Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel Teach-to-Goal uddannelse vs. kort uddannelse for børn (V-TTG vs BI)

27. april 2021 opdateret af: University of Chicago

Et randomiseret klinisk forsøg, der evaluerer effektiviteten af ​​virtuel Teach-to-Goal-uddannelse versus kort intervention for børn

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​to forskellige måder at lære indlagte børn at bruge en inhalator til afmålt dosis og at følge op efter udskrivelse hjem fra hospitalet for at bestemme uddannelsens holdbarhed.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Astma er den mest almindelige kroniske barndomstilstand og har betydelige negative konsekvenser. Et ud af 12 børn i USA har astma, hvilket resulterer i 13,4 millioner manglende skoledage, 1 million besøg på skadestuen og 140.000 indlæggelser årligt.

En vigtig barriere for selvbehandling af astma er ukorrekt brug af respiratoriske inhalatorer, hvilket begrænser sygdomskontrol. Bedre inhalatorteknik er forbundet med forbedrede astmaresultater for børn. Vurdering og uddannelse af inhalatorteknik anbefales ved alle sundhedsmøder, men det er begrænset i praksis, fordi det er ressourcekrævende (både personale og tid) og mangler troskab. Derfor er der behov for lavressourceinterventioner, der præcist lærer inhalatorfærdigheder, for at påvirke pædiatriske astmaresultater.

Teach-to-Goal (TTG) er en patientcentreret strategi, der bruger skræddersyede undervisningsrunder og vurderinger for at sikre beherskelse af inhalatorteknikken. Undersøgelser viser, at det er effektivt, men ressourcekrævende. En "virtuel TTG" (V-TTG) intervention repræsenterer en mulighed for at levere inhalatorteknikundervisning med en high-fidelity, lav-ressource og gennemførlig strategi. Modulet anvender innovativ læringsteknologi med videodemonstrationer og vurderingsspørgsmål for at skræddersy undervisningen til hver bruger; cyklusserne for vurdering og uddannelse fortsætter, indtil tilfredsstillende mestring er opnået.

Denne undersøgelse evaluerer den komparative effektivitet af denne high-fidelity, lav-ressource og gennemførlige model (V-TTG) versus en standardiseret kort intervention, der efterligner sædvanlig pleje til at levere skræddersyet inhalatorteknik til børn med svær astma via et randomiseret klinisk forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 10 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Barnet er mellem 5-10 år
  2. Barnet er indlagt for en astmaforværring, hvæsende vejrtrækning eller bronkospasme
  3. Barnet er indlagt på Børnehospitalets Medicintjeneste på Comer Børnehospital
  4. Barnet får ordineret albuterol

Ekskluderingskriterier:

  1. Barnet/forælderen afviser eller er ude af stand til at give samtykke/samtykke, taler/læser ikke engelsk
  2. Barnet kan ikke selv bruge en inhalator uden maske
  3. Barnet har tidligere deltaget i denne undersøgelse
  4. Barnet er i øjeblikket på pædiatrisk intensivafdeling (PICU)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Teach-to-Goal (V-TTG)

RA vil vise patienten, hvordan man bruger tabletten til at få adgang til uddannelsesmodulet og være tilgængelig for spørgsmål om teknologien/tabletten, men ikke om indholdet. Inden for modulet vil barnet:

  • besvare spørgsmål om, hvordan du bruger inhalatoren som en del af en præ-videovurdering.
  • se en video om, hvordan man korrekt bruger en afmålt dosisinhalator (MDI) og spacer.
  • besvare spørgsmål på tabletten for at vurdere, hvor godt de forstår, hvordan de skal bruge inhalatoren.

Hvis et barn besvarer nogle spørgsmål forkert, vil de se videoen igen og få en ny chance for at besvare de forkerte spørgsmål. Barnet vil modtage instruktion via video en eller flere gange (op til 3 gange), afhængigt af hvor meget de forstår efter hver instruktionsrunde, som demonstreret af deres svar på spørgsmål.

Virtual Teach-to-Goal er et undervisningsmodul, der lærer børn at bruge deres inhalator korrekt; dette gøres med en iPad. I modulet vil barnet udfylde en række spørgsmål som en forhåndsvurdering, se en video om, hvordan man bruger inhalatoren rigtigt, og derefter besvare en række spørgsmål som en eftervurdering. Hvis et barn besvarer nogle spørgsmål forkert, vil de se videoen igen og få en ny chance for at besvare de forkerte spørgsmål. Barnet vil modtage instruktion via video en eller flere gange (op til 3 gange), afhængigt af hvor meget de forstår efter hver instruktionsrunde, som demonstreret af deres svar på spørgsmål.
Andre navne:
  • VTTG
Aktiv komparator: Kort intervention (BI)
RA vil give patienten en uddeling om inhalatorteknik og læse trinene for barnet.
Der er et uddelingsark, der beskriver korrekt inhalatorteknik. RA læser uddelingen for barnet.
Andre navne:
  • BI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere med misbrug af inhalator (MDI) umiddelbart efter V-TTG vs. BI uddannelse
Tidsramme: Indledende studiebesøg / baseline
Evaluer effektiviteten af ​​V-TTG sammenlignet med BI målt ved inhalatorteknik efter indgreb. Dette vil give data om den kortsigtede effektivitet af interventionerne. Hver patients inhalatorteknik vil blive vurderet ved hjælp af validerede inhalatortjeklister af den uddannede assessor.
Indledende studiebesøg / baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet af V-TTG blandt børn og forældre baseret på Likert-skala spørgsmål (1-5)
Tidsramme: Indledende studiebesøg - efter afsluttet V-TTG intervention
Spørgeskemaer af børn og forældre umiddelbart efter afslutning af V-TTG interventionen. Likert-skala spørgsmål vil fokusere på, om børn og forældre kan lide V-TTG uddannelsen, ville være villige til at bruge og vil anbefale til en ven.
Indledende studiebesøg - efter afsluttet V-TTG intervention
Brugervenligheden af ​​V-TTG blandt børn og forældre baseret på åbne spørgsmål
Tidsramme: Indledende studiebesøg - efter afsluttet V-TTG intervention
Interviews med børn og forældre umiddelbart efter afslutning af V-TTG interventionen. Åbne spørgsmål vil blive brugt til at vurdere, hvad børn og forældre kan lide eller ikke kan lide ved modulet, og hvordan det kan bruges i kliniske omgivelser, derhjemme, i skolen.
Indledende studiebesøg - efter afsluttet V-TTG intervention
Andel af deltagere med misbrug af inhalator (MDI) i VTTG vs BI arme 1 måned efter uddannelse
Tidsramme: Opfølgningsbesøg ved 1 måned
Fastholdelse af korrekte inhalatortekniske færdigheder
Opfølgningsbesøg ved 1 måned
Self-efficacy: Spørgeskema
Tidsramme: Indledende studiebesøg - ved baseline og umiddelbart efter intervention
Spørgeskema med spørgsmål i Likert-skala (1-5) for at vurdere selveffektivitet om inhalatorteknik før vs efter intervention
Indledende studiebesøg - ved baseline og umiddelbart efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2020

Først opslået (Faktiske)

4. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual Teach to Goal

Abonner