다발성 경화증 환자의 기분에 대한 개업간호사(NP 주도) 관리의 효과

배경:

MS는 젊은 성인의 비외상성 장애의 주요 원인입니다. 20세에서 50세 사이의 사람들에게서 가장 흔하게 진단되며, 기능을 제한하고 시간이 지남에 따라 진행되는 눈에 보이거나 보이지 않는 장애를 일으킵니다. 캐나다는 세계에서 MS 유병률이 가장 높은 국가 중 하나입니다. 앨버타는 캐나다에서 MS 발생률이 가장 높습니다(인구 340/100,000). 다발성경화증을 앓는 것은 개인에게 상당한 경제적, 신체적, 심리적 부담을 주며 사회에 상응하는 부담을 줍니다.

PwMS 치료 및 지원에 대한 글로벌 접근 방식은 종합적이고 다각적이며 점점 더 복잡해졌습니다. MS는 개인의 신체적, 심리적, 사회적 웰빙에 영향을 미칩니다. 21세기 PwMS를 위한 의료 서비스의 발전에도 불구하고 여러 연구에서 의료 서비스 제공, 교육, 상담 및 심리적 지원 분야와 비공식 간병인 지원 분야에서 PwMS에 대한 수많은 미충족 의료 수요가 보고되었습니다. 최근 1000개가 넘는 PwMS에 대한 연구에서 보고된 건강 및 사회 복지 관련 미충족 요구의 수가 많을수록 건강 관련 삶의 질이 낮을 것으로 예측했으며 EQ5D-3L의 모든 영역이 중요하다고 보고했습니다.

PwMS는 국제 다발성 경화증 전문가가 필수로 권장하는 종합 치료를 선호합니다. NP는 만성 질환 관리 및 삶의 질 접근 방식에 대한 전문 지식을 갖춘 PwMS에 적합한 제공자라고 보고되었습니다. 최근의 통합 검토에서는 다발성 경화증 전문 간호사의 역할에 대한 세 가지 주제를 확인했습니다. (1) 장기 치료 조정자; (2) 간병 제공자; (3) 전문가 자원. 한 설문 조사에서 PwMS는 다른 의료 전문가보다 전문 MS 간호사에게 연락하는 것을 선호한다고 밝혔습니다. 또한 NP가 다학제 팀을 강화하면 잠재적으로 의료 비용 절감을 제공할 수 있습니다. 미국에서는 NP 주도 치료가 의사 주도 치료에 비해 비용을 절감하는 것으로 보고되었습니다.

개인 개업 일반 신경과 전문의와 가정의는 중부 및 북부 앨버타, 북부 BC, 서스캐처원 및 노스웨스트 준주에 걸쳐 확장되는 넓은 집수 지역이 있는 3차 종합 진료소 외부에서 약 2000명의 PwMS에 치료를 제공합니다. 일반 신경과 전문의와 가정의가 PwMS 치료와 유료 서비스 환경에서 바쁜 사무실 업무의 압박 사이에서 균형을 맞추는 것은 어려운 일입니다.

만성 질환이 있는 사람들에 대해 NP 주도 치료와 일반 치료를 비교하는 통제된 무작위 시험은 거의 없었습니다. 하나는 만성 통증이 있는 사람들을 관리하고, 더 나은 통증 조절, 대처 및 NP를 따르는 사람들의 진통제 사용에 대한 NP 개입의 명확한 이점을 입증한 반면, 다른 임상시험은 다학제적 팀 치료에 무작위 배정된 파킨슨병 환자에 대해 더 나은 결과를 보고했습니다. 일반 신경과 전문의의 NP 대 치료. 조사관은 심방 세동이 있는 사람들에 대한 NP 주도 치료의 영향을 연구한 Smigorowsky et al과 유사한 프로토콜을 따르기를 원합니다.

이 연구의 목표는 PwMS에 대한 NP 주도 관리가 '일반적인 관리'(지역사회 신경과 전문의 관리 및 MS 등록 간호사)와 비교하여 3개월 및 6개월에 우울증 및 불안 수준에 미치는 영향을 평가하는 것입니다. PwMS 및 간병인의 삶, 피로도, ​​외래 환자 건강 관리 방문 및 전화 통화, 제공된 치료에 대한 환자의 만족도를 측정합니다.

설계: 조사관은 두 개의 동일한 그룹으로 전향적 무작위 통제 시험을 수행합니다. NP가 치료를 관리하는 PwMS는 3개월에 우울증과 불안(HADS로 측정한 병원 불안 및 우울 척도)이 적을 것이라는 가설이 있습니다.

무작위 통제 시험은 PwMS를 일반적인 신경학 개인 진료의 일부로 따르는 7명의 지역 사회 신경과 전문의의 사무실에서 분산된 아웃리치 모델로 수행됩니다. 가정의는 이미 확립된 다발성 경화증 클리닉 추천 프로세스를 통해 신경과 전문의가 따르지 않는 경우 다발성 경화증 환자를 NP에 직접 추천할 수 있습니다. 연구팀은 중앙 집중식 보안 웹 사이트에서 1:1 비율로 포함 기준을 충족하는 동의된 참가자를 무작위로 추출합니다.

참가자는 정규 신경과 전문의, MS 등록 간호사 또는 가정의가 제공하는 일반적인 치료와 비교하여 6개월 동안 치료를 제공하는 NP 중재에 무작위 배정됩니다.

3.10 1차 및 2차 결과: 1차 결과는 3개월 시점에서 개입군과 대조군 사이의 HADS-D 및 HADS-A 점수 변화의 차이입니다. 2차 결과에는 다음 변화의 차이가 포함됩니다. (a) 6개월에 HADS-D 및 HADS-A 점수; (b) 3개월 및 6개월에 유로 삶의 질 5D(EQ5D); (c) 수정된 피로 영향 척도(MFIS) 점수 3개월 및 6개월; CAREQOL-MS - 기준선, 3개월 및 6개월에 설문에 참여하기로 동의한 참가자 간병인을 위한 MS 설문지의 간병인 건강 관련 삶의 질 및 연구 기간 동안 의료 외래환자 방문/상호작용 횟수.

제공된 치료 수준에 대한 참가자의 만족도는 검증된 CSQ(Consultant Satisfaction Questionnaire)를 사용하여 6개월에 측정됩니다.

3.11 모집, 동의 및 데이터 수집: 북부 앨버타의 다양한 지역 사회 신경과 전문의 사무실 및 가정의 진료에서 잠재적 참가자를 모집하기 때문에 모집은 몇 가지 방법을 통해 수행됩니다. 그들의 관행을 통해 채용. (2) 주로 가정의가 따르는 PwMS는 가정의가 3차 MS 클리닉 팩스를 통해 NP에 직접 소개합니다. (3) PwMS가 연구 참여에 동의하는 경우 간병인은 PwMS를 통해 접근합니다. 정보에 입각한 동의 후, PwMS 및 비공식 간병인(해당되는 경우)은 설문지(HADS-D/HADS-A, EQ5D, MSIF, CAREQOL-MS 기준선, 3개월 및 6개월, 외래 환자의 참가자 일지 포함)를 작성하도록 초대됩니다. 3개월 및 6개월에 제출된 의료 제공자와의 방문 및 전화 통화 및 6개월에 완료된 컨설턴트 만족도 설문지. 설문지는 완료하는 데 매번 약 10~15분 정도 소요됩니다.

3.12 표본 크기: Honarmand 및 Feinstein의 정보 [기준선 점수 및 표준 편차(SD)] 및 다음 가정을 사용하여 검정력 90% 및 양면 알파 0.05, 총 표본 크기 200(각 그룹당 100개) 개입 그룹과 통제 그룹 간의 1.5 차이를 감지해야 합니다.

3.14 통계 분석: 데이터 분석이 수행됩니다. 범주형 변수는 빈도 및 백분율을 사용하여 보고되고 연속 변수는 적절하게 평균(SD) 또는 중앙값[사분위수 범위(IQR)]를 사용하여 보고됩니다. 기준선에서 3개월 및 6개월 각각의 결과 사이에 통계적 유의성이 있는지 결정하기 위해 단일 변수 분석이 수행됩니다. 모든 테스트 가정은 데이터 분석 프로세스 중에 확인됩니다. 독립 T-테스트를 ​​사용하여 1차(3개월째 HADS-D 및 HADS-A) 및 2차 결과(6개월째 HADS-D 및 HADS-A, EQ5D 및 MFIS)를 평가합니다. 컨설턴트 만족도 조사는 연속 변수로 분석되며 전체 만족도 점수는 각 질문의 척도의 합으로 계산됩니다.

3.15 유효성 및 신뢰성: 연구에 사용된 설문지는 PwMS와 관련된 연구에서 유효성 및 신뢰성에 대해 테스트되었습니다. 3개의 논문에서 PwMS의 총 HADS 점수를 보고합니다. EQ5D 삶의 질 측정은 MS 모집단에서 일반적으로 사용되며 MSIF는 간병인의 삶의 질 조사인 CAREQOL-MS와 마찬가지로 MS 피로의 표준 측정입니다. PwMS를 돌보고 있습니다. 의료 제공자 관리에 대한 만족도는 6개월 후속 방문에서 작성된 상담 만족도 설문지(CSQ)의 전체 평균 점수로 측정됩니다. CSQ는 매우 동의하는 것부터 매우 동의하지 않는 것까지 5점 리커트 척도를 사용하는 18개의 질문으로 구성된 자가 관리 도구입니다. 그것은 의료 제공자 상호 작용의 3가지 요소를 측정합니다: (1) 전문적인 측면; (2) 제공자와 환자 관계의 깊이; (3) 인지된 상담 기간. 점수가 높을수록 만족도가 높습니다. 우리는 NP 주도 케어 개입의 효과를 조사하기 위해 객관적인 측정을 사용하여 편견을 줄일 것입니다. 개입을 위해 참가자의 눈을 멀게 하는 것은 불가능합니다. 모든 참가자에게 연구 참여가 끝난 후 6개월에 NP가 볼 수 있는 대조군에 참가자를 무작위 배정하여 중재 또는 대조군에 있는 사람들의 편향을 최소화하기 위해 NP 중재를 제공하는 것이 중요합니다. 그런 식으로, 연구의 모든 참가자는 개입 부문의 경우 4주 이내 또는 통제 부문의 경우 6개월 내에 NP와의 약속을 제안받습니다.

3.16 윤리적 고려: 연구 프로토콜은 앨버타 대학의 보건 연구 윤리 위원회에서 검토 및 승인되었습니다.(승인 번호 Pro00069595) PwMS는 연구 참여를 거부하는 경우 연구에 참여하지 않는 지역사회 신경과 전문의 및 가정의가 NP에 추천할 수 있습니다.

3.17 결론: 조사관이 아는 한, 전향적, 무작위 및 대조 임상 시험에서 PwMS 치료의 NP-개입 효과를 조사한 연구는 없습니다. 이 연구의 결과는 3차 다발성 경화증 클리닉 설정 이외의 PwMS에 대한 치료 전달에서 일반 지역 사회 신경과 전문의 진료를 지원하기 위해 전문화된 NP를 추가하여 PwMS 및 간병인을 위한 다학제적 치료를 강화할 수 있는 방법에 기여할 것입니다. 이 연구는 PwMS 및 비공식 간병인의 간호사 개입 우울증 및 불안 수준의 영향을 평가합니다. 이 연구에서 얻은 증거는 분산된 커뮤니티 환경에서 작업하는 일반 신경과 전문의를 위한 다학제적 팀 접근 방식의 일부로 도입될 때 간호 실무자가 치료를 향상하고 PwMS에 대해 확인된 미충족 요구를 잠재적으로 해결하는 방법에 대한 정보를 제공할 것입니다.