L'effet des soins dispensés par une infirmière praticienne (dirigée par une IP) sur l'humeur des personnes atteintes de sclérose en plaques

Arrière plan:

La SEP est la principale cause d'incapacité non traumatique chez les jeunes adultes. Il est le plus souvent diagnostiqué chez les personnes âgées de 20 à 50 ans, provoquant un handicap visible et invisible qui limite le fonctionnement et progresse avec le temps. Le Canada a l'un des taux de prévalence de SP les plus élevés au monde; L'Alberta a le taux de SP le plus élevé au Canada (340/100 000 habitants). La SEP est associée à d'importants fardeaux économiques, physiques et psychologiques pour l'individu et à un fardeau correspondant pour la société.

L'approche globale du traitement et du soutien du PwMS est devenue multidisciplinaire, à plusieurs volets et de plus en plus complexe ; La SP a un impact sur le bien-être physique, psychologique et social d'une personne. Malgré les progrès des soins de santé pour les PwMS au 21e siècle, plusieurs études ont signalé un certain nombre de besoins de soins non satisfaits pour les PwMS : dans les domaines de la prestation de soins de santé, de l'éducation, du conseil et du soutien psychologique, et dans le soutien à leurs soignants informels. Récemment, une étude portant sur plus de 1000 PwMS a rapporté qu'un nombre plus élevé de besoins non satisfaits liés à la santé et aux services sociaux signalés prédisait une qualité de vie liée à la santé inférieure, tous les domaines de l'EQ5D-3L étant importants.

Les PwMS préfèrent les soins multidisciplinaires, recommandés comme essentiels par les experts internationaux de la sclérose en plaques. Il a été rapporté que les IP sont des prestataires bien placés pour le PwMS, avec leur expertise dans la gestion des maladies chroniques et l'approche de la qualité de vie. Une étude intégrative récente a identifié trois thèmes concernant le rôle de l'infirmière spécialisée en SP : (1) coordonnatrice des soins longitudinaux; (2) fournisseur de soins; et (3) ressource experte. Dans une étude par questionnaire, les PwMS ont indiqué qu'ils préféraient contacter l'infirmière spécialisée en SEP plutôt que d'autres professionnels de la santé. De plus, le fait d'avoir des infirmières praticiennes pour renforcer l'équipe multidisciplinaire pourrait potentiellement permettre de réaliser des économies en matière de soins de santé : aux États-Unis, les soins dirigés par des infirmières praticiennes ont été signalés comme étant plus économiques que les soins dirigés par un médecin.

Les neurologues généralistes et les médecins de famille en pratique privée fournissent des soins à environ 2 000 PwMS en dehors d'une clinique multidisciplinaire tertiaire avec une vaste zone de chalandise s'étendant dans le centre et le nord de l'Alberta, le nord de la Colombie-Britannique, la Saskatchewan et les Territoires du Nord-Ouest. Il est difficile pour les neurologues généralistes et les médecins de famille d'équilibrer les soins du PwMS avec les pressions des pratiques de bureau occupées dans un cadre de rémunération à l'acte.

Il y a eu peu d'essais randomisés contrôlés comparant les soins dispensés par des IP aux soins habituels pour les personnes atteintes de maladies chroniques. L'un a démontré des avantages clairs de la participation d'une IP dans la prise en charge des personnes souffrant de douleur chronique, signalant un meilleur contrôle de la douleur, l'adaptation et l'utilisation d'analgésiques par ceux suivis par une IP, tandis qu'un autre essai a rapporté de meilleurs résultats pour les personnes atteintes de la maladie de Parkinson randomisées dans une équipe multidisciplinaire de soins avec un NP vs soins par un neurologue généraliste. Les enquêteurs souhaitent suivre un protocole similaire à celui de Smigorowsky et al, qui ont étudié l'impact des soins dirigés par des IP pour les personnes atteintes de fibrillation auriculaire.

L'objectif de l'étude est d'évaluer les effets des soins dirigés par des IP pour les PwMS sur leurs niveaux de dépression et d'anxiété à 3 mois et 6 mois par rapport aux « soins habituels » (soins des neurologues communautaires et infirmières autorisées en SP), en plus de mesurer la qualité des la vie des PwMS et de leurs soignants, les niveaux de fatigue, les visites de soins ambulatoires et les appels téléphoniques, et pour mesurer la satisfaction des patients vis-à-vis des soins prodigués.

Conception : Les enquêteurs mèneront un essai contrôlé randomisé prospectif avec deux groupes égaux. On suppose que les PwMS dont les soins sont gérés par une IP auraient moins de dépression et d'anxiété (telles que mesurées par l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière - HADS) à 3 mois.

L'essai contrôlé randomisé sera mené dans un modèle de proximité distribué, dans les bureaux de sept neurologues communautaires qui suivent le PwMS dans le cadre de leur cabinet privé de neurologie générale. Les médecins de famille pourront référer les patients atteints de SP directement à l'IP, s'ils ne sont pas suivis par un neurologue, par le biais du processus de référence de la clinique de SP déjà établi. L'équipe de recherche randomisera les participants consentants qui répondent aux critères d'inclusion selon un ratio de 1: 1 sur un site Web sécurisé centralisé.

Les participants seront randomisés entre l'intervention d'un IP consistant à fournir des soins pendant 6 mois par rapport aux soins habituels fournis par leur neurologue habituel, une infirmière autorisée en SP ou leur médecin de famille.

3.10 Résultats primaires et secondaires : le résultat principal sera la différence de changement des scores HADS-D et HADS-A entre les groupes d'intervention et de contrôle à 3 mois. Les critères de jugement secondaires incluront la différence de changement dans : (a) les scores HADS-D et HADS-A à 6 mois ; (b) Euro Quality of Life 5D (EQ5D) à 3 et 6 mois ; (c) Score de l'échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS) à 3 et 6 mois ; CAREQOL-MS - Questionnaire sur la qualité de vie liée à la santé des soignants dans la SEP pour les soignants participants, qui acceptent de participer à un questionnaire au départ, 3 mois et 6 mois, et nombre de visites/interactions avec des patients ambulatoires pendant la période d'étude.

La satisfaction des participants à l'égard du niveau de soins qui leur est fourni sera mesurée à 6 mois à l'aide d'un questionnaire de satisfaction du consultant (CSQ) validé.

3.11 Recrutement, consentement et collecte de données : Le recrutement se fera par le biais de quelques méthodes, car les participants potentiels seront recrutés dans divers cabinets de neurologues communautaires et cabinets de médecins de famille dans le nord de l'Alberta : (1) Sept neurologues communautaires participeront à recrutement à travers leurs pratiques. (2) Les PwMS qui sont suivis principalement par un médecin de famille seront référés par leurs médecins de famille directement à l'IP via le fax de la clinique de SP tertiaire (3) Les soignants seront approchés par le PwMS, si le PwMS consent à participer à l'étude. Après consentement éclairé, les PwMS et leurs aidants proches (le cas échéant) seront invités à remplir les questionnaires (HADS-D/HADS-A, EQ5D, MSIF, CAREQOL-MS au départ, 3 mois et 6 mois avec un journal de bord du patient visites et appels téléphoniques avec les fournisseurs de soins de santé soumis à 3 et 6 mois, et un questionnaire de satisfaction du consultant rempli à 6 mois. Les questionnaires prendront environ 10 à 15 minutes à chaque fois.

3.12 Taille de l'échantillon : En utilisant les informations de Honarmand et Feinstein [scores de base et écart type (SD)], et les hypothèses suivantes 90 % de puissance et un alpha bilatéral de 0,05, une taille d'échantillon totale de 200 (100 dans chaque groupe) devra détecter une différence de 1,5 entre le groupe d'intervention et le groupe témoin.

3.14 Analyses statistiques : Une analyse des données sera effectuée. Les variables catégorielles seront rapportées en utilisant la fréquence et le pourcentage et les variables continues seront rapportées en utilisant la moyenne (SD) ou la médiane [intervalle interquartile (IQR)] selon le cas. Une analyse univariée sera effectuée pour déterminer s'il y avait une signification statistique entre les résultats de la ligne de base à trois mois et six mois, respectivement. Toutes les hypothèses de test seront vérifiées au cours du processus d'analyse des données. Un test T indépendant sera utilisé pour évaluer les résultats primaires (HADS-D et HADS-A à 3 mois) et secondaires (HADS-D et HADS-A à 6 mois, EQ5D et MFIS). L'enquête de satisfaction des consultants sera analysée en tant que variables continues, le score de satisfaction globale étant calculé comme la somme des échelles de chaque question.

3.15 Validité et fiabilité : Les questionnaires utilisés dans l'étude ont été testés pour la validité et la fiabilité dans des études impliquant le PwMS. Trois articles rapportent les scores HADS totaux dans le PwMS. La mesure de la qualité de vie EQ5D est couramment utilisée dans la population SEP, et le MSIF est une mesure standard de la fatigue dans la SEP, tout comme le CAREQOL-MS, une enquête sur la qualité de vie des soignants pour les personnes atteintes de SEP. prendre soin de PwMS. La satisfaction à l'égard des soins dispensés par les prestataires de soins de santé sera mesurée par le score moyen global du questionnaire de satisfaction de la consultation (CSQ) rempli lors de la visite de suivi à 6 mois. Le CSQ est un outil auto-administré de 18 questions utilisant une échelle de Likert en 5 points, allant de fortement d'accord à fortement en désaccord. Il mesure 3 facteurs de l'interaction avec le prestataire de soins : (1) les aspects professionnels ; (2) profondeur de la relation entre le patient et le fournisseur; et (3) la durée perçue de la consultation. Des scores plus élevés indiquent une plus grande satisfaction. Nous réduirons les biais en utilisant des mesures objectives pour examiner les effets des interventions de soins dirigées par des IP. Il est impossible d'aveugler les participants pour l'intervention. Il est important que tous les participants se voient proposer une intervention NP afin de minimiser les biais de ceux du bras d'intervention ou de contrôle, en faisant en sorte que ces participants soient randomisés dans le bras témoin vus par le NP à 6 mois, après la fin de leur participation à l'étude. Ainsi, tous les participants à l'étude se voient proposer un rendez-vous avec l'IP, soit dans les 4 semaines pour le bras intervention vs à 6 mois pour le bras contrôle.

3.16 Considérations éthiques : Le protocole de recherche a été examiné et approuvé par le comité d'éthique de la recherche en santé de l'Université de l'Alberta. numéro Pro00069595) PwMS pourra être référé à l'IP par des neurologues communautaires et des médecins de famille en dehors de la participation à l'étude, s'ils refusent de participer à l'étude.

3.17 Conclusion : À la connaissance des investigateurs, il n'y a eu aucune étude examinant les effets de l'intervention des IP de soins pour le PwMS dans un essai clinique prospectif, randomisé et contrôlé. Les résultats de cette étude contribueront aux façons dont les soins multidisciplinaires pour les PwMS et leurs soignants pourraient être améliorés par l'ajout d'une IP spécialisée pour aider les pratiques générales des neurologues communautaires dans la prestation de soins aux PwMS en dehors des cliniques de SEP tertiaires. Cette étude évaluera les effets de l'intervention d'une infirmière praticienne sur les niveaux de dépression et d'anxiété chez les PwMS et leurs aidants naturels. Les données probantes tirées de cette étude fourniront des informations sur la manière dont les infirmières praticiennes améliorent les soins et résolvent potentiellement les besoins non satisfaits identifiés pour le PwMS lorsqu'elles sont introduites dans le cadre d'une approche d'équipe multidisciplinaire pour les neurologues généralistes travaillant dans un cadre communautaire distribué.