L'effetto dell'assistenza infermieristica (guidata da NP) sull'umore nelle persone con sclerosi multipla

Sfondo:

La SM è la principale causa di disabilità non traumatica nei giovani adulti. È più comunemente diagnosticato nelle persone di età compresa tra i 20 ei 50 anni, causando disabilità visibili e invisibili che limitano il funzionamento e progrediscono nel tempo. Il Canada ha una delle più alte prevalenze di SM al mondo; L'Alberta ha il più alto tasso di SM in Canada (340/100.000 abitanti). Avere la SM è associato a significativi oneri economici, fisici e psicologici per l'individuo con un corrispondente onere per la società.

L'approccio globale al trattamento e al supporto della PwMS è diventato multidisciplinare, su più fronti e sempre più complesso; La SM influisce sul benessere fisico, psicologico e sociale di una persona. Nonostante i progressi nell'assistenza sanitaria per le persone con SM nel 21° secolo, numerosi studi hanno segnalato una serie di bisogni di assistenza insoddisfatti per le persone con SM: nelle aree dell'assistenza sanitaria, dell'istruzione, della consulenza e del supporto psicologico e nel sostenere i loro caregiver informali. Recentemente, uno studio su oltre 1000 persone affette da SM, ha riportato che un numero maggiore di bisogni insoddisfatti segnalati relativi alla salute e all'assistenza sociale prediceva una minore qualità della vita correlata alla salute, con tutti i domini dell'EQ5D-3L come importanti.

Le PwMS preferiscono cure multidisciplinari, raccomandate come essenziali dagli esperti internazionali di sclerosi multipla. È stato riferito che le NP sono fornitori ben posizionati per PwMS, con la loro esperienza nella gestione delle malattie croniche e nell'approccio alla qualità della vita. Una recente revisione integrativa ha individuato tre temi relativi al ruolo dell'infermiere specializzato in SM: (1) coordinatore longitudinale dell'assistenza; (2) prestatore di cure; e (3) risorsa esperta. In uno studio con questionario, le persone affette da SM hanno indicato di preferire contattare l'infermiere specializzato in SM rispetto ad altri professionisti sanitari. Inoltre, avere NP per migliorare il team multidisciplinare potrebbe potenzialmente fornire risparmi sui costi sanitari: negli Stati Uniti, l'assistenza guidata da NP è stata segnalata come un risparmio sui costi rispetto all'assistenza guidata dal medico.

Neurologi generici e medici di famiglia privati ​​prestano assistenza a circa 2000 persone con SM al di fuori di un ambiente clinico terziario multidisciplinare con un ampio bacino di utenza che si estende attraverso l'Alberta centrale e settentrionale, BC settentrionale, Saskatchewan e Territori del nord-ovest. È difficile per neurologi generici e medici di famiglia bilanciare la cura della PwMS con le pressioni delle pratiche d'ufficio impegnate in un contesto a pagamento.

Ci sono stati pochi studi randomizzati controllati che hanno confrontato l'assistenza guidata da NP rispetto all'assistenza abituale per le persone con malattie croniche. Uno ha dimostrato chiari benefici del coinvolgimento di NP nella gestione delle persone con dolore cronico, riportando un migliore controllo del dolore, coping e uso di farmaci antidolorifici da parte di quelli seguiti da un NP, mentre un altro studio ha riportato risultati migliori per le persone con malattia di Parkinson randomizzate alla cura di un team multidisciplinare con un NP vs cura da parte di un neurologo generale. Gli investigatori desiderano seguire un protocollo simile a Smigorowsky et al, che hanno studiato l'impatto dell'assistenza guidata da NP per le persone con fibrillazione atriale.

Lo scopo dello studio è valutare gli effetti dell'assistenza guidata da NP per PwMS sui loro livelli di depressione e ansia a 3 mesi e 6 mesi rispetto alle "cure ordinarie" (assistenza dei neurologi di comunità e infermieri registrati per la SM), oltre a misurare la qualità delle vita delle persone con SM e dei loro caregiver, livelli di affaticamento, visite mediche ambulatoriali e telefonate, e per misurare la soddisfazione dei pazienti per le cure fornite.

Design: Gli investigatori condurranno uno studio prospettico randomizzato controllato con due gruppi uguali. Si ipotizza che le persone con SM la cui cura è gestita da un NP avrebbero meno depressione e ansia (come misurato dalla Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS) a 3 mesi.

Lo studio controllato randomizzato sarà condotto in un modello distribuito e di sensibilizzazione, negli uffici di sette neurologi della comunità che seguono la PwMS come parte delle loro pratiche private di neurologia generale. I medici di famiglia potranno indirizzare i pazienti con SM direttamente al PN, se non seguiti da alcun neurologo, attraverso il processo di invio alla clinica SM già stabilito. Il team di ricerca randomizzerà i partecipanti consenzienti che soddisfano i criteri di inclusione su un rapporto 1: 1 su un sito Web sicuro centralizzato.

I partecipanti saranno randomizzati all'intervento NP per fornire assistenza per 6 mesi rispetto alle cure abituali fornite dal loro neurologo regolare, un'infermiera registrata per la SM o i loro medici di famiglia.

3.10 Risultati primari e secondari: l'esito primario sarà la differenza nella variazione dei punteggi HADS-D e HADS-A tra i gruppi di intervento e di controllo a 3 mesi. Gli esiti secondari includeranno la differenza nel cambiamento in: (a) punteggi HADS-D e HADS-A a 6 mesi; (b) Euro Quality of Life 5D (EQ5D) a 3 e 6 mesi; (c) Punteggio MFIS (Modified Fatigue Impact Scale) a 3 e 6 mesi; CAREQOL-MS - questionario sulla qualità della vita correlata alla salute del caregiver nella SM per quei caregiver partecipanti, che accettano di partecipare a un questionario al basale, 3 mesi e 6 mesi, e il numero di visite/interazioni sanitarie ambulatoriali durante il periodo di studio.

La soddisfazione dei partecipanti per il livello di assistenza loro fornito sarà misurata a 6 mesi utilizzando un questionario di soddisfazione del consulente (CSQ) convalidato.

3.11 Reclutamento, consenso e raccolta dati: il reclutamento verrà effettuato attraverso alcuni metodi, a causa dei potenziali partecipanti reclutati da vari studi di neurologi della comunità e studi di medici di famiglia nel nord dell'Alberta: (1) Ci sono sette neurologi di comunità che parteciperanno a reclutamento attraverso le loro pratiche. (2) Le persone con SM che sono seguite principalmente da un medico di famiglia saranno indirizzate dai loro medici di famiglia direttamente al NP tramite il fax terziario della Clinica per la SM (3) I caregiver saranno contattati tramite la SM, se la SM acconsente a partecipare allo studio. Dopo il consenso informato, le persone affette da SM e i loro caregiver informali (ove applicabile) saranno invitati a completare i questionari (HADS-D/HADS-A, EQ5D, MSIF, CAREQOL-MS al basale, 3 mesi e 6 mesi con un diario dei pazienti ambulatoriali visite e telefonate con gli operatori sanitari presentate a 3 e 6 mesi e un questionario sulla soddisfazione del consulente compilato a 6 mesi. I questionari richiederanno circa 10-15 minuti ogni volta per essere completati.

3.12 Dimensione del campione: utilizzando le informazioni di Honarmand e Feinstein [punteggi di base e deviazione standard (DS)] e le seguenti ipotesi: potenza del 90% e alfa a due code di 0,05, dimensione totale del campione di 200 (100 in ciascun gruppo) sarà richiesto di rilevare una differenza di 1,5 tra l'intervento e i gruppi di controllo.

3.14 Analisi statistiche: verrà eseguita l'analisi dei dati. Le variabili categoriali verranno riportate utilizzando la frequenza e la percentuale e le variabili continue verranno riportate utilizzando la media (SD) o la mediana [intervallo interquartile (IQR)] a seconda dei casi. Verrà condotta un'analisi univariata per determinare se vi fosse una significatività statistica tra i risultati dal basale a tre mesi e sei mesi, rispettivamente. Tutte le ipotesi di test saranno verificate durante il processo di analisi dei dati. Verrà utilizzato il test T indipendente per valutare gli esiti primari (HADS-D e HADS-A a 3 mesi) e secondari (HADS-D e HADS-A a 6 mesi, EQ5D e MFIS). L'indagine sulla soddisfazione del consulente sarà analizzata come variabili continue, con il punteggio di soddisfazione complessiva calcolato come somma delle scale di ciascuna domanda.

3.15 Validità e affidabilità: i questionari utilizzati nello studio sono stati testati per validità e affidabilità in studi che coinvolgono PwMS. Tre articoli riportano i punteggi HADS totali nella SM con SM. La misurazione della qualità della vita EQ5D è comunemente utilizzata nella popolazione con SM e l'MSIF è una misurazione standard della fatica nella SM, così come il CAREQOL-MS, un'indagine sulla qualità della vita del caregiver per coloro prendersi cura della PwMS. La soddisfazione per l'assistenza dell'operatore sanitario sarà misurata dal punteggio medio complessivo del questionario sulla soddisfazione della consultazione (CSQ) completato alla visita di follow-up di 6 mesi. Il CSQ è uno strumento autogestito con 18 domande utilizzando una scala Likert a 5 punti, che vanno da fortemente d'accordo a fortemente in disaccordo. Misura 3 fattori dell'interazione dell'operatore sanitario: (1) aspetti professionali; (2) profondità della relazione del paziente con il fornitore; e (3) durata percepita della consultazione. Punteggi più alti indicano una maggiore soddisfazione. Ridurremo i pregiudizi utilizzando misure oggettive per esaminare gli effetti dell'intervento di cura guidato da NP. È impossibile accecare i partecipanti per l'intervento. È importante che a tutti i partecipanti venga offerto l'intervento NP per ridurre al minimo i pregiudizi da parte di quelli del braccio di intervento o di controllo, facendo in modo che quei partecipanti vengano randomizzati al braccio di controllo che viene visto dal NP a 6 mesi, dopo che il loro coinvolgimento nello studio si è concluso. In questo modo, a tutti i partecipanti allo studio viene offerto un appuntamento con il NP, entro 4 settimane per il braccio di intervento o a 6 mesi per il braccio di controllo.

3.16 Considerazioni etiche: il protocollo di ricerca è stato rivisto e approvato dall'Health Research Ethics Board dell'Università di Alberta. (approvazione numero Pro00069595) PwMS potrà essere indirizzato al NP da neurologi di comunità e medici di famiglia al di fuori della partecipazione allo studio, se rifiutano di partecipare allo studio.

3.17 Conclusione: A conoscenza dei ricercatori, non ci sono stati studi che esaminano gli effetti dell'intervento NP della cura per PwMS in uno studio clinico prospettico, randomizzato e controllato. I risultati di questo studio contribuiranno ai modi in cui l'assistenza multidisciplinare per le persone con SM e i loro caregiver potrebbe essere migliorata con l'aggiunta di un NP specializzato per aiutare le pratiche neurologiche della comunità generale nell'erogazione dell'assistenza alle persone con SM al di fuori delle strutture cliniche terziarie per la SM. Questo studio valuterà gli effetti della depressione e dei livelli di ansia dell'intervento degli infermieri nelle persone con SM e nei loro caregiver informali. Le evidenze acquisite da questo studio forniranno informazioni su come gli infermieri professionisti migliorano l'assistenza e potenzialmente risolvono i bisogni insoddisfatti identificati per PwMS quando vengono introdotti come parte di un approccio di gruppo multidisciplinare per neurologi generici che lavorano in un contesto comunitario distribuito.