- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04374357
Zkoumání postojů a vnitřních emočních stavů vězňů
Zkoumání postojů a vnitřních emocionálních stavů vězňů: odpuštění, hněv, úzkost, deprese, naděje a společenská potřeba
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Současná studie (studie 1) sestávala ze 103 mužů ve věznici s nejvyšší ostrahou na středozápadě Spojených států. Cílem výzkumu bylo prokázat nutnost zavedení konceptů odpuštění a terapie odpuštění ve věznici. Tato studie shromáždila procentuální a korelační údaje týkající se přítomnosti škodlivého neférového zacházení a psychologických kompromisů, přičemž rozeznala styl vybavování příběhu (např. opakované zlostné převyprávění; zaměřit se na poškození; zaměřit se na strach; zaměření na zoufalství a tak dále), hodnocení typů zranění a závažnosti a věku výskytu. Příběhy vězňů byly kódovány a analyzovány až pěti výzkumníky. První vlna dat zkoumala a) zda bylo s účastníky před trestným činem a uvězněním zacházeno hluboce nespravedlivě a stupeň závažnosti; b) míra, do jaké účastníci projevují nadměrný hněv a neodpuštění vůči těm, kteří jednali nespravedlivě, stejně jako jejich projevy ve zločinech – přímý příspěvek k jejich volbě ublížit nevinným; a c) vztah mezi nadměrným hněvem, odpuštěním a souvisejícím emocionálním utrpením a psychickými potížemi, jako je úzkost a deprese. Byly provedeny i případové studie. Byla také testována spolehlivost a validace 30-položkového inventáře odpuštění (EFI-30) ve vězeňském kontextu. Obecně jsme testovali následující hypotézy:
- Zažívá většina vězňů v této přísně střežené věznici těžké nespravedlivé zacházení s nimi před svým trestným činem?
- Má většina vězňů v tomto přísně střeženém vězení nízké odpuštění vůči osobě, která jim hluboce ublížila?
- Má nepřiměřený počet vězňů v této věznici s maximální ostrahou klinické kompromisy (např. nadměrný hněv, úzkost a deprese) související s jejich minulou nespravedlností?
- Souvisí vyšší stupeň hněvu/úzkosti u vězňů s méně shovívavým chováním vůči těm, kteří jim v minulosti před jejich zločinem ublížili?
Studie 1 také poskytla údaje o porovnávání účastníků (kritéria pro způsobilé účastníky) pro experimenty s terapií odpuštění následné intervenční studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Portage, Wisconsin, Spojené státy, 53901
- Columbia Correctional Institution
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští vězni, kteří se nikdy neúčastnili odpouštěcích terapií, byli dobrovolně rekrutováni z přísně střežené věznice ve Wisconsinu ve Spojených státech.
Kritéria vyloučení:
- se zúčastnili workshopů odpuštění
- nejsou z věznice s nejvyšší ostrahou
- ženský; (kvůli vězeňskému kontextu výhradně pro muže)
- jsou negramotní (nedokážou napsat své příběhy a dokončit stupnice)
- byly diagnostikovány kognitivní poruchy nebo kognitivní funkce
- absolvovat individuální léčbu s psychologem ve věznici
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre na stupnici chronologie týrání a zneužívání (MACE).
Časové okno: Základní linie
|
Škála MACE zahrnuje 52 položek a měří zpětně deset typů špatného zacházení během každého roku dětství od 1 do 18 let.
Mezi deset měřených subškál nebo typů špatného zacházení patří: emocionální zanedbávání, neverbální emocionální týrání, fyzické týrání rodičů, verbální týrání rodičů, emocionální týrání vrstevníky, fyzická šikana ze strany vrstevníků, fyzické zanedbávání, sexuální zneužívání, svědky násilí mezi rodiči a svědky násilí na sourozencích. .
|
Základní linie
|
Skóre v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Měření vzteku
Časové okno: Základní linie
|
Národní institut zdraví Použilo se měření PROMIS Hněvu (pět položek).
Položky jsou prohlášení o frekvenci pocitů hněvu za posledních sedm dní.
Příkladem je "V posledních 7 dnech jsem se cítil, jako bych byl připraven explodovat."
Účastníci musí na každou položku odpovědět na 5bodové škále od „nikdy“ po „vždy“.
Celkové skóre na stupnici hněvu se pohybuje od 5 do 25.
Čím vyšší skóre účastník hodnotil v jedné škále, tím byl účastník rozzlobenější, na rozdíl od těch, kteří dosáhli nižšího skóre.
|
Základní linie
|
Skóre v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Měření úzkosti
Časové okno: Základní linie
|
Použilo se opatření Národního zdravotního ústavu PROMIS Measures of Anxiety (sedm položek).
Položky jsou prohlášení o frekvenci pocitu úzkosti v posledních sedmi dnech.
Příkladem je "V posledních sedmi dnech jsem zjistil, že je těžké soustředit se na něco jiného než na svou úzkost."
Účastníci musí na každou položku odpovědět na 5bodové škále od „nikdy“ po „vždy“.
Celkové skóre na škále úzkosti se pohybuje od 5 do 35.
Čím vyšší skóre účastník hodnotil v jedné škále, tím více byl účastník úzkostný, na rozdíl od těch, kteří dosáhli nižšího skóre.
|
Základní linie
|
Skóre v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Míry deprese
Časové okno: Základní linie
|
Použilo se opatření Národního zdravotního ústavu PROMIS opatření pro depresi (osm položek).
Položky jsou prohlášení o frekvenci pocitů deprese v posledních sedmi dnech.
Příkladem je "V posledních sedmi dnech jsem se cítil jako selhání."
Účastníci musí na každou položku odpovědět na 5bodové škále od „nikdy“ po „vždy“.
Celkové skóre na škále úzkosti se pohybuje od 5 do 40.
Čím vyšší skóre účastník hodnotil v jedné škále, tím více byl účastník v depresi, na rozdíl od těch, kteří dosáhli nižšího skóre.
|
Základní linie
|
Skóre na Herth Hope Index
Časové okno: Základní linie
|
Jako nástroj byl použit Herth Hope Index.
Má 12 položek a posuzuje optimismus do budoucnosti pomocí otázek, jako například „Mám pozitivní pohled na život“; "Věřím, že každý den má potenciál."
Tyto otázky hodnotí spojitost s pozitivními očekáváními do budoucna, propojenost s ostatními lidmi a vnitřní pozitivní očekávání.
Účastníci odpovídali na 4bodové škále od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
Dvě položky je třeba zakódovat obráceně a celkové skóre naděje se pohybuje od 12 do 48.
Vyšší skóre znamená větší naději do budoucnosti.
|
Základní linie
|
Zabodujte v inventáři Enright Forgiveness
Časové okno: Základní linie
|
Enright Forgiveness Inventory Short Form (30 položek) byl použit jako míra odpuštění.
Zahrnuje tři subškály: afekt, chování a kognice, přičemž v každé subškále je 10 položek.
Úvodní materiál na začátku žádá účastníky, aby se zaměřili na nejhorší křivdu, kterou zažili před svým prvním uvězněním, a uvedli osobu, která se k nim nespravedlivě chovala, čas do události, míru zranění a stručný popis zážitku.
Poté byli účastníci požádáni, aby se zamysleli nad osobou, která jim ublížila, a ohodnotili 30 položek na 6bodové Likertově škále od „rozhodně nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
Polovina položek jsou negativní výroky a zpětné kódování se provádí v analýze dat.
Příkladem pozitivních položek je „Cítím se k ní/ní vřele“ a negativní je „Pokud jde o tuto osobu, nesouhlasím s ní.“
Celkové skóre odpuštění se pohybuje od 30 do 180, přičemž skóre každé subškály je v rozsahu 10 až 60.
Vyšší skóre znamená více shovívavosti.
|
Základní linie
|
Skóre na stupnici sociální potřebnosti Marlowe-Crowne
Časové okno: Základní linie
|
Marlowe-Crowneova škála sociální potřebnosti (zkrácená verze o 20 položkách) zde byla použita k měření toho, zda účastník „předstírá dobro“, aby splnil sociální potřebnost v psychologických testech.
Posuzuje také, do jaké míry každý účastník bere tuto sadu dotazníků vážně nebo ne.
Tato krátká verze 20 položek Marlowe-Crowne Social Desirability Scale byla vyvinuta Strahanem a Gerbasim, s 20 výroky používajícími pravdivý/nepravdivý formát odpovědi.
Příkladem je "Nikdy neváhám vyjít ze své cesty, abych pomohl někomu v nesnázích."
Účastník získá 1 bod za každou odpověď „Pravda“ a 0 bodu za každou „Nepravdivou“ odpověď na 10 společensky žádoucích výroků a obrácený bod za 10 společensky nežádoucích výroků.
Skóre se pohybuje od 0 do 20.
Vyšší skóre představuje vyšší tendenci „předstírat dobro“ v testu.
|
Základní linie
|
Typ minulé nespravedlnosti/nespravedlivého zacházení hodnocený prostřednictvím kategorie 1-5
Časové okno: Základní linie
|
Poté, co účastníci napsali své příběhy podle poskytnutých pokynů a hlavních otázek, byly tyto příběhy zakódovány 3–5 nezávislými výzkumníky pro typ nespravedlnosti: 1 – fyzická (např.
úder, který může poškodit), 2-sexuální, 3-verbální (např.
slova určená k ponižování), 4-neschopnost chránit nebo poskytovat (emocionální zneužívání, jako je neustálé ignorování; neschopnost chránit psychické zdraví osoby; fyzické nebezpečí pro účastníka, jako je nedostatek jídla nebo přístřeší nebo pouze příležitostné jídlo nebo přístřeší, například) , 5-sekundární (nepřízeň vůči těm, kteří jsou pro danou osobu důležití, jako například osoba, která byla svědkem toho, že otec bil matku).
Poznámka: Emoční zneužívání se týká všech výše uvedených kategorií, 1-5.
|
Základní linie
|
Věk účastníka v době nespravedlivého zacházení
Časové okno: Základní linie
|
Poté, co účastníci napsali své příběhy podle poskytnutých pokynů a hlavních otázek, byly tyto příběhy zakódovány 3-5 nezávislými výzkumníky podle věku, kdy došlo k nespravedlnosti/nespravedlivému zacházení.
|
Základní linie
|
"Závažnost dětské nespravedlnosti" hodnocena skóre 1-6
Časové okno: Základní linie
|
Poté, co účastníci napsali své příběhy podle poskytnutých pokynů a hlavních otázek, byly tyto příběhy zakódovány 3-5 nezávislými výzkumníky podle závažnosti dětské nespravedlnosti.
Nespravedlnost v dětství byla hodnocena jako 1-2: mírná; Hodnocení 3–4: střední; Hodnocení 5-6: těžké.
|
Základní linie
|
"Závažnost dopadu nespravedlnosti na budoucí život účastníka" hodnocena skóre 1-6
Časové okno: Základní linie
|
Poté, co účastníci napsali své příběhy podle poskytnutých pokynů a hlavních otázek, byly tyto příběhy zakódovány 3–5 nezávislými výzkumníky podle závažnosti dopadu nespravedlnosti na jejich budoucí život po nespravedlivém zacházení.
Hodnocení 1-2: mírné; Hodnocení 3–4: střední; Hodnocení 5-6: těžké.
|
Základní linie
|
Procento účastníků, kteří s kýmkoli sdíleli zkušenost bezpráví
Časové okno: Základní linie
|
Poté, co účastníci napsali své příběhy podle poskytnutých pokynů a hlavních otázek, byly tyto příběhy zakódovány 3–5 nezávislými výzkumníky, aby určili, zda tuto/tyto zkušenost/zážitky sdíleli s někým nebo s kýmkoli, kdo se jich předtím zeptal.
Pokud ano, kdo?
Vyšetřovatel shromáždil odpovědi účastníků ve wordu a analyzoval procentuální údaje.
|
Základní linie
|
Procento účastníků, kteří vyhledali pomoc po zkušenosti s nespravedlností
Časové okno: Základní linie
|
Poté, co účastníci napsali své příběhy podle poskytnutých pokynů a hlavních otázek, byly tyto příběhy zakódovány 3-5 nezávislými výzkumníky, aby zjistili, zda někdo rozpoznal/pomohl s léčením jejich zranění.
Pokud ano, kdo?
Vyšetřovatel shromáždil odpovědi účastníků ve wordu a analyzoval procentuální údaje.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Robert D Enright, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Erzar T, Yu L, Enright RD, Kompan Erzar K. Childhood Victimization, Recent Injustice, Anger, and Forgiveness in a Sample of Imprisoned Male Offenders. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2019 Jan;63(1):18-31. doi: 10.1177/0306624X18781782. Epub 2018 Jun 21.
- Lee YR, Enright RD. A Forgiveness Intervention for Women With Fibromyalgia Who Were Abused in Childhood: A Pilot Study. Spiritual Clin Pract (Wash D C ). 2014 Sep;1(3):203-217. doi: 10.1037/scp0000025. Epub 2014 Aug 25.
- Waltman MA, Russell DC, Coyle CT, Enright RD, Holter AC, M Swoboda C. The effects of a forgiveness intervention on patients with coronary artery disease. Psychol Health. 2009 Jan;24(1):11-27. doi: 10.1080/08870440903126371.
- Hansen MJ, Enright RD, Baskin TW, Klatt J. A palliative care intervention in forgiveness therapy for elderly terminally ill cancer patients. J Palliat Care. 2009 Spring;25(1):51-60.
- Reed GL, Enright RD. The effects of forgiveness therapy on depression, anxiety, and posttraumatic stress for women after spousal emotional abuse. J Consult Clin Psychol. 2006 Oct;74(5):920-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.5.920.
- Lin WF, Mack D, Enright RD, Krahn D, Baskin TW. Effects of forgiveness therapy on anger, mood, and vulnerability to substance use among inpatient substance-dependent clients. J Consult Clin Psychol. 2004 Dec;72(6):1114-21. doi: 10.1037/0022-006X.72.6.1114.
- McKay KM, Hill MS, Freedman SR, Enright RD. Towards a feminist empowerment model of forgiveness psychotherapy. Psychotherapy (Chic). 2007 Mar;44(1):14-29. doi: 10.1037/0033-3204.44.1.14.
- Enright, R. D., Erzar, T., Gambaro, M., Komoski, M. C., O'Boyle, J., Reed, G., & ... Yu, L. (2016). Proposing Forgiveness Therapy for those in Prison: An Intervention Strategy for Reducing Anger and Promoting Psychological Health. Journal of Forensic Psychology, 1, 116. DOI: 10.4172/2475-319X.1000116.
- Yu, L., Gambaro, M., Komoski, M. C., Song, M. J., Song, M., Teslik, M., Wollner, B., & Enright, R. D. (2018). The Silent Injustices against Men in Maximum Security Prison and the Need for Forgiveness Therapy: Two Case Studies. Journal of Forensic Psychology, 3, 137. DOI: 10.4172/2475-319X.1000137.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2016-0593
- A173000 (Jiný identifikátor: UW Madison)
- EDUC/EDUC PSYCH (JINÝ: University of Wisconsin, Madison)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .