- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04386161
Staattinen ja dynaaminen tasapaino dysleksiasta kärsivillä lapsilla
Staattiset ja dynaamiset tasapainomuutokset suunnitellun harjoitusohjelman jälkeen dysleksiasta kärsivillä lapsilla
Lukihäiriö kuvataan neurologista alkuperää olevaksi oppimishäiriöksi. Se on laajalle levinnyt sairaus, jolle on ominaista vaikeudet tunnistaa sanoja, oikeinkirjoitusta ja dekoodausta.
Asennon tasapaino on kyky hallita painopistettä (CoG) tukijalustalla. Tämä kontrolli alkaa ilmaantua 15. elinkuukauden alussa ja saavuttaa maksimikapasiteettinsa noin 12 vuoden iässä näkö-, vestibulaari- ja somatosensoristen järjestelmien kypsyessä. Staattinen tasapaino määrittää asennon hallintatilan säilytysasennossa, kun taas dynaaminen tasapaino edustaa sitä liikkeen aikana. Staattista ja dynaamista tasapainoa on tutkittu laajasti ja sen on todettu heikentyneen erilaisissa lasten sairauksissa, kuten kystisessä fibroosissa, aivohalvauksessa ja spina bifidassa. On myös ilmeistä näyttöä lukihäiriöstä kärsivien lasten tasapainon heikkenemisestä. Vaikka melko monissa tutkimuksissa tutkittiin lukihäiriöstä kärsivien henkilöiden tasapainon heikkenemistä, vain yksi tutkimus oli kiinnostunut asentoharjoitusohjelman vaikutuksista ja havaitsi merkittäviä parannuksia. Tuossa tutkimuksessa käsiteltiin tällaisia aivojen plastisuuden parannuksia, mutta lukusuorituskykyä ei tutkittu samanaikaisesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli osoittaa staattisen ja dynaamisen tasapainon, lukusuorituskyvyn ja elämänlaadun muutokset kuuden viikon harjoittelun jälkeen dysleksiasta kärsivillä lapsilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lukihäiriö kuvataan neurologista alkuperää olevaksi oppimishäiriöksi. Se on laajalle levinnyt sairaus, jolle on ominaista vaikeudet tunnistaa sanoja, oikeinkirjoitusta ja dekoodausta. Maailman terveysjärjestön mukaan se on odottamaton ja pysyvä epäonnistuminen lukutaitojen saavuttamisessa henkilöllä, jolla on riittävä älykkyys, sosiokulttuuriset mahdollisuudet ja koulutus. Diagnoosin voi tehdä lasten- ja nuortenpsykiatri kliinisesti tai mielenterveyshäiriöiden diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan (DSM-5) avulla. Lukihäiriön esiintyvyys vaihtelee 2-10 %:n välillä ja sitä esiintyy miehillä 3-4 kertaa enemmän kuin naisilla.
Asennon tasapaino on kyky hallita painopistettä (CoG) tukijalustalla. Tämä kontrolli alkaa ilmaantua 15. elinkuukauden alussa ja saavuttaa maksimikapasiteettinsa noin 12 vuoden iässä näkö-, vestibulaari- ja somatosensoristen järjestelmien kypsyessä. Staattinen tasapaino määrittää asennon hallintatilan säilytysasennossa, kun taas dynaaminen tasapaino edustaa sitä liikkeen aikana. Staattista ja dynaamista tasapainoa on tutkittu laajasti ja sen on todettu heikentyneen erilaisissa lasten sairauksissa, kuten kystisessä fibroosissa, aivohalvauksessa ja spina bifidassa. On myös ilmeistä näyttöä lukihäiriöstä kärsivien lasten tasapainon heikkenemisestä. Frankle ja Levinson ehdottivat, että dysleksiasta kärsivillä ihmisillä on pikkuaivo-vestibulaarihäiriö ensimmäistä kertaa vuonna 1973. He havaitsivat, että 97 prosentilla 115 lukihäiriöstä kärsivästä lapsesta oli epänormaaleja neurologisia löydöksiä, kuten positiivinen Romberg-testi, kävelyvaikeudet, puhehäiriöt tai hypotonia. Sen jälkeen Rae et ai. raportoivat, että pikkuaivojen oikea etulohko oli pienempi ja että dysleksiasta kärsivien henkilöiden temporoparietaalilohkossa oli selviä biokemiallisia muutoksia verrattuna terveisiin kontrolleihin. Moe-Nilssen et ai. osoitti, että lukihäiriöisillä lapsilla on heikentynyt tasapaino ja kävelykyky. Barela et ai. väitti, että kirjoitus- ja oppimishäiriöt lukihäiriössä liittyivät pikkuaivoon. Patel et ai. havaitsivat, että asennon epävakaus liittyi lukihäiriön vakavuuteen. Quercia et ai. antoi lukihäiriöille asentoharjoitushoitoa ja tutki sitten heidän asennon vakautta värähtelystimulaation jälkeen. CoG:n pituuden ja nopeuden osoitettiin olevan merkittävästi suurempi hoitamattomilla lukihäiriöpotilailla verrattuna hoidettuun lukihäiriöryhmään ja ei-dysleksikoiseen ryhmään.
Vaikka melko monissa tutkimuksissa tutkittiin lukihäiriöstä kärsivien henkilöiden tasapainon heikkenemistä, vain yksi tutkimus oli kiinnostunut asentoharjoitusohjelman vaikutuksista ja havaitsi merkittäviä parannuksia. Tuossa tutkimuksessa käsiteltiin tällaisia aivojen plastisuuden parannuksia, mutta lukusuorituskykyä ei tutkittu samanaikaisesti. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli osoittaa staattisen ja dynaamisen tasapainon, lukusuorituskyvyn ja elämänlaadun muutokset kuuden viikon harjoittelun jälkeen dysleksiasta kärsivillä lapsilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34899
- Kardelen Gencer Atalay
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten ja nuorten psykiatri diagnosoi lukihäiriön
- WISC R -testin tulos IQ> 85
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on DSM-5:n mukainen hyperaktiivisuushäiriö
- Sinulla on hermo-lihassairaus, luuston poikkeavuus tai näkö- ja kuuloongelma
- Antipsykoottisen lääkkeen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Lapset, joilla on lukihäiriö
8–11-vuotiaat lapset, joilla on kliininen lukihäiriö, jonka on diagnosoinut lasten ja nuorten psykiatri
|
45 minuuttia venyttely-, vahvistus- ja tasapainokoordinaatioharjoituksia sekä 20 minuuttia tasapainoharjoitusta Balance Master® -laitteella kahdesti viikossa kuuden viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen saldoarviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Asennon heilahtelunopeudet kiinteillä ja vaahtomuovilla pinnoilla silmät auki ja kiinni, muokatun kliinisen aistinvaraisen vuorovaikutuksen testin (mCTSIB) olosuhteissa.
|
Päivä 0
|
|
Staattinen saldoarviointi
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Asennon heilahtelunopeudet kiinteillä ja vaahtomuovilla pinnoilla silmät auki ja kiinni, muokatun kliinisen aistinvaraisen vuorovaikutuksen testin (mCTSIB) olosuhteissa.
|
Viikko 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen saldoarviointi, reaktioaika
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Limits of Stability (LOS) -testin reaktioaika
|
Päivä 0
|
|
Dynaaminen saldoarviointi, reaktioaika
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Limits of Stability (LOS) -testin reaktioaika
|
Viikko 6
|
|
Dynaaminen tasapainon arviointi, liikeaika
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Limits of Stability (LOS) -testin liikeaika
|
Päivä 0
|
|
Dynaaminen tasapainon arviointi, liikeaika
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Limits of Stability (LOS) -testin liikeaika
|
Viikko 6
|
|
Dynaaminen tasapainon arviointi, päätepisteretki
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Limits of Stability (LOS) -testin päätepisteen poikkeaminen
|
Päivä 0
|
|
Dynaaminen tasapainon arviointi, päätepisteretki
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Limits of Stability (LOS) -testin päätepisteen poikkeaminen
|
Viikko 6
|
|
Dynaaminen tasapainon arviointi, maksimimatka
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Vakavuuden rajojen (LOS) testin enimmäispoikkeama
|
Päivä 0
|
|
Dynaaminen tasapainon arviointi, maksimimatka
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Vakavuuden rajojen (LOS) testin enimmäispoikkeama
|
Viikko 6
|
|
Dynaaminen tasapainon arviointi, suunnanhallinta
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Limits of Stability (LOS) -testin suunnansäätö
|
Päivä 0
|
|
Dynaaminen tasapainon arviointi, suunnanhallinta
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Limits of Stability (LOS) -testin suunnansäätö
|
Viikko 6
|
|
Lukutulos
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Oikeiden sanojen lukumäärä ja kokonaismäärä
|
Päivä 0
|
|
Lukutulos
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Oikeiden sanojen lukumäärä ja kokonaismäärä
|
Viikko 6
|
|
Lasten elämänlaadun kartoitusasteikko
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tällä asteikolla on 23 kysymystä ja jokaiselle 5 vaihtoehtoa, sen täyttäminen vie vähän aikaa ja sisältää kysymyksiä fyysisestä, sosiaalisesta, emotionaalisesta ja koulun toimivuudesta.
Kysymyksissä nolla tarkoittaa, että henkilöllä ei ole koskaan ollut ongelmia, ja neljä tarkoittaa, että henkilöllä on aina ongelma.
|
Päivä 0
|
|
Lasten elämänlaadun kartoitusasteikko
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Tällä asteikolla on 23 kysymystä ja jokaiselle 5 vaihtoehtoa, sen täyttäminen vie vähän aikaa ja sisältää kysymyksiä fyysisestä, sosiaalisesta, emotionaalisesta ja koulun toimivuudesta.
Kysymyksissä nolla tarkoittaa, että henkilöllä ei ole koskaan ollut ongelmia, ja neljä tarkoittaa, että henkilöllä on aina ongelma.
|
Viikko 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Evrim Karadag Saygi, Marmara University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 09.2017.672
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .