Virtuaalinen opetus tavoitteen saavuttamiseksi vs. lyhyt opetus lapsille (V-TTG vs BI)
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa arvioidaan virtuaalisen opetuksen tehokkuutta tavoitteen saavuttamiseksi vs. lyhyt interventio lapsille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Astma on yleisin krooninen lapsuussairaus ja sillä on merkittäviä haittavaikutuksia. Joka kahdestoista yhdysvaltalaislapsista kärsii astmasta, mikä johtaa 13,4 miljoonaan koulupäivän poissaoloon, miljoonan ensiapukäynnin ja 140 000 sairaalahoitoon vuosittain.
Keskeinen este astman itsehoidolle on hengitysteiden inhalaattorien väärä käyttö, mikä rajoittaa taudin hallintaa. Parempi inhalaattoritekniikka liittyy parantuneisiin astman tuloksiin lapsille. Inhalaattoritekniikan arviointia ja koulutusta suositellaan kaikissa terveydenhuollon kohtaamisissa, mutta se on käytännössä rajallista, koska se on resurssivaltaista (sekä henkilöstöä että aikaa) ja siitä puuttuu uskollisuus. Näin ollen tarvitaan vähän resursseja käyttäviä interventioita, jotka opettavat tarkasti inhalaattoritaitoja, jotta he voivat vaikuttaa lasten astman tuloksiin.
Teach-to-Goal (TTG) on potilaskeskeinen strategia, joka käyttää räätälöityjä opetus- ja arviointikierroksia inhalaattoritekniikan hallinnan varmistamiseksi. Tutkimukset osoittavat, että se on tehokas, mutta resurssiintensiivinen. "Virtuaalinen TTG" (V-TTG) -interventio tarjoaa mahdollisuuden tarjota inhalaattoritekniikan koulutusta luotettavalla, vähäresurssilla ja toteuttamiskelpoisella strategialla. Moduuli hyödyntää innovatiivista oppimisteknologiaa video-esittelyillä ja arviointikysymyksillä koulutuksen räätälöimiseksi kullekin käyttäjälle; arvioinnin ja koulutuksen syklit jatkuvat, kunnes saavutetaan tyydyttävä hallinta.
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tämän korkealaatuisen, vähän resursseja käyttävän ja toteutettavissa olevan mallin (V-TTG) vertailevaa tehokkuutta verrattuna standardoituun lyhytinterventioon, joka jäljittelee tavanomaista hoitoa räätälöidyn inhalaattoritekniikan koulutuksen tarjoamiseksi vaikeaa astmaa sairastaville lapsille satunnaistetun kliinisen tutkimuksen avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- University of Chicago Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on 5-10-vuotias
- Lapsi otetaan hoitoon astman pahenemisen, hengityksen vinkumisen tai bronkospasmin vuoksi
- Lapsi on otettu lastensairaalan lääkintäpalveluun Comerin lastensairaalaan
- Lapselle määrätään albuterolia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi/vanhempi kieltäytyy antamasta suostumusta tai ei pysty antamaan suostumusta, älä puhu/lue englantia
- Lapsi ei voi käyttää inhalaattoria yksin ilman maskia
- Lapsi osallistui aiemmin tähän tutkimukseen
- Lapsi on tällä hetkellä lasten teho-osastolla (PICU)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalinen opettaminen maaliin (V-TTG)
RA näyttää potilaalle, kuinka tabletin avulla pääsee koulutusmoduuliin, ja hän on käytettävissä tekniikkaa/tablettia koskeviin kysymyksiin, mutta ei sisältöön. Moduulin sisällä lapsi:
Jos lapsi vastaa johonkin kysymykseen väärin, hän katsoo videon uudelleen ja saa toisen mahdollisuuden vastata vääriin kysymyksiin. Lapsi saa opetusta videolla kerran tai useita kertoja (enintään 3 kertaa) riippuen siitä, kuinka paljon hän ymmärtää jokaisen opetuskierroksen jälkeen, mikä näkyy hänen kysymyksiinsä vastauksistaan. |
Virtual Teach-to-Goal on koulutusmoduuli, joka opettaa lapsille, kuinka inhalaattoria käytetään oikein. tämä tehdään iPadilla.
