- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04386161
Статический и динамический баланс у детей с дислексией
Изменения статического и динамического равновесия после запланированной программы упражнений у детей с дислексией
Дислексия описывается как неспособность к обучению неврологического происхождения. Это широко распространенное заболевание, характеризующееся трудностями распознавания слов, правописания и декодирования.
Постуральный баланс — это способность контролировать центр тяжести (ЦТ) на опорном основании. Этот контроль начинает проявляться в начале 15-го месяца жизни и достигает максимальной мощности примерно к 12 годам с созреванием зрительной, вестибулярной и соматосенсорной систем. Статический баланс определяет состояние постурального контроля в поддерживающем положении, а динамический баланс представляет его во время движения. Статическое и динамическое равновесие было широко исследовано и было обнаружено, что оно нарушается при различных детских заболеваниях, таких как муковисцидоз, церебральный паралич и расщелина позвоночника. Имеются также очевидные признаки ухудшения равновесия у детей с дислексией. Хотя во многих исследованиях изучались нарушения равновесия у людей с дислексией, только в одном исследовании изучались эффекты программы постуральной тренировки, и в нем были обнаружены значительные улучшения. В этом исследовании были рассмотрены такие улучшения пластичности мозга, однако одновременно не изучалась способность к чтению. Цель этого исследования состояла в том, чтобы продемонстрировать изменения в статическом и динамическом равновесии, способности к чтению и качестве жизни через шесть недель после запланированной программы упражнений у детей с дислексией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дислексия описывается как неспособность к обучению неврологического происхождения. Это широко распространенное заболевание, характеризующееся трудностями распознавания слов, правописания и декодирования. По данным Всемирной организации здравоохранения, это неожиданная и постоянная неудача в приобретении навыков чтения у человека, обладающего достаточным интеллектом, социокультурными возможностями и образованием. Диагноз может быть поставлен детским и подростковым психиатром клинически или с помощью Руководства по диагностике и статистике психических расстройств (DSM-5). Распространенность дислексии колеблется в пределах 2-10%, причем у мужчин она наблюдается в 3-4 раза чаще, чем у женщин.
Постуральный баланс — это способность контролировать центр тяжести (ЦТ) на опорном основании. Этот контроль начинает проявляться в начале 15-го месяца жизни и достигает максимальной мощности примерно к 12 годам с созреванием зрительной, вестибулярной и соматосенсорной систем. Статический баланс определяет состояние постурального контроля в поддерживающем положении, а динамический баланс представляет его во время движения. Статическое и динамическое равновесие было широко исследовано и было обнаружено, что оно нарушается при различных детских заболеваниях, таких как муковисцидоз, церебральный паралич и расщелина позвоночника. Имеются также очевидные признаки ухудшения равновесия у детей с дислексией. Frankle и Levinson впервые предположили, что у людей с дислексией имеется мозжечково-вестибулярное расстройство в 1973 году. Они обнаружили, что у 97% из 115 детей с дислексией были аномальные неврологические признаки, такие как положительная проба Ромберга, трудности при ходьбе, нарушение речи или гипотония. После этого Рэй и соавт. сообщили, что правая лобная доля мозжечка была меньше, и были отчетливые биохимические изменения в височно-теменной доле у людей с дислексией по сравнению со здоровым контролем. Мо-Нильссен и др. показали, что дети с дислексией имеют нарушения равновесия и походки. Барела и др. утверждали, что нарушения письма и обучения при дислексии связаны с мозжечком. Патель и др. обнаружили, что постуральная нестабильность была связана с тяжестью дислексии. Кверсия и др. лечили дислектиков постуральными упражнениями, а затем исследовали их постуральную стабильность после вибрационной стимуляции. Было показано, что длина и скорость CoG значительно выше у нелеченных пациентов с дислексией по сравнению с леченными дислектиками и группой без дислексии.
Хотя во многих исследованиях изучались нарушения равновесия у людей с дислексией, только в одном исследовании изучались эффекты программы постуральной тренировки, и в нем были обнаружены значительные улучшения. В этом исследовании были рассмотрены такие улучшения пластичности мозга, однако одновременно не изучалась способность к чтению. Цель этого исследования состояла в том, чтобы продемонстрировать изменения в статическом и динамическом равновесии, способности к чтению и качестве жизни через шесть недель после запланированной программы упражнений у детей с дислексией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34899
- Kardelen Gencer Atalay
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Детский и подростковый психиатр поставил диагноз дислексии
- Результат теста WISC R при IQ > 85
Критерий исключения:
- Наличие гиперактивного расстройства согласно DSM-5
- Наличие нервно-мышечного заболевания, скелетной аномалии или проблемы со зрением и слухом
- Использование антипсихотического препарата
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Дети с дислексией
Дети в возрасте от 8 до 11 лет с клинической дислексией, диагностированной детским и подростковым психиатром
|
45 минут упражнений на растяжку, укрепление и координацию равновесия и 20 минут тренировки равновесия на устройстве Balance Master® два раза в неделю в течение шести недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка статического баланса
Временное ограничение: День 0
|
Скорость постуральных колебаний на твердой и пенистой поверхностях с открытыми и закрытыми глазами в условиях модифицированного клинического теста сенсорного взаимодействия на равновесие (mCTSIB)
|
День 0
|
Оценка статического баланса
Временное ограничение: 6 неделя
|
Скорость постуральных колебаний на твердой и пенистой поверхностях с открытыми и закрытыми глазами в условиях модифицированного клинического теста сенсорного взаимодействия на равновесие (mCTSIB)
|
6 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка динамического баланса, время реакции
Временное ограничение: День 0
|
Время реакции теста пределов стабильности (LOS)
|
День 0
|
Оценка динамического баланса, время реакции
Временное ограничение: 6 неделя
|
Время реакции теста пределов стабильности (LOS)
|
6 неделя
|
Оценка динамического баланса, время движения
Временное ограничение: День 0
|
Тест времени движения пределов устойчивости (LOS)
|
День 0
|
Оценка динамического баланса, время движения
Временное ограничение: 6 неделя
|
Тест времени движения пределов устойчивости (LOS)
|
6 неделя
|
Оценка динамического баланса, экскурсия по конечной точке
Временное ограничение: День 0
|
Отклонение от конечной точки теста пределов стабильности (LOS)
|
День 0
|
Оценка динамического баланса, экскурсия по конечной точке
Временное ограничение: 6 неделя
|
Отклонение от конечной точки теста пределов стабильности (LOS)
|
6 неделя
|
Оценка динамического баланса, максимальная экскурсия
Временное ограничение: День 0
|
Испытание на максимальное отклонение от пределов устойчивости (LOS)
|
День 0
|
Оценка динамического баланса, максимальная экскурсия
Временное ограничение: 6 неделя
|
Испытание на максимальное отклонение от пределов устойчивости (LOS)
|
6 неделя
|
Оценка динамического баланса, Контроль направления
Временное ограничение: День 0
|
Проверка направления контроля пределов устойчивости (LOS)
|
День 0
|
Оценка динамического баланса, Контроль направления
Временное ограничение: 6 неделя
|
Проверка направления контроля пределов устойчивости (LOS)
|
6 неделя
|
Производительность чтения
Временное ограничение: День 0
|
Количество правильных и общее количество слов
|
День 0
|
Производительность чтения
Временное ограничение: 6 неделя
|
Количество правильных и общее количество слов
|
6 неделя
|
Педиатрическая шкала оценки качества жизни
Временное ограничение: День 0
|
В этой шкале 23 вопроса и 5 вариантов ответа на каждый вопрос, он занимает мало времени и содержит вопросы о физических, социальных, эмоциональных и школьных функциях.
Что касается вопросов, ноль означает, что у человека никогда не было проблем, а четыре означает, что у человека всегда есть проблема.
|
День 0
|
Педиатрическая шкала оценки качества жизни
Временное ограничение: 6 неделя
|
В этой шкале 23 вопроса и 5 вариантов ответа на каждый вопрос, он занимает мало времени и содержит вопросы о физических, социальных, эмоциональных и школьных функциях.
Что касается вопросов, ноль означает, что у человека никогда не было проблем, а четыре означает, что у человека всегда есть проблема.
|
6 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Evrim Karadag Saygi, Marmara University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 09.2017.672
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Запланированная программа тренировок
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг
-
University of ManchesterNational Secretariat of Science, Technology and Innovation in Panama (SENACYT)ЗавершенныйПрактика воспитания | Поведенческие и эмоциональные трудности ребенкаПанама
-
Northwestern UniversityWomen and Infants Hospital of Rhode IslandРекрутингПеринатальная депрессияСоединенные Штаты
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital Medicine...РекрутингХОБЛ | ХОБЛ Обострение ОстроеСоединенные Штаты