Het effect van Nurse Practitioner (NP-geleide) zorg op de stemming bij mensen met multiple sclerose

Achtergrond:

MS is de belangrijkste oorzaak van niet-traumatische invaliditeit bij jonge volwassenen. Het wordt meestal gediagnosticeerd bij mensen in de leeftijd van 20 tot 50 jaar en veroorzaakt zichtbare en onzichtbare handicaps die het functioneren beperken en in de loop van de tijd vorderen. Canada heeft een van de hoogste prevalentie van MS ter wereld; Alberta heeft het hoogste aantal MS in Canada (340/100 000 inwoners). Het hebben van MS gaat gepaard met aanzienlijke economische, fysieke en psychologische lasten voor het individu en een overeenkomstige last voor de samenleving.

De globale benadering van de behandeling en ondersteuning van PwMS is multidisciplinair, veelzijdig en steeds complexer geworden; MS beïnvloedt het fysieke, psychologische en sociale welzijn van een persoon. Ondanks de vooruitgang in de gezondheidszorg voor PwMS in de 21e eeuw, hebben meerdere onderzoeken melding gemaakt van een aantal onvervulde zorgbehoeften voor PwMS: op het gebied van gezondheidszorg, onderwijs, counseling en psychologische ondersteuning, en bij het ondersteunen van hun mantelzorgers. Onlangs meldde een onderzoek onder meer dan 1000 personen met PwMS dat een groter aantal gerapporteerde onvervulde behoeften op het gebied van gezondheid en sociale zorg een lagere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven voorspelde, waarbij alle domeinen van de EQ5D-3L belangrijk waren.

PwMS geeft de voorkeur aan multidisciplinaire zorg, aanbevolen als essentieel door internationale multiple sclerose-experts. Er is gemeld dat NP's goed geplaatste aanbieders zijn voor PwMS, met hun expertise in het beheer van chronische ziekten en de aanpak van de kwaliteit van leven. Een recente integratieve review identificeerde drie thema's voor de rol van de MS-verpleegkundig specialist: (1) longitudinaal zorgcoördinator; (2) zorgverlener; en (3) deskundige hulpbron. In één vragenlijstonderzoek gaven PwMS aan dat ze liever contact opnemen met de gespecialiseerde MS-verpleegkundige dan met andere gezondheidswerkers. Bovendien zou het hebben van NP's om het multidisciplinaire team te versterken mogelijk kostenbesparingen in de gezondheidszorg opleveren: in de Verenigde Staten werd gerapporteerd dat NP-geleide zorg kostenbesparend was in vergelijking met door een arts geleide zorg.

Algemene neurologen en huisartsen in de particuliere praktijk verlenen zorg aan ongeveer 2000 PwMS buiten een tertiaire multidisciplinaire kliniekomgeving met een breed verzorgingsgebied dat zich uitstrekt over Centraal en Noord-Alberta, Noord-BC, Saskatchewan en Noordwestelijke Territories. Het is een uitdaging voor algemene neurologen en huisartsen om de zorg voor PwMS in evenwicht te brengen met de druk van drukke kantoorpraktijken in een omgeving met een vergoeding voor service.

Er zijn weinig gecontroleerde gerandomiseerde onderzoeken geweest waarin NP-geleide zorg werd vergeleken met de gebruikelijke zorg voor mensen met chronische ziekten. Eén onderzoek toonde duidelijke voordelen aan van de betrokkenheid van verpleegkundig specialisten bij de behandeling van mensen met chronische pijn, waarbij melding werd gemaakt van betere pijnbeheersing, coping en gebruik van pijnstillers door degenen gevolgd door een verpleegkundig specialist, terwijl een ander onderzoek betere resultaten rapporteerde voor mensen met de ziekte van Parkinson die werden gerandomiseerd naar multidisciplinaire teamzorg met een NP vs zorg door een algemeen neuroloog. De onderzoekers willen een soortgelijk protocol volgen als Smigorowski et al, die de impact bestudeerden van NP-geleide zorg voor mensen met atriumfibrilleren.

