Virtual Teach-to-Goal Education kontra kort utbildning för barn (V-TTG vs BI)
En randomiserad klinisk studie som utvärderar effektiviteten av virtuell Teach-to-Goal-utbildning kontra kort intervention för barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Astma är det vanligaste kroniska barndomstillståndet och har betydande negativa konsekvenser. Ett av 12 barn i USA har astma, vilket resulterar i 13,4 miljoner missade skoldagar, 1 miljon besök på akutmottagningen och 140 000 sjukhusinläggningar årligen.
En viktig barriär för självhantering av astma är felaktig användning av andningsinhalatorer, vilket begränsar sjukdomskontroll. Bättre inhalatorteknik är förknippad med förbättrade astmaresultat för barn. Utvärdering och utbildning av inhalatorteknik rekommenderas vid alla vårdmöten, men det är begränsat i praktiken eftersom det är resurskrävande (både personal och tid) och brister i trohet. Därför behövs ingrepp med låga resurser som exakt lär inhalatorns färdigheter för att påverka astmaresultaten hos barn.
Teach-to-Goal (TTG) är en patientcentrerad strategi som använder skräddarsydda undervisningsomgångar och bedömningar för att säkerställa behärskning av inhalatortekniken. Studier visar att det är effektivt men resurskrävande. En "virtuell TTG" (V-TTG) intervention representerar en möjlighet att ge inhalatorteknikutbildning med en högtrogen, resurssnål och genomförbar strategi. Modulen använder innovativ inlärningsteknik med videodemonstrationer och bedömningsfrågor för att skräddarsy utbildningen för varje användare; cyklerna av bedömning och utbildning fortsätter tills tillfredsställande behärskning uppnås.
Denna studie utvärderar den jämförande effektiviteten av denna högtrogna, resurssnåla och genomförbara modell (V-TTG) jämfört med en standardiserad kort intervention som efterliknar vanlig vård för att ge skräddarsydd inhalatorteknikutbildning till barn med svår astma via en randomiserad klinisk prövning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- University of Chicago Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barnet är mellan 5-10 år
- Barnet läggs in för en astmaexacerbation, väsande andning eller bronkospasm
- Barnet är inlagt på Barnsjukhusets medicintjänst på Comer barnsjukhus
- Barnet ordineras albuterol
Exklusions kriterier:
- Barnet/föräldern avböjer eller kan inte ge samtycke/samtycke, talar/läser inte engelska
- Barnet kan inte använda en inhalator själv utan mask
- Barnet deltog tidigare i denna studie
- Barnet ligger för närvarande på pediatrisk intensivvårdsavdelning (PICU)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Virtual Teach-to-Goal (V-TTG)
RA kommer att visa patienten hur man använder surfplattan för att komma åt utbildningsmodulen och vara tillgänglig för frågor om tekniken/surfplattan men inte om innehållet. Inom modulen kommer barnet:
Om ett barn svarar felaktigt på några frågor kommer de att titta på videon igen och få en ny chans att svara på de felaktiga frågorna. Barnet kommer att få instruktioner via video en eller flera gånger (upp till 3 gånger), beroende på hur mycket de förstår efter varje instruktionsomgång, vilket framgår av deras svar på frågor. |
Virtual Teach-to-Goal är en utbildningsmodul som lär barn hur man använder sin inhalator på rätt sätt; detta görs med en iPad.
I modulen kommer barnet att fylla i en serie frågor som en förbedömning, se en video om hur man använder inhalatorn på rätt sätt och sedan svara på en serie frågor som en efterbedömning.
Om ett barn svarar felaktigt på några frågor kommer de att titta på videon igen och få en ny chans att svara på de felaktiga frågorna.
Barnet kommer att få instruktioner via video en eller flera gånger (upp till 3 gånger), beroende på hur mycket de förstår efter varje instruktionsomgång, vilket framgår av deras svar på frågor.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Kort intervention (BI)
RA kommer att ge patienten ett handout om inhalatorteknik och läsa stegen för barnet.
|
Det finns en handout som beskriver korrekt inhalatorteknik.
RA läser upp utdelningen för barnet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel deltagare med missbruk av mätdosinhalator (MDI) omedelbart efter V-TTG vs. BI-utbildning
Tidsram: Inledande studiebesök/baslinje
|
Utvärdera effektiviteten av V-TTG jämfört med BI mätt med inhalatorteknik efter intervention.
Detta kommer att ge information om insatsernas kortsiktiga effektivitet.
Varje patients inhalatorteknik kommer att utvärderas med hjälp av validerade checklistor för inhalatorn av den utbildade bedömaren.
|
Inledande studiebesök/baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans av V-TTG bland barn och föräldrar baserat på frågor i Likert-skala (1-5)
Tidsram: Inledande studiebesök - efter avslutad V-TTG-intervention
|
Frågeformulär av barn och föräldrar omedelbart efter avslutad V-TTG-insats.
Likert-skaliga frågor kommer att fokusera på om barn och föräldrar gillar V-TTG-utbildningen, skulle vara villiga att använda och skulle rekommendera till en vän.
|
Inledande studiebesök - efter avslutad V-TTG-intervention
|
|
Användbarhet av V-TTG bland barn och föräldrar baserat på öppna frågor
Tidsram: Inledande studiebesök - efter avslutad V-TTG-intervention
|
Intervjuer med barn och föräldrar direkt efter avslutad V-TTG-insats.
Öppna frågor kommer att användas för att bedöma vad barn och föräldrar gillar eller inte gillar med modulen och hur den kan användas i kliniska miljöer, hemma, i skolan.
|
Inledande studiebesök - efter avslutad V-TTG-intervention
|
|
Andel deltagare med missbruk av mätdosinhalator (MDI) i VTTG vs BI armar 1 månad efter utbildning
Tidsram: Uppföljningsbesök vid 1 månad
|
Bibehållande av korrekt inhalatorteknik
|
Uppföljningsbesök vid 1 månad
|
|
Self-efficacy: Frågeformulär
Tidsram: Inledande studiebesök - vid baslinjen och omedelbart efter intervention
|
Frågeformulär med frågor i Likert-skala (1-5) för att bedöma själveffektivitet om inhalatorteknik före vs efter intervention
|
Inledande studiebesök - vid baslinjen och omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-1080
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .