Die Wirkung der Pflege durch Krankenschwestern (NP-geführt) auf die Stimmung bei Menschen mit Multipler Sklerose

Hintergrund:

MS ist die häufigste Ursache für nicht-traumatische Behinderungen bei jungen Erwachsenen. Sie wird am häufigsten bei Menschen im Alter zwischen 20 und 50 Jahren diagnostiziert und verursacht sichtbare und unsichtbare Behinderungen, die die Funktionsfähigkeit einschränken und mit der Zeit fortschreiten. Kanada hat eine der höchsten MS-Prävalenzen weltweit; Alberta hat die höchste MS-Rate in Kanada (340/100 000 Einwohner). MS zu haben ist mit erheblichen wirtschaftlichen, physischen und psychischen Belastungen für den Einzelnen und einer entsprechenden Belastung für die Gesellschaft verbunden.

Der globale Ansatz zur Behandlung und Unterstützung von PwMS ist multidisziplinär, vielschichtig und zunehmend komplex geworden; MS beeinträchtigt das physische, psychische und soziale Wohlbefinden einer Person. Trotz der Fortschritte in der Gesundheitsversorgung für PwMS im 21. Jahrhundert haben mehrere Studien eine Reihe von ungedeckten Pflegebedürfnissen für PwMS gemeldet: in den Bereichen Gesundheitsversorgung, Bildung, Beratung und psychologische Unterstützung sowie bei der Unterstützung ihrer informellen Betreuer. Kürzlich berichtete eine Studie mit über 1000 PmMS, dass eine höhere Anzahl von gemeldeten unbefriedigten Bedürfnissen im Zusammenhang mit Gesundheits- und Sozialleistungen eine geringere gesundheitsbezogene Lebensqualität vorhersagte, wobei alle Bereiche des EQ5D-3L als wichtig angesehen wurden.

PmMS bevorzugen eine multidisziplinäre Versorgung, die von internationalen Multiple-Sklerose-Experten als unerlässlich empfohlen wird. Es wurde berichtet, dass NPs mit ihrer Expertise im Umgang mit chronischen Krankheiten und ihrem Ansatz zur Lebensqualität gut aufgestellte Anbieter für PwMS sind. Eine kürzlich durchgeführte integrative Überprüfung identifizierte drei Themen in Bezug auf die Rolle der MS-Pflegefachkraft: (1) Koordinator der Langzeitpflege; (2) Leistungserbringer; und (3) Expertenressource. In einer Fragebogenstudie gaben PwMS an, dass sie die spezialisierte MS-Pflegekraft gegenüber anderen medizinischen Fachkräften bevorzugen. Darüber hinaus könnte die Verstärkung des multidisziplinären Teams durch NPs möglicherweise zu Kosteneinsparungen im Gesundheitswesen führen: In den Vereinigten Staaten wurde berichtet, dass die NP-geführte Versorgung im Vergleich zur ärztlich geleiteten Versorgung kostensparend ist.

Privatpraxen für allgemeine Neurologen und Hausärzte versorgen etwa 2000 PmMS außerhalb einer tertiären multidisziplinären Klinikumgebung mit einem weiten Einzugsgebiet, das sich über Zentral- und Nord-Alberta, Nord-BC, Saskatchewan und die Nordwest-Territorien erstreckt. Für Allgemeinneurologen und Hausärzte ist es eine Herausforderung, die Versorgung von PwMS mit dem Druck einer geschäftigen Praxis in einer leistungsabhängigen Umgebung in Einklang zu bringen.

Es gab nur wenige kontrollierte randomisierte Studien, in denen die NP-geführte Versorgung mit der üblichen Versorgung für Menschen mit chronischen Krankheiten verglichen wurde. Eine zeigte klare Vorteile der NP-Beteiligung bei der Behandlung von Menschen mit chronischen Schmerzen und berichtete über eine bessere Schmerzkontrolle, Bewältigung und Verwendung von Schmerzmitteln durch diejenigen, denen eine NP folgte, während eine andere Studie bessere Ergebnisse für Menschen mit Parkinson-Krankheit berichtete, die randomisiert in ein multidisziplinäres Team aufgenommen wurden ein NP vs. Versorgung durch einen allgemeinen Neurologen. Die Ermittler möchten einem ähnlichen Protokoll folgen wie Smigorowsky et al., die die Auswirkungen einer NP-geführten Versorgung für Menschen mit Vorhofflimmern untersuchten.

Das Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der NP-geführten Pflege für PwMS auf ihre Depressions- und Angstzustände nach 3 Monaten und 6 Monaten im Vergleich zur „üblichen Pflege“ (Pflege durch Gemeindeneurologen und MS-Krankenschwestern) zu bewerten, zusätzlich zur Messung der Qualität von Leben für PmMS und ihre Betreuer, Ermüdungsgrade, ambulante Gesundheitsbesuche und Telefonanrufe und um die Zufriedenheit der Patienten mit der bereitgestellten Pflege zu messen.

Design: Die Forscher führen eine prospektive randomisierte kontrollierte Studie mit zwei gleichen Gruppen durch. Es wird die Hypothese aufgestellt, dass PwMS, deren Pflege von einem NP verwaltet wird, nach 3 Monaten weniger Depressionen und Angstzustände (gemessen anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale – HADS) haben würden.

Die randomisierte kontrollierte Studie wird in einem verteilten, aufsuchenden Modell in den Büros von sieben Neurologen der Gemeinde durchgeführt, die PwMS als Teil ihrer privaten Praxen für allgemeine Neurologie befolgen. Hausärzte können Patienten mit MS über das bereits etablierte Überweisungsverfahren für MS-Kliniken direkt an den NP überweisen, wenn kein Neurologe folgt. Das Forschungsteam wird die zugelassenen Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, im Verhältnis 1:1 auf einer zentralisierten, sicheren Website randomisieren.

Die Teilnehmer werden randomisiert einer NP-Intervention unterzogen, bei der sie 6 Monate lang betreut werden, im Vergleich zur üblichen Betreuung durch ihren regulären Neurologen, eine MS-Krankenschwester oder ihren Hausarzt.

3.10 Primäre und sekundäre Ergebnisse: Das primäre Ergebnis ist der Unterschied in der Veränderung der HADS-D- und HADS-A-Scores zwischen Interventions- und Kontrollgruppe nach 3 Monaten. Sekundäre Ergebnisse beinhalten Unterschiede in der Veränderung von: (a) HADS-D- und HADS-A-Scores nach 6 Monaten; (b) Euro Quality of Life 5D (EQ5D) nach 3 und 6 Monaten; (c) MFIS-Score (Modified Fatigue Impact Scale) nach 3 und 6 Monaten; CAREQOL-MS – Fragebogen zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität von Pflegekräften bei MS für die teilnehmenden Pflegekräfte, die zustimmen, an einem Fragebogen zu Studienbeginn, nach 3 Monaten und 6 Monaten teilzunehmen, sowie die Anzahl der ambulanten Besuche/Interaktionen im Gesundheitswesen während des Studienzeitraums.

Die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der ihnen gebotenen Pflege wird nach 6 Monaten mit einem validierten Beraterzufriedenheitsfragebogen (CSQ) gemessen.

3.11 Rekrutierung, Zustimmung und Datenerhebung: Die Rekrutierung erfolgt über einige Methoden, da potenzielle Teilnehmer aus verschiedenen kommunalen Neurologenpraxen und Hausarztpraxen in Nord-Alberta rekrutiert werden: (1) Es gibt sieben kommunale Neurologen, die teilnehmen werden Rekrutierung durch ihre Praktiken. (2) PwMS, die primär von einem Hausarzt betreut werden, werden von ihren Hausärzten über das Fax der tertiären MS-Klinik direkt an die NP verwiesen. (3) Betreuer werden über die PwMS angesprochen, wenn die PwMS der Teilnahme an der Studie zustimmen. Nach Einverständniserklärung werden PwMS und ihre informellen Betreuer (falls zutreffend) eingeladen, die Fragebögen (HADS-D/HADS-A, EQ5D, MSIF, CAREQOL-MS zu Studienbeginn, 3 Monate und 6 Monate) mit einem ambulanten Teilnehmertagebuch auszufüllen Besuche und Telefonate mit Gesundheitsdienstleistern, die nach 3 und 6 Monaten eingereicht wurden, und ein Fragebogen zur Beraterzufriedenheit, der nach 6 Monaten ausgefüllt wurde. Das Ausfüllen der Fragebögen dauert jeweils etwa 10 bis 15 Minuten.

3.12 Stichprobengröße: Unter Verwendung der Informationen von Honarmand und Feinstein [Basiswerte und Standardabweichung (SD)] und der folgenden Annahmen 90 % Trennschärfe und ein zweiseitiges Alpha von 0,05, eine Gesamtstichprobengröße von 200 (100 in jeder Gruppe) erforderlich, um einen Unterschied von 1,5 zwischen der Interventions- und der Kontrollgruppe zu erkennen.

3.14 Statistische Analysen: Es wird eine Datenanalyse durchgeführt. Kategoriale Variablen werden unter Verwendung von Häufigkeit und Prozentsatz und kontinuierliche Variablen werden unter Verwendung von Mittelwert (SD) oder Median [Interquartilbereich (IQR)] je nach Bedarf angegeben. Es wird eine univariable Analyse durchgeführt, um festzustellen, ob es eine statistische Signifikanz zwischen den Ergebnissen von der Baseline bis zu drei Monaten bzw. sechs Monaten gab. Alle Testannahmen werden während des Datenanalyseprozesses überprüft. Ein unabhängiger T-Test wird verwendet, um die primären (HADS-D und HADS-A nach 3 Monaten) und sekundären Ergebnisse (HADS-D und HADS-A nach 6 Monaten, EQ5D und MFIS) zu beurteilen. Die Beraterzufriedenheitsumfrage wird als kontinuierliche Variable analysiert, wobei die Gesamtzufriedenheit als Summe der Skalen jeder Frage berechnet wird.

3.15 Validität und Reliabilität: Die in der Studie verwendeten Fragebögen wurden in Studien mit PwMS auf Validität und Reliabilität getestet. Drei Studien berichten über HADS-Gesamtwerte bei PwMS. Das EQ5D-Lebensqualitätsmaß wird häufig in der MS-Bevölkerung verwendet, und das MSIF ist ein Standardmaß für die Erschöpfung bei MS, ebenso wie das CAREQOL-MS, eine Erhebung zur Lebensqualität von Pflegekräften für diese Betreuung von PwMS. Die Zufriedenheit mit der Pflege durch den Gesundheitsdienstleister wird anhand des Gesamtdurchschnittswerts des Fragebogens zur Zufriedenheit mit der Beratung (CSQ) gemessen, der beim Nachsorgebesuch nach 6 Monaten ausgefüllt wird. Der CSQ ist ein selbstverwaltetes Tool mit 18 Fragen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von „stimme voll und ganz zu“ bis „stimme überhaupt nicht zu“ reicht. Es misst 3 Faktoren der Interaktion des Gesundheitsdienstleisters: (1) berufliche Aspekte; (2) Tiefe der Beziehung des Patienten zum Anbieter; und (3) wahrgenommene Beratungsdauer. Höhere Werte weisen auf eine höhere Zufriedenheit hin. Wir werden Verzerrungen reduzieren, indem wir objektive Maßnahmen verwenden, um die Auswirkungen von NP-geführten Pflegeinterventionen zu untersuchen. Es ist unmöglich, die Teilnehmer für die Intervention zu blenden. Es ist wichtig, dass allen Teilnehmern eine NP-Intervention angeboten wird, um Verzerrungen durch diejenigen im Interventions- oder Kontrollarm zu minimieren, indem diese Teilnehmer 6 Monate nach Abschluss ihrer Teilnahme an der Studie vom NP randomisiert dem Kontrollarm zugewiesen werden. Auf diese Weise wird allen Studienteilnehmern ein Termin beim NP angeboten, entweder innerhalb von 4 Wochen für den Interventionsarm oder nach 6 Monaten für den Kontrollarm.

3.16 Ethische Erwägungen: Das Forschungsprotokoll wurde vom Health Research Ethics Board der University of Alberta geprüft und genehmigt. (genehmigt Nummer Pro00069595) PwMS können von niedergelassenen Neurologen und Hausärzten, die nicht an der Studie teilnehmen, an den NP überwiesen werden, wenn sie die Teilnahme an der Studie ablehnen.

3.17 Schlussfolgerung: Nach Kenntnis der Prüfärzte gab es keine Studien, die die Wirkungen einer NP-Intervention der Pflege bei PwMS in einer prospektiven, randomisierten und kontrollierten klinischen Studie untersuchten. Die Ergebnisse dieser Studie werden dazu beitragen, wie die multidisziplinäre Versorgung von PwMS und ihren Betreuern durch die Hinzufügung eines spezialisierten NP verbessert werden könnte, um allgemeine neurologische Gemeinschaftspraxen bei der Versorgung von PwMS außerhalb von tertiären MS-Kliniken zu unterstützen. Diese Studie wird die Auswirkungen von Depressionen und Angstzuständen bei Interventionen von Pflegekräften bei PwMS und ihren informellen Betreuern bewerten. Die aus dieser Studie gewonnenen Erkenntnisse werden Informationen darüber liefern, wie Pflegefachkräfte die Pflege verbessern und möglicherweise identifizierte unerfüllte Bedürfnisse für PwMS lösen, wenn sie als Teil eines multidisziplinären Teamansatzes für allgemeine Neurologen eingeführt werden, die in einem verteilten Gemeinschaftsumfeld arbeiten.