- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04386161
Statisch en dynamisch evenwicht bij kinderen met dyslexie
Statische en dynamische balansveranderingen na een gepland oefenprogramma bij kinderen met dyslexie
Dyslexie wordt beschreven als een leerstoornis met een neurologische oorsprong. Het is een wijdverbreide ziekte die wordt gekenmerkt door moeilijkheden bij het herkennen van woorden, spelling en decodering.
Houdingsbalans is het vermogen om het zwaartepunt (CoG) op de steunbasis te beheersen. Deze controle begint aan het begin van de 15e levensmaand te verschijnen en bereikt zijn maximale capaciteit rond 12 jaar met de rijping van visuele, vestibulaire en somatosensorische systemen. Statische balans definieert de staat van houdingscontrole in de handhavingspositie, terwijl dynamische balans deze vertegenwoordigt tijdens beweging. Statisch en dynamisch evenwicht is uitgebreid onderzocht en blijkt verstoord te zijn bij verschillende pediatrische aandoeningen zoals cystische fibrose, hersenverlamming en spina bifida. Er zijn ook duidelijke aanwijzingen voor een verslechterd evenwicht bij kinderen met dyslexie. Hoewel een groot aantal studies balansstoornissen bij personen met dyslexie onderzochten, was slechts één studie geïnteresseerd in de effecten van een houdingstrainingsprogramma en vond significante verbeteringen. Die studie richtte zich op dergelijke verbeteringen van de hersenplasticiteit, maar onderzocht niet tegelijkertijd de leesprestaties. Het doel van deze studie was om de veranderingen aan te tonen in statisch en dynamisch evenwicht, leesprestaties en kwaliteit van leven na zes weken na een gepland oefenprogramma bij kinderen met dyslexie.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Dyslexie wordt beschreven als een leerstoornis met een neurologische oorsprong. Het is een wijdverbreide ziekte die wordt gekenmerkt door moeilijkheden bij het herkennen van woorden, spelling en decodering. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie is het een onverwacht en permanent falen in het verwerven van leesvaardigheid bij het individu dat over voldoende intelligentie, sociaal-culturele kansen en opleiding beschikt. De diagnose kan door een kinder- en jeugdpsychiater klinisch gesteld worden of met het Diagnostisch en Statistisch Handboek psychische stoornissen (DSM-5). De prevalentie van dyslexie varieert tussen 2-10% en wordt 3-4 keer meer gezien bij mannen dan bij vrouwen.
Houdingsbalans is het vermogen om het zwaartepunt (CoG) op de steunbasis te beheersen. Deze controle begint aan het begin van de 15e levensmaand te verschijnen en bereikt zijn maximale capaciteit rond 12 jaar met de rijping van visuele, vestibulaire en somatosensorische systemen. Statische balans definieert de staat van houdingscontrole in de handhavingspositie, terwijl dynamische balans deze vertegenwoordigt tijdens beweging. Statisch en dynamisch evenwicht is uitgebreid onderzocht en blijkt verstoord te zijn bij verschillende pediatrische aandoeningen zoals cystische fibrose, hersenverlamming en spina bifida. Er zijn ook duidelijke aanwijzingen voor een verslechterd evenwicht bij kinderen met dyslexie. Frankle en Levinson suggereerden in 1973 voor het eerst dat er een cerebellair-vestibulaire stoornis is bij mensen met dyslexie. Ze ontdekten dat 97% van de 115 kinderen met dyslexie abnormale neurologische bevindingen hadden, zoals een positieve Romberg-test, moeite met lopen, spraakstoornis of hypotonie. Daarna hebben Rae et al. rapporteerden dat de rechter frontale kwab van het cerebellum kleiner was en dat er duidelijke biochemische veranderingen waren in de temporopariëtale kwab bij dyslectische individuen in vergelijking met gezonde controles. Moe-Nilssen et al. toonden aan dat dyslectische kinderen een stoornis hebben in zowel het evenwicht als het loopvermogen. Barela et al. beweerde dat schrijf- en leerstoornissen bij dyslexie verband hielden met cerebellum. Patel et al. ontdekte dat houdingsinstabiliteit verband hield met de ernst van dyslexie. Quercia et al. gaf houdingsoefeningen aan de dyslectici en onderzocht vervolgens hun houdingsstabiliteit na een trillingsstimulatie. De lengte en snelheid van CoG bleken significant hoger te zijn bij onbehandelde dyslectische patiënten in vergelijking met de behandelde dyslectici en de niet-dyslectische groep.
Hoewel een groot aantal studies balansstoornissen bij personen met dyslexie onderzochten, was slechts één studie geïnteresseerd in de effecten van een houdingstrainingsprogramma en vond significante verbeteringen. Die studie richtte zich op dergelijke verbeteringen van de hersenplasticiteit, maar onderzocht niet tegelijkertijd de leesprestaties. Het doel van deze studie was om de veranderingen aan te tonen in statisch en dynamisch evenwicht, leesprestaties en kwaliteit van leven na zes weken na een gepland oefenprogramma bij kinderen met dyslexie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34899
- Kardelen Gencer Atalay
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd met dyslexie door een kinder- en jeugdpsychiater
- WISC R-testresultaat in IQ> 85
Uitsluitingscriteria:
- Hyperactiviteitsstoornis hebben volgens DSM-5
- Een neuromusculaire aandoening, skeletafwijking of zicht- en gehoorprobleem hebben
- Een antipsychoticum gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Kinderen met dyslexie
Kinderen tussen 8 en 11 jaar met klinische dyslexie vastgesteld door een kinder- en jeugdpsychiater
|
45 minuten rek-, kracht- en evenwichtscoördinatieoefeningen en 20 minuten evenwichtstraining op het Balance Master®-apparaat, twee keer per week gedurende zes weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Statische Balans Beoordeling
Tijdsspanne: Dag 0
|
Posturale zwaaisnelheden op de stevige en schuimoppervlakken met ogen geopend en gesloten condities van Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB) test
|
Dag 0
|
|
Statische Balans Beoordeling
Tijdsspanne: Week 6
|
Posturale zwaaisnelheden op de stevige en schuimoppervlakken met ogen geopend en gesloten condities van Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB) test
|
Week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dynamische balansbeoordeling, reactietijd
Tijdsspanne: Dag 0
|
Reactietijd van Limits of Stability (LOS) test
|
Dag 0
|
|
Dynamische balansbeoordeling, reactietijd
Tijdsspanne: Week 6
|
Reactietijd van Limits of Stability (LOS) test
|
Week 6
|
|
Dynamische balansbeoordeling, bewegingstijd
Tijdsspanne: Dag 0
|
Bewegingstijd van Limits of Stability (LOS) test
|
Dag 0
|
|
Dynamische balansbeoordeling, bewegingstijd
Tijdsspanne: Week 6
|
Bewegingstijd van Limits of Stability (LOS) test
|
Week 6
|
|
Dynamische balansbeoordeling, eindpuntexcursie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Eindpuntuitwijking van Limits of Stability (LOS)-test
|
Dag 0
|
|
Dynamische balansbeoordeling, eindpuntexcursie
Tijdsspanne: Week 6
|
Eindpuntuitwijking van Limits of Stability (LOS)-test
|
Week 6
|
|
Dynamische balansbeoordeling, maximale excursie
Tijdsspanne: Dag 0
|
Maximale excursie van Limits of Stability (LOS) test
|
Dag 0
|
|
Dynamische balansbeoordeling, maximale excursie
Tijdsspanne: Week 6
|
Maximale excursie van Limits of Stability (LOS) test
|
Week 6
|
|
Dynamische balansbeoordeling, richtingscontrole
Tijdsspanne: Dag 0
|
Richtingscontrole van Limits of Stability (LOS) test
|
Dag 0
|
|
Dynamische balansbeoordeling, richtingscontrole
Tijdsspanne: Week 6
|
Richtingscontrole van Limits of Stability (LOS) test
|
Week 6
|
|
Prestaties lezen
Tijdsspanne: Dag 0
|
Het aantal juiste en totale woorden
|
Dag 0
|
|
Prestaties lezen
Tijdsspanne: Week 6
|
Het aantal juiste en totale woorden
|
Week 6
|
|
Pediatrische kwaliteit van leven inventarisatieschaal
Tijdsspanne: Dag 0
|
Er zijn 23 vragen in deze schaal en 5 opties voor elke vraag, het invullen kost weinig tijd en bevat vragen over fysieke, sociale, emotionele en schoolfunctionaliteit.
Voor de vragen betekent nul dat de persoon nooit een probleem heeft gehad en vier betekent dat de persoon altijd een probleem heeft.
|
Dag 0
|
|
Pediatrische kwaliteit van leven inventarisatieschaal
Tijdsspanne: Week 6
|
Er zijn 23 vragen in deze schaal en 5 opties voor elke vraag, het invullen kost weinig tijd en bevat vragen over fysieke, sociale, emotionele en schoolfunctionaliteit.
Voor de vragen betekent nul dat de persoon nooit een probleem heeft gehad en vier betekent dat de persoon altijd een probleem heeft.
|
Week 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Evrim Karadag Saygi, Marmara University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 09.2017.672
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .