Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális tanítás a cél eléréséig vs. rövid oktatás gyerekeknek (V-TTG vs BI)

2021. április 27. frissítette: University of Chicago

Véletlenszerű klinikai vizsgálat, amely értékeli a virtuális tanítási cél elérését szolgáló oktatás hatékonyságát a gyermekeknek szóló rövid beavatkozással szemben

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje két különböző módszer hatékonyságát a kórházban lévő gyermekeknek a mért dózisú inhalátor használatára és a kórházból való hazabocsátás utáni nyomon követésére az oktatás tartósságának meghatározása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az asztma a leggyakoribb krónikus gyermekkori állapot, és jelentős káros következményekkel jár. Az Egyesült Államokban minden 12. gyermek asztmás, ami 13,4 millió iskolai mulasztást, 1 millió sürgősségi osztály látogatást és 140 000 kórházi kezelést eredményez évente.

Az asztma önkezelésének egyik fő akadálya a légzőszervi inhalátorok nem megfelelő használata, ami korlátozza a betegség kontrollját. A jobb inhalációs technika a gyermekek jobb asztmás kimenetelével jár. Az inhalációs technika felmérése és oktatása minden egészségügyi találkozásnál javasolt, azonban ez a gyakorlatban korlátozott, mert erőforrás-igényes (személy- és időigényes) és hiányzik a hűség. Ezért olyan alacsony erőforrású beavatkozásokra van szükség, amelyek pontosan megtanítják az inhalációs készségeket, hogy befolyásolják a gyermekkori asztma kimenetelét.

A Teach-to-Goal (TTG) egy betegközpontú stratégia, amely testreszabott tanítási és értékelési köröket alkalmaz az inhalációs technika elsajátítása érdekében. A tanulmányok azt mutatják, hogy hatékony, de erőforrás-igényes. A „virtuális TTG” (V-TTG) beavatkozás lehetőséget kínál az inhalátortechnika oktatására, nagy pontosságú, alacsony erőforrás-igényű és megvalósítható stratégiával. A modul innovatív tanulási technológiát használ videobemutatókkal és értékelő kérdésekkel, hogy az oktatást minden felhasználóhoz igazítsa; az értékelési és oktatási ciklus a kielégítő elsajátítás eléréséig folytatódik.

Ez a tanulmány értékeli ennek a nagy pontosságú, alacsony erőforrás-igényű és megvalósítható modellnek (V-TTG) összehasonlító hatékonyságát egy standardizált rövid beavatkozással szemben, amely a szokásos ellátást utánozza, hogy személyre szabott inhalációs technikát biztosítson a súlyos asztmában szenvedő gyermekek számára egy randomizált klinikai vizsgálaton keresztül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A gyermek 5-10 év közötti
  2. A gyermeket asztma súlyosbodása, sípoló légzés vagy hörgőgörcs miatt veszik fel
  3. A gyermek a Comer Gyermekkórház Gyermekkórházi Orvosi Szolgálatára kerül
  4. A gyermeknek albuterolt írnak fel

Kizárási kritériumok:

  1. A gyermek/szülő elutasítja vagy nem tudja megadni a beleegyezését/hozzájárulását, nem beszél/olvas angolul
  2. A gyermek maszk nélkül nem használhatja az inhalátort
  3. A gyermek korábban részt vett ebben a vizsgálatban
  4. A gyermek jelenleg a gyermek intenzív osztályon (PICU) van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális tanítás a cél eléréséig (V-TTG)

Az RA megmutatja a páciensnek, hogyan kell használni a táblagépet az oktatási modul eléréséhez, és elérhető lesz a technológiával/táblagéppel kapcsolatos kérdésekben, de nem a tartalommal kapcsolatban. A modulon belül a gyermek:

  • válaszoljon az inhalátor használatával kapcsolatos kérdésekre a videó előtti értékelés részeként.
  • nézzen meg egy videót a mért dózisú inhalátor (MDI) és a távtartó helyes használatáról.
  • válaszoljon a táblagépen lévő kérdésekre, hogy felmérje, mennyire érti az inhalátor használatát.

Ha egy gyerek hibásan válaszol bármely kérdésre, újra megnézi a videót, és még egy esélyt kap a helytelen kérdések megválaszolására. A gyermek egy vagy több alkalommal (legfeljebb 3-szor) kap videós oktatást, attól függően, hogy mennyit ért az egyes oktatási körök után, amint azt a kérdésekre adott válaszaik is bizonyítják.
Viselkedési: Virtuális tanítás a célhoz
A Virtual Teach-to-Goal egy oktatási modul, amely megtanítja a gyerekeket az inhalátor megfelelő használatára; ez egy IPAD-del történik. A modulban a gyermek egy kérdéssort tölt ki előértékelésként, megnéz egy videót az inhalátor helyes használatáról, majd utófelmérőként válaszol egy sor kérdésre. Ha egy gyerek hibásan válaszol bármely kérdésre, újra megnézi a videót, és még egy esélyt kap a helytelen kérdések megválaszolására. A gyermek egy vagy több alkalommal (legfeljebb 3-szor) kap videós oktatást, attól függően, hogy mennyit ért az egyes oktatási körök után, amint azt a kérdésekre adott válaszaik is bizonyítják.
Más nevek:
  • VTTG
Aktív összehasonlító: Rövid beavatkozás (BI)
Az RA tájékoztatót ad a páciensnek az inhalációs technikáról, és felolvassa a lépéseket a gyermeknek.
Viselkedési: Rövid beavatkozás
Van egy tájékoztató, amely leírja a megfelelő inhalációs technikát. Az RA felolvassa a tájékoztatót a gyermeknek.
Más nevek:
  • KETTŐS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Azon résztvevők aránya, akik közvetlenül a V-TTG és a BI oktatás után visszaéltek mért dózisú inhalátorral (MDI)
Időkeret: Kezdeti tanulmányút / alapállapot
Értékelje a V-TTG hatékonyságát a BI-hoz képest, a beavatkozást követően inhalációs technikával mérve. Ez adatokat szolgáltat a beavatkozások rövid távú hatékonyságáról. Minden egyes páciens inhalációs technikáját a képzett értékelő validált inhalátor-ellenőrző listák segítségével értékeli.
Kezdeti tanulmányút / alapállapot

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A V-TTG elfogadhatósága a gyerekek és a szülők körében a Likert-skálás kérdések alapján (1-5)
Időkeret: Kezdeti tanulmányút - a V-TTG beavatkozás befejezése után
Gyermekek és szülők kérdőívei közvetlenül a V-TTG beavatkozás befejezése után. A Likert-skálás kérdések arra irányulnak, hogy a gyerekek és a szülők szeretik-e a V-TTG oktatást, szívesen használnák-e, és ajánlanák-e ismerőseinek.
Kezdeti tanulmányút - a V-TTG beavatkozás befejezése után
A V-TTG használhatósága gyermekek és szülők körében nyitott kérdések alapján
Időkeret: Kezdeti tanulmányút - a V-TTG beavatkozás befejezése után
Interjúk gyerekekkel és szülőkkel közvetlenül a V-TTG beavatkozás befejezése után. Nyílt végű kérdések segítségével felmérjük, hogy a gyerekek és a szülők mit szeretnek vagy nem szeretnek a modulban, és hogyan használhatók fel klinikai környezetben, otthon, iskolában.
Kezdeti tanulmányút - a V-TTG beavatkozás befejezése után
A kimért dózisú inhalátort (MDI) visszaélő résztvevők aránya a VTTG vs BI karokban az oktatás után 1 hónappal
Időkeret: Utóellenőrző látogatás 1 hónapos korban
A megfelelő inhalációs technika ismereteinek megőrzése
Utóellenőrző látogatás 1 hónapos korban
Önhatékonyság: Kérdőív
Időkeret: Kezdeti vizsgálati látogatás – a kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után
Kérdőív Likert-skála kérdéseivel (1-5) az inhalációs technikával kapcsolatos önhatékonyság felmérésére a beavatkozás előtt és után
Kezdeti vizsgálati látogatás – a kiinduláskor és közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Chicago

Együttműködők

CHEST Foundation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. február 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. november 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-1080

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel