Effekten av sykepleier (NP-ledet) omsorg på humøret hos personer med multippel sklerose

Bakgrunn:

MS er den viktigste årsaken til ikke-traumatisk funksjonshemming hos unge voksne. Det er oftest diagnostisert hos personer mellom 20 og 50 år, og forårsaker synlig og usynlig funksjonshemming som begrenser funksjonen og utvikler seg over tid. Canada har en av de høyeste forekomstene av MS i verden; Alberta har den høyeste frekvensen av MS i Canada (340/100 000 innbyggere). Å ha MS er forbundet med betydelige økonomiske, fysiske og psykologiske belastninger for individet med tilsvarende belastning på samfunnet.

Global tilnærming til å behandle og støtte PwMS har blitt tverrfaglig, flerstrenget og stadig mer kompleks; MS påvirker en persons fysiske, psykiske og sosiale velvære. Til tross for fremskritt innen helsetjenester for PwMS i det 21. århundre, har flere studier rapportert om en rekke udekkede omsorgsbehov for PwMS: innen helsetjenester, utdanning, rådgivning og psykologisk støtte, og i å støtte deres uformelle omsorgspersoner. Nylig rapporterte en studie av over 1000 PwMS at et høyere antall rapporterte helse- og sosialrelaterte udekkede behov spådde lavere helserelatert livskvalitet, med alle domenene til EQ5D-3L som viktige.

PwMS foretrekker tverrfaglig behandling, anbefalt av internasjonale eksperter på multippel sklerose. Det har blitt rapportert at NP-er er godt plasserte leverandører for PwMS, med sin ekspertise innen kronisk sykdomshåndtering og livskvalitetstilnærming. En nylig integrativ gjennomgang identifiserte tre temaer for rollen til MS-sykepleierspesialisten: (1) koordinator for langsgående omsorg; (2) omsorgsleverandør; og (3) ekspertressurs. I en spørreskjemastudie indikerte PwMS at de foretrakk å kontakte den spesialiserte MS-sykepleieren fremfor annet helsepersonell. I tillegg kan det å ha NP-er for å forbedre det tverrfaglige teamet potensielt gi kostnadsbesparelser i helsevesenet: i USA ble NP-ledet omsorg rapportert å være kostnadsbesparende sammenlignet med legeledet omsorg.

Privatpraktiserende generelle nevrologer og familieleger gir omsorg til omtrent 2000 PwMS utenfor en tertiær tverrfaglig klinikk med et bredt nedslagsfelt som strekker seg over Central og Northern Alberta, Northern BC, Saskatchewan og Northwest Territories. Det er utfordrende for generelle nevrologer og familieleger å balansere omsorg for PwMS med presset fra travle kontorpraksiser i en avgiftsbasert setting.

Det har vært få kontrollerte randomiserte studier som sammenligner NP-ledet omsorg vs vanlig omsorg for personer med kroniske sykdommer. En viste klare fordeler med NP-engasjement i å håndtere mennesker med kroniske smerter, rapportering av bedre smertekontroll, mestring og bruk av smertestillende medisiner av de etterfulgt av en NP, mens en annen studie rapporterte bedre resultater for personer med Parkinsons sykdom randomisert til tverrfaglig teambehandling med en NP vs omsorg av en generell nevrolog. Etterforskerne ønsker å følge en lignende protokoll som Smigorowsky et al, som studerte virkningen av NP-ledet omsorg for personer med atrieflimmer.

Studiens mål er å evaluere effekten av NP-ledet omsorg for PwMS på deres depresjons- og angstnivåer etter 3 måneder og 6 måneder sammenlignet med 'vanlig omsorg' (omsorg for nevrologer og MS-registrerte sykepleiere), i tillegg til å måle kvaliteten på liv for PwMS og deres omsorgspersoner, tretthetsnivåer, polikliniske helsebesøk og telefonsamtaler, og for å måle pasienters tilfredshet med omsorgen som gis.

Design: Etterforskerne vil gjennomføre en prospektiv randomisert kontrollert studie med to like grupper. Det er antatt at PwMS hvis omsorg administreres av en NP vil ha mindre depresjon og angst (målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS) etter 3 måneder.

Den randomiserte kontrollerte studien vil bli utført i en distribuert, oppsøkende modell, på kontorene til syv samfunnsnevrologer som følger PwMS som en del av deres generelle nevrologiske private praksis. Familieleger vil kunne henvise pasienter med MS direkte til NP, hvis de ikke følges av noen nevrolog, gjennom MS-klinikkens henvisningsprosess som allerede er etablert. Forskerteamet vil randomisere samtykkede deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene i forholdet 1:1 på et sentralisert sikkert nettsted.

Deltakerne vil bli randomisert til NP-intervensjon for å gi omsorg i 6 måneder kontra vanlig omsorg gitt av deres vanlige nevrolog, en MS-registrert sykepleier eller deres familieleger.

3.10 Primære og sekundære utfall: Det primære utfallet vil være forskjellen i endring i HADS-D og HADS-A skårer mellom intervensjons- og kontrollgrupper etter 3 måneder. Sekundære utfall vil inkludere forskjell i endring i: (a) HADS-D- og HADS-A-skåre etter 6 måneder; (b) Euro Quality of Life 5D (EQ5D) etter 3 og 6 måneder; (c) Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) score ved 3 og 6 måneder; CAREQOL-MS - omsorgsperson helserelatert livskvalitet i MS spørreskjema for de deltakende omsorgspersonene, som samtykker i å delta i et spørreskjema ved baseline, 3 måneder og 6 måneder, og antall polikliniske besøk/interaksjoner i helsevesenet i løpet av studieperioden.

Deltakernes tilfredshet med nivået på omsorgen som gis til dem vil bli målt til 6 måneder ved hjelp av et validert Consultant Satisfaction Questionnaire (CSQ).

3.11 Rekruttering, samtykke og datainnsamling: Rekruttering vil skje gjennom noen få metoder, på grunn av at potensielle deltakere rekrutteres fra ulike lokalnevrologkontorer og familielegers praksis i Nord-Alberta: (1)Det er syv samfunnsnevrologer som vil delta i rekruttering gjennom deres praksis. (2) PwMS som primært følges av en familielege vil bli henvist av deres familieleger direkte til NP via den tertiære MS Clinic-faksen (3) Omsorgspersoner vil bli kontaktet gjennom PwMS, hvis PwMS samtykker til å delta i studien. Etter informert samtykke vil PwMS og deres uformelle omsorgspersoner (der det er aktuelt) bli invitert til å fylle ut spørreskjemaene (HADS-D/HADS-A, EQ5D, MSIF, CAREQOL-MS ved baseline, 3 måneder og 6 måneder med en deltakerdagbok for poliklinisk pasient besøk og telefonsamtaler med helsepersonell levert etter 3 og 6 måneder, og et spørreskjema for konsulenttilfredshet fullført etter 6 måneder. Spørreskjemaene vil ta rundt 10 til 15 minutter hver gang å fylle ut.

3.12 Prøvestørrelse: Ved å bruke informasjonen fra Honarmand og Feinstein [Baseline score og standardavvik (SD)], og følgende antakelser 90 % kraft og en tosidig alfa på 0,05, en total prøvestørrelse på 200 (100 i hver gruppe) vil være nødvendig for å oppdage 1,5 forskjell mellom intervensjonen og kontrollgruppene.

3.14 Statistiske analyser: Dataanalyse vil bli utført. Kategoriske variabler vil bli rapportert ved bruk av frekvens og prosent, og kontinuerlige variabler vil bli rapportert ved å bruke gjennomsnitt (SD) eller median [Interkvartilområde (IQR)] etter behov. Univariabel analyse vil bli utført for å avgjøre om det var en statistisk signifikans mellom resultatene fra baseline til henholdsvis tre måneder og seks måneder. Alle testforutsetninger vil bli kontrollert under dataanalyseprosessen. Uavhengig T-test vil bli brukt til å vurdere de primære (HADS-D og HADS-A etter 3 måneder) og sekundære utfall (HADS-D og HADS-A ved 6 måneder, EQ5D og MFIS). Konsulenttilfredshetsundersøkelsen vil bli analysert som kontinuerlige variabler, der den samlede tilfredshetsskåren beregnes som en sum av skalaene for hvert spørsmål.

3.15 Validitet og reliabilitet: Spørreskjemaene brukt i studien er testet for validitet og reliabilitet i studier som involverer PwMS. Tre artikler rapporterer totale HADS-skårer i PwMS. EQ5D livskvalitetsmålet brukes ofte i MS-populasjonen, og MSIF er en standard måling av tretthet ved MS, det samme har CAREQOL-MS, en livskvalitetsundersøkelse for omsorgspersoner for de omsorg for PwMS. Tilfredshet med helsepersonell vil bli målt ved den samlede gjennomsnittlige poengsummen for spørreskjemaet om tilfredshet med konsultasjon (CSQ) fullført ved det 6 måneder lange oppfølgingsbesøket. CSQ er et selvadministrert verktøy med 18 spørsmål ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala, som strekker seg fra helt enig til helt uenig. Den måler 3 faktorer ved samhandlingen mellom helsepersonell: (1) faglige aspekter; (2) dybden av pasientforholdet til leverandøren; og (3) opplevd varighet på konsultasjonen. Høyere score indikerer høyere tilfredshet. Vi vil redusere skjevheter ved å bruke objektive tiltak for å undersøke effekten av NP-ledet omsorgsintervensjon. Det er umulig å blinde deltakerne for intervensjonen. Det er viktig at alle deltakerne tilbys NP-intervensjon for å minimere skjevheter fra de i enten intervensjons- eller kontrollarmen, ved å få disse deltakerne randomisert til kontrollarmen som blir sett av NP 6 måneder etter at deres involvering i studien er avsluttet. På den måten får alle deltakere i studien tilbud om time hos NP, enten innen 4 uker for intervensjonsarmen mot etter 6 måneder for kontrollarmen.

3.16 Etiske hensyn: Forskningsprotokollen ble gjennomgått og godkjent av Health Research Ethics Board ved University of Alberta.(godkjenning). nummer Pro00069595) PwMS vil kunne henvises til NP av samfunnsnevrologer og familieleger utenom deltakelse i studien, hvis de avslår å delta i studien.

3.17 Konklusjon: Så vidt etterforskerne kjenner til, har det ikke vært studier som undersøker effekter av NP-intervensjon av omsorg for PwMS i en prospektiv, randomisert og kontrollert klinisk studie. Funnene av denne studien vil bidra til måter som den tverrfaglige omsorgen for PwMS og deres omsorgspersoner kan forbedres ved å legge til en spesialisert NP for å hjelpe generell fellesskapsnevrologpraksis i omsorgslevering til PwMS utenfor tertiære MS-klinikker. Denne studien vil evaluere effekten av sykepleierintervensjon depresjon og angstnivåer hos PwMS og deres uformelle omsorgspersoner. Beviset oppnådd fra denne studien vil gi informasjon om hvordan sykepleiere forbedrer omsorgen og potensielt løser identifiserte udekkede behov for PwMS når de introduseres som en del av en tverrfaglig teamtilnærming for generelle nevrologer som arbeider i en distribuert fellesskapssetting.