虚拟教学目标教育与儿童简短教育 (V-TTG vs BI)
一项随机临床试验评估虚拟目标教育与儿童短期干预的有效性
研究概览
详细说明
哮喘是最常见的慢性儿童疾病，具有严重的不良后果。 每 12 个美国儿童中就有一个患有哮喘病，每年导致 1340 万天缺课、100 万次急诊就诊和 140,000 次住院治疗。
哮喘自我管理的一个主要障碍是呼吸吸入器的不当使用，这限制了疾病的控制。 更好的吸入器技术与改善儿童哮喘预后相关。 在所有医疗保健会面中都建议对吸入器技术进行评估和教育，但由于它是资源密集型（人员和时间）并且缺乏保真度，因此在实践中受到限制。 因此，需要准确教授吸入器技能的低资源干预措施来影响小儿哮喘的结果。
Teach-to-Goal (TTG) 是一种以患者为中心的策略，它使用量身定制的教学和评估轮次来确保掌握吸入器技术。 研究表明它是有效的但资源密集型。 “虚拟 TTG” (V-TTG) 干预代表了以高保真、低资源和可行策略提供吸入器技术教育的机会。 该模块利用带有视频演示和评估问题的创新学习技术，为每个用户量身定制教育；评估和教育的循环一直持续到达到令人满意的掌握为止。
本研究评估了这种高保真、低资源和可行模型 (V-TTG) 与模拟常规护理的标准化简短干预的比较有效性，通过随机临床试验向患有严重哮喘的儿童提供量身定制的吸入器技术教育。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Illinois
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Chicago、Illinois、美国、60637
- University of Chicago Medicine
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 孩子年龄在5-10岁之间
- 孩子因哮喘加重、喘息或支气管痉挛入院
- 孩子被科默儿童医院的儿科医院医学服务部收治
- 给孩子开了沙丁胺醇
排除标准：
- 孩子/父母拒绝或无法提供同意/同意，不会说/读英语
- 孩子不戴口罩不能自己使用吸入器
- 孩子以前参加过这项研究
- 孩子目前在儿科重症监护病房（PICU）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟目标教学 (V-TTG)
RA 将向患者展示如何使用平板电脑访问教育模块，并可以回答有关技术/平板电脑而非内容的问题。 在模块中，孩子将：
如果孩子答错了任何问题，他们将再次观看视频，并有另一次机会回答错误的问题。 孩子将通过视频接受一次或多次指导（最多 3 次），具体取决于他们在每一轮指导后的理解程度，如他们对问题的回答所证明的那样。 |
Virtual Teach-to-Goal 是一个教育模块，教孩子们如何正确使用他们的吸入器；这是用 IPAD 完成的。
在模块中，孩子将完成一系列问题作为预评估，观看有关如何正确使用吸入器的视频，然后回答一系列问题作为后评估。
如果孩子答错了任何问题，他们将再次观看视频，并有另一次机会回答错误的问题。
孩子将通过视频接受一次或多次指导（最多 3 次），具体取决于他们在每一轮指导后的理解程度，如他们对问题的回答所证明的那样。
其他名称：
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有源比较器：简短干预 (BI)
RA 会给患者一份关于吸入器技术的讲义，并向孩子朗读操作步骤。
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有一份介绍正确吸入器技术的讲义。
RA 阅读给孩子的讲义。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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V-TTG 与 BI 教育后立即滥用计量吸入器 (MDI) 的参与者比例
大体时间：初始研究访问/基线
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评估 V-TTG 与干预后吸入器技术测量的 BI 相比的有效性。
这将提供有关干预措施短期有效性的数据。
每位患者的吸入器技术将由经过培训的评估员使用经过验证的吸入器清单进行评估。
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初始研究访问/基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基于李克特量表问题 (1-5) 的儿童和家长对 V-TTG 的接受度
大体时间：初始研究访问 - 完成 V-TTG 干预后
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完成 V-TTG 干预后立即对儿童和父母进行问卷调查。
李克特量表的问题会关注孩子和家长是否喜欢V-TTG教育，是否愿意使用，是否会推荐给朋友。
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初始研究访问 - 完成 V-TTG 干预后
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基于开放式问题的 V-TTG 在儿童和家长中的可用性
大体时间：初始研究访问 - 完成 V-TTG 干预后
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完成 V-TTG 干预后立即采访儿童和父母。
开放式问题将用于评估儿童和家长喜欢或不喜欢该模块的哪些方面，以及如何将其用于临床环境、家庭和学校。
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初始研究访问 - 完成 V-TTG 干预后
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教育后 1 个月时 VTTG 与 BI 组中计量吸入器 (MDI) 滥用的参与者比例
大体时间：1个月后回访
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保持正确的吸入器技术技能
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1个月后回访
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自我效能：问卷
大体时间：初始研究访问 - 在基线和干预后立即
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包含李克特量表问题 (1-5) 的问卷，用于评估干预前后吸入器技术的自我效能
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初始研究访问 - 在基线和干预后立即
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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