- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04386161
난독증 아동의 정적 및 동적 균형
난독증 아동의 예정된 운동 프로그램 후 정적 및 동적 균형 변화
난독증은 신경학적 기원을 가진 학습 장애로 설명됩니다. 단어 인식, 철자 및 해독의 어려움을 특징으로 하는 널리 퍼진 질병입니다.
자세 균형은 지지대에서 무게 중심(CoG)을 제어하는 능력입니다. 이 통제는 생후 15개월 초에 나타나기 시작하여 시각, 전정 및 체감각 시스템의 성숙과 함께 약 12세에 최대 용량에 도달합니다. 정적 균형은 유지 위치에서 자세 제어 상태를 정의하는 반면 동적 균형은 이동 중을 나타냅니다. 정적 및 동적 균형은 광범위하게 조사되었으며 낭포성 섬유증, 뇌성 마비 및 척추 이분증과 같은 다양한 소아 장애에서 손상된 것으로 밝혀졌습니다. 난독증이 있는 어린이의 균형이 악화되었다는 명백한 증거도 있습니다. 꽤 많은 연구가 난독증이 있는 개인의 균형 장애를 조사했지만 단 한 건의 연구만이 자세 훈련 프로그램의 효과에 관심이 있었고 상당한 개선을 발견했습니다. 그 연구는 뇌 가소성에 대한 그러한 개선을 다루었지만 읽기 성능을 동시에 조사하지는 않았습니다. 이 연구의 목적은 난독증이 있는 아동을 대상으로 계획된 운동 프로그램을 실시한 후 6주 후 정적 및 동적 균형, 읽기 성능 및 삶의 질의 변화를 입증하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
난독증은 신경학적 기원을 가진 학습 장애로 설명됩니다. 단어 인식, 철자 및 해독의 어려움을 특징으로 하는 널리 퍼진 질병입니다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 이는 충분한 지능, 사회 문화적 기회 및 교육을 받은 개인이 읽기 능력을 얻는 데 예상치 못한 영구적인 실패라고 합니다. 진단은 아동 및 청소년 정신과 의사가 임상적으로 또는 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-5)을 통해 내릴 수 있습니다. 난독증의 유병률은 2-10%로 다양하며 여성보다 남성에서 3-4배 더 많이 나타납니다.
자세 균형은 지지대에서 무게 중심(CoG)을 제어하는 능력입니다. 이 통제는 생후 15개월 초에 나타나기 시작하여 시각, 전정 및 체감각 시스템의 성숙과 함께 약 12세에 최대 용량에 도달합니다. 정적 균형은 유지 위치에서 자세 제어 상태를 정의하는 반면 동적 균형은 이동 중을 나타냅니다. 정적 및 동적 균형은 광범위하게 조사되었으며 낭포성 섬유증, 뇌성 마비 및 척추 이분증과 같은 다양한 소아 장애에서 손상된 것으로 밝혀졌습니다. 난독증이 있는 어린이의 균형이 악화되었다는 명백한 증거도 있습니다. Frankle과 Levinson은 1973년 처음으로 난독증이 있는 사람들에게 소뇌-전정 장애가 있다고 제안했습니다. 그들은 난독증이 있는 115명의 어린이 중 97%가 Romberg 테스트 양성, 보행 장애, 언어 장애 또는 근력 저하와 같은 비정상적인 신경학적 소견을 발견했습니다. 그 후, Rae et al. 소뇌의 오른쪽 전두엽이 더 작았고 건강한 대조군에 비해 난독증 환자의 측두두정엽에 뚜렷한 생화학적 변화가 있었다고 보고했습니다. Moe-Nilssenet al. 난독증 아동이 균형과 보행 능력 모두에 장애가 있음을 보여주었습니다. Barelaet al. 난독증의 쓰기 및 학습 장애가 소뇌와 관련이 있다고 주장했습니다. Patel et al. 자세 불안정성이 난독증의 중증도와 관련이 있음을 발견했습니다. Querciaet al. 난독증 환자에게 자세운동치료를 실시한 후 진동자극 후 자세안정성을 검사하였다. CoG의 길이와 속도는 치료받은 난독증 환자와 비난독증 환자군에 비해 치료받지 않은 난독증 환자에서 유의하게 더 높은 것으로 나타났습니다.
꽤 많은 연구가 난독증이 있는 개인의 균형 장애를 조사했지만 단 한 건의 연구만이 자세 훈련 프로그램의 효과에 관심이 있었고 상당한 개선을 발견했습니다. 그 연구는 뇌 가소성에 대한 그러한 개선을 다루었지만 읽기 성능을 동시에 조사하지는 않았습니다. 이 연구의 목적은 난독증이 있는 아동을 대상으로 계획된 운동 프로그램을 실시한 후 6주 후 정적 및 동적 균형, 읽기 성능 및 삶의 질의 변화를 입증하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34899
- Kardelen Gencer Atalay
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 소아청소년 정신과 의사에게 난독증 진단을 받음
- IQ> 85의 WISC R 테스트 결과
제외 기준:
- DSM-5에 따른 과잉 행동 장애가 있음
- 신경근 질환, 골격 이상 또는 시력 및 청력 문제가 있는 경우
- 항정신병 약물 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 난독증이 있는 어린이
아동 및 청소년 정신과 의사가 진단한 임상 난독증이 있는 8세에서 11세 사이의 아동
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45분의 스트레칭, 근력 강화 및 균형 조정 운동과 6주 동안 일주일에 두 번 Balance Master® 장치에서 20분의 균형 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 균형 평가
기간: 0일
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MCTSIB(Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance) 테스트의 눈을 뜨고 감은 상태에서 단단한 표면과 폼 표면의 자세 동요 속도
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0일
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정적 균형 평가
기간: 6주차
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MCTSIB(Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance) 테스트의 눈을 뜨고 감은 상태에서 단단한 표면과 폼 표면의 자세 동요 속도
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6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 균형 평가, 반응 시간
기간: 0일
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안정성 한계(LOS) 테스트의 반응 시간
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0일
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동적 균형 평가, 반응 시간
기간: 6주차
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안정성 한계(LOS) 테스트의 반응 시간
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6주차
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동적 균형 평가, 이동 시간
기간: 0일
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안정성 한계(LOS) 테스트의 이동 시간
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0일
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동적 균형 평가, 이동 시간
기간: 6주차
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안정성 한계(LOS) 테스트의 이동 시간
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6주차
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동적 균형 평가, 끝점 이탈
기간: 0일
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안정성 한계(LOS) 테스트의 끝점 이탈
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0일
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동적 균형 평가, 끝점 이탈
기간: 6주차
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안정성 한계(LOS) 테스트의 끝점 이탈
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6주차
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동적 균형 평가, 최대 편위
기간: 0일
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안정성 한계(LOS) 테스트의 최대 편위
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0일
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동적 균형 평가, 최대 편위
기간: 6주차
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안정성 한계(LOS) 테스트의 최대 편위
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6주차
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동적 균형 평가, 방향 제어
기간: 0일
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안정성 한계(LOS) 테스트의 방향 제어
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0일
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동적 균형 평가, 방향 제어
기간: 6주차
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안정성 한계(LOS) 테스트의 방향 제어
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6주차
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읽기 성능
기간: 0일
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정확하고 총 단어 수
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0일
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읽기 성능
기간: 6주차
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정확하고 총 단어 수
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6주차
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소아 삶의 질 재고 척도
기간: 0일
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이 척도에는 23개의 질문과 각 질문에 대한 5개의 옵션이 있으며 완료하는 데 짧은 시간이 걸리고 신체적, 사회적, 정서적 및 학교 기능에 대한 질문이 포함됩니다.
질문에서 0은 그 사람에게 문제가 전혀 없었다는 것을 의미하고 4는 그 사람이 항상 문제가 있다는 것을 의미합니다.
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0일
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소아 삶의 질 재고 척도
기간: 6주차
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이 척도에는 23개의 질문과 각 질문에 대한 5개의 옵션이 있으며 완료하는 데 짧은 시간이 걸리고 신체적, 사회적, 정서적 및 학교 기능에 대한 질문이 포함됩니다.
질문에서 0은 그 사람에게 문제가 전혀 없었다는 것을 의미하고 4는 그 사람이 항상 문제가 있다는 것을 의미합니다.
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Evrim Karadag Saygi, Marmara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
예정된 운동 프로그램에 대한 임상 시험
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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The Hong Kong Polytechnic University완전한
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University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)초대로 등록
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Children's Health모집하지 않고 적극적으로
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KK Women's and Children's HospitalDuke University; Duke-NUS Graduate Medical School; Health Promotion Board, Singapore; Sport...완전한
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Emory University모병