- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04386161
Statická a dynamická rovnováha u dětí s dyslexií
Statické a dynamické změny rovnováhy po plánovaném cvičebním programu u dětí s dyslexií
Dyslexie je popisována jako porucha učení neurologického původu. Je to rozšířené onemocnění, které se vyznačuje obtížemi při rozpoznávání slov, pravopisu a dekódování.
Posturální rovnováha je schopnost ovládat těžiště (CoG) na opěrné základně. Tato kontrola se začíná objevovat na začátku 15. měsíce života a své maximální kapacity dosahuje kolem 12. roku s dozráváním zrakového, vestibulárního a somatosenzorického systému. Statická rovnováha definuje posturální kontrolní stav v udržovací pozici, zatímco dynamická rovnováha jej reprezentuje během pohybu. Statická a dynamická rovnováha byla široce zkoumána a bylo zjištěno, že je narušena u různých dětských poruch, jako je cystická fibróza, dětská mozková obrna a rozštěp páteře. Existují také zjevné důkazy o zhoršené rovnováze u dětí s dyslexií. Ačkoli poměrně mnoho studií zkoumalo poruchu rovnováhy u jedinců s dyslexií, pouze jedna studie se zajímala o účinky programu posturálního tréninku a zjistila významná zlepšení. Tato studie se zabývala těmito zlepšeními plasticity mozku, nicméně nezkoumala současně výkon čtení. Cílem této studie bylo prokázat změny ve statické a dynamické rovnováze, čtenářské výkonnosti a kvalitě života po šesti týdnech po plánovaném cvičebním programu u dětí s dyslexií.
Přehled studie
Detailní popis
Dyslexie je popisována jako porucha učení neurologického původu. Je to rozšířené onemocnění, které se vyznačuje obtížemi při rozpoznávání slov, pravopisu a dekódování. Podle Světové zdravotnické organizace jde o neočekávané a trvalé selhání při získávání čtenářských dovedností u jedince, který má dostatečnou inteligenci, sociokulturní možnosti a vzdělání. Diagnózu může stanovit dětský a dorostový psychiatr klinicky nebo pomocí Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-5). Prevalence dyslexie se pohybuje mezi 2–10 % a je pozorována 3–4krát častěji u mužů než u žen.
Posturální rovnováha je schopnost ovládat těžiště (CoG) na opěrné základně. Tato kontrola se začíná objevovat na začátku 15. měsíce života a své maximální kapacity dosahuje kolem 12. roku s dozráváním zrakového, vestibulárního a somatosenzorického systému. Statická rovnováha definuje posturální kontrolní stav v udržovací pozici, zatímco dynamická rovnováha jej reprezentuje během pohybu. Statická a dynamická rovnováha byla široce zkoumána a bylo zjištěno, že je narušena u různých dětských poruch, jako je cystická fibróza, dětská mozková obrna a rozštěp páteře. Existují také zjevné důkazy o zhoršené rovnováze u dětí s dyslexií. Frankle a Levinson poprvé v roce 1973 navrhli, že u lidí s dyslexií existuje cerebelární vestibulární porucha. Zjistili, že 97 % ze 115 dětí s dyslexií má abnormální neurologické nálezy, jako je pozitivní Rombergův test, potíže s chůzí, porucha řeči nebo hypotonie. Poté Rae a kol. uvedli, že pravý frontální lalok cerebellum byl menší a na temporoparietálním laloku u dyslektických jedinců byly zřetelné biochemické změny ve srovnání se zdravými kontrolami. Moe-Nilssen a kol. ukázaly, že dyslektické děti mají poruchu rovnováhy i schopnosti chůze. Barela a kol. tvrdil, že poruchy psaní a učení u dyslexie byly spojeny s mozečkem. Patel a kol. zjistili, že posturální nestabilita souvisí se závažností dyslexie. Quercia a kol. poskytl dyslektikům léčbu posturálním cvičením a poté zkoumal jejich posturální stabilitu po vibrační stimulaci. Ukázalo se, že délka a rychlost CoG jsou významně vyšší u neléčených dyslektických pacientů ve srovnání s léčenými dyslektiky a nedyslekickou skupinou.
Ačkoli poměrně mnoho studií zkoumalo poruchu rovnováhy u jedinců s dyslexií, pouze jedna studie se zajímala o účinky programu posturálního tréninku a zjistila významná zlepšení. Tato studie se zabývala těmito zlepšeními plasticity mozku, nicméně nezkoumala současně výkon čtení. Cílem této studie bylo prokázat změny ve statické a dynamické rovnováze, čtenářské výkonnosti a kvalitě života po šesti týdnech po plánovaném cvičebním programu u dětí s dyslexií.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34899
- Kardelen Gencer Atalay
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dětským a dorostovým psychiatrem diagnostikována dyslexie
- Výsledek testu WISC R v IQ > 85
Kritéria vyloučení:
- Poruchy hyperaktivity podle DSM-5
- Máte neuromuskulární onemocnění, kosterní anomálie nebo problémy se zrakem a sluchem
- Použití antipsychotického léku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Děti s dyslexií
Děti ve věku od 8 do 11 let s klinickou dyslexií diagnostikovanou dětským a dorostovým psychiatrem
|
45 minut protahovacích, posilovacích a balančních koordinačních cvičení a 20 minut balančního tréninku na zařízení Balance Master® dvakrát týdně po dobu šesti týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení statické rovnováhy
Časové okno: Den 0
|
Rychlosti posturálního kývání na pevném a pěnovém povrchu s otevřenýma a zavřenýma očima v modifikovaném klinickém testu senzorické interakce při rovnováze (mCTSIB)
|
Den 0
|
|
Posouzení statické rovnováhy
Časové okno: 6. týden
|
Rychlosti posturálního kývání na pevném a pěnovém povrchu s otevřenýma a zavřenýma očima v modifikovaném klinickém testu senzorické interakce při rovnováze (mCTSIB)
|
6. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamické hodnocení rovnováhy, reakční doba
Časové okno: Den 0
|
Reakční doba testu limitů stability (LOS).
|
Den 0
|
|
Dynamické hodnocení rovnováhy, reakční doba
Časové okno: 6. týden
|
Reakční doba testu limitů stability (LOS).
|
6. týden
|
|
Dynamické hodnocení rovnováhy, doba pohybu
Časové okno: Den 0
|
Doba pohybu testu limitů stability (LOS).
|
Den 0
|
|
Dynamické hodnocení rovnováhy, doba pohybu
Časové okno: 6. týden
|
Doba pohybu testu limitů stability (LOS).
|
6. týden
|
|
Hodnocení dynamické rovnováhy, exkurze do koncového bodu
Časové okno: Den 0
|
Vychýlení koncového bodu testu limitů stability (LOS).
|
Den 0
|
|
Hodnocení dynamické rovnováhy, exkurze do koncového bodu
Časové okno: 6. týden
|
Vychýlení koncového bodu testu limitů stability (LOS).
|
6. týden
|
|
Hodnocení dynamické rovnováhy, maximální výchylka
Časové okno: Den 0
|
Maximální výchylka testu limitů stability (LOS).
|
Den 0
|
|
Hodnocení dynamické rovnováhy, maximální výchylka
Časové okno: 6. týden
|
Maximální výchylka testu limitů stability (LOS).
|
6. týden
|
|
Dynamické hodnocení vyvážení, řízení směru
Časové okno: Den 0
|
Řízení směru testu limitů stability (LOS).
|
Den 0
|
|
Dynamické hodnocení vyvážení, řízení směru
Časové okno: 6. týden
|
Řízení směru testu limitů stability (LOS).
|
6. týden
|
|
Výkon při čtení
Časové okno: Den 0
|
Počet správných a celkový počet slov
|
Den 0
|
|
Výkon při čtení
Časové okno: 6. týden
|
Počet správných a celkový počet slov
|
6. týden
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory Scale
Časové okno: Den 0
|
V této škále je 23 otázek a 5 možností pro každou otázku, její vyplnění zabere krátký čas a obsahuje otázky týkající se fyzické, sociální, emocionální a školní funkčnosti.
U otázek nula znamená, že dotyčný nikdy neměl problém, a čtyři znamená, že daný člověk má problém vždy.
|
Den 0
|
|
Pediatric Quality of Life Inventory Scale
Časové okno: 6. týden
|
V této škále je 23 otázek a 5 možností pro každou otázku, její vyplnění zabere krátký čas a obsahuje otázky týkající se fyzické, sociální, emocionální a školní funkčnosti.
U otázek nula znamená, že dotyčný nikdy neměl problém, a čtyři znamená, že daný člověk má problém vždy.
|
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Evrim Karadag Saygi, Marmara University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 09.2017.672
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plánovaný cvičební program
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor