- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04374357
Badanie postaw i wewnętrznych stanów emocjonalnych osadzonych
Badanie postaw i wewnętrznych stanów emocjonalnych osadzonych: przebaczenie, złość, niepokój, depresja, nadzieja i pożądanie społeczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Bieżące badanie (Badanie 1) obejmowało 103 mężczyzn przebywających w więzieniu o zaostrzonym rygorze w środkowo-zachodnich Stanach Zjednoczonych. Badania miały na celu wykazanie konieczności wprowadzenia koncepcji przebaczenia i Terapii Przebaczania w zakładzie karnym. W badaniu tym zebrano dane procentowe i korelacyjne dotyczące obecności krzywdzących, niesprawiedliwych traktowań i kompromisów psychologicznych, rozpoznając styl opowiadania historii (np. powtarzające się gniewne powtarzanie; skup się na uszkodzeniach; skup się na strachu; skupienie się na rozpaczy itp.), ocena rodzajów urazów oraz ciężkości i wieku wystąpienia. Historie więźniów zostały zakodowane i przeanalizowane przez maksymalnie pięciu badaczy. Pierwsza fala danych dotyczyła a) tego, czy uczestnicy byli traktowani głęboko niesprawiedliwie przed popełnieniem przestępstwa i uwięzieniem oraz stopień dotkliwości; b) stopień, w jakim uczestnicy okazują zarówno nadmierną złość, jak i nieprzebaczenie wobec tych, którzy postąpili niesprawiedliwie, a także ich ekspresję w przestępstwach – bezpośredni wkład w wybór krzywdzenia niewinnych; oraz c) związek między nadmiernym gniewem, przebaczeniem i powiązanymi cierpieniami emocjonalnymi i problemami psychicznymi, takimi jak niepokój i depresja. Przeprowadzono również studia przypadków. Sprawdzono również wiarygodność i walidację 30-itemowego kwestionariusza przebaczenia Enrighta (EFI-30) w kontekście więziennym. Ogólnie rzecz biorąc, przetestowaliśmy następujące hipotezy:
- Czy większość osadzonych w tym więzieniu o zaostrzonym rygorze doświadcza surowego niesprawiedliwego traktowania przed popełnieniem przestępstwa?
- Czy większość osadzonych w tym więzieniu o zaostrzonym rygorze nie wybacza osobie, która głęboko ich skrzywdziła?
- Czy nieproporcjonalna liczba osadzonych w tym więzieniu o zaostrzonym rygorze ma problemy kliniczne (np. nadmierna złość, niepokój i depresja) związane z ich dawną niesprawiedliwością?
- Czy wyższy stopień złości/lęku u osadzonych koreluje z mniej wyrozumiałym zachowaniem wobec tych, którzy skrzywdzili ich w przeszłości, przed popełnieniem przestępstwa?
Badanie 1 dostarczyło również danych dotyczących dopasowania uczestników (kryteria dla kwalifikujących się uczestników) dla eksperymentów Terapii Przebaczenia w kolejnym badaniu interwencyjnym
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Portage, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53901
- Columbia Correctional Institution
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Więźniowie płci męskiej, którzy nigdy nie uczestniczyli w terapii przebaczenia, zostali zwerbowani dobrowolnie z więzienia o zaostrzonym rygorze w Wisconsin w Stanach Zjednoczonych.
Kryteria wyłączenia:
- uczestniczyli w warsztatach przebaczenia
- nie pochodzą z więzienia o zaostrzonym rygorze
- Kobieta; (ze względu na kontekst więzienny obejmujący wyłącznie mężczyzn)
- są analfabetami (nie potrafią napisać swoich opowiadań i ukończyć skali)
- zdiagnozowano zaburzenia poznawcze lub upośledzenie funkcji poznawczych
- otrzymać indywidualną terapię z psychologiem w zakładzie karnym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena w skali chronologii narażenia na maltretowanie i nadużycia (MACE).
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala MACE obejmuje 52 pozycje i mierzy retrospektywnie dziesięć rodzajów maltretowania podczas każdego roku dzieciństwa w wieku od 1 do 18 lat.
Dziesięć mierzonych podskal lub rodzajów maltretowania obejmuje: zaniedbanie emocjonalne, niewerbalne znęcanie się emocjonalne, fizyczne maltretowanie rodziców, znęcanie się słowne rodziców, znęcanie się emocjonalne rówieśników, znęcanie się fizyczne rówieśników, zaniedbanie fizyczne, wykorzystywanie seksualne, bycie świadkiem przemocy między rodzicami i świadkiem przemocy wobec rodzeństwa .
|
Linia bazowa
|
Wynik w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Miary gniewu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Wykorzystano miary złości PROMIS National Institutes of Health (pięć pozycji).
Pozycje to stwierdzenia dotyczące częstotliwości odczuwania złości w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Przykładem jest „W ciągu ostatnich 7 dni czułem się, jakbym był gotowy wybuchnąć”.
Uczestnicy muszą odpowiedzieć na każdą pozycję w 5-stopniowej skali od „Nigdy” do „Zawsze”.
Suma punktów na skali gniewu mieści się w przedziale od 5 do 25.
Im wyższy wynik oceniał uczestnik w jednej skali, tym bardziej był rozgniewany, w przeciwieństwie do tych, którzy uzyskali niższe wyniki.
|
Linia bazowa
|
Wynik w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Miary lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zastosowano Miary Lęku (siedem itemów) PROMIS National Institutes of Health.
Pozycje to stwierdzenia dotyczące częstotliwości odczuwania niepokoju w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Przykładem jest: „W ciągu ostatnich siedmiu dni trudno mi było skupić się na czymkolwiek innym niż mój niepokój”.
Uczestnicy muszą odpowiedzieć na każdą pozycję w 5-stopniowej skali od „Nigdy” do „Zawsze”.
Łączne wyniki w skali lęku wahają się od 5 do 35.
Im wyższy wynik uzyskał uczestnik w jednej skali, tym bardziej był zaniepokojony, w przeciwieństwie do tych, którzy uzyskali niższe wyniki.
|
Linia bazowa
|
Wynik w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Miary depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zastosowano Miary Depresji Narodowego Instytutu Zdrowia PROMIS (osiem pozycji).
Pozycje to stwierdzenia dotyczące częstotliwości odczuwania depresji w ciągu ostatnich siedmiu dni.
Przykładem jest „W ciągu ostatnich siedmiu dni czułem się jak porażka”.
Uczestnicy muszą odpowiedzieć na każdą pozycję w 5-stopniowej skali od „Nigdy” do „Zawsze”.
Łączne wyniki w skali lęku wahają się od 5 do 40.
Im wyższe wyniki uczestnik ocenił w jednej skali, tym bardziej był przygnębiony, w przeciwieństwie do tych, którzy uzyskali niższe wyniki.
|
Linia bazowa
|
Wynik w indeksie Herth Hope
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Jako narzędzie wykorzystano wskaźnik Herth Hope Index.
Składa się z 12 pozycji i ocenia optymizm na przyszłość za pomocą pytań, takich jak „Mam pozytywne nastawienie do życia”; „Wierzę, że każdy dzień ma potencjał”.
Pytania te oceniają powiązanie z pozytywnymi oczekiwaniami na przyszłość, wzajemne powiązania z innymi ludźmi i wewnętrzne pozytywne oczekiwania.
Uczestnicy odpowiadali na 4-stopniowej skali od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Dwie pozycje należy zakodować odwrotnie, a łączny wynik nadziei wynosi od 12 do 48.
Wyższy wynik oznacza większą nadzieję na przyszłość.
|
Linia bazowa
|
Wynik w Inwentarzu przebaczenia Enright
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skrócony kwestionariusz Enright Forgiveness Inventory (30 pozycji) został użyty jako miara przebaczenia.
Obejmuje trzy podskale: afekt, zachowanie i poznanie, z 10 pozycjami w każdej podskali.
Materiał wprowadzający na początku prosi uczestników o skupienie się na najgorszej niesprawiedliwości, jakiej doświadczyli przed pierwszym uwięzieniem i wskazanie osoby, która ich niesprawiedliwie potraktowała, czasu do zdarzenia, stopnia krzywdy i krótkiego opisu doświadczenia.
Następnie poproszono uczestników, aby pomyśleli o osobie, która ich skrzywdziła, i ocenili 30 pozycji na 6-stopniowej skali Likerta, od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Połowa pozycji to stwierdzenia negatywne, a w analizie danych stosuje się kodowanie odwrotne.
