Vliv ošetřovatelské péče (vedené NP) na náladu u lidí s roztroušenou sklerózou

Pozadí:

RS je hlavní příčinou netraumatického postižení u mladých dospělých. Nejčastěji je diagnostikována u lidí ve věku 20 až 50 let, což způsobuje viditelné a neviditelné postižení, které omezuje fungování a postupuje v průběhu času. Kanada má jednu z nejvyšších prevalencí RS na světě; Alberta má nejvyšší míru RS v Kanadě (340/100 000 obyvatel). Onemocnění RS je spojeno s významnou ekonomickou, fyzickou a psychickou zátěží pro jednotlivce s odpovídající zátěží pro společnost.

Globální přístup k léčbě a podpoře PwMS se stal multidisciplinárním, mnohostranným a stále složitějším; RS má dopad na fyzickou, psychickou a sociální pohodu člověka. Navzdory pokrokům ve zdravotní péči o PwMS v 21. století řada studií uvádí řadu nenaplněných potřeb péče o PwMS: v oblastech poskytování zdravotní péče, vzdělávání, poradenství a psychologické podpory a při podpoře jejich neformálních pečovatelů. Nedávno studie s více než 1000 PwMS uvedla, že vyšší počet hlášených nenaplněných potřeb souvisejících se zdravotní a sociální péčí předpovídá nižší kvalitu života související se zdravím, přičemž všechny domény EQ5D-3L jsou důležité.

PwMS preferuje multidisciplinární péči, doporučovanou jako zásadní mezinárodními odborníky na roztroušenou sklerózu. Bylo hlášeno, že NP jsou dobře umístěnými poskytovateli PwMS se svými odbornými znalostmi v oblasti řízení chronických onemocnění a přístupu ke kvalitě života. Nedávný integrativní přehled identifikoval tři témata pro roli sestry specialistky na RS: (1) koordinátor longitudinální péče; (2) poskytovatel péče; a (3) odborný zdroj. V jedné dotazníkové studii PwMS uvedlo, že dává přednost kontaktu se specializovanou sestrou RS před ostatními zdravotnickými profesionály. Kromě toho by přítomnost NP pro posílení multidisciplinárního týmu mohla potenciálně přinést úspory nákladů na zdravotní péči: ve Spojených státech byla péče vedená NP údajně úsporná ve srovnání s péčí vedenou lékařem.

Soukromí praktičtí všeobecní neurologové a rodinní lékaři poskytují péči přibližně 2000 PwMS mimo terciární multidisciplinární kliniku se širokou spádovou oblastí rozprostírající se přes střední a severní Albertu, severní BC, Saskatchewan a severozápadní teritoria. Pro všeobecné neurology a rodinné lékaře je náročné vyvážit péči o PwMS s tlaky rušných kancelářských praxí v prostředí s placenými službami.

Existuje jen málo kontrolovaných randomizovaných studií srovnávajících péči vedenou NP s běžnou péčí o lidi s chronickými chorobami. Jedna prokázala jasné výhody zapojení NP do zvládání lidí s chronickou bolestí, hlásili lepší kontrolu bolesti, zvládání a užívání léků proti bolesti těmi, které následovali NP, zatímco jiná studie hlásila lepší výsledky u lidí s Parkinsonovou chorobou randomizovaných do multidisciplinární týmové péče s NP vs péče praktického neurologa. Vyšetřovatelé se chtějí řídit podobným protokolem jako Smigorowsky et al, kteří studovali dopad NP-vedené péče na lidi s fibrilací síní.

Cílem studie je zhodnotit účinky NP-vedené péče o PwMS na úroveň jejich deprese a úzkosti po 3 měsících a 6 měsících ve srovnání s „obvyklou péčí“ (péče komunitních neurologů a sestry registrované v RS), kromě měření kvality život pro PwMS a jejich pečovatele, míru únavy, návštěvy ambulantní zdravotní péče a telefonáty a měření spokojenosti pacientů s poskytovanou péčí.

Design: Výzkumníci provedou prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii se dvěma stejnými skupinami. Předpokládá se, že PwMS, jehož péče je řízena NP, bude mít méně deprese a úzkosti (jak bylo měřeno pomocí Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS) po 3 měsících.

Randomizovaná kontrolovaná studie bude provedena v distribuovaném modelu v terénu v ordinacích sedmi komunitních neurologů, kteří sledují PwMS jako součást své soukromé ordinace obecné neurologie. Rodinní lékaři budou moci odeslat pacienty s RS přímo do NP, pokud je nebude následovat žádný neurolog, prostřednictvím již zavedeného procesu doporučování RS kliniky. Výzkumný tým náhodně vybere souhlasné účastníky, kteří splňují kritéria pro zařazení, v poměru 1:1 na centralizovaném zabezpečeném webu.

Účastníci budou randomizováni do intervence NP poskytování péče po dobu 6 měsíců oproti obvyklé péči poskytované jejich pravidelným neurologem, registrovanou sestrou MS nebo jejich rodinnými lékaři.

3.10 Primární a sekundární výsledky: Primárním výsledkem bude rozdíl ve změně skóre HADS-D a HADS-A mezi intervenční a kontrolní skupinou po 3 měsících. Sekundární výsledky budou zahrnovat rozdíl ve změně: (a) skóre HADS-D a HADS-A po 6 měsících; (b) Euro Quality of Life 5D (EQ5D) ve 3 a 6 měsících; (c) skóre modifikované stupnice dopadu únavy (MFIS) po 3 a 6 měsících; CAREQOL-MS - dotazník kvality života související se zdravím pečovatele v RS pro ty zúčastněné pečovatele, kteří souhlasí s účastí na dotazníku na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců a počet návštěv/interakcí v ambulantních zdravotnických zařízeních během sledovaného období.

Spokojenost účastníků s úrovní péče, která jim byla poskytnuta, bude měřena po 6 měsících pomocí validovaného dotazníku spokojenosti konzultantů (CSQ).

3.11 Nábor, souhlas a sběr dat: Nábor bude proveden několika metodami, protože potenciální účastníci budou rekrutováni z různých ordinací komunitních neurologů a praxí rodinných lékařů v Severní Albertě: (1) Existuje sedm komunitních neurologů, kteří se budou účastnit nábor prostřednictvím svých praktik. (2) PwMS, kteří jsou sledováni především rodinným lékařem, budou svými rodinnými lékaři odesláni přímo do NP prostřednictvím faxu terciární MS Clinic (3) Pečovatelé budou oslovováni prostřednictvím PwMS, pokud PwMS souhlasí s účastí ve studii. Po informovaném souhlasu budou PwMS a jejich neformální pečovatelé (kde je to relevantní) vyzváni k vyplnění dotazníků (HADS-D/HADS-A, EQ5D, MSIF, CAREQOL-MS na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců s účastnickým deníkem ambulantních pacientů návštěvy a telefonáty s poskytovateli zdravotní péče předložené ve 3. a 6. měsíci a dotazník spokojenosti konzultantů vyplněný v 6. měsíci. Vyplnění dotazníků zabere pokaždé přibližně 10 až 15 minut.

3.12 Velikost vzorku: Pomocí informací od Honarmanda a Feinsteina [základní skóre a směrodatná odchylka (SD)] a následujících předpokladů 90% síla a oboustranné alfa 0,05, celková velikost vzorku 200 (100 v každé skupině) bude potřeba detekovat 1,5 rozdílu mezi intervenční a kontrolní skupinou.

3.14 Statistické analýzy: Bude provedena analýza dat. Kategorické proměnné budou hlášeny pomocí frekvence a procenta a spojité proměnné budou hlášeny pomocí průměru (SD) nebo mediánu [mezikvartilní rozsah (IQR)] podle potřeby. Bude provedena jednorozměrná analýza, aby se určilo, zda existovala statistická významnost mezi výsledky od výchozí hodnoty do tří měsíců, respektive šesti měsíců. Všechny předpoklady testu budou zkontrolovány během procesu analýzy dat. Nezávislý T-test bude použit k posouzení primárních (HADS-D a HADS-A po 3 měsících) a sekundárních výsledků (HADS-D a HADS-A po 6 měsících, EQ5D a MFIS). Průzkum spokojenosti konzultantů bude analyzován jako spojité proměnné, přičemž celkové skóre spokojenosti se vypočítá jako součet škál každé otázky.

3.15 Validita a spolehlivost: Dotazníky použité ve studii byly testovány na validitu a spolehlivost ve studiích zahrnujících PwMS. Tři články uvádějí celkové skóre HADS v PwMS. Měřítko kvality života EQ5D se běžně používá v populaci s RS a MSIF je standardní měření únavy u RS, stejně jako CAREQOL-MS, průzkum kvality života pečovatelů pro pacienty. péče o PwMS. Spokojenost s péčí poskytovatele zdravotní péče bude měřena celkovým průměrným skóre dotazníku spokojenosti s konzultací (CSQ) vyplněného při 6měsíční následné návštěvě. CSQ je samoobslužný nástroj s 18 otázkami využívajícími 5bodovou Likertovu škálu, od silně souhlasím po silně nesouhlasím. Měří 3 faktory interakce poskytovatele zdravotní péče: (1) odborné aspekty; (2) hloubka vztahu pacienta s poskytovatelem; a (3) vnímaná délka konzultace. Vyšší skóre znamená vyšší spokojenost. Snížíme předsudky pomocí objektivních opatření ke zkoumání účinků intervence vedené péče. Není možné oslepit účastníky pro zásah. Je důležité, aby všem účastníkům byla nabídnuta intervence NP, aby se minimalizovala zaujatost ze strany těch, kteří byli v intervenční nebo kontrolní větvi, tím, že tito účastníci budou randomizováni do kontrolní větve, aby je NP viděl 6 měsíců poté, co jejich zapojení do studie skončilo. Tímto způsobem je všem účastníkům studie nabídnuta schůzka s NP, a to buď do 4 týdnů u intervenční větve, nebo po 6 měsících u kontrolní větve.

3.16 Etické úvahy: Výzkumný protokol byl přezkoumán a schválen Etickou radou pro výzkum zdraví na University of Alberta. (schválení číslo Pro00069595) PwMS bude moci být odeslán do NP komunitními neurology a rodinnými lékaři mimo účast ve studii, pokud odmítnou účast ve studii.

3.17 Závěr: Pokud je vědcům známo, neexistují žádné studie zkoumající účinky NP-intervence péče o PwMS v prospektivní, randomizované a kontrolované klinické studii. Zjištění této studie přispějí ke způsobům, jak by mohla být multidisciplinární péče o PwMS a jejich pečovatele posílena přidáním specializovaného NP, který by pomohl obecné komunitní praxi neurologů při poskytování péče PwMS mimo terciární prostředí RS kliniky. Tato studie bude hodnotit účinky intervence sester a úrovně úzkosti u PwMS a jejich neformálních pečovatelů. Důkazy získané z této studie poskytnou informace o tom, jak zdravotní sestry zlepšují péči a potenciálně řeší identifikované nenaplněné potřeby PwMS, když budou zavedeny jako součást přístupu multidisciplinárního týmu pro všeobecné neurology pracující v distribuovaném komunitním prostředí.