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Virtuelle, zielgerichtete Bildung vs. kurze Bildung für Kinder (V-TTG vs BI)

27. April 2021 aktualisiert von: University of Chicago

Eine randomisierte klinische Studie zur Bewertung der Wirksamkeit virtueller zielgerichteter Bildung im Vergleich zu Kurzinterventionen für Kinder

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit von zwei verschiedenen Methoden zu bewerten, um hospitalisierten Kindern den Umgang mit einem Dosierinhalator beizubringen und nach der Entlassung aus dem Krankenhaus nachzuverfolgen, um die Dauerhaftigkeit der Schulung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Asthma ist die häufigste chronische Erkrankung im Kindesalter und hat erhebliche Nebenwirkungen. Jedes zwölfte Kind in den Vereinigten Staaten leidet an Asthma, was zu 13,4 Millionen Schulausfällen, 1 Million Besuchen in der Notaufnahme und 140.000 Krankenhausaufenthalten pro Jahr führt.

Ein wesentliches Hindernis für die Selbstbehandlung von Asthma ist die unsachgemäße Verwendung von Ateminhalatoren, die die Krankheitskontrolle einschränkt. Eine bessere Inhalationstechnik ist mit besseren Asthmaergebnissen bei Kindern verbunden. Die Beurteilung und Schulung der Inhalationstechnik wird bei allen medizinischen Behandlungen empfohlen, ist jedoch in der Praxis begrenzt, da sie ressourcenintensiv (sowohl Personal als auch Zeit) ist und es an Genauigkeit mangelt. Daher sind ressourcenschonende Interventionen erforderlich, die Inhalationstechniken präzise vermitteln, um die Ergebnisse bei pädiatrischem Asthma zu beeinflussen.

Teach-to-Goal (TTG) ist eine patientenzentrierte Strategie, die maßgeschneiderte Lehr- und Beurteilungsrunden nutzt, um die Beherrschung der Inhalationstechnik sicherzustellen. Studien zeigen, dass es effektiv, aber ressourcenintensiv ist. Eine „virtuelle TTG“-Intervention (V-TTG) stellt eine Gelegenheit dar, eine Schulung zur Inhalationstechnik mit einer zuverlässigen, ressourcenschonenden und praktikablen Strategie anzubieten. Das Modul nutzt innovative Lerntechnologie mit Videodemonstrationen und Bewertungsfragen, um die Ausbildung auf jeden Benutzer zuzuschneiden. Die Beurteilungs- und Ausbildungszyklen werden fortgesetzt, bis eine zufriedenstellende Beherrschung erreicht ist.

Diese Studie bewertet die vergleichende Wirksamkeit dieses hochpräzisen, ressourcenschonenden und umsetzbaren Modells (V-TTG) im Vergleich zu einer standardisierten Kurzintervention, die die übliche Pflege nachahmt, um Kindern mit schwerem Asthma im Rahmen einer randomisierten klinischen Studie eine maßgeschneiderte Schulung zur Inhalationstechnik zu bieten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 10 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Kind ist zwischen 5 und 10 Jahre alt
  2. Das Kind wird wegen einer Asthma-Exazerbation, pfeifenden Atemgeräuschen oder Bronchospasmus aufgenommen
  3. Das Kind wird in den medizinischen Dienst des Kinderkrankenhauses des Comer Children's Hospital eingeliefert
  4. Dem Kind wird Albuterol verschrieben

Ausschlusskriterien:

  1. Das Kind/der Elternteil lehnt die Einwilligung/Zustimmung ab oder ist nicht in der Lage, Englisch zu sprechen/lesen
  2. Das Kind kann ohne Maske keinen Inhalator alleine benutzen
  3. Das Kind nahm zuvor an dieser Studie teil
  4. Das Kind liegt derzeit auf der pädiatrischen Intensivstation (PICU)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelles Teach-to-Goal (V-TTG)

Der RA zeigt dem Patienten, wie er mit dem Tablet auf das Schulungsmodul zugreifen kann, und steht für Fragen zur Technologie/zum Tablet zur Verfügung, jedoch nicht zu den Inhalten. Innerhalb des Moduls wird das Kind:

  • Beantworten Sie im Rahmen einer Pre-Video-Bewertung Fragen zur Verwendung des Inhalators.
  • Sehen Sie sich ein Video zur korrekten Verwendung eines Dosierinhalators (MDI) und eines Abstandshalters an.
  • Beantworten Sie Fragen auf dem Tablet, um zu beurteilen, wie gut sie den Umgang mit dem Inhalator verstehen.

Wenn ein Kind Fragen falsch beantwortet, sieht es sich das Video erneut an und hat eine weitere Chance, die falschen Fragen zu beantworten. Das Kind erhält ein- oder mehrmals (bis zu dreimal) Unterricht per Video, je nachdem, wie viel es nach jeder Unterrichtsrunde versteht, wie aus seinen Antworten auf Fragen hervorgeht.
Verhalten: Virtuelles Teach to Goal
Virtual Teach-to-Goal ist ein Bildungsmodul, das Kindern beibringt, wie sie ihren Inhalator richtig verwenden; Dies geschieht mit einem IPAD. In diesem Modul beantwortet das Kind eine Reihe von Fragen als Vorbeurteilung, schaut sich ein Video über die richtige Verwendung des Inhalators an und beantwortet dann eine Reihe von Fragen als Nachbeurteilung. Wenn ein Kind Fragen falsch beantwortet, sieht es sich das Video erneut an und hat eine weitere Chance, die falschen Fragen zu beantworten. Das Kind erhält ein- oder mehrmals (bis zu dreimal) Unterricht per Video, je nachdem, wie viel es nach jeder Unterrichtsrunde versteht, wie aus seinen Antworten auf Fragen hervorgeht.
Andere Namen:
  • VTTG
Aktiver Komparator: Kurzintervention (BI)
Der RA gibt dem Patienten ein Handout über die Inhalationstechnik und liest dem Kind die Schritte vor.
Verhalten: Kurze Intervention
Es gibt ein Handout, das die richtige Inhalationstechnik beschreibt. Der RA liest dem Kind das Handout vor.
Andere Namen:
  • BI

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Teilnehmer mit Missbrauch eines Dosierinhalators (MDI) unmittelbar nach der V-TTG- vs. BI-Schulung
Zeitfenster: Erster Studienbesuch / Baseline
Bewerten Sie die Wirksamkeit von V-TTG im Vergleich zu BI, gemessen anhand der Inhalationstechnik nach der Intervention. Dadurch werden Daten zur kurzfristigen Wirksamkeit der Interventionen gewonnen. Die Inhalationstechnik jedes Patienten wird vom geschulten Gutachter anhand validierter Inhalator-Checklisten beurteilt.
Erster Studienbesuch / Baseline

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz von V-TTG bei Kindern und Eltern basierend auf Fragen auf der Likert-Skala (1-5)
Zeitfenster: Erster Studienbesuch – nach Abschluss der V-TTG-Intervention
Fragebögen von Kindern und Eltern unmittelbar nach Abschluss der V-TTG-Intervention. Fragen auf der Likert-Skala konzentrieren sich darauf, ob Kindern und Eltern die V-TTG-Ausbildung gefällt, ob sie bereit wären, sie zu nutzen, und ob sie sie einem Freund empfehlen würden.
Erster Studienbesuch – nach Abschluss der V-TTG-Intervention
Verwendbarkeit von V-TTG bei Kindern und Eltern basierend auf offenen Fragen
Zeitfenster: Erster Studienbesuch – nach Abschluss der V-TTG-Intervention
Interviews mit Kindern und Eltern unmittelbar nach Abschluss der V-TTG-Intervention. Offene Fragen werden verwendet, um zu beurteilen, was Kindern und Eltern an dem Modul gefällt oder nicht gefällt und wie es im klinischen Umfeld, zu Hause und in der Schule eingesetzt werden könnte.
Erster Studienbesuch – nach Abschluss der V-TTG-Intervention
Anteil der Teilnehmer mit Missbrauch von Dosieraerosolen (MDI) in den VTTG- vs. BI-Armen einen Monat nach der Schulung
Zeitfenster: Nachuntersuchung nach 1 Monat
Beibehaltung der richtigen Kenntnisse in der Inhalationstechnik
Nachuntersuchung nach 1 Monat
Selbstwirksamkeit: Fragebogen
Zeitfenster: Erster Studienbesuch – zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff
Fragebogen mit Fragen auf der Likert-Skala (1–5) zur Beurteilung der Selbstwirksamkeit in Bezug auf die Inhalationstechnik vor und nach der Intervention
Erster Studienbesuch – zu Studienbeginn und unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Mitarbeiter

CHEST Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-1080

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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