Virtueel leer-tot-doelonderwijs versus kort onderwijs voor kinderen (V-TTG vs BI)
Een gerandomiseerd klinisch onderzoek ter evaluatie van de effectiviteit van virtueel leer-tot-doelonderwijs vs. korte interventie voor kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Astma is de meest voorkomende chronische aandoening bij kinderen en heeft aanzienlijke nadelige gevolgen. Een op de 12 kinderen in de Verenigde Staten heeft astma, wat resulteert in 13,4 miljoen gemiste schooldagen, 1 miljoen bezoeken aan de spoedeisende hulp en 140.000 ziekenhuisopnames per jaar.
Een belangrijke belemmering voor zelfmanagement van astma is oneigenlijk gebruik van respiratoire inhalatoren, die de ziektebestrijding beperken. Betere inhalatietechniek wordt in verband gebracht met verbeterde astma-uitkomsten voor kinderen. Beoordeling en opleiding van de inhalatietechniek worden aanbevolen bij alle medische ontmoetingen, maar het is in de praktijk beperkt omdat het arbeidsintensief is (zowel personeel als tijd) en niet betrouwbaar is. Er zijn dus interventies met weinig middelen nodig die nauwkeurig inhalatorvaardigheden aanleren om de resultaten van pediatrische astma te beïnvloeden.
Teach-to-Goal (TTG) is een patiëntgerichte strategie die gebruikmaakt van op maat gemaakte onderwijsrondes en beoordelingen om de beheersing van de inhalatietechniek te garanderen. Studies tonen aan dat het effectief maar arbeidsintensief is. Een "virtuele TTG" (V-TTG)-interventie biedt een kans om inhalatortechniekonderwijs te geven met een betrouwbare, weinig middelen en haalbare strategie. De module maakt gebruik van innovatieve leertechnologie met videodemonstraties en beoordelingsvragen om het onderwijs op elke gebruiker af te stemmen; de cycli van beoordeling en onderwijs gaan door totdat bevredigende beheersing is bereikt.
Deze studie evalueert de vergelijkende effectiviteit van dit high-fidelity, low-resource en haalbare model (V-TTG) versus een gestandaardiseerde korte interventie die de gebruikelijke zorg nabootst om via een gerandomiseerde klinische studie op maat gesneden inhalatortechniekonderwijs te geven aan kinderen met ernstig astma.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
- University of Chicago Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het kind is tussen de 5 en 10 jaar oud
- Het kind wordt opgenomen voor een astma-exacerbatie, piepende ademhaling of bronchospasme
- Het kind wordt opgenomen in de Pediatric Hospital Medicine Service in het Comer Children's Hospital
- Het kind krijgt albuterol voorgeschreven
Uitsluitingscriteria:
- Het kind/de ouder weigert of kan geen toestemming/instemming geven, spreekt/leest geen Engels
- Het kind kan zonder masker niet zelf een inhalator gebruiken
- Het kind heeft eerder deelgenomen aan dit onderzoek
- Het kind ligt momenteel op de pediatrische intensive care (PICU)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Virtueel Teach-to-Doel (V-TTG)
De RA laat de patiënt zien hoe de tablet te gebruiken om toegang te krijgen tot de onderwijsmodule en is beschikbaar voor vragen over de technologie/tablet maar niet over de inhoud. Binnen de module zal het kind:
Als een kind een vraag fout beantwoordt, bekijkt het de video nog een keer en krijgt het nog een kans om de foute vraag te beantwoorden. Het kind krijgt een of meerdere keren (maximaal 3 keer) instructie via video, afhankelijk van hoeveel het na elke instructieronde begrijpt, zoals blijkt uit hun antwoorden op vragen. |
Virtual Teach-to-Goal is een educatieve module die kinderen leert hoe ze hun inhalator op de juiste manier moeten gebruiken; dit gebeurt met een iPad.
In de module zal het kind een reeks vragen invullen als pre-assessment, een video bekijken over het juiste gebruik van de inhalator en vervolgens een reeks vragen beantwoorden als post-assessment.
Als een kind een vraag fout beantwoordt, bekijkt het de video nog een keer en krijgt het nog een kans om de foute vraag te beantwoorden.
Het kind krijgt een of meerdere keren (maximaal 3 keer) instructie via video, afhankelijk van hoeveel het na elke instructieronde begrijpt, zoals blijkt uit hun antwoorden op vragen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Korte Interventie (BI)
De RA geeft de patiënt een hand-out over de inhalatietechniek en leest de stappen voor aan het kind.
|
Er is een hand-out die de juiste inhalatietechniek beschrijft.
De RA leest de hand-out voor aan het kind.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met misbruik van doseerinhalator (MDI) direct na V-TTG vs. BI-voorlichting
Tijdsspanne: Eerste studiebezoek / basislijn
|
Evalueer de effectiviteit van V-TTG in vergelijking met BI zoals gemeten door inhalatietechniek na de interventie.
Dit levert gegevens op over de effectiviteit van de interventies op korte termijn.
De inhalatietechniek van elke patiënt wordt door de getrainde beoordelaar beoordeeld aan de hand van gevalideerde inhalatorchecklists.
|
Eerste studiebezoek / basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid van V-TTG bij kinderen en ouders op basis van Likert-schaalvragen (1-5)
Tijdsspanne: Eerste studiebezoek - na het voltooien van de V-TTG-interventie
|
Vragenlijsten van kinderen en ouders direct na voltooiing van de V-TTG-interventie.
Vragen op Likert-schaal zullen zich richten op de vraag of kinderen en ouders het V-TTG-onderwijs leuk vinden, bereid zouden zijn om het te gebruiken en het zouden aanbevelen aan een vriend.
|
Eerste studiebezoek - na het voltooien van de V-TTG-interventie
|
|
Bruikbaarheid van V-TTG bij kinderen en ouders op basis van open vragen
Tijdsspanne: Eerste studiebezoek - na het voltooien van de V-TTG-interventie
|
Interviews met kinderen en ouders direct na afloop van de V-TTG interventie.
Er zullen open vragen worden gebruikt om te beoordelen wat kinderen en ouders wel of niet leuk vinden aan de module en hoe deze kan worden gebruikt in klinische omgevingen, thuis en op school.
|
Eerste studiebezoek - na het voltooien van de V-TTG-interventie
|
|
Percentage deelnemers met misbruik van inhalator met afgemeten dosis (MDI) in VTTG versus BI-armen 1 maand na opleiding
Tijdsspanne: Vervolgbezoek na 1 maand
|
Behoud van vaardigheden op het gebied van de juiste inhalatietechniek
|
Vervolgbezoek na 1 maand
|
|
Zelfeffectiviteit: vragenlijst
Tijdsspanne: Eerste studiebezoek - bij aanvang en onmiddellijk na interventie
|
Vragenlijst met vragen op Likert-schaal (1-5) om zelfeffectiviteit te beoordelen over inhalatietechniek vóór versus na interventie
|
Eerste studiebezoek - bij aanvang en onmiddellijk na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-1080
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .