- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04386161
Równowaga statyczna i dynamiczna u dzieci z dysleksją
Zmiany równowagi statycznej i dynamicznej po zaplanowanym programie ćwiczeń u dzieci z dysleksją
Dysleksję opisuje się jako trudności w uczeniu się o podłożu neurologicznym. Jest to szeroko rozpowszechniona choroba, charakteryzująca się trudnościami w rozpoznawaniu słów, pisowni i dekodowaniu.
Równowaga posturalna to zdolność do kontrolowania środka ciężkości (CoG) na podstawie podparcia. Kontrola ta zaczyna pojawiać się na początku 15 miesiąca życia i osiąga maksimum w wieku około 12 lat wraz z dojrzewaniem układu wzrokowego, przedsionkowego i somatosensorycznego. Równowaga statyczna określa stan kontroli posturalnej w pozycji utrzymującej, natomiast równowaga dynamiczna reprezentuje ją podczas ruchu. Równowaga statyczna i dynamiczna była szeroko badana i stwierdzono, że jest zaburzona w różnych chorobach pediatrycznych, takich jak mukowiscydoza, porażenie mózgowe i rozszczep kręgosłupa. Istnieją również wyraźne dowody na pogorszenie równowagi u dzieci z dysleksją. Chociaż sporo badań dotyczyło zaburzeń równowagi u osób z dysleksją, tylko jedno badanie było zainteresowane efektami programu treningu posturalnego i wykazało znaczną poprawę. Badanie to dotyczyło takich ulepszeń plastyczności mózgu, jednak nie badało jednocześnie wydajności czytania. Celem tego badania było wykazanie zmian w równowadze statycznej i dynamicznej, wydajności czytania i jakości życia po sześciu tygodniach od zaplanowanego programu ćwiczeń u dzieci z dysleksją.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Dysleksję opisuje się jako trudności w uczeniu się o podłożu neurologicznym. Jest to szeroko rozpowszechniona choroba, charakteryzująca się trudnościami w rozpoznawaniu słów, pisowni i dekodowaniu. Według Światowej Organizacji Zdrowia jest to nieoczekiwana i trwała porażka w zdobywaniu umiejętności czytania u osoby, która ma wystarczającą inteligencję, możliwości społeczno-kulturowe i wykształcenie. Diagnoza może być postawiona przez psychiatrę dzieci i młodzieży klinicznie lub na podstawie Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych (DSM-5). Rozpowszechnienie dysleksji waha się w granicach 2-10%, a u mężczyzn występuje 3-4 razy częściej niż u kobiet.
Równowaga posturalna to zdolność do kontrolowania środka ciężkości (CoG) na podstawie podparcia. Kontrola ta zaczyna pojawiać się na początku 15 miesiąca życia i osiąga maksimum w wieku około 12 lat wraz z dojrzewaniem układu wzrokowego, przedsionkowego i somatosensorycznego. Równowaga statyczna określa stan kontroli posturalnej w pozycji utrzymującej, natomiast równowaga dynamiczna reprezentuje ją podczas ruchu. Równowaga statyczna i dynamiczna była szeroko badana i stwierdzono, że jest zaburzona w różnych chorobach pediatrycznych, takich jak mukowiscydoza, porażenie mózgowe i rozszczep kręgosłupa. Istnieją również wyraźne dowody na pogorszenie równowagi u dzieci z dysleksją. Frankle i Levinson po raz pierwszy zasugerowali, że u osób z dysleksją występuje zaburzenie móżdżkowo-przedsionkowe w 1973 roku. Odkryli, że 97% ze 115 dzieci z dysleksją miało nieprawidłowe wyniki neurologiczne, takie jak pozytywny test Romberga, trudności w chodzeniu, zaburzenia mowy lub hipotonia. Następnie Rae i in. donieśli, że prawy płat czołowy móżdżku był mniejszy i wystąpiły wyraźne zmiany biochemiczne w płacie skroniowo-ciemieniowym u osób z dysleksją w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. Moe-Nilssen i in. wykazali, że dzieci z dysleksją mają upośledzenie zarówno równowagi, jak i zdolności chodu. Barela i in. twierdził, że zaburzenia pisania i uczenia się w dysleksji były związane z móżdżkiem. Patel i in. stwierdzili, że niestabilność postawy była związana z ciężkością dysleksji. Quercia i in. poddali dyslektykom terapię ćwiczeń posturalnych, a następnie zbadali ich stabilność posturalną po stymulacji wibracyjnej. Wykazano, że długość i szybkość CoG były znacznie wyższe u nieleczonych pacjentów z dysleksją w porównaniu z leczonymi dyslektykami i grupą bez dysleksji.
Chociaż sporo badań dotyczyło zaburzeń równowagi u osób z dysleksją, tylko jedno badanie było zainteresowane efektami programu treningu posturalnego i wykazało znaczną poprawę. Badanie to dotyczyło takich ulepszeń plastyczności mózgu, jednak nie badało jednocześnie wydajności czytania. Celem tego badania było wykazanie zmian w równowadze statycznej i dynamicznej, wydajności czytania i jakości życia po sześciu tygodniach od zaplanowanego programu ćwiczeń u dzieci z dysleksją.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34899
- Kardelen Gencer Atalay
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dysleksja zdiagnozowana przez psychiatrę dzieci i młodzieży
- Wynik testu WISC R w IQ > 85
Kryteria wyłączenia:
- Mając zespół nadpobudliwości ruchowej według DSM-5
- Choroby nerwowo-mięśniowe, anomalie szkieletowe lub problemy ze wzrokiem i słuchem
- Stosowanie leku przeciwpsychotycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Dzieci z dysleksją
Dzieci w wieku od 8 do 11 lat z dysleksją kliniczną rozpoznaną przez psychiatrę dzieci i młodzieży
|
45 minut ćwiczeń rozciągających, wzmacniających i równoważno-koordynacyjnych oraz 20 minut treningu równoważnego na urządzeniu Balance Master® dwa razy w tygodniu przez sześć tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena równowagi statycznej
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Prędkości kołysania posturalnego na twardych i piankowych powierzchniach przy oczach otwartych i zamkniętych w zmodyfikowanym teście klinicznym interakcji sensorycznej w równowadze (mCTSIB)
|
Dzień 0
|
|
Ocena równowagi statycznej
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Prędkości kołysania posturalnego na twardych i piankowych powierzchniach przy oczach otwartych i zamkniętych w zmodyfikowanym teście klinicznym interakcji sensorycznej w równowadze (mCTSIB)
|
Tydzień 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena równowagi dynamicznej, czas reakcji
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Czas reakcji testu granic stabilności (LOS).
|
Dzień 0
|
|
Ocena równowagi dynamicznej, czas reakcji
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Czas reakcji testu granic stabilności (LOS).
|
Tydzień 6
|
|
Dynamiczna ocena równowagi, czas ruchu
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Czas ruchu w teście granic stabilności (LOS).
|
Dzień 0
|
|
Dynamiczna ocena równowagi, czas ruchu
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Czas ruchu w teście granic stabilności (LOS).
|
Tydzień 6
|
|
Ocena równowagi dynamicznej, przekroczenie punktu końcowego
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Test przekroczenia granic stabilności (LOS) w punkcie końcowym
|
Dzień 0
|
|
Ocena równowagi dynamicznej, przekroczenie punktu końcowego
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Test przekroczenia granic stabilności (LOS) w punkcie końcowym
|
Tydzień 6
|
|
Dynamiczna ocena równowagi, maksymalne wychylenie
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Test maksymalnego przekroczenia granic stabilności (LOS).
|
Dzień 0
|
|
Dynamiczna ocena równowagi, maksymalne wychylenie
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Test maksymalnego przekroczenia granic stabilności (LOS).
|
Tydzień 6
|
|
Dynamiczna ocena równowagi, kontrola kierunku
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Kontrola kierunku w teście granic stabilności (LOS).
|
Dzień 0
|
|
Dynamiczna ocena równowagi, kontrola kierunku
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Kontrola kierunku w teście granic stabilności (LOS).
|
Tydzień 6
|
|
Wydajność czytania
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Liczba poprawnych i całkowitych słów
|
Dzień 0
|
|
Wydajność czytania
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Liczba poprawnych i całkowitych słów
|
Tydzień 6
|
|
Pediatryczna Skala Inwentarza Jakości Życia
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ta skala składa się z 23 pytań i 5 opcji dla każdego pytania, jej wypełnienie zajmuje niewiele czasu i zawiera pytania dotyczące funkcjonowania fizycznego, społecznego, emocjonalnego i szkolnego.
W przypadku pytań zero oznacza, że dana osoba nigdy nie miała problemu, a cztery oznacza, że dana osoba zawsze ma problem.
|
Dzień 0
|
|
Pediatryczna Skala Inwentarza Jakości Życia
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Ta skala składa się z 23 pytań i 5 opcji dla każdego pytania, jej wypełnienie zajmuje niewiele czasu i zawiera pytania dotyczące funkcjonowania fizycznego, społecznego, emocjonalnego i szkolnego.
W przypadku pytań zero oznacza, że dana osoba nigdy nie miała problemu, a cztery oznacza, że dana osoba zawsze ma problem.
|
Tydzień 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Evrim Karadag Saygi, Marmara University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 09.2017.672
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaplanowany program ćwiczeń
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...ZakończonyStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityZakończonySkuteczność połączonego programu diety i uważności w utracie wagi u osób, które przeżyły raka piersiRak piersi | Utrata masy ciałaTajwan