- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04386161
Equilibrio estático y dinámico en niños con dislexia
Cambios en el equilibrio estático y dinámico después de un programa de ejercicio programado en niños con dislexia
La dislexia se describe como una discapacidad de aprendizaje de origen neurológico. Es una enfermedad muy extendida, caracterizada por dificultades en el reconocimiento de palabras, ortografía y decodificación.
El equilibrio postural es la capacidad de controlar el centro de gravedad (CdG) en la base de apoyo. Este control comienza a manifestarse al inicio de los 15 meses de vida y alcanza su máxima capacidad alrededor de los 12 años con la maduración de los sistemas visual, vestibular y somatosensorial. El equilibrio estático define el estado de control postural en la posición de mantenimiento, mientras que el equilibrio dinámico lo representa durante el movimiento. El equilibrio estático y dinámico se ha investigado ampliamente y se ha encontrado que se ve afectado en diferentes trastornos pediátricos como la fibrosis quística, la parálisis cerebral y la espina bífida. También hay evidencia aparente de equilibrio deteriorado en niños con dislexia. Aunque una gran cantidad de estudios investigaron el deterioro del equilibrio en personas con dislexia, solo un estudio se interesó en los efectos de un programa de entrenamiento postural y encontró mejoras significativas. Ese estudio abordó tales mejoras en la plasticidad cerebral, sin embargo, no investigó el rendimiento de lectura simultáneamente. El objetivo de este estudio fue demostrar los cambios en el equilibrio estático y dinámico, el rendimiento de lectura y la calidad de vida después de seis semanas después de un programa de ejercicio programado en niños con dislexia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dislexia se describe como una discapacidad de aprendizaje de origen neurológico. Es una enfermedad muy extendida, caracterizada por dificultades en el reconocimiento de palabras, ortografía y decodificación. Es un fracaso inesperado y permanente en la adquisición de habilidades de lectura en el individuo que tiene suficiente inteligencia, oportunidades socioculturales y educación, según la Organización Mundial de la Salud. El diagnóstico lo puede realizar un psiquiatra de niños y adolescentes clínicamente o con el Manual Diagnóstico y Estadístico de los trastornos mentales (DSM-5). La prevalencia de la dislexia varía entre el 2-10%, y se observa 3-4 veces más en hombres que en mujeres.
El equilibrio postural es la capacidad de controlar el centro de gravedad (CdG) en la base de apoyo. Este control comienza a manifestarse al inicio de los 15 meses de vida y alcanza su máxima capacidad alrededor de los 12 años con la maduración de los sistemas visual, vestibular y somatosensorial. El equilibrio estático define el estado de control postural en la posición de mantenimiento, mientras que el equilibrio dinámico lo representa durante el movimiento. El equilibrio estático y dinámico se ha investigado ampliamente y se ha encontrado que se ve afectado en diferentes trastornos pediátricos como la fibrosis quística, la parálisis cerebral y la espina bífida. También hay evidencia aparente de equilibrio deteriorado en niños con dislexia. Frankle y Levinson sugirieron que existe un trastorno cerebeloso-vestibular en personas con dislexia por primera vez en 1973. Descubrieron que el 97% de 115 niños con dislexia presentaba hallazgos neurológicos anormales, como prueba de Romberg positiva, dificultad para caminar, trastorno del habla o hipotonía. Después de eso, Rae et al. informó que el lóbulo frontal derecho del cerebelo era más pequeño y había cambios bioquímicos distintos en el lóbulo temporoparietal en individuos disléxicos en comparación con controles sanos. Moe-Nilssen et al. mostró que los niños disléxicos tienen problemas tanto en el equilibrio como en la capacidad de andar. Barella et al. afirmó que los trastornos de escritura y aprendizaje en la dislexia estaban asociados con el cerebelo. Patel et al. encontraron que la inestabilidad postural estaba relacionada con la gravedad de la dislexia. Quercia et al. dio tratamiento de ejercicios posturales a los disléxicos, luego examinó su estabilidad postural después de una estimulación vibratoria. Se demostró que la duración y la velocidad del CdG eran significativamente mayores en pacientes disléxicos no tratados en comparación con los disléxicos tratados y el grupo no disléxico.
Aunque una gran cantidad de estudios investigaron el deterioro del equilibrio en personas con dislexia, solo un estudio se interesó en los efectos de un programa de entrenamiento postural y encontró mejoras significativas. Ese estudio abordó tales mejoras en la plasticidad cerebral, sin embargo, no investigó el rendimiento de lectura simultáneamente. El objetivo de este estudio fue demostrar los cambios en el equilibrio estático y dinámico, el rendimiento de lectura y la calidad de vida después de seis semanas después de un programa de ejercicio programado en niños con dislexia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34899
- Kardelen Gencer Atalay
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con dislexia por un psiquiatra de niños y adolescentes
- Resultado de la prueba WISC R en IQ> 85
Criterio de exclusión:
- Tener trastorno de hiperactividad según el DSM-5
- Tener una enfermedad neuromuscular, una anomalía esquelética o un problema de visión y audición
- Usar un fármaco antipsicótico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Niños con dislexia
Niños, de 8 a 11 años, con dislexia clínica diagnosticada por un psiquiatra infanto-juvenil
|
45 minutos de ejercicios de estiramiento, fortalecimiento y coordinación del equilibrio y 20 minutos de entrenamiento del equilibrio en el dispositivo Balance Master® dos veces por semana durante seis semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de equilibrio estático
Periodo de tiempo: Día 0
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Velocidades de balanceo postural en las superficies firmes y de espuma con los ojos abiertos y cerrados en condiciones de la Prueba clínica modificada de interacción sensorial en el equilibrio (mCTSIB)
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Día 0
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Evaluación de equilibrio estático
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Velocidades de balanceo postural en las superficies firmes y de espuma con los ojos abiertos y cerrados en condiciones de la Prueba clínica modificada de interacción sensorial en el equilibrio (mCTSIB)
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Semana 6
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de equilibrio dinámico, tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Día 0
|
Tiempo de reacción de la prueba de Límites de Estabilidad (LOS)
|
Día 0
|
Evaluación de equilibrio dinámico, tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Tiempo de reacción de la prueba de Límites de Estabilidad (LOS)
|
Semana 6
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Evaluación de equilibrio dinámico, tiempo de movimiento
Periodo de tiempo: Día 0
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Prueba de tiempo de movimiento de límites de estabilidad (LOS)
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Día 0
|
Evaluación de equilibrio dinámico, tiempo de movimiento
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Prueba de tiempo de movimiento de límites de estabilidad (LOS)
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Semana 6
|
Evaluación de equilibrio dinámico, excursión de punto final
Periodo de tiempo: Día 0
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Excursión de punto final de la prueba de límites de estabilidad (LOS)
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Día 0
|
Evaluación de equilibrio dinámico, excursión de punto final
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Excursión de punto final de la prueba de límites de estabilidad (LOS)
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Semana 6
|
Evaluación de Equilibrio Dinámico, Excursión Máxima
Periodo de tiempo: Día 0
|
Excursión máxima de la prueba de límites de estabilidad (LOS)
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Día 0
|
Evaluación de Equilibrio Dinámico, Excursión Máxima
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Excursión máxima de la prueba de límites de estabilidad (LOS)
|
Semana 6
|
Evaluación de equilibrio dinámico, control de dirección
Periodo de tiempo: Día 0
|
Prueba de control de dirección de límites de estabilidad (LOS)
|
Día 0
|
Evaluación de equilibrio dinámico, control de dirección
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Prueba de control de dirección de límites de estabilidad (LOS)
|
Semana 6
|
Rendimiento de lectura
Periodo de tiempo: Día 0
|
El número de palabras correctas y totales.
|
Día 0
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Rendimiento de lectura
Periodo de tiempo: Semana 6
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El número de palabras correctas y totales.
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Semana 6
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Escala de Inventario de Calidad de Vida Pediátrica
Periodo de tiempo: Día 0
|
Hay 23 preguntas en esta escala y 5 opciones para cada pregunta, toma poco tiempo completarla y contiene preguntas sobre funcionalidad física, social, emocional y escolar.
Para las preguntas, cero significa que la persona nunca tuvo un problema y cuatro significa que la persona siempre tiene un problema.
|
Día 0
|
Escala de Inventario de Calidad de Vida Pediátrica
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Hay 23 preguntas en esta escala y 5 opciones para cada pregunta, toma poco tiempo completarla y contiene preguntas sobre funcionalidad física, social, emocional y escolar.
Para las preguntas, cero significa que la persona nunca tuvo un problema y cuatro significa que la persona siempre tiene un problema.
|
Semana 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Evrim Karadag Saygi, Marmara University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 09.2017.672
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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