Éducation virtuelle Teach-to-Goal vs éducation brève pour les enfants (V-TTG vs BI)
Un essai clinique randomisé évaluant l'efficacité de l'éducation virtuelle Teach-to-Goal par rapport à une intervention brève pour les enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'asthme est la maladie infantile chronique la plus courante et a des conséquences néfastes importantes. Un enfant sur 12 aux États-Unis souffre d'asthme, ce qui entraîne 13,4 millions de jours d'école manqués, 1 million de visites aux urgences et 140 000 hospitalisations par an.
Un obstacle majeur à l'autogestion de l'asthme est l'utilisation inappropriée des inhalateurs respiratoires, qui limite le contrôle de la maladie. Une meilleure technique d'inhalation est associée à de meilleurs résultats pour l'asthme chez les enfants. L'évaluation et la formation à la technique d'inhalation sont recommandées lors de tous les rendez-vous avec les soins de santé, mais elles sont limitées dans la pratique car elles nécessitent beaucoup de ressources (en personnel et en temps) et manquent de fidélité. Ainsi, des interventions à faibles ressources qui enseignent avec précision les techniques d'inhalation sont nécessaires pour avoir un impact sur les résultats de l'asthme pédiatrique.
Teach-to-Goal (TTG) est une stratégie centrée sur le patient qui utilise des séries d'enseignement et d'évaluations sur mesure pour assurer la maîtrise de la technique de l'inhalateur. Des études montrent qu'il est efficace mais gourmand en ressources. Une intervention « TTG virtuelle » (V-TTG) représente une opportunité de dispenser une formation sur les techniques d'inhalation avec une stratégie haute fidélité, peu de ressources et réalisable. Le module utilise une technologie d'apprentissage innovante avec des démonstrations vidéo et des questions d'évaluation pour adapter l'éducation à chaque utilisateur ; les cycles d'évaluation et d'éducation se poursuivent jusqu'à l'obtention d'une maîtrise satisfaisante.
Cette étude évalue l'efficacité comparative de ce modèle haute fidélité, à faibles ressources et faisable (V-TTG) par rapport à une intervention brève standardisée qui imite les soins habituels pour dispenser une formation sur mesure aux techniques d'inhalation aux enfants souffrant d'asthme sévère via un essai clinique randomisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
- University of Chicago Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'enfant a entre 5 et 10 ans
- L'enfant est admis pour une exacerbation de l'asthme, une respiration sifflante ou un bronchospasme
- L'enfant est admis au service de médecine hospitalière pédiatrique de l'hôpital pour enfants Comer
- L'enfant se voit prescrire de l'albutérol
Critère d'exclusion:
- L'enfant/le parent refuse ou est incapable de donner son consentement/assentiment, ne parle pas/ne lit pas l'anglais
- L'enfant ne peut pas utiliser seul un inhalateur sans masque
- L'enfant a déjà participé à cette étude
- L'enfant est actuellement dans l'unité de soins intensifs pédiatriques (USIP)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Apprentissage virtuel vers l'objectif (V-TTG)
Le RA montrera au patient comment utiliser la tablette pour accéder au module d'éducation et sera disponible pour des questions sur la technologie/tablette mais pas sur le contenu. Dans le module, l'enfant :
Si un enfant répond mal à une question, il regardera à nouveau la vidéo et aura une autre chance de répondre aux questions incorrectes. L'enfant recevra des instructions par vidéo une ou plusieurs fois (jusqu'à 3 fois), en fonction de ce qu'il comprend après chaque tour d'instruction, comme en témoignent ses réponses aux questions. |
Virtual Teach-to-Goal est un module éducatif qui apprend aux enfants à utiliser correctement leur inhalateur ; cela se fait avec un IPAD.
Dans le module, l'enfant répondra à une série de questions en guise de pré-évaluation, regardera une vidéo sur la façon d'utiliser correctement l'inhalateur, puis répondra à une série de questions en guise de post-évaluation.
Si un enfant répond mal à une question, il regardera à nouveau la vidéo et aura une autre chance de répondre aux questions incorrectes.
L'enfant recevra des instructions par vidéo une ou plusieurs fois (jusqu'à 3 fois), en fonction de ce qu'il comprend après chaque tour d'instruction, comme en témoignent ses réponses aux questions.
Autres noms:
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Comparateur actif: Brève intervention (BI)
L'AR remettra au patient un document sur la technique d'inhalation et lira les étapes à l'enfant.
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Il existe un document qui décrit la bonne technique d'inhalation.
L'AR lit le document à l'enfant.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de participants avec un abus d'inhalateur-doseur (MDI) immédiatement après l'éducation V-TTG vs BI
Délai: Visite d'étude initiale / référence
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Évaluer l'efficacité du V-TTG par rapport au BI tel que mesuré par la technique de l'inhalateur après l'intervention.
Cela fournira des données sur l'efficacité à court terme des interventions.
La technique d'inhalation de chaque patient sera évaluée à l'aide de listes de contrôle d'inhalateur validées par l'évaluateur formé.
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Visite d'étude initiale / référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité du V-TTG chez les enfants et les parents sur la base des questions de l'échelle de Likert (1-5)
Délai: Visite d'étude initiale - après avoir terminé l'intervention V-TTG
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Questionnaires des enfants et des parents immédiatement après avoir terminé l'intervention V-TTG.
Les questions à l'échelle de Likert se concentreront sur la question de savoir si les enfants et les parents aiment l'éducation V-TTG, seraient prêts à l'utiliser et le recommanderaient à un ami.
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Visite d'étude initiale - après avoir terminé l'intervention V-TTG
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Facilité d'utilisation du V-TTG chez les enfants et les parents sur la base de questions ouvertes
Délai: Visite d'étude initiale - après avoir terminé l'intervention V-TTG
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Entretiens avec les enfants et les parents immédiatement après avoir terminé l'intervention V-TTG.
Des questions ouvertes seront utilisées pour évaluer ce que les enfants et les parents aiment ou n'aiment pas dans le module et comment il pourrait être utilisé dans des contextes cliniques, à la maison, à l'école.
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Visite d'étude initiale - après avoir terminé l'intervention V-TTG
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Proportion de participants ayant un usage abusif d'inhalateurs-doseurs (MDI) dans les bras VTTG vs BI 1 mois après l'éducation
Délai: Visite de suivi à 1 mois
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Maintien des compétences techniques d'inhalation appropriées
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Visite de suivi à 1 mois
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Auto-efficacité : Questionnaire
Délai: Visite d'étude initiale - au départ et immédiatement après l'intervention
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Questionnaire avec des questions sur l'échelle de Likert (1-5) pour évaluer l'auto-efficacité sur la technique d'inhalation avant vs après l'intervention
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Visite d'étude initiale - au départ et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-1080
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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