Evaluering af LumiraDx Point of Care D-Dimer og CRP-tests (NOVEL-3)

Inklusionskriterier D-dimer:

• Forsøgspersoner >18 år.
• Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer.
• Præsentation for sundhedsudbyder uanset årsag* *Alle præsentationer er egnede til rekruttering; Følgende tilstande er dog af særlig interesse: Venøse tromboembolisymptomer (DVT og lungeemboli), forsøgspersoner, der søger læge med symptomer på luftvejsinfektion (øvre eller nedre), Akut myokardieinfarkt/ustabil angina, Anti-inflammatorisk medicin (nuværende) , Enhver almindelig medicin mod en kronisk tilstand (bortset fra simpel smertestillende medicin eller inhalator), Atrieflimren, Diabetes mellitus (alle typer undtagen 'præ-diabetes'), Hjertesvigt, Hypertension (>150/90), Infektion (betydelig strøm eller inden for 3 måneder), Perifer arteriel sygdom, Kirurgi (inden for 6 uger), Fødsel (inden for 8 uger), Betydelige traumer, forbrændinger (inden for 4 uger), Graviditet (bekræftet eller mistænkt), Akut øvre gastrointestinal blødning anden betydelig nylig blødning.

D-dimer ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen modtager i øjeblikket eller har modtaget inden for de sidste tredive (30) dage efter studiebesøget et eksperimentelt biologisk lægemiddel eller lægemiddel, herunder enten behandling eller terapi.
• Hudlæsioner eller tilstande, der ville udelukke et fingerstik og/eller en venøs blodprøve.
• Nyresvigt i slutstadiet ved hæmodialyse.
• Forventet levetid dokumenteret som mindre end 30 dage.
• Hæmodynamisk ustabil (f. kardiogent shock).
• Aktuel antikoagulationsbehandling (Fragmin, LMWH) inden for de sidste 30 dage.
• Patienter, der tager antikoagulantbehandling (DOACS, Warfarin, Hepariner osv.) inden for de sidste 30 dage.
• Forsøgspersonen har tidligere deltaget i dette forskningsstudie

CRP-inkluderingskriterier:

• Forsøgspersoner >18 år.
• Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer.
• Personer, der søger lægehjælp med symptomer på infektion, vævsskade, inflammatoriske lidelser eller associeret sygdom. Dette omfatter, men ikke begrænset til: luftvejsinfektion (øvre eller nedre), leddegigt, lupus, forbrændinger, traumer, inflammatorisk tarmsygdom.

CRP-ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen modtager i øjeblikket eller har modtaget inden for de sidste tredive (30) dage efter studiebesøget et eksperimentelt biologisk lægemiddel eller lægemiddel, herunder enten behandling eller terapi.
• Hudlæsioner eller tilstande, der ville udelukke et fingerstik og/eller en venøs blodprøve.
• Et emne med en kritisk sygdom, der kræver kritisk indgriben, eller afslutning på livet eller palliativ behandling.
• Personer, der lider af myelom, monoklonal gammopati eller ekstrem lipæmi.
• Forsøgspersonen har tidligere deltaget i dette forskningsstudie