Vyhodnocení testů LumiraDx Point of Care D-Dimer a CRP (NOVEL-3)

D-dimer kritérií pro zařazení:

• Subjekty starší 18 let.
• Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy.
• Prezentace poskytovateli zdravotní péče z jakéhokoli důvodu* *Všechny prezentace jsou vhodné pro nábor; zvláště zajímavé jsou však následující stavy: příznaky žilního tromboembolismu (DVT a plicní embolie), subjekty vyhledávající lékařskou pomoc s příznaky infekce dýchacích cest (horní nebo dolní), akutní infarkt myokardu / nestabilní angina pectoris, protizánětlivá léčba (aktuální) , Jakýkoli pravidelný lék na chronický stav (jiný než jednoduchý lék proti bolesti nebo inhalátor), fibrilaci síní, diabetes mellitus (všechny typy kromě „prediabetu“), srdeční selhání, hypertenzi (>150/90), infekci (významný proud nebo 3 měsíce), Onemocnění periferních tepen, Chirurgie (do 6 týdnů), Porod (do 8 týdnů), Významné trauma, popáleniny (do 4 týdnů), Těhotenství (potvrzené nebo suspektní), Akutní krvácení do horní části trávicího traktu jiné významné nedávné krvácení.

Kritéria vyloučení D-dimeru:

• Subjekt v současné době dostává nebo dostal během posledních třiceti (30) dnů od studijní návštěvy experimentální biologickou látku nebo lék zahrnující buď léčbu nebo terapii.
• Kožní léze nebo stavy, které by vylučovaly odběr z prstu nebo žilní krev.
• Konečné stadium selhání ledvin na hemodialýze.
• Očekávaná délka života zdokumentovaná jako méně než 30 dní.
• Hemodynamicky nestabilní (např. kardiogenní šok).
• Současná antikoagulační léčba (Fragmin, LMWH) v posledních 30 dnech.
• Pacienti užívající v posledních 30 dnech antikoagulační léčbu (DOACS, Warfarin, hepariny atd.).
• Subjekt se již dříve účastnil této výzkumné studie

Kritéria pro zařazení do CRP:

• Subjekty starší 18 let.
• Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy.
• Subjekty, které vyhledávají lékařskou pomoc se symptomy infekce, poranění tkáně, zánětlivých poruch nebo souvisejících onemocnění. To zahrnuje mimo jiné: infekci dýchacích cest (horní nebo dolní), revmatoidní artritidu, lupus, popáleniny, trauma, zánětlivé onemocnění střev.

Kritéria vyloučení CRP:

• Subjekt v současné době dostává nebo dostal během posledních třiceti (30) dnů od studijní návštěvy experimentální biologickou látku nebo lék zahrnující buď léčbu nebo terapii.
• Kožní léze nebo stavy, které by vylučovaly odběr z prstu nebo žilní krev.
• Subjekt s kritickým onemocněním vyžadujícím kritickou intervenci nebo ukončení života nebo paliativní péči.
• Subjekty trpící myelomem, monoklonální gamapatií nebo extrémní lipémií.
• Subjekt se již dříve účastnil této výzkumné studie