LumiraDx 床旁 D-二聚体和 CRP 测试的评估 (NOVEL-3)

纳入标准 D-二聚体：

• 受试者年龄 > 18 岁。
• 愿意并能够提供书面知情同意书并遵守研究程序。
• 出于任何原因向医疗保健提供者展示* *所有展示都适合招聘；但是，以下情况需要特别关注：静脉血栓栓塞症状（DVT 和肺栓塞）、因呼吸道感染症状（上或下）就医的受试者、急性心肌梗塞/不稳定型心绞痛、抗炎药（当前） , 任何用于慢性病的常规药物（简单的止痛药或吸入剂除外）、心房颤动、糖尿病（除“糖尿病前期”外的所有类型）、心力衰竭、高血压 (>150/90)、感染（显着电流或在3个月内）、外周动脉疾病、手术（6周内）、分娩（8周内）、重大外伤、烧伤（4周内）、妊娠（确诊或疑似）、急性上消化道出血等近期显着出血。

D-二聚体排除标准：

• 受试者目前正在接受或在研究访问的过去三十 (30) 天内接受过实验性生物制品或药物，包括治疗或疗法。
• 会妨碍指尖刺穿和/或静脉血抽取的皮肤损伤或状况。
• 血液透析终末期肾功能衰竭。
• 预期寿命记录为不到 30 天。
• 血液动力学不稳定（例如 心源性休克）。
• 最近 30 天内的当前抗凝治疗（Fragmin、LMWH）。
• 在过去 30 天内接受抗凝治疗（DOACS、华法林、肝素等）的患者。
• 该受试者以前曾参加过这项研究

CRP 纳入标准：

• 受试者年龄 > 18 岁。
• 愿意并能够提供书面知情同意书并遵守研究程序。
• 因感染、组织损伤、炎症性疾病或相关疾病症状而寻求医疗救助的受试者。 这包括但不限于：呼吸道感染（上呼吸道或下呼吸道）、类风湿性关节炎、狼疮、烧伤、外伤、炎症性肠病。

CRP 排除标准：

• 受试者目前正在接受或在研究访问的过去三十 (30) 天内接受过实验性生物制品或药物，包括治疗或疗法。
• 会妨碍指尖刺穿和/或静脉血抽取的皮肤损伤或状况。
• 患有危重疾病、需要紧急干预、临终或姑息治疗的受试者。
• 患有骨髓瘤、单克隆丙种球蛋白病或极度血脂症的受试者。
• 该受试者以前曾参加过这项研究