Moduulissa lapsi suorittaa joukon kysymyksiä ennakkoarviointina, katsoa videon inhalaattorin oikeasta käytöstä ja vastaa sitten sarjaan kysymyksiä jälkiarviointina.
Jos lapsi vastaa johonkin kysymykseen väärin, hän katsoo videon uudelleen ja saa toisen mahdollisuuden vastata vääriin kysymyksiin.
Lapsi saa opetusta videolla kerran tai useita kertoja (enintään 3 kertaa) riippuen siitä, kuinka paljon hän ymmärtää jokaisen opetuskierroksen jälkeen, mikä näkyy hänen kysymyksiinsä vastauksistaan.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Lyhyt interventio (BI)
RA antaa potilaalle monisteen inhalaattoritekniikasta ja lukee lapselle vaiheet.
|
Siellä on moniste, jossa kuvataan oikea inhalaattoritekniikka.
RA lukee monisteen lapselle.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka käyttivät mittarin annosinhalaattoria (MDI) väärin välittömästi V-TTG:n vs. BI-koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäinen opintokäynti / lähtötaso
|
Arvioi V-TTG:n tehokkuus BI:hen verrattuna mitattuna inhalaattoritekniikalla toimenpiteen jälkeen.
Tämä antaa tietoa toimenpiteiden lyhyen aikavälin tehokkuudesta.
Koulutettu arvioija arvioi jokaisen potilaan inhalaattoritekniikan käyttämällä validoituja inhalaattorin tarkistuslistoja.
|
Ensimmäinen opintokäynti / lähtötaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
V-TTG:n hyväksyttävyys lasten ja vanhempien keskuudessa Likert-asteikon kysymysten perusteella (1-5)
Aikaikkuna: Ensimmäinen opintokäynti - V-TTG-intervention jälkeen
|
Lasten ja vanhempien kyselyt välittömästi V-TTG-toimenpiteen suorittamisen jälkeen.
Likert-asteikon kysymykset keskittyvät siihen, pitävätkö lapset ja vanhemmat V-TTG:n koulutuksesta, olisivatko sitä valmiita käyttämään ja suosittelevatko sitä ystävälle.
|
Ensimmäinen opintokäynti - V-TTG-intervention jälkeen
|
|
V-TTG:n käytettävyys lasten ja vanhempien parissa avoimien kysymysten perusteella
Aikaikkuna: Ensimmäinen opintokäynti - V-TTG-intervention jälkeen
|
Haastattelut lasten ja vanhempien kanssa heti V-TTG-intervention jälkeen.
Avointen kyselyiden avulla arvioidaan, mistä lapset ja vanhemmat pitävät tai eivät pidä moduulista ja miten sitä voitaisiin hyödyntää kliinisissä ympäristöissä, kotona, koulussa.
|
Ensimmäinen opintokäynti - V-TTG-intervention jälkeen
|
|
Niiden osallistujien osuus, jotka käyttivät MDI:tä väärin VTTG- ja BI-haaroissa kuukauden kuluttua koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Seurantakäynti 1 kuukauden iässä
|
Oikean inhalaattoritekniikan taitojen säilyttäminen
|
Seurantakäynti 1 kuukauden iässä
|
|
Itsetehokkuus: Kyselylomake
Aikaikkuna: Ensimmäinen tutkimuskäynti - lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Kyselylomake Likert-asteikon kysymyksillä (1-5) inhalaattoritekniikan itsetehokkuuden arvioimiseksi ennen interventiota ja sen jälkeen
|
Ensimmäinen tutkimuskäynti - lähtötilanteessa ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-1080
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .