- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04386161
Equilíbrio Estático e Dinâmico em Crianças com Dislexia
Alterações do equilíbrio estático e dinâmico após um programa de exercícios programados em crianças com dislexia
A dislexia é descrita como uma dificuldade de aprendizagem de origem neurológica. É uma doença generalizada, caracterizada por dificuldades no reconhecimento de palavras, ortografia e decodificação.
Equilíbrio postural é a capacidade de controlar o centro de gravidade (CG) na base de sustentação. Esse controle começa a aparecer no início dos 15 meses de vida e atinge sua capacidade máxima por volta dos 12 anos com a maturação dos sistemas visual, vestibular e somatossensorial. O equilíbrio estático define o estado de controle postural na posição de manutenção, enquanto o equilíbrio dinâmico o representa durante o movimento. O equilíbrio estático e dinâmico tem sido amplamente investigado e encontrado comprometido em diferentes distúrbios pediátricos, como fibrose cística, paralisia cerebral e espinha bífida. Há também evidências aparentes de equilíbrio deteriorado em crianças com dislexia. Embora um grande número de estudos tenha investigado o comprometimento do equilíbrio em indivíduos com dislexia, apenas um estudo se interessou pelos efeitos de um programa de treinamento postural e encontrou melhorias significativas. Esse estudo abordou tais melhorias na plasticidade cerebral, porém, não investigou o desempenho de leitura simultaneamente. O objetivo deste estudo foi demonstrar as mudanças no equilíbrio estático e dinâmico, desempenho de leitura e qualidade de vida após seis semanas após um programa de exercícios programados em crianças com dislexia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dislexia é descrita como uma dificuldade de aprendizagem de origem neurológica. É uma doença generalizada, caracterizada por dificuldades no reconhecimento de palavras, ortografia e decodificação. É uma falha inesperada e permanente na obtenção de habilidades de leitura no indivíduo que possui inteligência suficiente, oportunidades socioculturais e educação, de acordo com a Organização Mundial da Saúde. O diagnóstico pode ser feito por um psiquiatra infanto-juvenil clinicamente ou com o Manual Diagnóstico e Estatístico de transtornos mentais (DSM-5). A prevalência da dislexia varia entre 2-10%, sendo observada 3-4 vezes mais em homens do que em mulheres.
Equilíbrio postural é a capacidade de controlar o centro de gravidade (CG) na base de sustentação. Esse controle começa a aparecer no início dos 15 meses de vida e atinge sua capacidade máxima por volta dos 12 anos com a maturação dos sistemas visual, vestibular e somatossensorial. O equilíbrio estático define o estado de controle postural na posição de manutenção, enquanto o equilíbrio dinâmico o representa durante o movimento. O equilíbrio estático e dinâmico tem sido amplamente investigado e encontrado comprometido em diferentes distúrbios pediátricos, como fibrose cística, paralisia cerebral e espinha bífida. Há também evidências aparentes de equilíbrio deteriorado em crianças com dislexia. Frankle e Levinson sugeriram que há um distúrbio cerebelar-vestibular em pessoas com dislexia pela primeira vez em 1973. Eles descobriram que 97% das 115 crianças com dislexia apresentavam achados neurológicos anormais, como teste de Romberg positivo, dificuldade para andar, distúrbio da fala ou hipotonia. Depois disso, Rae et al. relataram que o lobo frontal direito do cerebelo era menor e havia alterações bioquímicas distintas no lobo temporoparietal em indivíduos disléxicos em comparação com controles saudáveis. Moe-Nilssen et al. mostraram que crianças disléxicas apresentam prejuízo tanto no equilíbrio quanto na capacidade de marcha. Barela et ai. afirmou que os distúrbios de escrita e aprendizagem na dislexia estavam associados ao cerebelo. Patel et ai. descobriram que a instabilidade postural estava relacionada à gravidade da dislexia. Quercia et al. deu tratamento de exercício postural para os disléxicos, em seguida, examinou sua estabilidade postural após uma estimulação vibracional. O comprimento e a velocidade do CoG mostraram ser significativamente maiores em pacientes disléxicos não tratados em comparação com os disléxicos tratados e o grupo não disléxico.
Embora um grande número de estudos tenha investigado o comprometimento do equilíbrio em indivíduos com dislexia, apenas um estudo se interessou pelos efeitos de um programa de treinamento postural e encontrou melhorias significativas. Esse estudo abordou tais melhorias na plasticidade cerebral, porém, não investigou o desempenho de leitura simultaneamente. O objetivo deste estudo foi demonstrar as mudanças no equilíbrio estático e dinâmico, desempenho de leitura e qualidade de vida após seis semanas após um programa de exercícios programados em crianças com dislexia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34899
- Kardelen Gencer Atalay
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com dislexia por um psiquiatra infantil e adolescente
- Resultado do teste WISC R em QI > 85
Critério de exclusão:
- Ter transtorno de hiperatividade de acordo com o DSM-5
- Ter uma doença neuromuscular, anomalia esquelética ou problema de visão e audição
- Usando um medicamento antipsicótico
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Crianças com dislexia
Crianças, com idades compreendidas entre os 8 e os 11 anos, com dislexia clínica diagnosticada por um psiquiatra infanto-juvenil
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45 minutos de exercícios de alongamento, fortalecimento e coordenação de equilíbrio e 20 minutos de treinamento de equilíbrio no dispositivo Balance Master® duas vezes por semana durante seis semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do Equilíbrio Estático
Prazo: Dia 0
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Velocidades de oscilação postural nas superfícies firme e de espuma com condições de olhos abertos e fechados do Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial no Equilíbrio (mCTSIB)
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Dia 0
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Avaliação do Equilíbrio Estático
Prazo: Semana 6
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Velocidades de oscilação postural nas superfícies firme e de espuma com condições de olhos abertos e fechados do Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial no Equilíbrio (mCTSIB)
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Semana 6
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de equilíbrio dinâmico, tempo de reação
Prazo: Dia 0
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Tempo de reação do teste de Limites de Estabilidade (LOS)
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Dia 0
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Avaliação de equilíbrio dinâmico, tempo de reação
Prazo: Semana 6
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Tempo de reação do teste de Limites de Estabilidade (LOS)
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Semana 6
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Avaliação de equilíbrio dinâmico, tempo de movimento
Prazo: Dia 0
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Tempo de movimento do teste de Limites de Estabilidade (LOS)
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Dia 0
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Avaliação de equilíbrio dinâmico, tempo de movimento
Prazo: Semana 6
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Tempo de movimento do teste de Limites de Estabilidade (LOS)
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Semana 6
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Avaliação de Equilíbrio Dinâmico, Excursão de Endpoint
Prazo: Dia 0
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Excursão do ponto final do teste de Limites de Estabilidade (LOS)
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Dia 0
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Avaliação de Equilíbrio Dinâmico, Excursão de Endpoint
Prazo: Semana 6
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Excursão do ponto final do teste de Limites de Estabilidade (LOS)
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Semana 6
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Avaliação de equilíbrio dinâmico, excursão máxima
Prazo: Dia 0
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Excursão máxima do teste de Limites de Estabilidade (LOS)
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Dia 0
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Avaliação de equilíbrio dinâmico, excursão máxima
Prazo: Semana 6
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Excursão máxima do teste de Limites de Estabilidade (LOS)
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Semana 6
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Avaliação de equilíbrio dinâmico, controle de direção
Prazo: Dia 0
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Controle de direção do teste de Limites de Estabilidade (LOS)
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Dia 0
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Avaliação de equilíbrio dinâmico, controle de direção
Prazo: Semana 6
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Controle de direção do teste de Limites de Estabilidade (LOS)
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Semana 6
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Desempenho de Leitura
Prazo: Dia 0
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O número de palavras corretas e totais
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Dia 0
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Desempenho de Leitura
Prazo: Semana 6
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O número de palavras corretas e totais
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Semana 6
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Escala Pediátrica de Inventário de Qualidade de Vida
Prazo: Dia 0
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São 23 questões nessa escala e 5 opções para cada questão, leva pouco tempo para ser respondida e contém questões sobre funcionalidade física, social, emocional e escolar.
Para as questões, zero significa que a pessoa nunca teve problema e quatro significa que a pessoa sempre tem problema.
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Dia 0
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Escala Pediátrica de Inventário de Qualidade de Vida
Prazo: Semana 6
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São 23 questões nessa escala e 5 opções para cada questão, leva pouco tempo para ser respondida e contém questões sobre funcionalidade física, social, emocional e escolar.
Para as questões, zero significa que a pessoa nunca teve problema e quatro significa que a pessoa sempre tem problema.
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Semana 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Evrim Karadag Saygi, Marmara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 09.2017.672
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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