Przykładem pozycji pozytywnej jest „Czuję do niego ciepło”, a negatywnej „Jeśli chodzi o tę osobę, nie pochwalam jej”.
Całkowite wyniki przebaczenia wahają się od 30 do 180, przy czym każda podskala zawiera się w przedziale od 10 do 60.
Wyższy wynik oznacza więcej wyrozumiałości.
|
Linia bazowa
|
Wynik w skali pożądania społecznego Marlowe'a-Crowne'a
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala pożądania społecznego Marlowe'a-Crowne'a (wersja skrócona z 20 pozycjami) została tutaj wykorzystana do pomiaru, czy uczestnik „udaje dobro”, aby spełnić wymagania społeczne w testach psychologicznych.
Ocenia również stopień, w jakim każdy uczestnik traktuje ten zestaw kwestionariuszy poważnie lub nie.
Ta 20-itemowa, krótka wersja Skali Pożądania Społecznego Marlowe-Crowne została opracowana przez Strahana i Gerbasiego, z 20 stwierdzeniami wykorzystującymi format odpowiedzi prawda/fałsz.
Przykładem jest: „Nigdy nie waham się wyjść z siebie, aby pomóc komuś w tarapatach”.
Uczestnik otrzymuje 1 punkt za każdą odpowiedź „Prawda” i 0 punktów za każdą odpowiedź „Fałsz” na 10 stwierdzeń społecznie pożądanych, a rewers wskazuje na 10 stwierdzeń nie pożądanych społecznie.
Wyniki wahają się od 0 do 20.
Wyższy wynik oznacza większą tendencję do „udawania dobra” w teście.
|
Linia bazowa
|
Rodzaj przeszłej niesprawiedliwości/niesprawiedliwego traktowania oceniany według kategorii 1-5
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Po tym, jak uczestnicy napisali swoje historie zgodnie z instrukcjami i dostarczonymi pytaniami wiodącymi, historie te zostały zakodowane przez 3-5 niezależnych badaczy dla rodzaju niesprawiedliwości: 1-fizyczna (np.
uderzenie, które może zaszkodzić), 2-seksualne, 3-werbalne (np.
słowa mające na celu poniżenie), 4 – brak ochrony lub zapewnienia (nadużycia emocjonalne, takie jak ciągłe ignorowanie; brak ochrony zdrowia psychicznego danej osoby; fizyczne zagrożenie dla uczestnika, takie jak na przykład brak pożywienia lub schronienia lub tylko okazjonalne pożywienie lub schronienie) , 5-drugorzędne (nieszczęścia wobec ważnych dla danej osoby osób, takich jak osoba, która była świadkiem bicia matki przez ojca).
Uwaga: Przemoc emocjonalna dotyczy wszystkich powyższych kategorii, 1-5.
|
Linia bazowa
|
Wiek uczestnika w momencie niesprawiedliwego traktowania
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Po tym, jak uczestnicy napisali swoje historie zgodnie z instrukcjami i podanymi pytaniami wiodącymi, historie te zostały zakodowane przez 3-5 niezależnych badaczy dla wieku, w którym doszło do niesprawiedliwości/niesprawiedliwego traktowania.
|
Linia bazowa
|
„Powaga niesprawiedliwości w dzieciństwie” oceniana na punkty 1-6
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Po tym, jak uczestnicy napisali swoje historie zgodnie z instrukcjami i podanymi pytaniami wiodącymi, historie te zostały zakodowane przez 3-5 niezależnych badaczy pod kątem dotkliwości niesprawiedliwości w dzieciństwie.
Niesprawiedliwość w dzieciństwie została oceniona jako 1-2: łagodna; Ocena 3-4: umiarkowana; Ocena 5-6: ciężka.
|
Linia bazowa
|
„Powaga wpływu niesprawiedliwości na przyszłe życie uczestnika” oceniana na punkty 1-6
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Po tym, jak uczestnicy napisali swoje historie zgodnie z instrukcjami i dostarczonymi pytaniami wiodącymi, historie te zostały zakodowane przez 3-5 niezależnych badaczy pod kątem dotkliwości wpływu niesprawiedliwości na ich przyszłe życie po niesprawiedliwym traktowaniu.
Punktacja 1-2: łagodna; Ocena 3-4: umiarkowana; Ocena 5-6: ciężka.
|
Linia bazowa
|
Odsetek uczestników, którzy podzielili się z kimkolwiek doświadczeniem niesprawiedliwości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Po tym, jak uczestnicy napisali swoje historie zgodnie z instrukcjami i dostarczonymi pytaniami wiodącymi, historie te zostały zakodowane przez 3-5 niezależnych badaczy pod kątem tego, czy podzielili się tym/tym doświadczeniem z kimkolwiek lub kimkolwiek, o co zostali wcześniej zapytani.
Jeśli tak, kto?
Badacz zebrał słowne odpowiedzi uczestników i przeanalizował dane procentowe.
|
Linia bazowa
|
Odsetek uczestników, którzy szukali pomocy po doświadczeniu niesprawiedliwości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Po tym, jak uczestnicy napisali swoje historie zgodnie z instrukcjami i podanymi pytaniami wiodącymi, historie te zostały zakodowane przez 3-5 niezależnych badaczy pod kątem tego, czy ktoś rozpoznał/pomógł w wyleczeniu ich zranienia.
Jeśli tak, kto?
Badacz zebrał słowne odpowiedzi uczestników i przeanalizował dane procentowe.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Robert D Enright, PhD, University of Wisconsin, Madison
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Erzar T, Yu L, Enright RD, Kompan Erzar K. Childhood Victimization, Recent Injustice, Anger, and Forgiveness in a Sample of Imprisoned Male Offenders. Int J Offender Ther Comp Criminol. 2019 Jan;63(1):18-31. doi: 10.1177/0306624X18781782. Epub 2018 Jun 21.
- Lee YR, Enright RD. A Forgiveness Intervention for Women With Fibromyalgia Who Were Abused in Childhood: A Pilot Study. Spiritual Clin Pract (Wash D C ). 2014 Sep;1(3):203-217. doi: 10.1037/scp0000025. Epub 2014 Aug 25.
- Waltman MA, Russell DC, Coyle CT, Enright RD, Holter AC, M Swoboda C. The effects of a forgiveness intervention on patients with coronary artery disease. Psychol Health. 2009 Jan;24(1):11-27. doi: 10.1080/08870440903126371.
- Hansen MJ, Enright RD, Baskin TW, Klatt J. A palliative care intervention in forgiveness therapy for elderly terminally ill cancer patients. J Palliat Care. 2009 Spring;25(1):51-60.
- Reed GL, Enright RD. The effects of forgiveness therapy on depression, anxiety, and posttraumatic stress for women after spousal emotional abuse. J Consult Clin Psychol. 2006 Oct;74(5):920-9. doi: 10.1037/0022-006X.74.5.920.
- Lin WF, Mack D, Enright RD, Krahn D, Baskin TW. Effects of forgiveness therapy on anger, mood, and vulnerability to substance use among inpatient substance-dependent clients. J Consult Clin Psychol. 2004 Dec;72(6):1114-21. doi: 10.1037/0022-006X.72.6.1114.
- McKay KM, Hill MS, Freedman SR, Enright RD. Towards a feminist empowerment model of forgiveness psychotherapy. Psychotherapy (Chic). 2007 Mar;44(1):14-29. doi: 10.1037/0033-3204.44.1.14.
- Enright, R. D., Erzar, T., Gambaro, M., Komoski, M. C., O'Boyle, J., Reed, G., & ... Yu, L. (2016). Proposing Forgiveness Therapy for those in Prison: An Intervention Strategy for Reducing Anger and Promoting Psychological Health. Journal of Forensic Psychology, 1, 116. DOI: 10.4172/2475-319X.1000116.
- Yu, L., Gambaro, M., Komoski, M. C., Song, M. J., Song, M., Teslik, M., Wollner, B., & Enright, R. D. (2018). The Silent Injustices against Men in Maximum Security Prison and the Need for Forgiveness Therapy: Two Case Studies. Journal of Forensic Psychology, 3, 137. DOI: 10.4172/2475-319X.1000137.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2016-0593
- A173000 (Inny identyfikator: UW Madison)
- EDUC/EDUC PSYCH (INNY: University of Wisconsin, Madison)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .