- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04386161
Statisk och dynamisk balans hos barn med dyslexi
Statiska och dynamiska balansförändringar efter ett schemalagt träningsprogram hos barn med dyslexi
Dyslexi beskrivs som en inlärningsstörning med neurologiskt ursprung. Det är en utbredd sjukdom som kännetecknas av svårigheter att känna igen ord, stavning och avkodning.
Postural balans är förmågan att kontrollera tyngdpunkten (CoG) på stödbasen. Denna kontroll börjar dyka upp i början av den 15:e levnadsmånaden och når sin maximala kapacitet vid cirka 12 år med mognad av visuella, vestibulära och somatosensoriska system. Statisk balans definierar det posturala kontrolltillståndet i uppehållspositionen, medan dynamisk balans representerar det under rörelse. Statisk och dynamisk balans har undersökts brett och visat sig vara försämrad vid olika pediatriska sjukdomar som cystisk fibros, cerebral pares och ryggmärgsbråck. Det finns också uppenbara tecken på försämrad balans hos barn med dyslexi. Även om ett stort antal studier undersökte balansnedsättning hos individer med dyslexi, var endast en studie intresserad av effekterna av ett posturalt träningsprogram och fann betydande förbättringar. Den studien tog upp sådana förbättringar av hjärnans plasticitet, men undersökte inte läsprestandan samtidigt. Syftet med denna studie var att visa förändringar i statisk och dynamisk balans, läsprestanda och livskvalitet efter sex veckor efter ett planerat träningsprogram hos barn med dyslexi.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Dyslexi beskrivs som en inlärningsstörning med neurologiskt ursprung. Det är en utbredd sjukdom som kännetecknas av svårigheter att känna igen ord, stavning och avkodning. Det är ett oväntat och permanent misslyckande med att få läsförmåga hos individen som har tillräcklig intelligens, sociokulturella möjligheter och utbildning, enligt Världshälsoorganisationen. Diagnosen kan ställas av en barn- och ungdomspsykiater kliniskt eller med Diagnostics and Statistical Manual of mental disorders (DSM-5). Prevalensen av dyslexi varierar mellan 2-10 % och den ses 3-4 gånger mer hos män än hos kvinnor.
Postural balans är förmågan att kontrollera tyngdpunkten (CoG) på stödbasen. Denna kontroll börjar dyka upp i början av den 15:e levnadsmånaden och når sin maximala kapacitet vid cirka 12 år med mognad av visuella, vestibulära och somatosensoriska system. Statisk balans definierar det posturala kontrolltillståndet i uppehållspositionen, medan dynamisk balans representerar det under rörelse. Statisk och dynamisk balans har undersökts brett och visat sig vara försämrad vid olika pediatriska sjukdomar som cystisk fibros, cerebral pares och ryggmärgsbråck. Det finns också uppenbara tecken på försämrad balans hos barn med dyslexi. Frankle och Levinson föreslog att det finns en cerebellär-vestibulär störning hos personer med dyslexi för första gången 1973. De fann att 97% av 115 barn med dyslexi onormala neurologiska fynd som positivt Romberg-test, gångsvårigheter, talstörningar eller hypotoni. Därefter har Rae et al. rapporterade att den högra frontalloben av lillhjärnan var mindre, och det fanns distinkta biokemiska förändringar på temporoparietalloben hos dyslektiska individer jämfört med friska kontroller. Moe-Nilssen et al. visade att dyslektiska barn har nedsatt både balans och gångförmåga. Barela et al. hävdade att skriv- och inlärningsstörningar vid dyslexi var förknippade med lillhjärnan. Patel et al. fann att postural instabilitet var relaterad till svårighetsgraden av dyslexi. Quercia et al. gav postural träningsbehandling till dyslektiker, undersökte sedan deras posturala stabilitet efter en vibrationsstimulering. Längden och hastigheten av CoG visade sig vara signifikant högre hos obehandlade dyslektiker jämfört med de behandlade dyslektiker och den icke-dyslektiska gruppen.
Även om ett stort antal studier undersökte balansnedsättning hos individer med dyslexi, var endast en studie intresserad av effekterna av ett posturalt träningsprogram och fann betydande förbättringar. Den studien tog upp sådana förbättringar av hjärnans plasticitet, men undersökte inte läsprestandan samtidigt. Syftet med denna studie var att visa förändringar i statisk och dynamisk balans, läsprestanda och livskvalitet efter sex veckor efter ett planerat träningsprogram hos barn med dyslexi.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34899
- Kardelen Gencer Atalay
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med dyslexi av en barn- och ungdomspsykiater
- WISC R testresultat i IQ> 85
Exklusions kriterier:
- Har hyperaktivitetsstörning enligt DSM-5
- Har en neuromuskulär sjukdom, skelettavvikelse eller syn- och hörselproblem
- Använder ett antipsykotiskt läkemedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Barn med dyslexi
Barn, mellan 8 och 11 år, med klinisk dyslexi diagnostiserad av en barn- och ungdomspsykiater
|
45 minuters stretch-, stärkande och balans-koordinationsövningar och 20 minuters balansträning på Balance Master®-enheten två gånger i veckan i sex veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Statisk balansbedömning
Tidsram: Dag 0
|
Posturala svajhastigheter på de fasta ytorna och skumytorna med öppnade och stängda ögon under testet Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB)
|
Dag 0
|
Statisk balansbedömning
Tidsram: Vecka 6
|
Posturala svajhastigheter på de fasta ytorna och skumytorna med öppnade och stängda ögon under testet Modified Clinical Test of Sensory Interaction on Balance (mCTSIB)
|
Vecka 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dynamisk balansbedömning, reaktionstid
Tidsram: Dag 0
|
Reaktionstid för Limits of Stability (LOS) test
|
Dag 0
|
Dynamisk balansbedömning, reaktionstid
Tidsram: Vecka 6
|
Reaktionstid för Limits of Stability (LOS) test
|
Vecka 6
|
Dynamisk balansbedömning, rörelsetid
Tidsram: Dag 0
|
Rörelsetid för Limits of Stability (LOS) test
|
Dag 0
|
Dynamisk balansbedömning, rörelsetid
Tidsram: Vecka 6
|
Rörelsetid för Limits of Stability (LOS) test
|
Vecka 6
|
Dynamisk balansbedömning, slutpunktsutflykt
Tidsram: Dag 0
|
Slutpunktsavvikelse av gränser för stabilitet (LOS) test
|
Dag 0
|
Dynamisk balansbedömning, slutpunktsutflykt
Tidsram: Vecka 6
|
Slutpunktsavvikelse av gränser för stabilitet (LOS) test
|
Vecka 6
|
Dynamisk balansbedömning, maximal utflykt
Tidsram: Dag 0
|
Maximal exkursion av gränser för stabilitet (LOS) test
|
Dag 0
|
Dynamisk balansbedömning, maximal utflykt
Tidsram: Vecka 6
|
Maximal exkursion av gränser för stabilitet (LOS) test
|
Vecka 6
|
Dynamisk balansbedömning, riktningskontroll
Tidsram: Dag 0
|
Riktningskontroll av gränser för stabilitet (LOS) test
|
Dag 0
|
Dynamisk balansbedömning, riktningskontroll
Tidsram: Vecka 6
|
Riktningskontroll av gränser för stabilitet (LOS) test
|
Vecka 6
|
Läsprestanda
Tidsram: Dag 0
|
Antalet korrekta och totala ord
|
Dag 0
|
Läsprestanda
Tidsram: Vecka 6
|
Antalet korrekta och totala ord
|
Vecka 6
|
Pediatrisk livskvalitetsinventeringsskala
Tidsram: Dag 0
|
Det finns 23 frågor i denna skala och 5 alternativ för varje fråga, den tar kort tid att fylla i och innehåller frågor om fysisk, social, emotionell och skolfunktionalitet.
För frågorna betyder noll att personen aldrig haft problem och fyra betyder att personen alltid har problem.
|
Dag 0
|
Pediatrisk livskvalitetsinventeringsskala
Tidsram: Vecka 6
|
Det finns 23 frågor i denna skala och 5 alternativ för varje fråga, den tar kort tid att fylla i och innehåller frågor om fysisk, social, emotionell och skolfunktionalitet.
För frågorna betyder noll att personen aldrig haft problem och fyra betyder att personen alltid har problem.
|
Vecka 6
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Evrim Karadag Saygi, Marmara University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 09.2017.672
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dyslexi
-
Georgia State UniversityMedical University of South Carolina; National Institutes of Health (NIH)AvslutadUtvecklingslässtörning | Dyslexi, utvecklingsmässigtFörenta staterna
-
IRCCS Eugenio MedeaFondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico; University...Rekrytering
-
IRCCS Eugenio MedeaRekryteringDyslexi, utvecklingsmässigtItalien
-
Stanford UniversityAnmälan via inbjudanDyslexi, utvecklingsmässigtFörenta staterna
-
York UniversityUniversity of Alberta; Australian Catholic University; Social Sciences and...Har inte rekryterat ännuDyslexi, utvecklingsmässigt
-
Fondation LenvalAvslutad
-
Georgia State UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringDyslexi | Dyslexi, utvecklingsmässigt | Inlärning; Utvecklingsstörning, läsningFörenta staterna
-
University of HelsinkiKarolinska Institutet; University of Turku; Folkhälsan Research Center; University... och andra samarbetspartnersRekryteringSpråkutvecklingsstörningar | Språkutveckling | Dyslexi, utvecklingsmässigtFinland
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadStroke | Afasi | Dyslexi, förvärvadFörenta staterna
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadAttention-Deficit/Hyperactivity Disorder | Komorbid dyslexiFörenta staterna
Kliniska prövningar på Schemalagt träningsprogram
-
University of AlcalaRekryteringLateral epikondylitSpanien
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri,... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
University of CagliariUpphängd
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterandeÖvernäring | Näringsstörningar | Övervikt | Kroppsvikt | Pediatrisk fetma | Förändringar i kroppsvikt | Barnfetma | Viktökning | Fetma hos ungdomar | Fetma, barndom | Övervikt och fetma | Övervikt eller fetma | Överviktiga ungdomarFörenta staterna
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District och andra samarbetspartnersAktiv, inte rekryterande
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Linnaeus UniversityHar inte rekryterat ännuRekonstruktion av främre korsbandetSverige
-
University of California, Los AngelesNational Institute on Aging (NIA); US Department of Veterans Affairs; Virginia...AvslutadSömninitiering och underhållsstörningarFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, inte rekryterande
-
Region SkaneLund UniversityAvslutad