Educación Virtual Teach-to-Goal versus Educación Breve para Niños (V-TTG vs BI)
Un ensayo clínico aleatorizado que evalúa la eficacia de la educación virtual Teach-to-Goal frente a una intervención breve para niños
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El asma es la condición infantil crónica más común y tiene consecuencias adversas significativas. Uno de cada 12 niños en los Estados Unidos tiene asma, lo que resulta en 13,4 millones de días escolares perdidos, 1 millón de visitas al departamento de emergencias y 140 000 hospitalizaciones al año.
Una barrera clave para el autocontrol del asma es el uso inadecuado de inhaladores respiratorios, lo que limita el control de la enfermedad. Una mejor técnica de inhalación se asocia con mejores resultados de asma para los niños. Se recomienda la evaluación y educación sobre la técnica del inhalador en todos los encuentros de atención médica, sin embargo, en la práctica es limitada porque requiere muchos recursos (tanto de personal como de tiempo) y carece de fidelidad. Por lo tanto, se necesitan intervenciones de bajos recursos que enseñen con precisión las habilidades del inhalador para impactar los resultados del asma pediátrica.
Teach-to-Goal (TTG) es una estrategia centrada en el paciente que utiliza rondas personalizadas de enseñanza y evaluaciones para garantizar el dominio de la técnica del inhalador. Los estudios muestran que es efectivo pero requiere muchos recursos. Una intervención de "TTG virtual" (V-TTG) representa una oportunidad para brindar educación sobre la técnica del inhalador con una estrategia factible, de alta fidelidad y de bajos recursos. El módulo utiliza tecnología de aprendizaje innovadora con demostraciones en video y preguntas de evaluación para adaptar la educación a cada usuario; los ciclos de evaluación y educación continúan hasta que se logra un dominio satisfactorio.
Este estudio evalúa la efectividad comparativa de este modelo factible (V-TTG) de alta fidelidad y bajos recursos frente a una intervención breve estandarizada que imita la atención habitual para brindar educación personalizada sobre la técnica del inhalador a niños con asma grave a través de un ensayo clínico aleatorizado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño tiene entre 5 y 10 años de edad.
- El niño ingresa por una exacerbación del asma, sibilancias o broncoespasmo
- El niño se encuentra internado en el Servicio de Medicina Pediátrica del Hospital Infantil Comer
- Al niño se le prescribe albuterol.
Criterio de exclusión:
- El niño/padre se niega o no puede dar su consentimiento/asentimiento, no habla/lee inglés
- El niño no puede usar un inhalador por sí mismo sin una máscara
- El niño participó previamente en este estudio.
- El niño se encuentra actualmente en la unidad de cuidados intensivos pediátricos (UCIP)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enseñanza virtual a meta (V-TTG)
El RA le mostrará al paciente cómo usar la tableta para acceder al módulo educativo y estará disponible para preguntas sobre la tecnología/tableta pero no sobre el contenido. Dentro del módulo, el niño:
Si un niño responde alguna pregunta incorrectamente, volverá a ver el video y tendrá otra oportunidad de responder las preguntas incorrectas. El niño recibirá instrucción por video una o varias veces (hasta 3 veces), dependiendo de cuánto comprenda después de cada ronda de instrucción, como lo demuestran sus respuestas a las preguntas. |
Virtual Teach-to-Goal es un módulo educativo que enseña a los niños cómo usar su inhalador correctamente; esto se hace con un iPad.
En el módulo, el niño completará una serie de preguntas como evaluación previa, verá un video sobre cómo usar el inhalador correctamente y luego responderá una serie de preguntas como evaluación posterior.
Si un niño responde alguna pregunta incorrectamente, volverá a ver el video y tendrá otra oportunidad de responder las preguntas incorrectas.
El niño recibirá instrucción por video una o varias veces (hasta 3 veces), dependiendo de cuánto comprenda después de cada ronda de instrucción, como lo demuestran sus respuestas a las preguntas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Intervención Breve (BI)
El RA le dará al paciente un folleto sobre la técnica del inhalador y le leerá los pasos al niño.
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Hay un folleto que describe la técnica correcta del inhalador.
El RA lee el folleto al niño.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Proporción de participantes con uso indebido del inhalador de dosis medida (MDI) inmediatamente después de la educación V-TTG versus BI
Periodo de tiempo: Visita de estudio inicial / línea de base
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Evaluar la efectividad de V-TTG en comparación con BI medida por la técnica del inhalador después de la intervención.
Esto proporcionará datos sobre la eficacia a corto plazo de las intervenciones.
La técnica de inhalación de cada paciente será evaluada mediante listas de verificación de inhaladores validadas por un evaluador capacitado.
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Visita de estudio inicial / línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad de V-TTG entre niños y padres basada en preguntas de escala Likert (1-5)
Periodo de tiempo: Visita inicial del estudio: después de completar la intervención V-TTG
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Cuestionarios de niños y padres inmediatamente después de completar la intervención V-TTG.
Las preguntas en escala de Likert se centrarán en si a los niños y padres les gusta la educación V-TTG, si estarían dispuestos a usarla y si la recomendarían a un amigo.
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Visita inicial del estudio: después de completar la intervención V-TTG
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Usabilidad de V-TTG entre niños y padres basada en preguntas abiertas
Periodo de tiempo: Visita inicial del estudio: después de completar la intervención V-TTG
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Entrevistas con niños y padres inmediatamente después de completar la intervención V-TTG.
Se utilizarán preguntas abiertas para evaluar qué les gusta o no les gusta a los niños y a los padres sobre el módulo y cómo podría utilizarse en entornos clínicos, en el hogar, en la escuela.
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Visita inicial del estudio: después de completar la intervención V-TTG
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Proporción de participantes con uso indebido de inhaladores de dosis medidas (MDI) en los brazos VTTG versus BI 1 mes después de la educación
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento al mes
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Retención de las habilidades técnicas adecuadas de inhalación.
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Visita de seguimiento al mes
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Autoeficacia: Cuestionario
Periodo de tiempo: Visita inicial del estudio: al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención
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Cuestionario con preguntas en escala de Likert (1-5) para evaluar la autoeficacia sobre la técnica del inhalador pre vs post intervención
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Visita inicial del estudio: al inicio del estudio e inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-1080
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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