Effekten af ​​sygeplejerske (NP-ledet) pleje på humør hos mennesker med multipel sklerose

Baggrund:

MS er den førende årsag til ikke-traumatisk handicap hos unge voksne. Det er oftest diagnosticeret hos mennesker mellem 20 og 50 år, hvilket forårsager synligt og usynligt handicap, der begrænser funktionen og udvikler sig over tid. Canada har en af ​​de højeste forekomster af MS i verden; Alberta har den højeste forekomst af MS i Canada (340/100 000 indbyggere). At have MS er forbundet med betydelige økonomiske, fysiske og psykologiske byrder for individet med tilsvarende byrder på samfundet.

Global tilgang til behandling og støtte af PwMS er blevet multidisciplinær, flerstrenget og stadig mere kompleks; MS påvirker en persons fysiske, psykiske og sociale velbefindende. På trods af fremskridt inden for sundhedspleje for PwMS i det 21. århundrede, har adskillige undersøgelser rapporteret en række udækkede plejebehov for PwMS: inden for områder med levering af sundhedsydelser, uddannelse, rådgivning og psykologisk støtte og i at støtte deres uformelle omsorgspersoner. For nylig rapporterede en undersøgelse af over 1000 PwMS, at et højere antal rapporterede sundheds- og socialplejerelaterede udækkede behov forudsagde lavere sundhedsrelateret livskvalitet, med alle domæner af EQ5D-3L som vigtige.

PwMS foretrækker multidisciplinær pleje, anbefalet som essentiel af internationale eksperter i multipel sklerose. Det er blevet rapporteret, at NP'er er velplacerede udbydere af PwMS med deres ekspertise i kronisk sygdomshåndtering og livskvalitetstilgang. En nylig integreret gennemgang identificerede tre temaer for rollen som MS-sygeplejerskespecialisten: (1) koordinator for langsgående pleje; (2) plejeudbyder; og (3) ekspertressource. I et spørgeskemaundersøgelse indikerede PwMS, at de foretrak at kontakte den specialiserede MS-sygeplejerske frem for andre sundhedsprofessionelle. Derudover kunne det at have NP'er til at forbedre det tværfaglige team potentielt give omkostningsbesparelser i sundhedsvæsenet: I USA blev NP-ledet pleje rapporteret at være omkostningsbesparende i forhold til lægestyret pleje.

Privatpraktiserende almene neurologer og familielæger yder pleje til cirka 2000 PwMS uden for en tertiær multidisciplinær klinik med et bredt opland, der strækker sig over det centrale og nordlige Alberta, det nordlige BC, Saskatchewan og Northwest Territories. Det er udfordrende for generelle neurologer og familielæger at balancere pleje af PwMS med presset fra travle kontorpraksis i et gebyr-for-service-miljø.

Der har været få kontrollerede randomiserede forsøg, der sammenligner NP-ledet pleje og sædvanlig pleje til mennesker med kroniske sygdomme. Et påviste klare fordele ved NP-involvering i håndtering af mennesker med kroniske smerter, rapportering af bedre smertekontrol, mestring og brug af smertestillende medicin af dem efterfulgt af en NP, mens et andet forsøg rapporterede bedre resultater for mennesker med Parkinsons sygdom randomiseret til multidisciplinær teampleje med en NP vs pleje af en generel neurolog. Efterforskerne ønsker at følge en lignende protokol som Smigorowsky et al., der undersøgte virkningen af ​​NP-ledet pleje for mennesker med atrieflimren.

Undersøgelsens formål er at evaluere virkningerne af NP-ledet pleje for PwMS på deres depression og angstniveauer efter 3 måneder og 6 måneder sammenlignet med 'sædvanlig pleje' (omsorgen hos neurologer i lokalsamfundet og MS-registrerede sygeplejersker), udover at måle kvaliteten af liv for PwMS og deres pårørende, træthedsniveauer, ambulante sundhedsbesøg og telefonopkald samt at måle patienters tilfredshed med den ydede behandling.

Design: Efterforskerne vil udføre et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med to lige store grupper. Det er en hypotese, at PwMS, hvis pleje styres af en NP, ville have mindre depression og angst (som målt ved Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS) efter 3 måneder.

Det randomiserede kontrollerede forsøg vil blive udført i en distribueret, opsøgende model på kontorerne hos syv lokale neurologer, der følger PwMS som en del af deres generelle neurologiske private praksis. Familielæger vil være i stand til at henvise patienter med MS direkte til NP, hvis de ikke følges af en neurolog, gennem den allerede etablerede MS-klinikhenvisningsproces. Forskerholdet vil randomisere samtykkede deltagere, der opfylder inklusionskriterier, i forholdet 1:1 på et centraliseret sikkert websted.

Deltagerne vil blive randomiseret til NP-intervention med at yde pleje i 6 måneder i forhold til sædvanlig pleje fra deres almindelige neurolog, en MS-registreret sygeplejerske eller deres familielæger.

3.10 Primære og sekundære resultater: Det primære resultat vil være forskellen i ændring i HADS-D og HADS-A score mellem interventions- og kontrolgrupper efter 3 måneder. Sekundære resultater vil omfatte forskel i ændring i: (a) HADS-D og HADS-A score efter 6 måneder; (b) Euro Quality of Life 5D (EQ5D) efter 3 og 6 måneder; (c) Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) score efter 3 og 6 måneder; CAREQOL-MS - caregiver health-relateret livskvalitet i MS-spørgeskema for de deltagende omsorgspersoner, som accepterer at deltage i et spørgeskema ved baseline, 3 måneder og 6 måneder, og antal ambulante besøg/interaktioner i sundhedsvæsenet i løbet af undersøgelsesperioden.

Deltagernes tilfredshed med niveauet af pleje, der ydes til dem, vil blive målt til 6 måneder ved hjælp af et valideret Consultant Satisfaction Questionnaire (CSQ).

3.11 Rekruttering, samtykke og dataindsamling: Rekruttering vil ske gennem nogle få metoder på grund af, at potentielle deltagere bliver rekrutteret fra forskellige lokalneurologkontorer og familielægers praksis i det nordlige Alberta: (1)Der er syv lokalneurologer, der vil deltage i rekruttering gennem deres praksis. (2) PwMS, der primært følges af en familielæge, vil blive henvist af deres familielæger direkte til NP via den tertiære MS Clinic fax. Efter informeret samtykke vil PwMS og deres uformelle omsorgspersoner (hvor relevant) blive inviteret til at udfylde spørgeskemaerne (HADS-D/HADS-A, EQ5D, MSIF, CAREQOL-MS ved baseline, 3 måneder og 6 måneder med en deltagerdagbog for ambulant patienten. besøg og telefonopkald med sundhedsudbydere indsendt efter 3 og 6 måneder, og et spørgeskema om konsulenttilfredshed udfyldt efter 6 måneder. Spørgeskemaerne vil tage omkring 10 til 15 minutter hver gang at udfylde.

3.12 Prøvestørrelse: Ved at bruge oplysningerne fra Honarmand og Feinstein [Baseline-scorer og standardafvigelse (SD)], og følgende antagelser 90 % effekt og en tosidet alfa på 0,05, en samlet stikprøvestørrelse på 200 (100 i hver gruppe) vil være forpligtet til at opdage 1,5 forskel mellem interventionen og kontrolgrupperne.

3.14 Statistiske analyser: Dataanalyse vil blive udført. Kategoriske variabler vil blive rapporteret ved hjælp af frekvens og procent, og kontinuerte variabler vil blive rapporteret ved hjælp af middelværdi (SD) eller median [Interkvartilområde (IQR)] efter behov. Univariabel analyse vil blive udført for at bestemme, om der var en statistisk signifikans mellem resultaterne fra baseline til henholdsvis tre måneder og seks måneder. Alle testantagelser vil blive kontrolleret under dataanalyseprocessen. Uafhængig T-test vil blive brugt til at vurdere de primære (HADS-D og HADS-A efter 3 måneder) og sekundære resultater (HADS-D og HADS-A efter 6 måneder, EQ5D og MFIS). Konsulenttilfredshedsundersøgelsen vil blive analyseret som kontinuerlige variable, hvor den samlede tilfredshedsscore beregnes som en sum af skalaerne for hvert spørgsmål.

3.15 Validitet og reliabilitet: Spørgeskemaerne brugt i undersøgelsen er blevet testet for validitet og reliabilitet i undersøgelser, der involverer PwMS. Tre artikler rapporterer samlede HADS-score i PwMS. EQ5D-målet for livskvalitet er almindeligt anvendt i MS-populationen, og MSIF er en standardmåling af træthed i MS, ligesom CAREQOL-MS, en livskvalitetsundersøgelse for omsorgspersoner for dem pleje af PwMS. Tilfredshed med sundhedsplejerskens pleje vil blive målt ved den samlede gennemsnitlige score af spørgeskemaet til konsultationstilfredshed (CSQ), der blev udfyldt ved det 6 måneder lange opfølgningsbesøg. CSQ er et selvadministreret værktøj med 18 spørgsmål ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra meget enig til meget uenig. Den måler 3 faktorer i interaktionen mellem sundhedsplejersken: (1) faglige aspekter; (2) dybden af ​​patientforholdet til udbyderen; og (3) den opfattede varighed af konsultationen. Højere score indikerer højere tilfredshed. Vi vil reducere skævheder ved at bruge objektive foranstaltninger til at undersøge effekterne af NP-ledet plejeintervention. Det er umuligt at blinde deltagerne for interventionen. Det er vigtigt, at alle deltagere tilbydes NP-intervention for at minimere bias fra dem i enten interventions- eller kontrolarmen, ved at få disse deltagere randomiseret til kontrolarmen, der bliver set af NP 6 måneder efter deres involvering i undersøgelsen er afsluttet. På den måde tilbydes alle deltagere i undersøgelsen en tid hos NP, enten inden for 4 uger for interventionsarmen mod 6 måneder for kontrolarmen.

3.16 Etiske overvejelser: Forskningsprotokollen blev gennemgået og godkendt af Health Research Ethics Board ved University of Alberta.(godkendelse nummer Pro00069595) PwMS vil være i stand til at blive henvist til NP af lokale neurologer og familielæger uden for deltagelse i undersøgelsen, hvis de afslår at deltage i undersøgelsen.

3.17 Konklusion: Så vidt efterforskerne ved, har der ikke været undersøgelser, der undersøgte effekter af NP-intervention af pleje for PwMS i et prospektivt, randomiseret og kontrolleret klinisk forsøg. Resultaterne af denne undersøgelse vil bidrage til måder, hvorpå den tværfaglige pleje af PwMS og deres pårørende kan forbedres ved tilføjelse af en specialiseret NP til at hjælpe generel fællesskabsneurologpraksis i plejelevering til PwMS uden for tertiære MS-klinikker. Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af sygeplejerske praktiserende læges interventionsdepression og angstniveauer i PwMS og deres uformelle omsorgspersoner. Evidensen opnået fra denne undersøgelse vil give information om, hvordan praktiserende sygeplejersker forbedrer plejen og potentielt løser identificerede udækkede behov for PwMS, når de introduceres som en del af en tværfaglig teamtilgang for generelle neurologer, der arbejder i et distribueret samfundsmiljø.