- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04386161
Equilibrio statico e dinamico nei bambini con dislessia
Modifiche dell'equilibrio statico e dinamico dopo un programma di esercizi programmati nei bambini con dislessia
La dislessia è descritta come un disturbo dell'apprendimento di origine neurologica. È una malattia diffusa, caratterizzata da difficoltà nel riconoscimento delle parole, nell'ortografia e nella decodifica.
L'equilibrio posturale è la capacità di controllare il baricentro (CoG) sulla base di appoggio. Questo controllo inizia a manifestarsi all'inizio dei 15 mesi di vita e raggiunge la sua massima capacità intorno ai 12 anni con la maturazione dei sistemi visivo, vestibolare e somatosensoriale. L'equilibrio statico definisce lo stato di controllo posturale nel mantenimento della posizione, mentre l'equilibrio dinamico lo rappresenta durante il movimento. L'equilibrio statico e dinamico è stato ampiamente studiato e trovato compromesso in diversi disturbi pediatrici come la fibrosi cistica, la paralisi cerebrale e la spina bifida. C'è anche un'apparente evidenza di deterioramento dell'equilibrio nei bambini con dislessia. Sebbene un buon numero di studi abbia indagato sulla compromissione dell'equilibrio in individui con dislessia, solo uno studio si è interessato agli effetti di un programma di allenamento posturale e ha riscontrato miglioramenti significativi. Quello studio ha affrontato tali miglioramenti della plasticità cerebrale, tuttavia, non ha studiato contemporaneamente le prestazioni di lettura. Lo scopo di questo studio era dimostrare i cambiamenti nell'equilibrio statico e dinamico, nelle prestazioni di lettura e nella qualità della vita dopo sei settimane dopo un programma di esercizi programmati nei bambini con dislessia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La dislessia è descritta come un disturbo dell'apprendimento di origine neurologica. È una malattia diffusa, caratterizzata da difficoltà nel riconoscimento delle parole, nell'ortografia e nella decodifica. È un fallimento inaspettato e permanente nell'acquisire capacità di lettura nell'individuo che ha intelligenza, opportunità socio-culturali e istruzione sufficienti, secondo l'Organizzazione mondiale della sanità. La diagnosi può essere fatta da uno psichiatra dell'infanzia e dell'adolescenza clinicamente o con il Manuale Diagnostico e Statistico dei disturbi mentali (DSM-5). La prevalenza della dislessia varia tra il 2-10% ed è osservata 3-4 volte di più negli uomini che nelle donne.
L'equilibrio posturale è la capacità di controllare il baricentro (CoG) sulla base di appoggio. Questo controllo inizia a manifestarsi all'inizio dei 15 mesi di vita e raggiunge la sua massima capacità intorno ai 12 anni con la maturazione dei sistemi visivo, vestibolare e somatosensoriale. L'equilibrio statico definisce lo stato di controllo posturale nel mantenimento della posizione, mentre l'equilibrio dinamico lo rappresenta durante il movimento. L'equilibrio statico e dinamico è stato ampiamente studiato e trovato compromesso in diversi disturbi pediatrici come la fibrosi cistica, la paralisi cerebrale e la spina bifida. C'è anche un'apparente evidenza di deterioramento dell'equilibrio nei bambini con dislessia. Frankle e Levinson hanno suggerito per la prima volta nel 1973 che esiste un disturbo cerebellare-vestibolare nelle persone con dislessia. Hanno scoperto che il 97% di 115 bambini con dislessia ha risultati neurologici anomali come test di Romberg positivo, difficoltà di deambulazione, disturbi del linguaggio o ipotonia. Successivamente, Rae et al. hanno riferito che il lobo frontale destro del cervelletto era più piccolo e che c'erano cambiamenti biochimici distinti sul lobo temporoparietale negli individui dislessici rispetto ai controlli sani. Moe-Nilssen et al. ha dimostrato che i bambini dislessici hanno compromissione sia dell'equilibrio che della capacità di deambulazione. Barella et al. ha affermato che i disturbi della scrittura e dell'apprendimento nella dislessia erano associati al cervelletto. Patel et al. scoperto che l'instabilità posturale era correlata alla gravità della dislessia. Quercia et al. ha somministrato ai dislessici un trattamento di ginnastica posturale, quindi ne ha esaminato la stabilità posturale dopo una stimolazione vibrazionale. La lunghezza e la velocità del CoG si sono dimostrate significativamente più elevate nei pazienti dislessici non trattati rispetto ai dislessici trattati e al gruppo non dislessico.
Sebbene un buon numero di studi abbia indagato sulla compromissione dell'equilibrio in individui con dislessia, solo uno studio si è interessato agli effetti di un programma di allenamento posturale e ha riscontrato miglioramenti significativi. Quello studio ha affrontato tali miglioramenti della plasticità cerebrale, tuttavia, non ha studiato contemporaneamente le prestazioni di lettura. Lo scopo di questo studio era dimostrare i cambiamenti nell'equilibrio statico e dinamico, nelle prestazioni di lettura e nella qualità della vita dopo sei settimane dopo un programma di esercizi programmati nei bambini con dislessia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34899
- Kardelen Gencer Atalay
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di dislessia da parte di uno psichiatra infantile e adolescenziale
- Risultato del test WISC R in QI> 85
Criteri di esclusione:
- Avere un disturbo da iperattività secondo il DSM-5
- Avere una malattia neuromuscolare, un'anomalia scheletrica o problemi di vista e udito
- Utilizzando un farmaco antipsicotico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Bambini con dislessia
Bambini, di età compresa tra gli 8 e gli 11 anni, con dislessia clinica diagnosticata da uno psichiatra dell'infanzia e dell'adolescenza
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45 minuti di esercizi di stretching, rafforzamento e coordinazione dell'equilibrio e 20 minuti di allenamento dell'equilibrio sul dispositivo Balance Master® due volte a settimana per sei settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'equilibrio statico
Lasso di tempo: Giorno 0
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Velocità di oscillazione posturale sulle superfici solide e in schiuma con le condizioni degli occhi aperti e chiusi del test clinico modificato di interazione sensoriale sull'equilibrio (mCTSIB) test
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Giorno 0
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Valutazione dell'equilibrio statico
Lasso di tempo: Settimana 6
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Velocità di oscillazione posturale sulle superfici solide e in schiuma con le condizioni degli occhi aperti e chiusi del test clinico modificato di interazione sensoriale sull'equilibrio (mCTSIB) test
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Settimana 6
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'equilibrio dinamico, tempo di reazione
Lasso di tempo: Giorno 0
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Tempo di reazione del test dei limiti di stabilità (LOS).
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Giorno 0
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Valutazione dell'equilibrio dinamico, tempo di reazione
Lasso di tempo: Settimana 6
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Tempo di reazione del test dei limiti di stabilità (LOS).
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Settimana 6
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Valutazione dinamica dell'equilibrio, tempo di movimento
Lasso di tempo: Giorno 0
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Tempo di movimento del test dei limiti di stabilità (LOS).
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Giorno 0
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Valutazione dinamica dell'equilibrio, tempo di movimento
Lasso di tempo: Settimana 6
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Tempo di movimento del test dei limiti di stabilità (LOS).
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Settimana 6
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Valutazione dinamica dell'equilibrio, escursione dell'endpoint
Lasso di tempo: Giorno 0
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Escursione dell'endpoint del test dei limiti di stabilità (LOS).
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Giorno 0
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Valutazione dinamica dell'equilibrio, escursione dell'endpoint
Lasso di tempo: Settimana 6
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Escursione dell'endpoint del test dei limiti di stabilità (LOS).
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Settimana 6
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Valutazione dinamica dell'equilibrio, escursione massima
Lasso di tempo: Giorno 0
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Escursione massima del test dei limiti di stabilità (LOS).
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Giorno 0
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Valutazione dinamica dell'equilibrio, escursione massima
Lasso di tempo: Settimana 6
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Escursione massima del test dei limiti di stabilità (LOS).
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Settimana 6
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Valutazione dinamica dell'equilibrio, controllo della direzione
Lasso di tempo: Giorno 0
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Controllo della direzione del test dei limiti di stabilità (LOS).
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Giorno 0
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Valutazione dinamica dell'equilibrio, controllo della direzione
Lasso di tempo: Settimana 6
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Controllo della direzione del test dei limiti di stabilità (LOS).
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Settimana 6
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Spettacolo di lettura
Lasso di tempo: Giorno 0
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Il numero di parole corrette e totali
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Giorno 0
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Spettacolo di lettura
Lasso di tempo: Settimana 6
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Il numero di parole corrette e totali
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Settimana 6
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Scala di inventario della qualità della vita pediatrica
Lasso di tempo: Giorno 0
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Ci sono 23 domande in questa scala e 5 opzioni per ogni domanda, richiede poco tempo per essere completata e contiene domande sulla funzionalità fisica, sociale, emotiva e scolastica.
Per le domande, zero significa che la persona non ha mai avuto un problema e quattro significa che la persona ha sempre un problema.
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Giorno 0
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Scala di inventario della qualità della vita pediatrica
Lasso di tempo: Settimana 6
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Ci sono 23 domande in questa scala e 5 opzioni per ogni domanda, richiede poco tempo per essere completata e contiene domande sulla funzionalità fisica, sociale, emotiva e scolastica.
Per le domande, zero significa che la persona non ha mai avuto un problema e quattro significa che la persona ha sempre un problema.
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Settimana 6
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Evrim Karadag Saygi, Marmara University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 09.2017.672
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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