O efeito do cuidado do enfermeiro (NP-liderado) sobre o humor em pessoas com esclerose múltipla

Fundo:

A EM é a principal causa de incapacidade não traumática em adultos jovens. É mais comumente diagnosticado em pessoas entre 20 e 50 anos, causando incapacidade visível e invisível que limita o funcionamento e progride com o tempo. O Canadá tem uma das maiores prevalências de EM no mundo; Alberta tem a maior taxa de EM no Canadá (340/100.000 habitantes). Ter EM está associado a fardos econômicos, físicos e psicológicos significativos para o indivíduo, com um fardo correspondente para a sociedade.

A abordagem global para tratar e apoiar PwMS tornou-se multidisciplinar, multifacetada e cada vez mais complexa; A EM afeta o bem-estar físico, psicológico e social de uma pessoa. Apesar dos avanços nos cuidados de saúde para PwMS no século 21, vários estudos relataram uma série de necessidades de cuidados não atendidas para PwMS: nas áreas de prestação de cuidados de saúde, educação, aconselhamento e apoio psicológico e no apoio a seus cuidadores informais. Recentemente, um estudo com mais de 1.000 PwMS relatou que um número maior de necessidades não atendidas relacionadas à saúde e assistência social relatadas previu uma qualidade de vida relacionada à saúde mais baixa, com todos os domínios do EQ5D-3L sendo importantes.

PwMS prefere cuidados multidisciplinares, recomendados como essenciais por especialistas internacionais em esclerose múltipla. Foi relatado que os NPs são provedores bem posicionados para PwMS, com sua experiência em gerenciamento de doenças crônicas e abordagem de qualidade de vida. Uma revisão integrativa recente identificou três temas para o papel do enfermeiro especialista em EM: (1) co-coordenador de cuidados longitudinais; (2) prestador de cuidados; e (3) recurso especializado. Em um estudo de questionário, os PwMS indicaram que preferiam entrar em contato com a enfermeira especializada em EM do que com outros profissionais de saúde. Além disso, ter NPs para aprimorar a equipe multidisciplinar poderia potencialmente proporcionar economia de custos de saúde: nos Estados Unidos, o cuidado liderado pelo NP foi relatado como economizador de custos em comparação com o atendimento médico.

Neurologistas gerais e médicos de família em consultório particular prestam atendimento a aproximadamente 2.000 PwMS fora de um ambiente de clínica multidisciplinar terciária com uma ampla área de captação que se estende pelo centro e norte de Alberta, norte de BC, Saskatchewan e territórios do noroeste. É um desafio para neurologistas gerais e médicos de família equilibrar o cuidado de PwMS com as pressões de práticas de escritório ocupadas em um ambiente de pagamento por serviço.

Existem poucos estudos randomizados controlados comparando o cuidado conduzido por NP versus o cuidado usual para pessoas com doenças crônicas. Um demonstrou benefícios claros do envolvimento de NP no manejo de pessoas com dor crônica, relatando melhor controle da dor, enfrentamento e uso de medicação para dor por aqueles acompanhados por DN, enquanto outro estudo relatou melhores resultados para pessoas com doença de Parkinson randomizadas para atendimento de equipe multidisciplinar com um NP vs cuidado por um neurologista geral. Os investigadores desejam seguir um protocolo semelhante ao de Smigorowsky et al, que estudaram o impacto do tratamento conduzido por NP para pessoas com fibrilação atrial.

O objetivo do estudo é avaliar os efeitos do cuidado conduzido por NP para PwMS em seus níveis de depressão e ansiedade em 3 meses e 6 meses em comparação com o 'cuidado usual' (atendimento de neurologistas comunitários e enfermeiras registradas em MS), além de medir a qualidade de vida para PwMS e seus cuidadores, níveis de fadiga, visitas ambulatoriais de saúde e telefonemas, e para medir a satisfação dos pacientes com os cuidados prestados.

Projeto: Os investigadores conduzirão um estudo prospectivo randomizado controlado com dois grupos iguais. Hipotetiza-se que PwMS cujos cuidados são gerenciados por um NP teriam menos depressão e ansiedade (conforme medido pela Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão - HADS) em 3 meses.

O estudo randomizado controlado será conduzido em um modelo distribuído de extensão, nos consultórios de sete neurologistas comunitários que seguem o PwMS como parte de seus consultórios particulares de neurologia geral. Os médicos de família poderão encaminhar pacientes com EM diretamente para o PN, caso não sejam acompanhados por nenhum neurologista, através do processo de encaminhamento clínico de EM já estabelecido. A equipe de pesquisa randomizará os participantes consentidos que atenderem aos critérios de inclusão em uma proporção de 1:1 em um site seguro centralizado.

Os participantes serão randomizados para intervenção NP de prestação de cuidados por 6 meses versus cuidados habituais fornecidos por seu neurologista regular, uma enfermeira registrada em MS ou seus médicos de família.

3.10 Resultados primários e secundários: O resultado primário será a diferença na mudança nas pontuações HADS-D e HADS-A entre os grupos de intervenção e controle em 3 meses. Os resultados secundários incluirão diferença na mudança em: (a) pontuações HADS-D e HADS-A em 6 meses; (b) Euro Quality of Life 5D (EQ5D) aos 3 e 6 meses; (c) Pontuação da Escala de Impacto da Fadiga Modificada (MFIS) aos 3 e 6 meses; CAREQOL-MS - questionário de qualidade de vida relacionada à saúde do cuidador em EM para os cuidadores participantes, que concordaram em participar de um questionário na linha de base, 3 meses e 6 meses, e número de consultas/interações ambulatoriais durante o período do estudo.

A satisfação dos participantes com o nível de atendimento prestado a eles será medida em 6 meses usando um Questionário de Satisfação do Consultor validado (CSQ).

3.11 Recrutamento, consentimento e coleta de dados: O recrutamento será feito por meio de alguns métodos, devido aos potenciais participantes serem recrutados em vários consultórios de neurologistas comunitários e médicos de família no norte de Alberta: (1) Há sete neurologistas comunitários que participarão do recrutamento através de suas práticas. (2) PwMS que são acompanhados principalmente por um médico de família serão encaminhados por seus médicos de família diretamente para o NP por meio do fax terciário da MS Clinic (3) Os cuidadores serão abordados por meio do PwMS, se o PwMS consentir em participar do estudo. Após consentimento informado, PwMS e seus cuidadores informais (quando aplicável) serão convidados a preencher os questionários (HADS-D/HADS-A, EQ5D, MSIF, CAREQOL-MS na linha de base, 3 meses e 6 meses com um diário do participante do paciente ambulatorial visitas e telefonemas com profissionais de saúde submetidos aos 3 e 6 meses, e um questionário de satisfação do consultor preenchido aos 6 meses. Os questionários levarão cerca de 10 a 15 minutos para serem concluídos.

3.12 Tamanho da amostra: usando as informações de Honarmand e Feinstein [Pontuações da linha de base e desvio padrão (DP)] e as seguintes suposições 90% de poder e um alfa bilateral de 0,05, um tamanho total da amostra de 200 (100 em cada grupo) será necessária para detectar 1,5 diferença entre os grupos de intervenção e controle.

3.14 Análises estatísticas: A análise dos dados será realizada. Variáveis ​​categóricas serão relatadas usando frequência e porcentagem e variáveis ​​contínuas serão relatadas usando média (DP) ou mediana [faixa interquartil (IQR)] conforme apropriado. A análise univariada será realizada para determinar se houve uma significância estatística entre os resultados da linha de base até três meses e seis meses, respectivamente. Todas as suposições de teste serão verificadas durante o processo de análise de dados. O teste t independente será usado para avaliar os resultados primários (HADS-D e HADS-A aos 3 meses) e secundários (HADS-D e HADS-A aos 6 meses, EQ5D e MFIS). A pesquisa de satisfação do consultor será analisada como variáveis ​​contínuas, sendo o escore de satisfação geral calculado como a soma das escalas de cada questão.

3.15 Validade e confiabilidade: Os questionários usados ​​no estudo foram testados quanto à validade e confiabilidade em estudos envolvendo PwMS. Três artigos relatam pontuações HADS totais em PwMS. A medida de qualidade de vida EQ5D é comumente usada na população de MS, e o MSIF é uma medida padrão de fadiga em MS, assim como o CAREQOL-MS, uma pesquisa de qualidade de vida do cuidador para aqueles cuidando de PwMS. A satisfação com o atendimento do profissional de saúde será medida pela pontuação média geral do questionário de satisfação da consulta (CSQ) preenchido na visita de acompanhamento de 6 meses. O CSQ é um instrumento autoaplicável com 18 questões em uma escala Likert de 5 pontos, variando de concordo totalmente a discordo totalmente. Ele mede 3 fatores da interação do profissional de saúde: (1) aspectos profissionais; (2) profundidade do relacionamento do paciente com o provedor; e (3) duração percebida da consulta. Pontuações mais altas indicam maior satisfação. Reduziremos vieses por meio do uso de medidas objetivas para examinar os efeitos da intervenção de cuidado conduzida por NP. É impossível cegar os participantes para a intervenção. É importante que todos os participantes recebam intervenção NP para minimizar o viés daqueles no braço de intervenção ou controle, fazendo com que os participantes randomizados para o braço de controle sejam vistos pelo NP aos 6 meses, após a conclusão de seu envolvimento no estudo. Dessa forma, todos os participantes do estudo recebem uma consulta com o NP, dentro de 4 semanas para o braço de intervenção versus 6 meses para o braço de controle.

3.16 Considerações éticas: O protocolo de pesquisa foi revisado e aprovado pelo Conselho de Ética em Pesquisa em Saúde da Universidade de Alberta. (aprovação número Pro00069595) PwMS poderá ser encaminhado ao NP por neurologistas comunitários e médicos de família fora da participação no estudo, se recusarem a participar do estudo.

3.17 Conclusão: Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, não há estudos que examinem os efeitos da intervenção NP nos cuidados para PwMS em um estudo clínico prospectivo, randomizado e controlado. As descobertas deste estudo contribuirão para maneiras pelas quais o atendimento multidisciplinar para PwMS e seus cuidadores pode ser aprimorado pela adição de um NP especializado para auxiliar as práticas gerais de neurologista comunitário na prestação de cuidados a PwMS fora dos ambientes terciários de clínicas de EM. Este estudo avaliará os efeitos da intervenção do profissional de enfermagem nos níveis de depressão e ansiedade em PwMS e seus cuidadores informais. As evidências obtidas com este estudo fornecerão informações sobre como os profissionais de enfermagem aprimoram os cuidados e potencialmente resolvem as necessidades não atendidas identificadas para PwMS quando introduzidos como parte de uma abordagem de equipe multidisciplinar para neurologistas gerais que trabalham em um ambiente comunitário distribuído.