Het doel van de studie is het evalueren van de effecten van NP-geleide zorg voor PwMS op hun depressie- en angstniveaus na 3 maanden en 6 maanden in vergelijking met 'gebruikelijke zorg' (geneeskundige zorg door neurologen en MS-geregistreerde verpleegkundigen), naast het meten van de kwaliteit van leven voor PwMS en hun zorgverleners, vermoeidheidsniveaus, poliklinische medische bezoeken en telefoontjes, en om de tevredenheid van patiënten over de geleverde zorg te meten.

Opzet: De onderzoekers voeren een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie uit met twee gelijke groepen. Er wordt verondersteld dat PwMS, wiens zorg wordt beheerd door een NP, na 3 maanden minder depressie en angst zou hebben (zoals gemeten door de Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS).

De gerandomiseerde gecontroleerde studie zal worden uitgevoerd in een gedistribueerd, outreach-model, in de kantoren van zeven gemeenschapsneurologen die PwMS volgen als onderdeel van hun algemene neurologische privépraktijken. Huisartsen kunnen patiënten met MS rechtstreeks doorverwijzen naar de NP, indien niet gevolgd door een neuroloog, via het reeds ingestelde verwijzingsproces van de MS-kliniek. Het onderzoeksteam zal deelnemers met toestemming die voldoen aan de opnamecriteria in een verhouding van 1:1 randomiseren op een gecentraliseerde beveiligde website.

Deelnemers worden gerandomiseerd naar NP-interventie van het verlenen van zorg gedurende 6 maanden versus de gebruikelijke zorg geleverd door hun reguliere neuroloog, een MS-verpleegkundige of hun huisarts.

3.10 Primaire en secundaire uitkomsten: De primaire uitkomst is het verschil in verandering in HADS-D- en HADS-A-scores tussen interventie- en controlegroepen na 3 maanden. Secundaire uitkomsten omvatten verschil in verandering in: (a) HADS-D- en HADS-A-scores na 6 maanden; (b) Euro Quality of Life 5D (EQ5D) op 3 en 6 maanden; (c) Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)-score na 3 en 6 maanden; CAREQOL-MS - vragenlijst over de kwaliteit van leven van zorgverleners in MS voor die deelnemende zorgverleners, die ermee instemmen om deel te nemen aan een vragenlijst bij baseline, 3 maanden en 6 maanden, en het aantal poliklinische bezoeken/interacties in de gezondheidszorg tijdens de onderzoeksperiode.

De tevredenheid van de deelnemers over het niveau van de zorg die hen wordt geboden, wordt na 6 maanden gemeten met behulp van een gevalideerde tevredenheidsvragenlijst voor adviseurs (CSQ).

3.11 Werving, toestemming en gegevensverzameling: Werving vindt plaats via een aantal methoden, omdat potentiële deelnemers worden geworven uit verschillende lokale neurologenpraktijken en huisartspraktijken in Noord-Alberta: (1) Er zijn zeven lokale neurologen die zullen deelnemen aan werving via hun praktijken. (2) PwMS die voornamelijk door een huisarts worden gevolgd, zullen door hun huisarts rechtstreeks naar de NP worden doorverwezen via de tertiaire MS Clinic-fax (3) Zorgverleners zullen worden benaderd via de PwMS, als de PwMS instemt met deelname aan het onderzoek. Na geïnformeerde toestemming worden PwMS en hun mantelzorgers (indien van toepassing) uitgenodigd om de vragenlijsten in te vullen (HADS-D/HADS-A, EQ5D, MSIF, CAREQOL-MS bij baseline, 3 maanden en 6 maanden met een deelnemersdagboek van poliklinische patiënten). bezoeken en telefoontjes met zorgverleners ingediend na 3 en 6 maanden, en een tevredenheidsenquête voor adviseurs ingevuld na 6 maanden. Het invullen van de vragenlijsten zal per keer ongeveer 10 tot 15 minuten in beslag nemen.

3.12 Steekproefomvang: gebruikmakend van de informatie van Honarmand en Feinstein [Baselinescores en standaarddeviatie (SD)], en de volgende aannames 90% power en een tweezijdige alfa van 0,05, een totale steekproefomvang van 200 (100 in elke groep) zal nodig zijn om 1,5 verschil tussen de interventie- en de controlegroep te detecteren.

3.14 Statistische analyses: Data-analyse zal worden uitgevoerd. Categorische variabelen worden gerapporteerd met behulp van frequentie en percentage en continue variabelen worden gerapporteerd met behulp van gemiddelde (SD) of mediaan [Interkwartielafstand (IQR)], naargelang het geval. Er zal een univariabele analyse worden uitgevoerd om te bepalen of er een statistische significantie was tussen de uitkomsten vanaf baseline tot respectievelijk drie maanden en zes maanden. Alle testaannames worden gecontroleerd tijdens het data-analyseproces. Onafhankelijke T-test zal worden gebruikt om de primaire (HADS-D en HADS-A na 3 maanden) en secundaire uitkomsten (HADS-D en HADS-A na 6 maanden, EQ5D en MFIS) te beoordelen. Het tevredenheidsonderzoek van de consultant wordt geanalyseerd als continue variabelen, waarbij de algehele tevredenheidsscore wordt berekend als de som van de schalen van elke vraag.

3.15 Validiteit en betrouwbaarheid: De in het onderzoek gebruikte vragenlijsten zijn getoetst op validiteit en betrouwbaarheid in studies met PwMS. Drie artikelen rapporteren totale HADS-scores bij PwMS. De EQ5D-maatstaf voor kwaliteit van leven wordt vaak gebruikt in de MS-populatie, en de MSIF is een standaardmeting van vermoeidheid bij MS, evenals de CAREQOL-MS, een onderzoek naar de kwaliteit van leven van zorgverleners voor mensen met PwMS. zorg voor PwMS. Tevredenheid over de zorg van de zorgverlener wordt gemeten aan de hand van de algemene gemiddelde score van de tevredenheidsvragenlijst (CSQ) die is ingevuld tijdens het vervolgbezoek na zes maanden. De CSQ is een zelfin te vullen tool met 18 vragen op een 5-punts Likertschaal, variërend van helemaal mee eens tot helemaal mee oneens. Het meet 3 factoren van de interactie tussen zorgverleners: (1) professionele aspecten; (2) diepte van de patiëntrelatie met zorgverlener; en (3) waargenomen duur van consultatie. Hogere scores wijzen op een hogere tevredenheid. We zullen vooroordelen verminderen door objectieve metingen te gebruiken om de effecten van NP-geleide zorginterventie te onderzoeken. Het is onmogelijk om de deelnemers te blinderen voor de interventie. Het is belangrijk dat alle deelnemers NP-interventie aangeboden krijgen om vooringenomenheid van degenen in de interventie- of controle-arm te minimaliseren, door die deelnemers gerandomiseerd naar de controle-arm te laten zien door de verpleegkundig specialist na 6 maanden, nadat hun betrokkenheid bij het onderzoek is beëindigd. Op die manier krijgen alle deelnemers aan het onderzoek een afspraak aangeboden met de NP, hetzij binnen 4 weken voor de interventie-arm, hetzij na 6 maanden voor de controle-arm.

3.16 Ethische overwegingen: Het onderzoeksprotocol is beoordeeld en goedgekeurd door de Health Research Ethics Board van de Universiteit van Alberta. (goedkeuring nummer Pro00069595) PwMS kan door openbare neurologen en huisartsen naar de NP worden verwezen buiten deelname aan het onderzoek om, als zij weigeren deel te nemen aan het onderzoek.

3.17 Conclusie: Voor zover de onderzoekers weten, zijn er geen studies gedaan naar de effecten van NP-interventie van zorg voor PwMS in een prospectieve, gerandomiseerde en gecontroleerde klinische studie. De bevindingen van deze studie zullen bijdragen aan manieren waarop de multidisciplinaire zorg voor PwMS en hun verzorgers zou kunnen worden verbeterd door de toevoeging van een gespecialiseerde verpleegkundig specialist ter ondersteuning van algemene gemeenschapspraktijken van neurologen bij het verlenen van zorg aan PwMS buiten de tertiaire MS-klinieken. Deze studie evalueert de effecten van de interventie van de verpleegkundigen op depressie en angstniveaus bij PwMS en hun mantelzorgers. Het bewijsmateriaal dat uit deze studie wordt verkregen, zal informatie opleveren over hoe verpleegkundig specialisten de zorg verbeteren en mogelijk geïdentificeerde onvervulde behoeften voor PwMS oplossen wanneer ze worden geïntroduceerd als onderdeel van een multidisciplinaire teambenadering voor algemene neurologen die in een gedistribueerde gemeenschap werken.