Sairaanhoitajan (NP-johtoisen) hoidon vaikutus MS-tautia sairastavien ihmisten mielialaan

Tausta:

MS on yleisin ei-traumaattisen vamman aiheuttaja nuorilla aikuisilla. Se diagnosoidaan yleisimmin 20–50-vuotiailla, mikä aiheuttaa näkyvää ja näkymätöntä vammaa, joka rajoittaa toimintaa ja etenee ajan myötä. Kanadassa on yksi maailman korkeimmista MS-tautien esiintyvyydestä; Albertassa on eniten MS-tautia Kanadassa (340/100 000 asukasta). MS-tautiin liittyy merkittäviä taloudellisia, fyysisiä ja psyykkisiä rasituksia yksilölle ja vastaava taakka yhteiskunnalle.

Globaali lähestymistapa PwMS:n hoitoon ja tukemiseen on tullut monitieteiseksi, monitahoiseksi ja yhä monimutkaisemmaksi; MS-tauti vaikuttaa ihmisen fyysiseen, psyykkiseen ja sosiaaliseen hyvinvointiin. Huolimatta PwMS:n terveydenhuollon edistymisestä 2000-luvulla, useat tutkimukset ovat raportoineet joukosta tyydyttämättömiä PwMS:n hoitotarpeita: terveydenhuollon, koulutuksen, neuvonnan ja psykologisen tuen aloilla sekä heidän epävirallisten hoitajiensa tukemisessa. Äskettäin tehty yli 1000 PwMS:n tutkimus raportoi, että suurempi määrä raportoituja terveyteen ja sosiaalihuoltoon liittyviä tyydyttämättömiä tarpeita ennusti heikompaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, ja kaikki EQ5D-3L:n alueet ovat tärkeitä.

PwMS suosii monitieteistä hoitoa, jota kansainväliset multippeliskleroosiasiantuntijat suosittelevat välttämättömäksi. On raportoitu, että NP:t ovat hyvässä asemassa PwMS:n tarjoajia, joilla on asiantuntemus kroonisten sairauksien hoidosta ja elämänlaatua koskevasta lähestymistavasta. Äskettäisessä integroivassa katsauksessa yksilöitiin kolme teemaa MS-sairaanhoitajan roolille: (1) pitkittäishoidon koordinaattori; (2) hoidon tarjoaja; ja (3) asiantuntijaresurssit. Yhdessä kyselytutkimuksessa PwMS ilmoitti ottaneensa yhteyttä MS-tautiin erikoistuneeseen sairaanhoitajaan muiden terveydenhuollon ammattilaisten sijaan. Lisäksi monitieteisen tiimin vahvistaminen NP:llä voisi mahdollisesti tarjota terveydenhuollon kustannussäästöjä: Yhdysvalloissa NP-vetoisen hoidon raportoitiin olevan kustannussäästöä verrattuna lääkärin johtamaan hoitoon.

Yksityiset yleisneurologit ja perhelääkärit tarjoavat hoitoa noin 2 000:lle PwMS:lle korkea-asteen monitieteisen klinikan ulkopuolella, jolla on laaja valuma-alue Keski- ja Pohjois-Albertassa, Pohjois-BC:ssä, Saskatchewanissa ja Luoteisterritorioissa. Yleisneurologien ja perhelääkäreiden on haastavaa tasapainottaa PwMS-hoidon ja kiireisen toimistotyön paineet maksullisessa ympäristössä.

On ollut muutamia kontrolloituja satunnaistettuja tutkimuksia, joissa on verrattu NP-johtoista hoitoa kroonisista sairauksista kärsivien ihmisten tavanomaiseen hoitoon. Yksi osoitti selkeitä etuja NP:n osallistumisesta kroonista kipua sairastavien ihmisten hoitoon, parempaan kivunhallintaan, selviytymiseen ja kipulääkkeiden käyttöön NP:n jälkeen, kun taas toinen tutkimus raportoi parempia tuloksia Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä, jotka satunnaistettiin monitieteiseen tiimihoitoon. NP vs yleisneurologin hoito. Tutkijat haluavat noudattaa samanlaista protokollaa kuin Smigorowsky et al, jotka tutkivat NP-johtoisen hoidon vaikutusta eteisvärinää sairastaviin ihmisiin.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida NP-johtaman PwMS-hoidon vaikutuksia heidän masennus- ja ahdistuneisuustasoihinsa 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla verrattuna "tavanomaiseen hoitoon" (yhteisön neurologien hoito ja MS-tautiin rekisteröidyt sairaanhoitajat) hoidon laadun mittaamisen lisäksi. PwMS:n ja heidän hoitajiensa elämää, väsymystä, avohoitokäyntejä ja puheluita sekä mitata potilaiden tyytyväisyyttä annettuun hoitoon.

Suunnittelu: Tutkijat suorittavat prospektiivisen satunnaistetun kontrolloidun kokeen kahdella yhtä suurella ryhmällä. Oletuksena on, että PwMS:llä, jonka hoitoa hoitaa NP, olisi vähemmän masennusta ja ahdistusta (mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla - HADS) 3 kuukauden kuluttua.

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan hajautetussa, hajautetussa mallissa seitsemän yhteisön neurologin toimistossa, jotka seuraavat PwMS:ää osana yleistä neurologista yksityishoitoaan. Perhelääkärit voivat lähettää MS-potilaat suoraan NP:lle, ellei kukaan neurologi seuraa, jo perustetun MS-klinikan läheteprosessin kautta. Tutkimusryhmä satunnaisoi hyväksytyt osallistujat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, suhteessa 1:1 keskitetylle suojatulle verkkosivustolle.

Osallistujat satunnaistetaan NP-interventioon, jossa tarjotaan hoitoa 6 kuukauden ajan verrattuna tavalliseen neurologin, MS-tautiin rekisteröidyn sairaanhoitajan tai heidän perhelääkärinsä antamaan hoitoon.

3.10 Ensisijaiset ja toissijaiset tulokset: Ensisijainen tulos on ero HADS-D- ja HADS-A-pisteiden muutoksissa interventio- ja kontrolliryhmien välillä 3 kuukauden kohdalla. Toissijaiset tulokset sisältävät eron muutoksessa: (a) HADS-D- ja HADS-A-pisteet 6 kuukauden kohdalla; (b) Euro Quality of Life 5D (EQ5D) 3 ja 6 kuukauden iässä; (c) Modified Fatigue Impact Scale (MFIS) -pistemäärä 3 ja 6 kuukauden kohdalla; CAREQOL-MS - omaishoitajien terveyteen liittyvä elämänlaatu MS-kyselyssä niille osallistuville omaishoitajille, jotka suostuvat osallistumaan kyselyyn lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta sekä terveydenhuollon avohoitokäyntien/vuorovaikutusten määrä tutkimusjakson aikana.

Osallistujien tyytyväisyyttä heille tarjotun hoidon tasoon mitataan kuuden kuukauden kohdalla validoidulla konsulttityytyväisyyskyselyllä (CSQ).

3.11 Rekrytointi, suostumus ja tiedonkeruu: Rekrytointi tapahtuu muutamalla menetelmällä, koska mahdollisia osallistujia rekrytoidaan useista paikallisista neurologien toimistoista ja perhelääkäreiden vastaanotoista Pohjois-Albertassa: (1)Seitsemän yhteisön neurologia osallistuu rekrytointi käytäntöjensä kautta. (2) PwMS, jota ensisijaisesti seuraa perhelääkäri, perhelääkärit ohjaavat suoraan NP:hen korkea-asteen MS-klinikan faksilla. (3) Omaishoitajia lähestytään PwMS:n kautta, jos PwMS suostuu tutkimukseen. Tietoisen suostumuksen saatuaan PwMS:ää ja heidän epävirallisia omaishoitajiaan (tarvittaessa) pyydetään täyttämään kyselylomakkeet (HADS-D/HADS-A, EQ5D, MSIF, CAREQOL-MS lähtötilanteessa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta osallistujan päiväkirjalla avohoidosta). käynnit ja puhelut terveydenhuollon tarjoajien kanssa 3 ja 6 kuukauden kohdalla sekä konsulttien tyytyväisyyskysely 6 kuukauden kuluttua. Kyselyjen täyttämiseen kuluu joka kerta noin 10-15 minuuttia.

3.12 Otoskoko: Käyttämällä Honarmandin ja Feinsteinin tietoja [peruspisteet ja standardipoikkeama (SD)] ja seuraavia oletuksia 90 % teho ja kaksipuolinen alfa 0,05, kokonaisotoskoko 200 (100 kussakin ryhmässä) tarvitaan 1,5:n eron havaitsemiseksi interventio- ja kontrolliryhmien välillä.

3.14 Tilastolliset analyysit: Tietojen analyysi suoritetaan. Kategoriset muuttujat raportoidaan käyttämällä frekvenssiä ja prosenttiosuutta, ja jatkuvat muuttujat raportoidaan käyttämällä keskiarvoa (SD) tai mediaania [Interkvartiilialue (IQR)] tarpeen mukaan. Yksimuuttuja-analyysi suoritetaan sen määrittämiseksi, oliko tulosten välillä tilastollista merkitsevyyttä lähtötilanteesta kolmeen kuukauteen ja kuuden kuukauden välillä. Kaikki testioletukset tarkistetaan data-analyysiprosessin aikana. Riippumatonta T-testiä käytetään arvioitaessa ensisijaisia ​​(HADS-D ja HADS-A 3 kuukauden kohdalla) ja toissijaisia ​​tuloksia (HADS-D ja HADS-A 6 kuukauden kohdalla, EQ5D ja MFIS). Konsulttien tyytyväisyystutkimus analysoidaan jatkuvina muuttujina, jolloin kokonaistyytyväisyyspistemäärä lasketaan kunkin kysymyksen asteikkojen summana.

3.15 Validiteetti ja luotettavuus: Tutkimuksessa käytettyjen kyselylomakkeiden validiteetti ja luotettavuus on testattu PwMS-tutkimuksissa. Kolmessa julkaisussa raportoidaan HADS-kokonaispisteet PwMS-tutkimuksessa. EQ5D-elämänlaadun mittaa käytetään yleisesti MS-potilaissa, ja MSIF on MS-taudin väsymyksen standardimittaus, samoin kuin CAREQOL-MS, omaishoitajien elämänlaatututkimus. PwMS:n hoitaminen. Tyytyväisyyttä terveydenhuollon tarjoajan hoitoon mitataan kuuden kuukauden seurantakäynnillä täytetyn konsultointityytyväisyyskyselyn (CSQ) kokonaispistemäärän perusteella. CSQ on itsehallinnollinen työkalu, jossa on 18 kysymystä 5-pisteen Likert-asteikolla, jotka vaihtelevat täysin samaa mieltä täysin eri mieltä. Se mittaa kolmea terveydenhuollon tarjoajan vuorovaikutuksen tekijää: (1) ammatilliset näkökohdat; (2) potilassuhteen syvyys palveluntarjoajan kanssa; ja (3) kuulemisen arvioitu kesto. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä. Vähennämme ennakkoluuloja käyttämällä objektiivisia toimenpiteitä tutkiaksemme NP-johtoisen hoidon vaikutuksia. Osallistujia on mahdotonta sokeuttaa interventioon. On tärkeää, että kaikille osallistujille tarjotaan NP-interventiota, jotta voidaan minimoida puolueellisuus joko interventio- tai kontrolliryhmässä siten, että osallistujat satunnaistetaan kontrolliryhmään, jonka NP näkee kuuden kuukauden kuluttua heidän osallistumisestaan ​​tutkimukseen. Tällä tavalla kaikille tutkimukseen osallistuneille tarjotaan tapaamista NP:n kanssa joko 4 viikon sisällä interventioryhmässä ja 6 kuukauden kuluttua kontrolliryhmässä.

3.16 Eettiset näkökohdat: Albertan yliopiston Health Research Ethics Board on tarkastanut ja hyväksynyt tutkimusprotokollan. numero Pro00069595) Yhteisön neurologit ja perhelääkärit voivat lähettää PwMS:n NP:lle tutkimukseen osallistumisen ulkopuolella, jos he kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen.

3.17 Johtopäätös: Tutkijoiden tietojen mukaan ei ole tehty tutkimuksia, joissa olisi tutkittu NP-intervention vaikutuksia PwMS:n hoitoon prospektiivisessa, satunnaistetussa ja kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat löytämään tapoja, joilla PwMS:n ja heidän omaishoitajiensa monitieteistä hoitoa voitaisiin tehostaa lisäämällä erikoistunut NP auttamaan yleisiä yhteisön neurologeja hoidon toimittamisessa PwMS:ään korkea-asteen MS-klinikan ulkopuolella. Tässä tutkimuksessa arvioidaan sairaanhoitajan interventioon liittyvän masennuksen ja ahdistuneisuustason vaikutuksia PwMS:ssä ja heidän epävirallisissa hoitajissaan. Tästä tutkimuksesta saadut todisteet tarjoavat tietoa siitä, kuinka sairaanhoitajat tehostavat hoitoa ja mahdollisesti ratkaisevat havaittuja tyydyttämättömiä PwMS-tarpeita, kun ne otetaan käyttöön osana monitieteistä ryhmälähestymistapaa yleisneurologeille, jotka työskentelevät hajautetussa yhteisössä.