Educação Virtual Teach-to-Goal vs. Breve Educação para Crianças (V-TTG vs BI)
Um ensaio clínico randomizado avaliando a eficácia da educação virtual de ensino para objetivos versus intervenção breve para crianças
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A asma é a condição crônica mais comum da infância e tem consequências adversas significativas. Uma em cada 12 crianças dos Estados Unidos tem asma, resultando em 13,4 milhões de dias escolares perdidos, 1 milhão de atendimentos de emergência e 140.000 hospitalizações anualmente.
Uma barreira importante para o autocontrole da asma é o uso inadequado de inaladores respiratórios, o que limita o controle da doença. Melhor técnica de inalação está associada a melhores resultados de asma para crianças. A avaliação e a educação da técnica inalatória são recomendadas em todos os atendimentos de saúde, mas são limitadas na prática porque exigem muitos recursos (pessoal e tempo) e falta de fidelidade. Assim, intervenções de poucos recursos que ensinam com precisão as habilidades do inalador são necessárias para impactar os resultados da asma pediátrica.
Teach-to-Goal (TTG) é uma estratégia centrada no paciente que usa rodadas personalizadas de ensino e avaliações para garantir o domínio da técnica de inalação. Estudos mostram que é eficaz, mas intensivo em recursos. Uma intervenção "TTG virtual" (V-TTG) representa uma oportunidade para fornecer educação técnica de inalação com uma estratégia viável, de alta fidelidade e de baixo recurso. O módulo utiliza tecnologia de aprendizado inovadora com demonstrações em vídeo e perguntas de avaliação para adequar a educação a cada usuário; os ciclos de avaliação e educação continuam até que um domínio satisfatório seja alcançado.
Este estudo avalia a eficácia comparativa deste modelo de alta fidelidade, baixo recurso e viável (V-TTG) versus uma intervenção breve padronizada que imita o cuidado usual para fornecer educação técnica de inalação personalizada para crianças com asma grave por meio de um ensaio clínico randomizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- University of Chicago Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança tem entre 5 e 10 anos de idade
- A criança é internada por exacerbação de asma, sibilância ou broncoespasmo
- A criança está internada no Serviço de Medicina Hospitalar Pediátrica do Hospital Infantil do Comer
- A criança é prescrita albuterol
Critério de exclusão:
- A criança/pai recusa ou não pode fornecer consentimento/assentimento, não fala/lê inglês
- A criança não pode usar um inalador sozinha sem máscara
- A criança já participou deste estudo
- A criança está atualmente na unidade de terapia intensiva pediátrica (UTIP)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Virtual Teach-to-Goal (V-TTG)
O RA mostrará ao paciente como usar o tablet para acessar o módulo educacional e estará disponível para dúvidas sobre a tecnologia/tablet, mas não sobre o conteúdo. Dentro do módulo, a criança irá:
Se uma criança responder incorretamente a alguma pergunta, ela assistirá ao vídeo novamente e terá outra chance de responder às perguntas incorretas. A criança receberá instrução por vídeo uma ou várias vezes (até 3 vezes), dependendo de quanto ela entender após cada rodada de instrução, conforme demonstrado por suas respostas às perguntas. |
O Virtual Teach-to-Goal é um módulo educacional que ensina as crianças a usar o inalador corretamente; isso é feito com um IPAD.
No módulo, a criança responderá a uma série de perguntas como pré-avaliação, assistirá a um vídeo sobre como usar o inalador corretamente e responderá a uma série de perguntas como pós-avaliação.
Se uma criança responder incorretamente a alguma pergunta, ela assistirá ao vídeo novamente e terá outra chance de responder às perguntas incorretas.
A criança receberá instrução por vídeo uma ou várias vezes (até 3 vezes), dependendo de quanto ela entender após cada rodada de instrução, conforme demonstrado por suas respostas às perguntas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Intervenção Breve (BI)
O RA dará ao paciente um folheto sobre a técnica do inalador e lerá as etapas para a criança.
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Existe um folheto que descreve a técnica adequada do inalador.
O RA lê o folheto para a criança.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de participantes com uso indevido de inalador dosimetrado (MDI) imediatamente após educação V-TTG vs. BI
Prazo: Visita de estudo inicial / linha de base
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Avalie a eficácia do V-TTG em comparação com o BI conforme medido pela técnica de inalação pós-intervenção.
Isso fornecerá dados sobre a eficácia de curto prazo das intervenções.
A técnica de inalação de cada paciente será avaliada usando listas de verificação de inalador validadas pelo avaliador treinado.
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Visita de estudo inicial / linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade do V-TTG entre crianças e pais com base em questões da escala Likert (1-5)
Prazo: Visita inicial do estudo - após a conclusão da intervenção V-TTG
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Questionários de crianças e pais imediatamente após a conclusão da intervenção V-TTG.
As perguntas da escala Likert se concentrarão em se as crianças e os pais gostam da educação V-TTG, estariam dispostos a usá-la e a recomendariam a um amigo.
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Visita inicial do estudo - após a conclusão da intervenção V-TTG
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Usabilidade do V-TTG entre crianças e pais com base em perguntas abertas
Prazo: Visita inicial do estudo - após a conclusão da intervenção V-TTG
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Entrevistas com crianças e pais imediatamente após a conclusão da intervenção V-TTG.
Perguntas abertas serão utilizadas para avaliar o que as crianças e os pais gostam ou não no módulo e como ele pode ser utilizado em ambientes clínicos, em casa, na escola.
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Visita inicial do estudo - após a conclusão da intervenção V-TTG
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Proporção de participantes com uso indevido de inalador dosimetrado (MDI) nos braços VTTG vs BI em 1 mês após a educação
Prazo: Visita de acompanhamento em 1 mês
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Retenção de habilidades técnicas de inalação adequadas
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Visita de acompanhamento em 1 mês
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Autoeficácia: Questionário
Prazo: Visita inicial do estudo - na linha de base e imediatamente após a intervenção
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Questionário com perguntas em escala Likert (1-5) para avaliar a autoeficácia sobre a técnica inalatória antes e depois da intervenção
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Visita inicial do estudo - na linha de base e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-1080
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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