Effekten av sjuksköterska (NP-ledd) vård på humör hos personer med multipel skleros

Bakgrund:

MS är den främsta orsaken till icke-traumatisk funktionsnedsättning hos unga vuxna. Det diagnostiseras oftast hos personer mellan 20 och 50 år, vilket orsakar synliga och osynliga funktionshinder som begränsar funktionen och fortskrider över tiden. Kanada har en av de högsta förekomsten av MS i världen; Alberta har den högsta andelen MS i Kanada (340/100 000 invånare). Att ha MS är förknippat med betydande ekonomiska, fysiska och psykologiska bördor för individen med motsvarande börda på samhället.

Globalt tillvägagångssätt för att behandla och stödja PwMS har blivit multidisciplinärt, mångsidigt och allt mer komplext; MS påverkar en persons fysiska, psykiska och sociala välbefinnande. Trots framsteg inom hälso- och sjukvård för PwMS under 2000-talet har flera studier rapporterat ett antal otillfredsställda vårdbehov för PwMS: inom områdena sjukvård, utbildning, rådgivning och psykologiskt stöd, och för att stödja deras informella vårdgivare. Nyligen rapporterade en studie av över 1000 PwMS att ett högre antal rapporterade hälso- och socialvårdsrelaterade otillfredsställda behov förutspådde lägre hälsorelaterad livskvalitet, med alla domäner av EQ5D-3L som viktiga.

PwMS föredrar multidisciplinär vård, rekommenderad som nödvändig av internationella multipel sklerosexperter. Det har rapporterats att NP: er är välplacerade leverantörer av PwMS, med sin expertis inom kronisk sjukdomshantering och livskvalitetsmetod. En nyligen genomförd integrerad granskning identifierade tre teman för rollen som MS-sjuksköterskespecialisten: (1) samordnare för longitudinell vård; (2) vårdgivare; och (3) expertresurs. I en enkätstudie angav PwMS att de föredrog att kontakta den specialiserade MS-sköterskan framför andra vårdpersonal. Att ha NP för att förbättra det tvärvetenskapliga teamet skulle dessutom potentiellt kunna ge sjukvårdskostnadsbesparingar: i USA rapporterades NP-ledd vård vara kostnadsbesparande i jämförelse med läkarledd vård.

Privatpraktiserande allmänneurologer och familjeläkare ger vård till cirka 2 000 patienter utanför en tertiär multidisciplinär klinik med ett brett upptagningsområde som sträcker sig över centrala och norra Alberta, norra BC, Saskatchewan och Northwest Territories. Det är utmanande för allmänna neurologer och husläkare att balansera vård av PwMS med trycket från hektiska kontorsmetoder i en avgifts-för-tjänst-miljö.

Det har gjorts få kontrollerade randomiserade studier som jämför NP-ledd vård med vanlig vård för personer med kroniska sjukdomar. En visade tydliga fördelar med NP-inblandning i att hantera personer med kronisk smärta, rapporterade bättre smärtkontroll, hantering och användning av smärtstillande medicin av dem som följdes av en NP, medan en annan studie rapporterade bättre resultat för personer med Parkinsons sjukdom randomiserade till multidisciplinär teamvård med en NP vs vård av en allmän neurolog. Utredarna vill följa ett liknande protokoll som Smigorowsky et al, som studerade effekten av NP-ledd vård för personer med förmaksflimmer.

Studiens syfte är att utvärdera effekterna av NP-ledd vård för PwMS på deras depressions- och ångestnivåer vid 3 månader och 6 månader jämfört med 'vanlig vård' (neurologvård och MS-registrerade sjuksköterskor), förutom att mäta kvaliteten på liv för PwMS och deras vårdgivare, trötthetsnivåer, öppenvårdsbesök och telefonsamtal samt att mäta patienters tillfredsställelse med den vård som ges.

Design: Utredarna kommer att genomföra en prospektiv randomiserad kontrollerad studie med två lika grupper. Det antas att PwMS vars vård sköts av en NP skulle ha mindre depression och ångest (mätt enligt Hospital Anxiety and Depression Scale - HADS) efter 3 månader.

Den randomiserade kontrollerade studien kommer att genomföras i en distribuerad, uppsökande modell, på kontoren för sju samhällsneurologer som följer PwMS som en del av deras allmänna neurologi privata praktiker. Familjeläkare kommer att kunna remittera patienter med MS direkt till NP, om de inte följs av någon neurolog, genom den remissprocess för MS-klinik som redan är etablerad. Forskargruppen kommer att randomisera samtyckta deltagare som uppfyller inklusionskriterierna i förhållandet 1:1 på en centraliserad säker webbplats.

Deltagarna kommer att randomiseras till NP-intervention för att tillhandahålla vård i 6 månader jämfört med vanlig vård som tillhandahålls av deras vanliga neurolog, en MS-registrerad sjuksköterska eller deras husläkare.

3.10 Primära och sekundära resultat: Det primära resultatet kommer att vara skillnaden i förändring i HADS-D- och HADS-A-poäng mellan interventions- och kontrollgrupper efter 3 månader. Sekundära resultat kommer att inkludera skillnader i förändring i: (a) HADS-D- och HADS-A-poäng efter 6 månader; (b) Euro Quality of Life 5D (EQ5D) vid 3 och 6 månader; (c) Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)-poäng vid 3 och 6 månader; CAREQOL-MS - enkät för vårdgivares hälsorelaterad livskvalitet i MS för de deltagande vårdgivarna, som samtycker till att delta i ett frågeformulär vid baslinjen, 3 månader och 6 månader, och antal polikliniska besök/interaktioner inom sjukvården under studieperioden.

Deltagarnas tillfredsställelse med graden av vård som ges till dem kommer att mätas till 6 månader med hjälp av ett validerat konsultnöjdhetsformulär (CSQ).

3.11 Rekrytering, samtycke och datainsamling: Rekrytering kommer att göras genom ett fåtal metoder, på grund av att potentiella deltagare rekryteras från olika lokala neurologkontor och familjeläkarmottagningar i norra Alberta: (1) Det finns sju samhällsneurologer som kommer att delta i rekrytering genom sina metoder. (2) PwMS som i första hand följs av en familjeläkare kommer att remitteras av sin familjeläkare direkt till NP via det tertiära MS-klinikens fax (3) Vårdgivare kommer att kontaktas via PwMS, om PwMS samtycker till att delta i studien. Efter informerat samtycke kommer PwMS och deras informella vårdgivare (i tillämpliga fall) att inbjudas att fylla i frågeformulären (HADS-D/HADS-A, EQ5D, MSIF, CAREQOL-MS vid baslinjen, 3 månader och 6 månader med en deltagaredagbok för öppenvården besök och telefonsamtal med vårdgivare som lämnats in efter 3 och 6 månader, och ett frågeformulär om konsultnöjdhet ifyllt vid 6 månader. Frågeformulären kommer att ta cirka 10 till 15 minuter varje gång att fylla i.

3.12 Provstorlek: Med hjälp av informationen från Honarmand och Feinstein [Baslinjepoäng och standardavvikelse (SD)], och följande antaganden 90 % effekt och en dubbelsidig alfa på 0,05, en total urvalsstorlek på 200 (100 i varje grupp) kommer att krävas för att upptäcka 1,5 skillnad mellan interventionen och kontrollgrupperna.

3.14 Statistiska analyser: Dataanalys kommer att utföras. Kategoriska variabler kommer att rapporteras med användning av frekvens och procent och kontinuerliga variabler kommer att rapporteras med hjälp av medelvärde (SD) eller median [Interquartile range (IQR)] som är lämpligt. Univariabel analys kommer att utföras för att avgöra om det fanns en statistisk signifikans mellan resultaten från baslinjen till tre månader respektive sex månader. Alla testantaganden kommer att kontrolleras under dataanalysprocessen. Oberoende T-test kommer att användas för att bedöma de primära (HADS-D och HADS-A efter 3 månader) och sekundära utfall (HADS-D och HADS-A efter 6 månader, EQ5D och MFIS). Konsultnöjdhetsundersökningen kommer att analyseras som kontinuerliga variabler, där den totala nöjdhetspoängen beräknas som en summa av skalorna för varje fråga.

3.15 Validitet och reliabilitet: De frågeformulär som användes i studien har testats för validitet och reliabilitet i studier som involverar PwMS. Tre artiklar rapporterar totala HADS-poäng i PwMS. Livskvalitetsmåttet EQ5D används ofta i MS-populationen, och MSIF är ett standardmått på trötthet i MS, liksom CAREQOL-MS, en livskvalitetsundersökning för vårdgivare för dem ta hand om PwMS. Tillfredsställelsen med vårdgivarens vård kommer att mätas med det totala medelpoängen för frågeformuläret om tillfredsställelse från konsultation (CSQ) som fylldes i vid det 6 månader långa uppföljningsbesöket. CSQ är ett självadministrativt verktyg med 18 frågor som använder en 5-gradig Likert-skala, som sträcker sig från instämmer helt till inte håller med. Den mäter tre faktorer för vårdgivarens interaktion: (1) professionella aspekter; (2) djupet i patientrelationen med leverantören; och (3) upplevd längd på konsultationen. Högre poäng tyder på högre tillfredsställelse. Vi kommer att minska fördomar genom att använda objektiva mått för att undersöka effekterna av NP-ledd vårdintervention. Det är omöjligt att blinda deltagarna för interventionen. Det är viktigt att alla deltagare erbjuds NP-intervention för att minimera bias från de i antingen interventions- eller kontrollarmen, genom att dessa deltagare randomiseras till kontrollarmen som ses av NP vid 6 månader efter att deras inblandning i studien har avslutats. På så sätt erbjuds alla deltagare i studien ett möte med NP, antingen inom 4 veckor för interventionsarmen jämfört med 6 månader för kontrollarmen.

3.16 Etiska överväganden: Forskningsprotokollet granskades och godkändes av Health Research Ethics Board vid University of Alberta.(godkännande). nummer Pro00069595) PwMS kommer att kunna remitteras till NP av samhällsneurologer och husläkare utanför deltagande i studien, om de avböjer att delta i studien.

3.17 Slutsats: Såvitt utredarna vet har det inte gjorts några studier som undersökt effekter av NP-intervention av vård för PwMS i en prospektiv, randomiserad och kontrollerad klinisk studie. Resultaten av denna studie kommer att bidra till sätt på vilka den multidisciplinära vården för PwMS och deras vårdgivare skulle kunna förbättras genom tillägget av en specialiserad NP för att hjälpa allmänna gemenskapsneurologpraktiker vid vårdleverans till PwMS utanför tertiära MS-kliniker. Denna studie kommer att utvärdera effekterna av depression och ångestnivåer av sjuksköterskors intervention hos PwMS och deras informella vårdgivare. Bevisen som erhållits från denna studie kommer att ge information om hur sjuksköterskor förbättrar vården och potentiellt löser identifierade otillfredsställda behov för PwMS när de introduceras som en del av en tvärvetenskaplig teammetod för allmänna neurologer som arbetar i en distribuerad miljö.