Влияние ухода практикующей медсестры (под руководством NP) на настроение у людей с рассеянным склерозом

Задний план:

Рассеянный склероз является ведущей причиной нетравматической инвалидности у молодых людей. Чаще всего его диагностируют у людей в возрасте от 20 до 50 лет, вызывая видимую и невидимую инвалидность, ограничивающую функционирование и прогрессирующую со временем. В Канаде один из самых высоких показателей распространенности рассеянного склероза в мире; В Альберте самый высокий уровень РС в Канаде (340/100 000 населения). Наличие рассеянного склероза связано со значительными экономическими, физическими и психологическими нагрузками на человека и соответствующим бременем на общество.

Глобальный подход к лечению и поддержке PwMS стал междисциплинарным, многоаспектным и все более сложным; РС влияет на физическое, психологическое и социальное благополучие человека. Несмотря на успехи в области здравоохранения для пациентов с PwMS в 21 веке, во многих исследованиях сообщается о ряде неудовлетворенных потребностей в уходе за PwMS: в области оказания медицинской помощи, образования, консультирования и психологической поддержки, а также в поддержке их неформальных опекунов. Недавнее исследование более 1000 PwMS показало, что большее количество зарегистрированных неудовлетворенных потребностей, связанных со здоровьем и социальной помощью, предсказывает более низкое качество жизни, связанное со здоровьем, при этом все домены EQ5D-3L являются важными.

PwMS предпочитают мультидисциплинарную помощь, рекомендованную международными экспертами по рассеянному склерозу как необходимую. Сообщалось, что НП являются хорошими поставщиками для PwMS, с их опытом в лечении хронических заболеваний и подходом к качеству жизни. Недавний интегративный обзор определил три темы роли медсестры-специалиста по РС: (1) координатор продольного ухода; (2) поставщик услуг по уходу; и (3) экспертный ресурс. В одном исследовании анкеты PwMS указали, что они предпочитают обращаться к специализированной медсестре по РС, а не к другим специалистам в области здравоохранения. Кроме того, наличие НП для усиления многопрофильной команды может потенциально обеспечить экономию затрат на здравоохранение: в Соединенных Штатах сообщалось, что уход под руководством НП является более экономичным по сравнению с уходом под руководством врача.

Частные неврологи общей практики и семейные врачи оказывают помощь примерно 2000 PwMS за пределами третичной многопрофильной клиники с широкой территорией охвата, охватывающей Центральную и Северную Альберту, Северную Британскую Колумбию, Саскачеван и Северо-Западные территории. Неврологам общего профиля и семейным врачам сложно совмещать лечение PwMS с загруженностью офисной практики в условиях оплаты за услуги.

Было проведено несколько контролируемых рандомизированных исследований, сравнивающих помощь под руководством НП с обычной помощью для людей с хроническими заболеваниями. Одно продемонстрировало явные преимущества участия НП в лечении людей с хронической болью, сообщив о лучшем контроле боли, преодолении и использовании обезболивающих средств теми, за кем следуют НП, в то время как в другом испытании сообщалось о лучших результатах для людей с болезнью Паркинсона, рандомизированных для многопрофильной бригады помощи с НП против лечения у общего невролога. Исследователи хотят следовать тому же протоколу, что и Smigorowsky et al, которые изучали влияние лечения под руководством NP на людей с мерцательной аритмией.

Цель исследования состоит в том, чтобы оценить влияние лечения PwMS под руководством НП на их уровни депрессии и тревоги через 3 месяца и 6 месяцев по сравнению с «обычным уходом» (уход за участковыми неврологами и зарегистрированными медсестрами с рассеянным склерозом), в дополнение к измерению качества лечения. жизнь для PwMS и их опекунов, уровни усталости, амбулаторные визиты к врачу и телефонные звонки, а также для измерения удовлетворенности пациентов оказанной помощью.

Дизайн: Исследователи проведут проспективное рандомизированное контролируемое исследование с двумя равными группами. Предполагается, что PwMS, уходом за которыми занимается NP, будет иметь меньше депрессии и беспокойства (по измерению по госпитальной шкале тревоги и депрессии - HADS) через 3 месяца.

Рандомизированное контролируемое исследование будет проводиться в распределенной модели охвата в офисах семи неврологов, которые следуют PwMS в рамках своей общей неврологической частной практики. Семейные врачи смогут направлять пациентов с РС непосредственно в поликлинику, если за ними не следует какой-либо невролог, через уже установленный процесс направления в клинику РС. Исследовательская группа рандомизирует участников, получивших согласие и отвечающих критериям включения, в соотношении 1:1 на централизованном защищенном веб-сайте.

Участники будут рандомизированы для вмешательства NP по оказанию помощи в течение 6 месяцев по сравнению с обычным уходом, предоставляемым их обычным неврологом, зарегистрированной медсестрой с рассеянным склерозом или их семейными врачами.

3.10 Первичные и вторичные результаты. Первичным результатом будет разница в изменении показателей HADS-D и HADS-A между экспериментальной и контрольной группами через 3 месяца. Вторичные результаты будут включать разницу в изменении: (а) показателей HADS-D и HADS-A через 6 месяцев; (b) Euro Quality of Life 5D (EQ5D) через 3 и 6 месяцев; (c) Оценка по модифицированной шкале воздействия усталости (MFIS) через 3 и 6 месяцев; CAREQOL-MS - качество жизни, связанное со здоровьем лиц, осуществляющих уход, в опроснике MS для тех лиц, осуществляющих уход, которые согласились участвовать в опросе на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев, а также количество амбулаторных посещений/взаимодействий в течение периода исследования.

Удовлетворенность участников уровнем предоставляемой им помощи будет измеряться через 6 месяцев с использованием утвержденного опросника удовлетворенности консультантов (CSQ).

3.11 Набор, согласие и сбор данных. Набор будет осуществляться несколькими методами, так как потенциальные участники набираются из различных офисов неврологов и семейных врачей в Северной Альберте: (1) Есть семь неврологов, которые будут участвовать в вербовка через их практику. (2) PwMS, за которыми в основном наблюдает семейный врач, будут направлены их семейными врачами непосредственно в NP по факсу третичной клиники MS. (3) К лицам, осуществляющим уход, будут обращаться через PwMS, если PwMS дает согласие на участие в исследовании. После получения информированного согласия PwMS и их неформальные опекуны (если применимо) будут приглашены для заполнения анкет (HADS-D/HADS-A, EQ5D, MSIF, CAREQOL-MS на исходном уровне, через 3 месяца и 6 месяцев с дневником участников амбулаторного лечения). визиты и телефонные звонки с поставщиками медицинских услуг, представленные через 3 и 6 месяцев, и анкета удовлетворенности консультанта, заполненная через 6 месяцев. Каждый раз заполнение анкет занимает от 10 до 15 минут.

3.12 Размер выборки: Используя информацию Хонармана и Файнштейна [исходные баллы и стандартное отклонение (SD)], а также следующие предположения: мощность 90% и двусторонний альфа 0,05, общий размер выборки 200 (по 100 в каждой группе) потребуется для обнаружения разницы в 1,5 между интервенционной и контрольной группами.

3.14 Статистический анализ: Будет проведен анализ данных. Категориальные переменные будут сообщаться с использованием частоты и процента, а непрерывные переменные будут сообщаться с использованием среднего (SD) или медианы [Межквартильный диапазон (IQR)] в зависимости от ситуации. Будет проведен однофакторный анализ, чтобы определить, была ли статистическая значимость между результатами от исходного уровня до трех месяцев и шести месяцев соответственно. Все тестовые предположения будут проверены в процессе анализа данных. Независимый Т-тест будет использоваться для оценки первичных (HADS-D и HADS-A через 3 месяца) и вторичных исходов (HADS-D и HADS-A через 6 месяцев, EQ5D и MFIS). Опрос удовлетворенности консультантов будет проанализирован как непрерывные переменные, при этом общий балл удовлетворенности рассчитывается как сумма шкал каждого вопроса.

3.15 Валидность и надежность. Анкеты, использованные в исследовании, были проверены на валидность и надежность в исследованиях, связанных с PwMS. Три статьи сообщают об общих баллах HADS в PwMS. Измерение качества жизни EQ5D обычно используется в популяции с РС, а MSIF является стандартным измерением усталости при РС, как и CAREQOL-MS, исследование качества жизни лиц, осуществляющих уход, для тех, кто уход за PwMS. Удовлетворенность услугами поставщика медицинских услуг будет измеряться по общему среднему баллу анкеты удовлетворенности консультацией (CSQ), заполненной во время контрольного визита через 6 месяцев. CSQ — это инструмент для самостоятельного администрирования с 18 вопросами по 5-балльной шкале Лайкерта, в диапазоне от «полностью согласен» до «полностью не согласен». Он измеряет 3 фактора взаимодействия медицинских работников: (1) профессиональные аспекты; (2) глубина взаимоотношений пациента с поставщиком услуг; и (3) воспринимаемая продолжительность консультации. Более высокие баллы указывают на более высокое удовлетворение. Мы уменьшим предубеждения за счет использования объективных показателей для изучения последствий вмешательства по уходу под руководством NP. Невозможно ослепить участников для вмешательства. Важно, чтобы всем участникам предлагалось вмешательство NP, чтобы свести к минимуму предвзятость по отношению к участникам группы вмешательства или контрольной группы, путем рандомизации этих участников в контрольную группу, которые наблюдались NP через 6 месяцев после завершения их участия в исследовании. Таким образом, всем участникам исследования предлагается назначение на прием к НП либо в течение 4 недель для группы вмешательства, либо через 6 месяцев для группы контроля.

3.16 Этические соображения. Протокол исследования был рассмотрен и одобрен Советом по этике исследований в области здравоохранения Университета Альберты (одобрение). номер Pro00069595) PwMS смогут направить в NP участковые неврологи и семейные врачи, не участвующие в исследовании, если они откажутся от участия в исследовании.

3.17 Заключение. Насколько известно исследователям, не проводилось исследований, изучающих эффекты NP-вмешательства при лечении PwMS в проспективных, рандомизированных и контролируемых клинических испытаниях. Результаты этого исследования будут способствовать тому, чтобы междисциплинарная помощь пациентам с PwMS и лицам, осуществляющим уход за ними, могла быть улучшена за счет добавления специализированного NP для оказания помощи неврологам общего профиля в оказании помощи больным с PwMS за пределами третичных клиник по рассеянному склерозу. В этом исследовании будет оцениваться влияние вмешательства практикующей медсестры на уровень депрессии и тревожности у PwMS и лиц, осуществляющих неформальный уход. Доказательства, полученные в результате этого исследования, предоставят информацию о том, как практикующие медсестры улучшают уход и потенциально решают выявленные неудовлетворенные потребности в PwMS, когда они представляются как часть междисциплинарного командного подхода для неврологов общего профиля, работающих в условиях распределенного сообщества.