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가상 학습 목표 교육 vs. 어린이를 위한 간략한 교육 (V-TTG vs BI)

2021년 4월 27일 업데이트: University of Chicago

가상 목표 학습 교육 대 어린이를 위한 단기 개입의 효과를 평가하는 무작위 임상 시험

이 연구의 목적은 입원 아동에게 정량 흡입기 사용법을 가르치는 방법과 퇴원 후 교육의 지속성을 결정하기 위해 퇴원 후 추적 관찰하는 두 가지 방법의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

천식은 가장 흔한 만성 소아 질환이며 중대한 부작용을 초래합니다. 미국 어린이 12명 중 1명이 천식을 앓고 있어 연간 1,340만 명이 결석하고, 100만 명이 응급실을 방문하고, 140,000명이 입원합니다.

천식 자가 관리의 주요 장벽은 질병 통제를 제한하는 호흡기 흡입기의 부적절한 사용입니다. 더 나은 흡입기 기술은 어린이의 천식 결과 개선과 관련이 있습니다. 흡입기 기술의 평가 및 교육은 모든 의료 서비스에서 권장되지만 리소스 집약적(인력 및 시간 모두)이고 충실도가 부족하기 때문에 실제로는 제한적입니다. 따라서 소아 천식 결과에 영향을 미치기 위해서는 흡입기 기술을 정확하게 가르치는 저자원 개입이 필요합니다.

Teach-to-Goal(TTG)은 흡입기 기술의 숙달을 보장하기 위해 맞춤형 교육 및 평가 라운드를 사용하는 환자 중심 전략입니다. 연구에 따르면 효과적이지만 자원 집약적입니다. "가상 TTG"(V-TTG) 개입은 고충실도, 저자원 및 실행 가능한 전략으로 흡입기 기술 교육을 제공할 수 있는 기회를 나타냅니다. 이 모듈은 비디오 데모 및 평가 질문과 함께 혁신적인 학습 기술을 활용하여 각 사용자에게 교육을 맞춤화합니다. 평가 및 교육 주기는 만족스러운 숙달이 달성될 때까지 계속됩니다.

이 연구는 무작위 임상 시험을 통해 중증 천식이 있는 어린이에게 맞춤형 흡입기 기술 교육을 제공하기 위해 일반적인 치료를 모방하는 표준화된 단기 중재와 이 고충실도, 저자원 및 실현 가능한 모델(V-TTG)의 비교 효과를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

70

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • University of Chicago Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

5년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 아이의 나이는 5-10세 사이입니다.
  2. 아동이 천식 악화, 쌕쌕거림 또는 기관지 경련으로 입원한 경우
  3. 아이가 Comer Children's Hospital의 Pediatric Hospital Medicine Service에 입원합니다.
  4. 아이는 알부테롤을 처방받습니다.

제외 기준:

  1. 자녀/부모가 동의/동의를 거부하거나 제공할 수 없음, 영어로 말하거나 읽지 않음
  2. 어린이는 마스크 없이는 스스로 흡입기를 사용할 수 없습니다.
  3. 아동은 이전에 이 연구에 참여했습니다.
  4. 아이는 현재 소아중환자실(PICU)에 입원해 있다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: V-TTG(Virtual Teach-to-Goal)

RA는 환자에게 태블릿을 사용하여 교육 모듈에 액세스하는 방법을 보여주고 기술/태블릿에 대한 질문에 답변할 수 있지만 내용에 대한 질문은 할 수 없습니다. 모듈 내에서 아동은 다음을 수행합니다.

  • 사전 비디오 평가의 일부로 흡입기를 사용하는 방법에 대한 질문에 답하십시오.
  • 정량 흡입기(MDI)와 스페이서를 올바르게 사용하는 방법에 대한 비디오를 보십시오.
  • 흡입기 사용 방법을 얼마나 잘 이해하고 있는지 평가하기 위해 태블릿의 질문에 답하십시오.

아이가 질문에 오답을 하면 비디오를 다시 보고 잘못된 질문에 답할 기회가 다시 주어집니다. 자녀는 질문에 대한 답변에서 알 수 있듯이 각 교육이 끝난 후 얼마나 이해했는지에 따라 비디오로 1회 또는 여러 번(최대 3회) 교육을 받게 됩니다.

Virtual Teach-to-Goal은 아이들에게 흡입기를 올바르게 사용하는 방법을 가르치는 교육 모듈입니다. 이것은 IPAD로 수행됩니다. 이 모듈에서 어린이는 사전 평가로 일련의 질문을 완료하고 흡입기를 올바르게 사용하는 방법에 대한 비디오를 본 다음 사후 평가로 일련의 질문에 답합니다. 아이가 질문에 오답을 하면 비디오를 다시 보고 잘못된 질문에 답할 기회가 다시 주어집니다. 자녀는 질문에 대한 답변에서 알 수 있듯이 각 교육이 끝난 후 얼마나 이해했는지에 따라 비디오로 1회 또는 여러 번(최대 3회) 교육을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • VTTG
활성 비교기: 단기 개입(BI)
RA는 환자에게 흡입기 기술에 대한 유인물을 제공하고 어린이에게 단계를 읽어줍니다.
적절한 흡입기 기술을 설명하는 유인물이 있습니다. RA는 아동에게 유인물을 읽어줍니다.
다른 이름들:
  • BI

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
V-TTG 대 BI 교육 직후 정량 흡입기(MDI) 오용 참가자 비율
기간: 초기 연구 방문/기준선
개입 후 흡입기 기술로 측정한 BI와 비교하여 V-TTG의 효과를 평가합니다. 이것은 개입의 단기적 효과에 대한 데이터를 제공할 것입니다. 숙련된 평가자가 검증된 흡입기 체크리스트를 사용하여 각 환자의 흡입기 기술을 평가합니다.
초기 연구 방문/기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리커트 척도 질문(1-5)에 기반한 아동과 부모의 V-TTG 수용 가능성
기간: 초기 연구 방문 - V-TTG 개입 완료 후
V-TTG 개입 완료 직후 아동 및 부모의 설문지. 리커트 척도 질문은 자녀와 부모가 V-TTG 교육을 좋아하는지, 사용할 의향이 있는지, 친구에게 추천할 것인지에 초점을 맞출 것입니다.
초기 연구 방문 - V-TTG 개입 완료 후
개방형 질문을 기반으로 한 아동과 부모의 V-TTG 사용성
기간: 초기 연구 방문 - V-TTG 개입 완료 후
V-TTG 개입 완료 직후 아동 및 부모와의 인터뷰. 개방형 질문은 모듈에 대해 어린이와 부모가 좋아하거나 싫어하는 점과 그것이 임상 환경, 가정, 학교에서 어떻게 활용될 수 있는지 평가하는 데 활용됩니다.
초기 연구 방문 - V-TTG 개입 완료 후
교육 후 1개월에 VTTG 대 BI 암에서 정량 흡입기(MDI) 오용이 있는 참가자의 비율
기간: 1개월 후 후속 방문
적절한 흡입기 기술 보유
1개월 후 후속 방문
자기효능감: 설문지
기간: 초기 연구 방문 - 기준선 및 개입 직후
리커트 척도 질문(1-5)이 포함된 설문지(중재 전후 흡입기 기술에 대한 자기 효능감 평가)
초기 연구 방문 - 기준선 및 개입 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 16일

기본 완료 (실제)

2020년 2월 27일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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목표에 대한 가상 교육에 대한 임상 시험

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