zjednoczonych ma astmę, co powoduje 13,4 miliona nieobecności w szkole, milion wizyt na oddziale ratunkowym i 140 000 hospitalizacji rocznie.
Kluczową barierą w samodzielnym leczeniu astmy jest niewłaściwe stosowanie inhalatorów oddechowych, co ogranicza kontrolę choroby. Lepsza technika inhalacji wiąże się z lepszymi wynikami leczenia astmy u dzieci. Ocena i edukacja w zakresie techniki inhalacji są zalecane podczas wszystkich wizyt w opiece zdrowotnej, jednak w praktyce jest to ograniczone, ponieważ wymaga dużych zasobów (zarówno personelu, jak i czasu) i brakuje wierności. W związku z tym potrzebne są interwencje o niskich nakładach, które dokładnie uczą umiejętności korzystania z inhalatora, aby wpłynąć na wyniki leczenia astmy u dzieci.
Nauczanie do celu (TTG) to skoncentrowana na pacjencie strategia, która wykorzystuje dostosowane rundy nauczania i oceny, aby zapewnić opanowanie techniki inhalacji. Badania pokazują, że jest to skuteczne, ale wymaga dużych zasobów. Interwencja „wirtualnego TTG” (V-TTG) stanowi okazję do zapewnienia edukacji w zakresie techniki inhalacji przy użyciu wysoce wiernej, wykonalnej i niedrogiej strategii. Moduł wykorzystuje innowacyjną technologię nauczania z pokazami wideo i pytaniami oceniającymi, aby dostosować edukację do każdego użytkownika; cykle oceny i edukacji są kontynuowane aż do osiągnięcia zadowalającego opanowania.
W badaniu tym ocenia się porównawczą skuteczność tego wysoce wiernego, niedrogiego i wykonalnego modelu (V-TTG) w porównaniu ze standardową krótką interwencją, która naśladuje zwykłą opiekę, aby zapewnić dzieciom z ciężką astmą edukację w zakresie dostosowanej techniki inhalacji w ramach randomizowanego badania klinicznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko jest w wieku 5-10 lat
- Dziecko przyjmowane jest z powodu zaostrzenia astmy, świszczącego oddechu lub skurczu oskrzeli
- Dziecko zostało przyjęte do Oddziału Medycyny Szpitala Pediatrycznego w Szpitalu Dziecięcym Comer
- Dziecko ma przepisany albuterol
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko/rodzic odmawia lub nie jest w stanie wyrazić zgody, nie mówi/nie czyta po angielsku
- Dziecko nie może samodzielnie używać inhalatora bez maski
- Dziecko brało wcześniej udział w tym badaniu
- Dziecko przebywa obecnie na oddziale intensywnej terapii pediatrycznej (PICU)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wirtualne nauczanie do celu (V-TTG)
RA pokaże pacjentowi, jak korzystać z tabletu, aby uzyskać dostęp do modułu edukacyjnego i będzie dostępny w przypadku pytań dotyczących technologii / tabletu, ale nie dotyczących treści. W ramach modułu dziecko:
Jeśli dziecko odpowie nieprawidłowo na jakiekolwiek pytania, ponownie obejrzy film i będzie miało kolejną szansę na udzielenie nieprawidłowych odpowiedzi. Dziecko otrzyma instrukcje wideo jeden lub wiele razy (do 3 razy), w zależności od tego, ile rozumie po każdej rundzie instrukcji, co pokazują ich odpowiedzi na pytania. |
Virtual Teach-to-Goal to moduł edukacyjny, który uczy dzieci prawidłowego korzystania z inhalatora; odbywa się to za pomocą iPada.
W module dziecko wypełni serię pytań w ramach oceny wstępnej, obejrzy film o tym, jak prawidłowo używać inhalatora, a następnie odpowie na serię pytań w ramach oceny końcowej.
Jeśli dziecko odpowie nieprawidłowo na jakiekolwiek pytania, ponownie obejrzy film i będzie miało kolejną szansę na udzielenie nieprawidłowych odpowiedzi.
Dziecko otrzyma instrukcje wideo jeden lub wiele razy (do 3 razy), w zależności od tego, ile rozumie po każdej rundzie instrukcji, co pokazują ich odpowiedzi na pytania.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Krótka interwencja (BI)
RA przekaże pacjentowi materiały informacyjne na temat techniki inhalacji i przeczyta dziecku kroki.
|
Istnieje ulotka opisująca właściwą technikę inhalacji.
RA czyta ulotkę dziecku.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy nadużyli inhalatora z odmierzaną dawką (MDI) bezpośrednio po V-TTG vs. edukacja BI
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta studyjna / punkt odniesienia
|
Oceń skuteczność V-TTG w porównaniu z BI, mierzoną techniką inhalacji po interwencji.
Dostarczy to danych na temat krótkoterminowej skuteczności interwencji.
Technika inhalacji każdego pacjenta zostanie oceniona przez przeszkolonego asesora przy użyciu zatwierdzonych list kontrolnych inhalatora.
|
Pierwsza wizyta studyjna / punkt odniesienia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność V-TTG wśród dzieci i rodziców na podstawie pytań w skali Likerta (1-5)
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta studyjna - po zakończeniu interwencji V-TTG
|
Ankiety dzieci i rodziców bezpośrednio po zakończeniu interwencji V-TTG.
Pytania w skali Likerta skupią się na tym, czy dzieciom i rodzicom podoba się edukacja V-TTG, czy byliby chętni do korzystania i poleciliby znajomemu.
|
Pierwsza wizyta studyjna - po zakończeniu interwencji V-TTG
|
|
Użyteczność V-TTG wśród dzieci i rodziców na podstawie pytań otwartych
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta studyjna - po zakończeniu interwencji V-TTG
|
Wywiady z dziećmi i rodzicami bezpośrednio po zakończeniu interwencji V-TTG.
Pytania otwarte zostaną wykorzystane do oceny tego, co dzieciom i rodzicom podoba się, a co nie w module i jak można go wykorzystać w warunkach klinicznych, w domu, w szkole.
|
Pierwsza wizyta studyjna - po zakończeniu interwencji V-TTG
|
|
Odsetek uczestników, którzy nadużywali inhalatora z odmierzaną dawką (MDI) w ramionach VTTG vs BI po 1 miesiącu od edukacji
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna za 1 miesiąc
|
Utrzymanie umiejętności prawidłowej techniki inhalacji
|
Wizyta kontrolna za 1 miesiąc
|
|
Poczucie własnej skuteczności: Kwestionariusz
Ramy czasowe: Pierwsza wizyta studyjna – na początku badania i bezpośrednio po interwencji
|
Kwestionariusz z pytaniami w skali Likerta (1-5) do oceny własnej skuteczności w zakresie techniki inhalacji przed i po interwencji
|
Pierwsza wizyta studyjna – na początku badania i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-1080
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .