Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Teach-to-Goal Education vs. Kort utdanning for barn (V-TTG vs BI)

27. april 2021 oppdatert av: University of Chicago

En randomisert klinisk utprøving som evaluerer effektiviteten av virtuell Teach-to-Goal utdanning vs. kort intervensjon for barn

Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten av to ulike måter å lære innlagte barn å bruke en doseinhalator på og å følge opp etter utskrivning fra sykehuset for å bestemme utdannelsens varighet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Astma er den vanligste kroniske barndomstilstanden og har betydelige negative konsekvenser. Ett av 12 barn i USA har astma, noe som resulterer i 13,4 millioner tapte skoledager, 1 million besøk på akuttmottaket og 140 000 sykehusinnleggelser årlig.

En nøkkelbarriere for selvbehandling av astma er feil bruk av respiratoriske inhalatorer, noe som begrenser sykdomskontroll. Bedre inhalatorteknikk er assosiert med forbedrede astmaresultater for barn. Vurdering og opplæring av inhalatorteknikk anbefales ved alle helsemøter, men det er begrenset i praksis fordi det er ressurskrevende (både personell og tid) og mangler troskap. Derfor er det nødvendig med tiltak med lite ressurser som nøyaktig lærer inhalatorferdigheter for å påvirke utfall av astma hos barn.

Teach-to-Goal (TTG) er en pasientsentrert strategi som bruker skreddersydde runder med undervisning og vurderinger for å sikre mestring av inhalatorteknikk. Studier viser at det er effektivt, men ressurskrevende. En "virtuell TTG" (V-TTG) intervensjon representerer en mulighet til å levere inhalatorteknikkutdanning med en høy-fidelity, lite ressurs og gjennomførbar strategi. Modulen bruker innovativ læringsteknologi med videodemonstrasjoner og vurderingsspørsmål for å skreddersy opplæringen til hver bruker; syklusene med vurdering og utdanning fortsetter inntil tilfredsstillende mestring er oppnådd.

Denne studien evaluerer den komparative effektiviteten til denne høytroskaps-, ressursfattige og gjennomførbare modellen (V-TTG) versus en standardisert kort intervensjon som etterligner vanlig omsorg for å levere skreddersydd inhalatorteknikkundervisning til barn med alvorlig astma via en randomisert klinisk studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • University of Chicago Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 10 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barnet er i alderen 5-10 år
  2. Barnet er innlagt for astmaforverring, hvesing eller bronkospasme
  3. Barnet er innlagt på Barnesykehusmedisinsk tjeneste ved Comer barnesykehus
  4. Barnet er foreskrevet albuterol

Ekskluderingskriterier:

  1. Barnet/forelderen avslår eller kan ikke gi samtykke/samtykke, snakker/leser ikke engelsk
  2. Barnet kan ikke bruke en inhalator alene uten maske
  3. Barnet har tidligere deltatt i denne studien
  4. Barnet er for tiden på pediatrisk intensivavdeling (PICU)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtual Teach-to-Goal (V-TTG)

RA vil vise pasienten hvordan man bruker nettbrettet for å få tilgang til utdanningsmodulen og være tilgjengelig for spørsmål om teknologien/nettbrettet, men ikke om innholdet. Innenfor modulen vil barnet:

  • svare på spørsmål om hvordan du bruker inhalatoren som en del av en forhåndsvideovurdering.
  • se en video om hvordan du bruker en doseinhalator (MDI) og spacer på riktig måte.
  • svar på spørsmål på nettbrettet for å vurdere hvor godt de forstår hvordan de skal bruke inhalatoren.

Hvis et barn svarer feil på spørsmål, vil de se videoen på nytt og få en ny sjanse til å svare på feil spørsmål. Barnet vil motta instruksjon via video en eller flere ganger (opptil 3 ganger), avhengig av hvor mye de forstår etter hver instruksjonsrunde, som demonstrert av svarene deres på spørsmål.

Virtual Teach-to-Goal er en pedagogisk modul som lærer barn hvordan de skal bruke inhalatoren sin riktig; dette gjøres med en iPad. I modulen vil barnet fylle ut en serie spørsmål som en forhåndsvurdering, se en video om hvordan man bruker inhalatoren riktig, og deretter svare på en serie spørsmål som en ettervurdering. Hvis et barn svarer feil på spørsmål, vil de se videoen på nytt og få en ny sjanse til å svare på feil spørsmål. Barnet vil motta instruksjon via video en eller flere ganger (opptil 3 ganger), avhengig av hvor mye de forstår etter hver instruksjonsrunde, som demonstrert av svarene deres på spørsmål.
Andre navn:
  • VTTG
Aktiv komparator: Kort intervensjon (BI)
RA vil gi pasienten et utdelingsark om inhalatorteknikk og lese trinnene for barnet.
Det er et utdelingsark som beskriver riktig inhalatorteknikk. RA leser utdelingen for barnet.
Andre navn:
  • BI

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel deltakere med misbruk av doseinhalator (MDI) umiddelbart etter V-TTG vs. BI-utdanning
Tidsramme: Innledende studiebesøk / baseline
Evaluer effektiviteten til V-TTG sammenlignet med BI målt med inhalatorteknikk etter intervensjon. Dette vil gi data om kortsiktig effektivitet av intervensjonene. Hver pasients inhalatorteknikk vil bli vurdert ved hjelp av validerte inhalatorsjekklister av den opplærte assessoren.
Innledende studiebesøk / baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet av V-TTG blant barn og foreldre basert på Likert-skala spørsmål (1-5)
Tidsramme: Innledende studiebesøk - etter fullført V-TTG-intervensjon
Spørreskjemaer av barn og foreldre umiddelbart etter fullført V-TTG-intervensjon. Likert-skala spørsmål vil fokusere på om barn og foreldre liker V-TTG-utdanningen, vil være villige til å bruke og vil anbefale til en venn.
Innledende studiebesøk - etter fullført V-TTG-intervensjon
Brukervennlighet av V-TTG blant barn og foreldre basert på åpne spørsmål
Tidsramme: Innledende studiebesøk - etter fullført V-TTG-intervensjon
Intervjuer med barn og foreldre umiddelbart etter fullført V-TTG-intervensjon. Åpne spørsmål vil bli brukt for å vurdere hva barn og foreldre liker eller ikke liker med modulen og hvordan den kan brukes i kliniske omgivelser, hjemme, på skolen.
Innledende studiebesøk - etter fullført V-TTG-intervensjon
Andel deltakere med misbruk av doseinhalator (MDI) i VTTG vs BI armer 1 måned etter utdanning
Tidsramme: Oppfølgingsbesøk ved 1 måned
Oppbevaring av riktig inhalatorteknikk
Oppfølgingsbesøk ved 1 måned
Self-efficacy: Spørreskjema
Tidsramme: Innledende studiebesøk - ved baseline og umiddelbart etter intervensjon
Spørreskjema med Likert-skalaspørsmål (1-5) for å vurdere egeneffektivitet om inhalatorteknikk før vs etter intervensjon
Innledende studiebesøk - ved baseline og umiddelbart etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

27. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere